一种非那雄安片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种非那雄安片及其制备方法，其处方包括以下组分及含量：非那雄胺1kg、乳糖18.0kg、低取代羟丙基纤维素3.0kg、预胶化淀粉4.0kg、羧甲淀粉钠2.0kg、硬脂酸镁0.3kg、羟丙甲纤维素0.2kg、95%的乙醇1.7kg，共制20万片。其制备方法包括以下步骤：1）称取原料；2）制备粘合剂：将95%的乙醇加水配制成20%的乙醇溶液，再将羟丙甲纤维素溶解于20%的乙醇溶液中，得到粘合剂；3）制软材；4）制湿颗粒；5）干燥；6）整粒；7）总混；8）压片；9）包衣；10）包装。本发明的制备方法简单，通过在处方中添加低取代羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素可增大非那雄胺片的硬度和溶出速率，便于后续包衣操作，有效避免了在制备过程和运输过程中出现烂片的现象，提升了产品的质量。