用于操纵体管腔或体腔的侧壁以便提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备

摘要

一种用于在内窥镜下牵开组织的设备，所设备包括：套筒，所述套筒适于在内窥镜的外部上滑动；球囊，所述球囊可移动地安装到所述套筒；以及至少一个连接器，所述连接器从所述球囊延伸并且被配置成固定到要被牵开的组织；其中，所述球囊被配置成相对于所述套筒移动，以便牵开所述组织。

说明书

对未决专利申请的引用

该专利申请：

（1）是康奈尔大学和Jeffrey Milsom等人于2019年7月12日提交的名称为“METHODAND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITYSO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESSTO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME（Attorney’s Docket No. CORN-43 PCT US）（用于操纵体管腔或体腔的侧壁以提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备 （律师的诉讼事件表号CORN-43 PCT US））”的未决美国专利申请序列号16/477,789的部分继续申请案，该专利申请：

（i）是康奈尔大学和Jeffrey Milsom等人于2018年1月16日提交的名称为“METHODAND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITYSO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESSTO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME（Attorney’s Docket No. CORN- 43 PCT）（用于操纵体管腔或体腔的侧壁以提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备 （律师的诉讼事件表号CORN-43 PCT US））”的国际（PCT）专利申请号PCT/US 18/13894的371进入国家阶段申请，该专利申请进而要求下列专利申请的权益：

（a）康奈尔大学和Jeffrey Milsom等人于2017年1月13日提交的名称为“BALLOONTISSUE RETRACTION USING HOOP AND CLIP WITH VARIABLE LENGTH CAPABILITY, WITHSPECIMEN RETRIEVAL POUCH IN BALLOON （Attorney’ s Docket No. CORN-43 PROV）（使用具有可变长度能力的卡箍和夹子以及球囊中的样本取回袋的球囊组织牵开（律师的诉讼事件表号CORN-43 PROV））”美国临时专利申请序列号62/446,167；以及

（b）康奈尔大学和Jeffrey Milsom等人于2017年2月22日提交的名称为“BALLOONSPECIMEN RETRIEVAL （Attorney’s Docket No. CORN-41 PROV）（球囊样本检索（律师的诉讼事件表号CORN-41 PROV））”的美国临时专利申请序列号62/462,241；以及

（ii）是康奈尔大学和John Frederick Comhill等人于2018年6月5日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME （Attorney’s Docket No. CORN-34 CON）（用于操纵体管腔或体腔的侧壁以提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备 （律师的诉讼事件表号CORN-34 CON））”的美国专利申请序列号16/000,104的部分继续申请案，该申请也是康奈尔大学和John Frederick Comhill等人于2015年2月11日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDEWALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATIONOF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZINGINSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME （Attorney’s Docket No. CORN-34）（用于操纵体管腔或体腔的侧壁以提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备 （律师的诉讼事件表号CORN-34））”的美国专利申请序列号14/619,845的继续申请案，该专利申请也：

（a）是康奈尔大学和Jeffrey Milsom等人于2014年11月13日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING, STRAIGHTENING, EXPANDING AND/ORFLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN AND/OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME （Attorney’s Docket No.CORN- 17 CON）（用于使体管腔和/或体腔的侧壁稳定、矫直、扩张和/或变平以提供体管腔和/或体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备（律师的诉讼事件表号CORN- 17 CON））”的美国专利申请序列号14/540,355的部分继续申请案，该申请也是Jeffrey Milsom等人于2010年12月15日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING, STRAIGHTENING, EXPANDING AND/ORFLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN AND/OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME （Attorney’s Docket No.CORN- 17）（用于使体管腔和/或体腔的侧壁稳定、矫直、扩张和/或变平以提供体管腔和/或体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备（律师的诉讼事件表号CORN- 17））”的继续申请案，该专利申请要求Jeffrey Milsom等人于2009年12月15日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FORSTABILIZING, STRAIGHTENING, EXPANDING AND/OR FLATTENING THE SIDE WALL OF ABODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THESIDE WALL OF THE BODY LUMEN OR BODY CAVITY, AND/OR FOR STABILIZINGINSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME （Attorney’s Docket No. CORN-17 PROV）（用于使体管腔和/或体腔的侧壁稳定、矫直、扩张和/或变平以提供体管腔和/或体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备（律师的诉讼事件表号CORN-17 PROV））”的美国临时专利申请的权益；以及

