一种针对5-氨基乙酰丙酸盐酸盐（5-ALA）纯度的检测方法

摘要

本发明公开了一种针对5‑氨基乙酰丙酸盐酸盐(5‑ALA)纯度的检测方法，方法信息及相关步骤包括：流动相A(MPA)为0.2％七氟丁酸水溶液，流动相B(MPB)为0.2％七氟丁酸乙腈溶液；色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料进行分离；样品溶剂制备：选用水/乙腈＝95/5作为样品溶剂，此溶剂亦作为空白溶液；系统适用性溶液制备：将100mg的5‑ALA系统适用性对照品和5ml样品溶剂混合均匀，并用样品溶剂稀释至刻度；样品溶液制备：用样品替代5‑ALA系统适用性对照品同样条件配制，后续按进样序列注入高效液相色谱仪，测定265nm波长下溶液的色谱图。通过上述方式，本发明方法相较于现有USP方法具有主成分保留强、色谱峰形好、检测精准性更高的优势，更加适用于此化合物的纯度分析。