一种恩他卡朋中残留杂质的检测方法

摘要

本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种恩他卡朋中残留杂质的检测方法，所述残留杂质为N,N‑二乙氰基乙酰胺。本发明采用高效液相色谱与质谱联用法进行检测，液相色谱的条件为：C18色谱柱，流动相A为体积浓度为0.08％‑0.12％甲酸水溶液，流动相B为甲醇，梯度洗脱；质谱条件为：APCI离子源，正离子扫描模式，定量离子为：母离子141.1m/z，子离子为100.2m/z；定性离子为：母离子141.1m/z，子离子为72.1m/z。本发明提供的方法具有定性精准、灵敏度高、精密度高、线性好、重现性好的特点，且操作简便，适合于恩他卡朋中杂质N,N‑二乙氰基乙酰胺的分析检测。