（b）要求康奈尔大学和John Frederick Comhill等人于2014年2月11日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATIN G THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME （Attorney’s Docket No. CORN-34 PROV）（用于操纵体管腔或体腔的侧壁以提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备 （律师的诉讼事件表号CORN-34 PROV））”的美国临时专利申请序列号61/938,446的权益；以及

（2）要求Lumendi股份有限公司和Peter Johann等人于2018年7月16日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME （Attorney’s Docket No. LUMENDI-20 PROV）（用于操纵体管腔或体腔的侧壁以提供体管腔和体腔的增加可视化和/或对体管腔或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔或体腔稳定的方法和设备律师的诉讼事件表号LUMENDI-20 PROV））”的未决美国临时专利申请序列号62/698,583的权益。

上述十一（11）项专利申请通过引用并入本文。

技术领域

本发明通常涉及手术方法和设备，并且更具体地涉及用于操纵体管腔和/或体腔的侧壁以便提供体管腔和/或体腔的增加可视化和/或对体管腔和/或体腔的增加进入和/或用于使仪器相对于体管腔和/或体腔稳定的手术方法和设备。

背景技术

人体包括许多不同的体管腔和体腔。通过示例但非限制，人体包括体管腔，诸如胃肠（GI）道、血管、淋巴管、泌尿道、输卵管、支气管、胆管等。通过进一步的示例但非限制，人体包括体腔，诸如头部、胸部、腹部、鼻窦、膀胱、器官内的空腔等。

在许多情况下，可能期望用内窥镜检查和/或治疗位于体管腔和/或体腔内或其侧壁上的疾病过程或异常。通过示例但非限制，可能期望检查胃肠道的侧壁是否有病变，并且如果发现病变，则对病变进行活检、切除和/或另外进行治疗。

通过体管腔和/或体腔的侧壁的解剖构型（区域性和局部的）和/或通过组成体管腔和/或体腔的侧壁的组织的一致性和/或通过将体管腔和/或体腔的侧壁栓系到其他解剖结构上，会使对体管腔和/或体腔的侧壁的内窥镜检查和/或治疗复杂化。

通过示例但非限制，肠是具有内管腔的细长管状器官，并且特征是频繁转弯（即肠的区域性解剖构型）和以大量褶皱为特征的侧壁（即肠的局部解剖构型），其中，侧壁组织具有相对柔软的、柔韧的一致性，并且其中，特别是结肠经由软组织被栓系到腹部和/或其他腹部结构上。由于这种不同的侧壁解剖构型（既是区域性的又是局部的）、其相对柔软的、柔韧的一致性及其经由软组织到其他解剖结构的栓系，可能很难使肠的侧壁完全可视化和/或治疗形成在肠的侧壁上的病变。通过示例，但不是限制，在结肠镜检查的情况下，已经发现，约5%到约40%的患者具有侧壁的解剖构型（区域性的和/或局部的）和/或组织一致性和/或栓系到其他解剖结构上的结肠，这使得很难使用常规的内窥镜对解剖构造（包括该解剖构造的病理状况，诸如息肉或肿瘤）进行完全可视化和/或使用通过常规的内窥镜引入的仪器完全进入解剖构造。

除了上述事项之外，还已经发现，一些体管腔和/或体腔可以自发地痉挛和/或收缩，不过特别是当内窥镜或其他仪器插入体管腔和/或体腔中时。这种痉挛和/或收缩会导致体管腔和/或体腔收缩和/或以其他方式移动和/或改变其构型，这会进一步复杂化和/或损害解剖构造的内窥镜可视化，和/或进一步使用通过常规的柔性内窥镜引入的仪器来复杂化和/或损害到解剖构造的进入。另外，在结肠检查（这种结肠检查通常在通过结肠插入和撤回内窥镜时进行）期间，内窥镜在插入和撤回期间可以夹住和/或以其他方式聚集结肠，并且然后突然滑动和释放结肠。这导致内窥镜快速移动经过结肠的相当大的长度，从而使结肠的准确检查具有挑战性。

