具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉

摘要

一种具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉，包括外螺套、主骨钉及辅助骨钉，主骨钉包括万向螺头及第一锥体，且于万向螺头设有不同倾斜角度的第一螺孔及第二螺孔，辅助骨钉设有外螺纹及第二锥体，外螺纹锁固于第一螺孔或第二螺孔，可使主骨钉及辅助骨钉形成第一角度或第二角度。由此，将主骨钉及辅助骨钉植入脊椎以形成双路径的固定功能，达到降低骨钉松脱或断裂的可能。另外可视脊椎手术部位或病患骨质情况选择辅助骨钉锁固的角度及调整万向螺头锁入的方向，以增加固定强度及稳定性，可使病患伤口缩小、手术时间减短及失血量下降等功效。

说明书

技术领域

本发明为脊椎骨钉，尤指一种具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉，由此除了增强固定能力，亦缩减了手术范围。

背景技术

脊椎骨钉目前已广泛地应用于脊椎手术治疗中，其应用范围包括退化性病变、骨折、感染及肿瘤重建手术等，亦可针对腰椎滑脱病患进行腰椎复位、减压步骤后，稳固脊椎的固定力。

目前常见的脊椎骨钉种类有两种，椎弓骨钉(pedicle screw)及皮质骨路径骨钉(cortical bone trajectory screw,CBT screw)。椎弓骨钉系沿着椎弓的走向，由后往前、由外往内置入骨钉，使骨钉的前缘最后进入椎体骨髓质内。而皮质骨路径骨钉则是由内往外、由下往上置入，使钉子的前缘最后进入到椎体骨髓质内，钉子起始进入点较椎弓骨钉更内侧及下侧。

惟，上述的两种脊椎骨钉都是单一路径的植入，可能会因为病患骨质疏松、骨融合不愈合、脊椎骨折等原因而容易造成骨钉松脱或骨钉断裂，病患须再次进行手术翻修。然而再次手术中，原本植入骨钉的路径已无法再植入稳固的骨钉，或必须选择脊椎的其他节植入。不仅使整体结构强度大幅下降，延长了脊椎固定的节数外，手术时间较长、伤口较大及失血量较多等原因，病患所承担的风险及负担皆增大。

另一种是关于荐椎骨钉可参阅图8。该骨钉包括一轴钉51及一侧钉52，并由一固定板50锁固该轴钉51及该侧钉52，因此手术时为了再植入该固定板50，需增加手术的范围，这对于周围正常软组织及骨头破坏范围有扩大的风险，且愈多元件组合固定亦会增加了互相松脱的机会。且该轴钉51及该侧钉52为荐椎椎弓骨钉及荐椎骶翼方向骨钉，因此适用的范围仅限荐椎。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉，除了提供更加稳固的双路径，亦具有初次、再次手术固定节数减少、伤口缩小、手术时间缩短、失血量下降等诸多优点。另，其应用范围也更加广泛，除了脊椎前位或后位手术之外，更可应用于胸椎、腰椎或荐椎手术等均可适用。

为实现上述目的，本发明公开了一种具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉，其特征在于包括：

一外螺套，呈中空柱状并分为一第一端及一第二端，该第一端向内缩形成一容置空间，该第二端设有多个延伸段；

一主骨钉，包括一万向螺头及一第一锥体，该万向螺头进一步设有一第一螺孔及一第二螺孔，且该万向螺头的一端呈平坦状，该第一螺孔及该第二螺孔分别以不同角度倾斜设置，该万向螺头异于该平坦的一端呈半球状并限位于该容置空间以调整及转动；及

一辅助骨钉，其一端设有一外螺纹，异于该外螺纹的一端延伸设有一第二锥体，该外螺纹与该第一螺孔或该第二螺孔相互锁固，使该辅助骨钉及该主骨钉形成一第一角度或一第二角度，设有外螺纹的一端的端面中央设有一工具锁设部。

其中，该第一角度为10度。

其中，该第二角度为15度。

其中，该些延伸段设有一内螺纹，且该些延伸段中部分两两相邻的延伸段形成二第一U形槽，二第一U形槽对立设置以卡固一固定杆，一螺帽锁固于该内螺纹以逼紧该固定杆。

其中，该些延伸段中另外部分的两两相邻的延伸段形成二第二U形槽，各第二U形槽与各第一U形槽间隔设置，且各第一U形槽的深度大于各第二U形槽。

其中，该第一锥体进一步设有一第一螺旋部及一第一锥头，该第二锥体进一步设有一第二螺旋部及一第二锥头。

其中，该第一锥头及该第二锥头成尖状。

其中，该主骨钉于该第一锥体连接该万向螺头的一端且紧邻该第一螺孔及该第二螺孔的位置分别设有至少一咬合纹，该咬合纹对应并咬合该第二螺旋部的部分。

其中，该工具锁设部为凸状。

由上述结构，将外螺套、主骨钉与辅助骨钉锁固于脊椎后以形成双路径固定的功效，再于第一U形槽卡固该固定杆，螺帽锁固于该内螺纹逼紧该固定杆。对于骨质疏松或进行脊椎不同部位手术的病患，双路径骨钉的植入相较于单路径骨钉的植入，可有效降低骨钉松脱或骨钉断裂。该固定杆可同时卡固于多个该具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉，以加强骨钉植入后的稳定强度。

上述结构与先前技术比较的优点在于:

1、增强固定能力：一般的脊椎骨钉仅单一路径的植入，通常医师会在上下椎体的双侧植入四根骨钉。而本发明的双路径脊椎骨钉便将原本的四根骨钉加倍为八根骨钉，使固定能力大幅提升。此外，本发明的该主骨钉设有不同倾斜角度的该第一螺孔及该第二螺孔，医师可依需求选择适合的螺孔锁固该辅助骨钉。再搭配该主骨钉的该万向螺头，以调整该主骨钉锁入的方向，巨幅增加骨钉及骨胳间的界面强度，达到强化术后稳定的目的。

