一种加巴喷丁的杂质及其制备方法

摘要

本发明提供了一种加巴喷丁新的未知杂质化合物(VII)及其制备方法，化学名称为2‑[1‑[(1,3‑双氧杂‑2‑氮杂螺环[4.5]癸‑2‑基)甲基]环己基]‑乙酸。该杂质由(1‑羧甲基)环己基羧酸(VI)与加巴喷丁(I)反应制备得到，合成路线如下所示。由此制得的该杂质可用于支持该杂质的质量研究，并用于支持关于该杂质控制的加巴喷丁的工艺改进。