一种苯磺酸氨氯地平降解杂质的制备方法、苯磺酸氨氯地平中杂质的检测方法

摘要

本发明提供了一种苯磺酸氨氯地平降解杂质的制备方法、苯磺酸氨氯地平的质量分析方法，属于医药化学技术领域。本发明采用惰性气体保护的方法对苯磺酸氨氯地平进行降解，能够最大程度地降解氨氯地平热，同时采用柱色谱分离和纯化五个降解产物，能够得到高纯度的单一杂质化合物(五种降解产物的纯度均≥98％)，以便用于苯磺酸氨氯地平的质量研究，对于苯磺酸氨氯地平的临床用药安全提供重要的指导意义。