2、降低手术风险：相较于习知的荐椎骨钉，两根骨钉需由一固定板锁固，而本发明的该辅助骨钉直接锁固于该主骨钉的该第一螺孔或该第二螺孔上，可减少元件组合固定时的构件，以降低元件间相互松脱的可能，同时也缩小手术的范围，使得周围正常软组织及骨头破坏范围小，手术风险因此而降低。

3、提升便捷度：相较于习知的荐椎骨钉，该固定板必须因应病患左右两边的骨胳做成两种态样以锁固两根骨钉，其分为适用于病患左、右边的该固定板。本发明设计的双路径脊椎骨钉，是直接将该辅助骨钉锁固于该主骨钉的该第一螺孔或该第二螺孔上，因此不需再由该固定板锁固两根骨钉，本发明的双路径脊椎骨钉适用于病患的左右两边，大幅提升了使用上的便捷度。

附图说明

图1：为本发明的具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉第一实施例的立体示意图。

图2：为本发明的具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉第一实施例的分解示意图。

图3：为本发明的具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉第一实施例的剖面示意图。

图4：为本发明的具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉第二实施例的剖面示意图。

图5：为本发明的具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉的使用状态示意图。

图6：为图5另一视角的使用状态示意图。

图7：为本发明的具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉另一使用状态示意图。

图8：为先前技术的立体示意图。

具体实施方式

参阅图1，为本发明第一实施例的立体图，揭露本发明为一种具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉1主要包括一外螺套10、一主骨钉20及一辅助骨钉30。

另参阅图2，并搭配图5。图2为本发明第一实施例的分解示意图，本发明的该外螺套10呈中空柱状并包含一第一端101及一第二端102，该第一端101向内缩形成一容置空间18，该第二端102设有多个延伸段12，且该些延伸段12设有一内螺纹19；该主骨钉20，包括一万向螺头21及一第一锥体22，该万向螺头21进一步设有一第一螺孔212及一第二螺孔213且一端呈平坦状，该第一螺孔212及该第二螺孔213分别以不同角度倾斜设置，该万向螺头21异于平坦的一端呈半球状并能限位于该容置空间18以调整及转动，该第一锥体22由异于平坦的一端延伸，并进一步设有一第一螺旋部221及一第一锥头222；及该辅助骨钉30的一端设有一外螺纹31，异于该外螺纹31的一端设有一第二锥体32，该外螺纹31与该第一螺孔212或该第二螺孔213相互锁固，该第二锥体32进一步设有一第二螺旋部321及一第二锥头322。设有该外螺纹31的一端的端面中央设有一凸状工具锁设部33，可供相对应的骨钉锁固工具套入，将该辅助骨钉30锁入该第一螺孔212或该第二螺孔213。该第一锥头222及该第二锥头322成尖状。该主骨钉20于该第一锥体22连接该万向螺头21的一端且紧邻该第一螺孔212及该第二螺孔213的位置分别设有至少一咬合纹23，该咬合纹23系对应并咬合该第二螺旋部321的部分。当该辅助骨钉30锁固于该第一螺孔212或该第二螺孔213时，该第二螺旋部321会对应并咬合该咬合纹23的部分，由此降低了该辅助骨钉30偏斜的可能，提升该主骨钉20及该辅助骨钉30间的角度的稳定性。

该些延伸段12数量可为四，两两相邻的该些延伸段12分别形成二第一U形槽16及二第二U形槽17，二该第一U形槽16对立设置，各该第二U形槽17与各该第一U形槽16间隔设置，且各该第一U形槽16的深度大于各该第二U形槽17。配合图5所示，于二该第一U形槽16，可置入圆柱状的一固定杆40，再以一螺帽41锁固于该内螺纹19逼紧该固定杆40。另，医师将该辅助骨钉30锁固于该第一螺孔212或该第二螺孔213时，系将工具穿过该外螺套10的中空柱操作。而该第一螺孔212及该第二螺孔213又分别以不同角度倾斜设置，所以二该第二U形槽17的开设，可让工具倾斜操作时更有空间。

再如图3的剖面图，该第一螺孔212及该第二螺孔213倾斜的角度不同。医师可以依需求将该辅助骨钉30锁固于该第一螺孔212或该第二螺孔213，使用上更为弹性。以第一实施例来说，该辅助骨钉30锁固于该第一螺孔212，使该辅助骨钉30与该主骨钉20形成一第一角度S1。该第一角度S1较佳为10度。

图4为第二实施例，将该辅助骨钉30锁固于该第二螺孔213，使该辅助骨钉30与该主骨钉20形成的一第二角度S2。该第二角度S2较佳为15度。

除了该辅助骨钉30可弹性选择适当的角度锁入外，可再搭配该主骨钉20的该万向螺头21的使用，形成了多种方向性。因此可依病患脊椎手术部位或骨质疏松情形调整锁入方向，有效提升固定强度及稳定性。

最后如图5、图6及图7并搭配图2。图5、图6及图7的使用状态示意图揭露医师于执行手术时，先将该具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉1锁固后，再于该些第一U形槽16卡固该固定杆40，该螺帽41锁固于该内螺纹19逼紧该固定杆40。该固定杆40可横跨二该具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉1，以加强整体锁定稳固。

综合上述，本发明的该具有强化固定功能的双路径脊椎骨钉1，达到了固定强度增强、手术范围减少、伤口缩小、失血量降低及应用范围较广等功效。除了使医师执行手术时更加便捷外，最重要的是造福病患，使其手术风险及负担降到最低。