一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法。所述注射液的组成成分为甘油、果糖、氯化钠、pH值调节剂和注射用水。本发明采用无活性炭的工艺，通过对原辅料的内毒素进行控制可以达到最终制剂的内毒素控制要求，同时通过对药液pH值的筛选研究，确认了能够耐受湿热灭菌法的最优pH值，无需通过额外加入辅料也可以保证5‑羟甲基糠醛的水平在效期内符合要求，提升了注射液的稳定性和患者的使用安全性。