三苯乙酸维兰特罗吸入溶液及其制备方法

摘要

本发明提供一种吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液及制备方法和应用，所述吸入溶液包含活性物质、溶剂和辅料。所述吸入溶液单剂量规格为1ml，单剂量规格中包含活性物质为15～50μg/mL三苯乙酸维兰特罗和/或其水合物；所述溶剂为无菌注射液用水，所述辅料包含渗透压调节剂和pH调节剂，所述渗透压调节剂浓度5～9mg/ml，所述pH调节剂的加入为使所述吸入溶液制剂的pH值为5.0～7.0。本发明的溶液采用单剂量包装，不加防腐剂，使用安全方便，结合液体雾化器使用，可提供一种安全有效，稳定性好的吸入用三苯乙酸维兰特罗的药物剂型及给药系统。