注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取注射用水加入1.15~1.73重量份枸橼酸和3.47~4.27重量份枸橼酸钠溶解后，再加入6~8重量份甘露醇和1~2重量份盐酸地尔硫卓溶解，然后经调节pH值、脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂。本发明通过添加枸橼酸和枸橼酸钠，能够有效抑制盐酸地尔硫卓在制备粉针剂过程中发生水解，维持盐酸地尔硫卓的稳定性，提高所制注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂的品质。