因此，将非常有利的是提供新颖的设备，该设备能够操纵体管腔和/或体腔的侧壁，以便更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以用于在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

还将非常有利的是提供新颖的设备，该设备能够相对于体管腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入体管腔和/或体腔中的仪器（例如内窥镜、铰接的和/非铰接的装置，诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此以便于那些仪器的精密使用。

除此之外，还将非常有利的是提供新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（并且因此，还稳固和/或稳固通过那些内窥镜的工作通道插入的其他仪器（诸如抓钳、切割器或解剖器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端）。

而且，还将非常有利的是提供新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定借助于内窥镜的工作通道之外的方式前进到手术部位的仪器（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端。

还将非常有利的是能够矫直弯曲，“烫平”内腔表面褶皱，并且创建体管腔和/或体腔的基本上静态和稳定的侧壁，由此以实现更精确的视觉检查（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化）和/或治疗性干预。

发明内容

本发明包括提供和使用一种新颖的设备，该设备用于操纵体管腔和/或体腔的侧壁，以便更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

本发明还包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够相对于体管腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入体管腔和/或体腔中的仪器（例如内窥镜、铰接的和/或非铰接装置，诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此以便于那些仪器的精密使用。

除此之外，本发明还包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（并且因此，还稳固和/或稳固通过那些内窥镜（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的工作通道插入的其他仪器的远侧尖端和/或工作端）。

并且，本发明包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定借助于内窥镜的工作通道之外的方式前进到手术部位的仪器（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端。

并且，本发明包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够矫直弯曲、“烫平”内腔表面褶皱、并且创建体管腔和/或体腔的基本上静态和稳定的侧壁，这实现更精确的视觉检查（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化）和/或治疗性干预。

在本发明的一种优选形式中，提供了一种设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

推管，该推管可滑动地安装到所述套筒；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述推管流体连通，其中所述远侧球囊能够呈现放气状态和充气状态，并且进一步地，其中，当所述远侧球囊处于其放气状态时，轴向开口延伸通过其中，所述轴向开口的大小被设计成将内窥镜容纳在其中，并且当所述远侧球囊处于其充气状态时，所述轴向开口被封闭。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在体管腔和/或体腔中执行手术的方法，所述方法包括：

提供设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

推管，该推管可滑动地安装到所述套筒；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述推管流体连通，其中所述远侧球囊能够呈现放气状态和充气状态，并且进一步地，其中，当所述远侧球囊处于其放气状态时，轴向开口通过其中，所述轴向开口的大小被设计成将内窥镜容纳在其中，并且当所述远侧球囊处于其充气状态时，所述轴向开口被封闭；

将所述设备定位在体管腔和/或体腔中；

使所述近侧球囊充气；

使所述推管向远侧前进；

使所述远侧球囊充气；以及

执行手术。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动，所述套筒包括与所述套筒一体形成的通路和与所述套筒一体形成的用于容纳仪器的管腔；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

推管，该推管可滑动地安装在所述套筒的所述通路中；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述推管流体连通。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在体管腔和/或体腔中执行手术的方法，所述方法包括：

提供设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动，所述套筒包括与所述套筒一体形成的通路和与所述套筒一体形成的用于容纳仪器的管腔；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

推管，该推管可滑动地安装在所述套筒的所述通路中；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述推管流体连通；

将所述设备定位在体管腔和/或体腔中；

使所述近侧球囊充气；

使所述推管向远侧前进；

使所述远侧球囊充气；以及

执行手术。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动，以便从与内窥镜的远端相邻的点到与内窥镜的手柄相邻的点基本上覆盖内窥镜；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

推管，该推管可滑动地安装到所述套筒；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述推管流体连通。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在体管腔和/或体腔中执行手术的方法，所述方法包括：

