导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法

摘要

本发明公开一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法，涉及医疗器械领域，导丝消融电极包括导丝内芯、工作端、连接器和绝缘层，导丝消融电极具有引导、显影和消融功能；第一消融装置包括导丝消融电极、第一内窥镜、影像设备、射频消融仪和消融电极，通过导丝消融电极的工作端将梗阻部位的中心消融一条通道，将消融电极的工作头端引导至通道中，对梗阻部位进行更大范围的消融，实现了对梗阻严重的患者的治疗；第二消融装置包括导丝消融电极、第二内窥镜和射频消融仪，第二内窥镜可在消融过程中对消融效果进行持续性目视观察，使得导丝消融电极的工作端能够在目视下对梗阻部位进行精准多点重复消融，对非治疗部位损伤小，安全性高。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法。

背景技术

消融是一种微创手术，可分为化学消融和物理消融；临床常用物理消融，物理消融包括射频消融、微波消融、冷冻消融、超声消融、激光消融等等；射频消融是较为成熟且常用的消融方式，射频消融主要用于人体组织器官结节、阻塞、肿瘤等疾病的治疗；射频消融治疗是将消融电极穿刺到病灶部位，通过射频输出功率，使病灶部位细胞温度升高，发生变性，最终使病变部位组织坏死，通过人体正常代谢吸收清除，达到消除结节、疏通阻塞、消除肿瘤的目的。

射频消融治疗需要配套射频消融系统，包含射频消融仪和射频消融电极，射频消融电极能够作用于人体管道中的梗阻部位，对其进行消融。治疗器官或部位不同，病灶大小不同、病灶性质不同，所使用的射频消融电极不同，如治疗恶性胆管梗阻使用胆道射频消融电极。

人的胆管正常直径为6-8毫米，总长度为4-8厘米，胆道梗阻可能存在小范围一点，可能存在大范围一段，可能部分阻塞，胆道内仅有狭小的通路，可能完全阻塞，看不到胆道通路。现有的消融方式存在以下缺点：1.常规胆道射频消融电极仅有消融功能，这种电极往往直径较大，直径较大的原因是中间有引导丝孔，要通过引导丝引导才能到达胆管梗阻部位，但是不能直接通过胆管阻塞严重的部位；2.由于常规引导丝前端为比较柔软的塑料头，无消融功能，而且很柔软，无法穿过梗阻比较严重的地方；3.常规引导丝无法穿过梗阻严重部位，所以更无法通过常规引导丝将常规胆道射频消融电极的工作头端引导到梗阻严重部位的中心位置，导致常规胆道射频消融电极的工作头端无法到达病灶中心，进行完全消融，失去治疗机会。

发明内容

为解决以上技术问题，本发明提供一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法，具有引导、显影和消融功能，实现了对梗阻严重的患者的治疗。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种导丝消融电极，包括导丝内芯、工作端、连接器和绝缘层，所述导丝内芯的前端连接有所述工作端，所述导丝内芯的后端能够拆卸地安装于所述连接器上，所述绝缘层包裹于所述导丝内芯的外部，所述导丝内芯和所述工作端均采用金属材料。

优选地，所述工作端为圆球形或子弹头形。

优选地，所述工作端焊接于所述导丝内芯的前端，所述导丝内芯的后端通过插拔方式与所述连接器连接。

优选地，所述绝缘层的横截面为圆环形，所述绝缘层的横截面的外径小于1mm。

优选地，所述绝缘层采用亲水性材料，所述导丝内芯采用合金材料。

优选地，所述绝缘层的外壁上沿长度方向设置有多个第一涂层和多个第二涂层，所述第一涂层和所述第二涂层间隔设置，所述第一涂层和所述第二涂层的颜色不同。

本发明还提供一种第一消融装置，包括所述的导丝消融电极、第一内窥镜、影像设备、射频消融仪和消融电极，所述连接器用于与所述射频消融仪连接，所述消融电极设置有引导丝孔，所述第一内窥镜用于将所述导丝消融电极引导至梗阻部位，所述导丝消融电极用于将所述消融电极引导至所述梗阻部位，所述影像设备用于观察所述导丝消融电极和所述消融电极的导入位置。

