一种异环磷酰胺原料药中异环磷酰胺、杂质E、杂质G的检测方法

摘要

本发明公开了一种异环磷酰胺原料药中异环磷酰胺、杂质E、杂质G的检测方法，所述检测方法是采用液相色谱‑质谱联用法进行检测，所述异环磷酰胺的检测限为0.005μg/mL，杂质E的检测限为0.125μg/mL，杂质G的检测限为0.002μg/mL，本发明采用的液相色谱‑质谱联用法对异环磷酰胺原料药中主成分以及相关物质进行检测，为解决异环磷酰胺原料药中异环磷酰胺、杂质E、杂质G的检测问题，提供了一种高效、准确、快速的检测方法，具有方法简便、精密度高、重现好等优点，能够快速、准确地对异环磷酰胺原料药进行检测，整个操作过程可靠、可控，适用于实际应用和推广，具有广阔的应用前景。