一种奥美拉唑肠溶片的制备方法

摘要

本发明涉及一种奥美拉唑肠溶片的制备方法，各组分重量比为：奥美拉唑10～50%；微粉硅胶1.25～6.25%；乳糖30～78%；共聚维酮2～3%；交联聚维酮5～12%；十八烷基富马酸钠1.5～2.0%；硬脂酸镁0.5～1.0%；采用干法制粒工艺，将奥美拉唑微粉化后与微粉硅胶混匀过筛；将共聚维酮、交联聚维酮、乳糖、十八烷基富马酸钠过筛后，与奥美拉唑、微粉硅胶混匀，加入干法制粒机中，经3-4次制粒，用60目筛整粒，得干颗粒；将干颗粒、硬脂酸镁用三维混合机混匀，加入压片机中压片；然后包衣即得到奥美拉唑肠溶片。本发明配方简单，制备工艺解决了奥美拉唑肠溶片高规格如40mg/片规格产品的工业化生产问题，制剂的质量可控，产品均匀度好，杂质含量低。