本发明还提供一种基于第一消融装置的消融方法，包括以下步骤：

步骤一、通过所述第一内窥镜的引导并配合所述影像设备的观察，将所述导丝消融电极的所述工作端引导至所述梗阻部位，开启所述射频消融仪，所述射频消融仪通过所述连接器将射频能量传递到所述导丝内芯，射频能量再通过所述导丝内芯传递到所述工作端，将所述梗阻部位的中心消融一条通道，之后关闭所述射频消融仪，并使得所述工作端穿过所述梗阻部位；

步骤二、将所述连接器取下，然后通过所述消融电极的所述引导丝孔，将所述消融电极由所述导丝消融电极的后端穿入，配合所述影像设备的观察将所述消融电极的工作头端引导至所述通道中，将所述消融电极连接在所述射频消融仪上，开启所述射频消融仪，射频能量通过所述消融电极的所述工作头端对所述梗阻部位进行消融。

本发明还提供一种第二消融装置，包括所述的导丝消融电极、第二内窥镜和射频消融仪，所述连接器用于与所述射频消融仪连接，所述第二内窥镜用于将所述导丝消融电极引导至梗阻部位，且所述第二内窥镜能够进入具有所述梗阻部位的人体管道中并伸至所述梗阻部位。

本发明还提供一种基于第二消融装置的消融方法，包括以下步骤：通过所述第二内窥镜上的导丝孔将所述导丝消融电极的所述工作端引导至所述梗阻部位，所述第二内窥镜的头端能够进入具有所述梗阻部位的所述人体管道中并伸至所述梗阻部位，开启所述射频消融仪，所述射频消融仪通过所述连接器将射频能量传递到所述导丝内芯，射频能量再通过所述导丝内芯传递到所述工作端，所述工作端在所述第二内窥镜的观察下对所述梗阻部位进行消融。

本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

本发明的导丝消融电极包括导丝内芯、工作端、连接器和绝缘层。第一消融装置包括导丝消融电极、第一内窥镜、影像设备、射频消融仪和消融电极，使用时，先通过导丝消融电极的工作端将梗阻部位的中心消融一条通道，之后使得工作端穿过梗阻部位；将消融电极由导丝消融电极的后端穿入，配合影像设备的观察将消融电极的工作头端引导至通道中，对梗阻部位进行更大范围的消融，克服了常规引导丝前端是软头且无消融功能、不能对阻塞严重部位进行通道建设并引导消融电极至阻塞严重部位中心的缺陷，实现了对梗阻严重的患者的治疗，增加了梗阻严重的患者的治疗机会。第二消融装置包括导丝消融电极、第二内窥镜和射频消融仪，第二内窥镜用于将导丝消融电极引导至梗阻部位，且第二内窥镜能够进入具有梗阻部位的人体管道中并伸至梗阻部位，工作端在第二内窥镜的观察下对梗阻部位进行消融，即能够在目视下对梗阻部位进行精准多点重复消融，进而能够精准地对梗阻严重的患者进行治疗，还具有对非治疗部位损伤小，安全性高的特点。同时，导丝消融电极一方面能够引导自身在具有多个弯曲处的人体管道中穿行，另一方面能够用作引导丝对消融电极进行引导，可见，本发明中的导丝消融电极具有引导、显影和消融功能。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明提供的导丝消融电极的结构示意图；

图2为图1中A处的局部放大图；

图3为本发明提供的第一消融装置中导丝消融电极穿过梗阻部位的示意图；

图4为本发明提供的第一消融装置中消融电极经导丝消融电极引导至梗阻部位的示意图。

附图标记说明：100、导丝消融电极；101、导丝内芯；102、工作端；103、连接器；104、绝缘层；200、消融电极；201、工作头端；300、梗阻部位。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的目的是提供一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法，具有引导、显影和消融功能，实现了对梗阻严重的患者的治疗。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