提供设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动，以便从与内窥镜的远端相邻的点到与内窥镜的手柄相邻的点基本上覆盖内窥镜；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

推管，该推管可滑动地安装到所述套筒；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述推管流体连通；

将所述设备定位在体管腔和/或体腔中；

使所述近侧球囊充气；

使所述推管向远侧前进；

使所述远侧球囊充气；以及

执行手术。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

一对推管，该推管可滑动地安装到所述套筒；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述一对推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述一对推管流体连通。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在体管腔和/或体腔中执行手术的方法，所述方法包括：

提供设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

近侧球囊，该近侧球囊固定到所述套筒；

充气/放气管，该充气/放气管由所述套筒承载并且与所述近侧球囊的内部流体连通；

一对推管，该推管可滑动地安装到所述套筒；以及

远侧球囊，该远侧球囊固定到所述一对推管的远端，所述远侧球囊的内部与所述一对推管流体连通；

将所述设备定位在体管腔和/或体腔中；

使所述近侧球囊充气；

使所述一对推管向远侧前进；

使所述远侧球囊充气；以及

执行手术。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种内窥镜组织牵开系统，该内窥镜组织牵开系统包括：

被配置成可移动地安装到内窥镜的元件；以及

连接器，该连接器被配置成固定到所述元件和要被牵开的组织。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在内窥镜下牵开组织的方法，该方法包括：

将内窥镜和可移动地安装到所述内窥镜的元件定位成与要被牵开的组织相邻；

将连接器固定到所述元件和要被牵开的组织；以及

使用连接器促使组织远离内窥镜。

在本发明的另一种优选形式中，提供了用于内窥镜组织取出的设备，该设备包括：

球囊，该球囊被配置成可移动地安装到内窥镜；以及

孔眼，该孔眼形成在球囊上。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在内窥镜下牵开组织的方法，该方法包括：

将内窥镜和可移动地安装到内窥镜的元件定位成与要被牵开的组织相邻，其中连接器固定到所述元件；

将连接器固定到要被牵开的组织；以及

使用连接器促使组织远离内窥镜。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在内窥镜下牵开组织的方法，该方法包括：

将内窥镜和可移动地安装到内窥镜的元件定位成与要被牵开的组织相邻；

将要被牵开的组织固定到元件；以及

通过移动元件促使组织远离内窥镜。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种用于内窥镜组织取出的设备，该设备包括：

球囊，该球囊被配置成可移动地安装到内窥镜，其中，球囊能够呈现放气状态和充气状态，并且进一步地，其中，当球囊处于其放气状态时，轴向开口延伸通过其中，并且当球囊处于其充气状态时，轴向开口被封闭；以及

翼片，该翼片安装在球囊的轴向开口中，以便与球囊的周围部分一起形成用于容纳解剖组织的凹袋。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种用于取出内窥镜组织的方法，该方法包括：

将球囊组件远端定位到要被取出的组织的远侧，球囊组件可移动地安装到内窥镜，并且球囊组件包括（i）能够呈现放气状态和充气状态的球囊，其中，当球囊处于其放气状态时，轴向开口延伸通过其中，并且当球囊处于其充气状态时，轴向开口被封闭，以及（ii）翼片，该翼片安装在球囊的轴向开口中，以便与球囊的周围部分一起形成用于容纳要被取出的组织；

将要被取出的组织定位到凹袋中；以及

向近侧撤回球囊组件，以便取出被容纳在凹袋内的组织。

在本发明的其他优选形式中，提供了用于在内窥镜下牵开组织的附加系统。

并且，在本发明的其他优选形式中，提供了在内窥镜下牵开组织的附加方法。

在本发明的一种优选形式中，提供了用于在内窥镜下牵开组织的设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

球囊，该球囊可移动地安装到套筒；以及

至少一个连接器，该连接器从球囊延伸，并且被配置成固定到要被牵开的组织；

其中，所述球囊被配置成相对于套筒移动，以便牵开组织。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在内窥镜下牵开组织的方法，该方法包括：

