一种盐酸罗哌卡因注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸罗哌卡因注射液及其制备方法，该方法包括如下步骤：将氯化钠和盐酸罗哌卡因溶于注射用水中，加入pH调节剂；在A级层流保护下，采用吹‑灌‑封三合一方式依次吹塑形成空的聚丙烯安瓿、灌装、封口，得盐酸罗哌卡因注射液；吹塑形成空的聚丙烯安瓿的步骤中，聚丙烯颗粒的加热熔融挤出温度为190‑230℃，支撑空气流量为1600‑2700L/min，成型时间3‑4s。通过限定制备聚丙烯安瓿瓶的挤出温度、支撑空气流量及成型时间，各参数、步骤之间相互配合，制得的聚丙烯安瓿瓶整体的透氧率低，盐酸罗哌卡因注射液稳定性好。