如图1和图2所示，本实施例提供一种导丝消融电极100，包括导丝内芯101、工作端102、连接器103和绝缘层104，导丝内芯101的前端连接有工作端102，导丝内芯101的后端能够拆卸地安装于连接器103上，导丝内芯101与连接器103连接后能够通电导通，绝缘层104包裹于导丝内芯101的外部，导丝内芯101和工作端102均采用金属材料，金属材料在影像设备下显影清晰，有利于医生根据影像设备进行准确穿刺引导；通过设置绝缘层104，在消融时可起到绝缘作用，防止损伤正常组织。

具体地，工作端102为圆球形或子弹头形。圆球形或子弹头形的工作端102在进入狭窄胆道时阻力小，不易穿破胆管；同时圆球形或子弹头形的工作端102与胆管的梗阻部分接触面积大，单点消融范围大。

于本具体实施例中，工作端102焊接于导丝内芯101的前端。

于本具体实施例中，导丝内芯101的后端通过插拔方式与连接器103连接，使得导丝内芯101与连接器103便于安装拆卸。

具体地，绝缘层104的横截面为圆环形，绝缘层104的横截面的外径小于1mm。即导丝内芯101外部包裹上绝缘层104之后呈圆柱形，本实施例中的导丝消融电极100的主体部分直径小于1mm。本实施例中的导丝消融电极100为细丝状，不仅能通过胆道阻塞狭小部位，还能通过工作端102释放能量对完全阻塞的部位进行消融。

具体地，绝缘层104采用亲水性材料，导丝内芯101采用合金材料，具体地，采用强度高、韧性好的合金材料，即导丝消融电极100自身具有引导功能，有利于导丝消融电极100随胆道的分布穿行于胆道中。

于本具体实施例中，绝缘层104采用特氟龙材料，导丝内芯101采用镍钛合金材料。

具体地，绝缘层104的外壁上沿长度方向设置有多个第一涂层和多个第二涂层，第一涂层和第二涂层间隔设置，第一涂层和第二涂层的颜色不同。于本具体实施例中，第一涂层为黑色，第二涂层为黄色。由于绝缘层104为亲水性材料，医生捏着导丝消融电极100穿刺的时候，可能因为滑的原因，导丝根本没前进，通过采用颜色不同且间隔设置的第一涂层和第二涂层，医生能很直观地看到导丝消融电极100的前进情况，进而在操作时及时进行调整。

本实施例还提供一种第一消融装置，包括导丝消融电极100、第一内窥镜、影像设备、射频消融仪和消融电极200，连接器103用于与射频消融仪连接，消融电极200设置有引导丝孔，第一内窥镜用于将导丝消融电极100引导至梗阻部位300，导丝消融电极100用于将消融电极200引导至梗阻部位300，影像设备用于观察导丝消融电极100和消融电极200的导入位置。本实施例中的影像设备为X光机。本实施例中的第一内窥镜为常规内窥镜，第一内窥镜的外径大于具有梗阻部位的人体管道，使用时第一内窥镜无法进入具有梗阻部位的人体管道。本实施例中的消融电极200为常规消融电极，常规消融电极与常规内窥镜能够配合工作，该常规消融电极由于具有引导丝孔导致直径较粗，故与常规内窥镜、X光机和本实施例中的导丝消融电极100共同工作。本实施例中的第一内窥镜为常规胆道内窥镜，本实施例中的消融电极200为常规胆道射频消融电极。

