一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质芳基磺酸酯类的检测方法

摘要

本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质芳基磺酸酯类的检测方法。本发明利用衍生化顶空气相色谱法分析检测苯磺酸氨氯地平中芳基磺酸酯类，采用气相色谱法峰面积外标法测定碘化钠与苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、苯磺酸异丙酯衍生化反应生成的碘甲烷、碘乙烷、碘异丙烷来确定苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、苯磺酸异丙酯的含量，增加了药品的质量的可控性，是一种分离度好，专属性强、灵敏度高的测定其芳基磺酸酯类的方法，为苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质的检测提供了更直接、更稳定的分析方法。