本实施例还提供一种基于第一消融装置的消融方法，包括以下步骤：

步骤一、如图3所示，通过第一内窥镜的引导并配合影像设备的观察，将导丝消融电极100的工作端102引导至梗阻部位300，开启射频消融仪，射频消融仪通过连接器103将射频能量传递到导丝内芯101，射频能量再通过导丝内芯101传递到工作端102，将梗阻部位300的中心消融一条通道，之后关闭射频消融仪，并使得工作端102穿过梗阻部位300；具体地，将导丝消融电极100的连接器103连接到射频消融仪上，将导丝消融电极100插入第一内窥镜中，医生可通过观察绝缘层104的颜色判断导丝消融电极100的前进情况，通过影像设备判断导丝消融电极100的工作端102的具体位置。

步骤二、如图4所示，将连接器103取下，然后通过消融电极200的引导丝孔，将消融电极200由导丝消融电极100的后端穿入，配合影像设备的观察将消融电极200的工作头端201引导至通道中，将消融电极200连接在射频消融仪上，开启射频消融仪，射频能量通过消融电极200的工作头端201对梗阻部位300进行消融。具体地，利用导丝消融电极100的引导和显影功能，在穿入过程中根据影像设备判断消融电极200的工作头端201的位置使其到达通道的中心处，对阻塞严重部位进行更大范围的消融；消融范围的大小通过影像设备来判断，进而实现了对梗阻严重的患者的治疗。

本实施例还提供一种第二消融装置，包括导丝消融电极100、第二内窥镜和射频消融仪，连接器103用于与射频消融仪连接，第二内窥镜用于将导丝消融电极100引导至梗阻部位，且第二内窥镜能够进入具有梗阻部位300的人体管道中并伸至梗阻部位300，即可以通过第二内窥镜对梗阻部位300的消融工作进行观察。具体地，第二内窥镜的外径小于具有梗阻部位的人体管道，使得第二内窥镜能够进入具有梗阻部位的人体管道。

本实施例还提供一种基于第二消融装置的消融方法，包括以下步骤：通过第二内窥镜上的导丝孔将导丝消融电极100的工作端102引导至梗阻部位300，第二内窥镜的头端能够进入具有梗阻部位300的人体管道中并伸至梗阻部位300，开启射频消融仪，射频消融仪通过连接器103将射频能量传递到导丝内芯101，射频能量再通过导丝内芯101传递到工作端102，工作端102在第二内窥镜的观察下对梗阻部位300进行消融，即能够在目视下对梗阻部位300进行精准多点重复消融。具体地，通过在X光机的观察下进行消融的方式是间接观察的，且是在消融前、消融中和消融后选取多个时间节点进行观察，即采用间断性观察，通过第二内窥镜的头端在目视下进行消融的方式是直接目视观察的，观察视野更加清晰，同时，可在消融过程中对消融效果进行持续性观察，能够更加准确地多次移动工作端102进行精准多点重复消融。通过精准多点重复消融能够对梗阻部位300进行有效疏通，进而能够精准地对梗阻严重的患者进行治疗，同时具有对非治疗部位损伤小，安全性高的特点。

具体地，第二内窥镜的直径为2.4～3.8mm，导丝孔的孔径为1.2mm。本实施例中的第二内窥镜为新型胆道内窥镜。

可见，本实施例中的第一消融装置克服了常规引导丝前端是软头且无消融功能、不能对阻塞严重部位进行通道建设并引导消融电极200至阻塞严重部位中心的缺陷，实现了对梗阻严重的患者的治疗，增加了梗阻严重的患者的治疗机会。本实施例中的第二消融装置通过将导丝消融电极100的工作端102引导至梗阻部位300，然后在目视下对梗阻部位300进行精准多点重复消融，进而能够精准地对梗阻严重的患者进行治疗，还具有对非治疗部位损伤小，安全性高的特点。同时，导丝消融电极100一方面能够引导自身在具有多个弯曲处的人体管道中穿行，另一方面能够用作引导丝对消融电极200进行引导，可见，本实施例中的导丝消融电极100具有引导、显影和消融功能。

本说明书中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。