提供用于在内窥镜下牵开组织的设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

球囊，该球囊可移动地安装到套筒；以及

至少一个连接器，该连接器从球囊延伸，并且被配置成固定到要被牵开的组织；

将设置在套筒内的内窥镜定位成与要被牵开的组织相邻；

将至少一个连接器固定到球囊和要被牵开的组织；以及

通过将球囊远离内窥镜移动，远离内窥镜牵开组织。

在本发明的另一种优选形式中，提供了用于在内窥镜下牵开组织的设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；以及

张紧工具，该张紧工具延伸通过套筒并且被配置成固定到要被牵开的组织。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种内窥镜下牵开组织的方法，该方法包括：

提供用于在内窥镜下牵开组织的设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；以及

张紧工具，该张紧工具延伸通过套筒并且被配置成固定到要被牵开的组织；

将设置在套筒内的内窥镜定位成与要被牵开的组织相邻；

将张紧工具连接到要被牵开的组织；以及

通过将张紧工具相对于内窥镜移动，牵开组织。

在本发明的另一种优选形式中，提供了用于在内窥镜下牵开组织的设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

一对推管，该推管可滑动地安装到套筒，所述一对中空推管在其远端处用桥彼此连接；以及

至少一个连接器，该连接器从桥延伸，并且被配置成固定到要被牵开的组织；

其中，所述一对推管被配置成相对于套筒移动，以便牵开组织。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种在内窥镜下牵开组织的方法，该方法包括：

提供用于在内窥镜下牵开组织的设备，该设备包括：

套筒，该套筒适于在内窥镜的外部上滑动；

一对推管，该推管可滑动地安装到套筒，所述一对推管在其远端处用桥彼此连接；以及

至少一个连接器，该连接器从桥延伸，并且被配置成固定到要被牵开的组织；

将设置在套筒内的内窥镜定位成与要被牵开的组织相邻；

将至少连接器固定到所述一对推管和要被牵开的组织；以及

通过将所述一对推管相对于内窥镜移动，远离内窥镜牵开组织。

附图说明

本发明的这些和其他目的和特征将通过下面对本发明的优选实施例的详细描述更充分地公开或明显呈现出来，该详细描述应与附图一起考虑，在附图中，相同的数字指代相同的部分，并且进一步在附图中：

图1是示出了根据本发明形成的新颖设备的示意图，其中，除此之外，该新颖设备还包括设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后部球囊、可滑动地安装到套筒的一对推管、安装到推管的远端的前部球囊以及安装到推管的近端的推管手柄；

图2至图4是示出了前部球囊相对于后部球囊的各种设置的示意图；

图5是示出了图1所示的设备的远端的进一步的细节的示意图；

图6是沿图5的线6-6截取的截面视图；

图7和图8是示出了前部球囊的进一步的细节的示意图；

图8A是示出了推管手柄的示意图；

图9和图10是示出了前部球囊的构造细节的示意图；

图11是示出了根据本发明提供的一种形式的充气机构的示意图；

图11A是示出了根据本发明提供的另一种形式的充气机构的示意图；

图12和图13是示出了根据本发明提供的另一种形式的充气机构的示意图；

图14是示出了可以用于确保前部球囊和/或后部球囊内的压力不超过预定水平的减压阀的示意图；

图15是示出了可以用于收紧图1所示的设备的柔性管中的松弛的牵开系统的示意图；

图16至图30是示出了使用图1的设备的优选方式的示意图；

图30A是示出了本发明的推管和推管手柄的替代构造的示意图；

图31是示出了另一种形式的套筒的示意图，其中，套筒包括用于容纳仪器的附加管腔；

图32至图35是示出了仪器如何可以前进通过套筒的附加管腔的示意图；

图36是示出了仪器导管的示意图，该仪器导管可以设置在套筒的附加管腔中，其中，仪器可以前进通过仪器导管；

图37至图42是示出了根据本发明形成的内窥镜组织牵开系统的示意图；

图43至图45是示出了根据本发明形成的另一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图46是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图47是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图48是示出了根据本发明形成的另一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图49是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图50是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图51至图52是示出了根据本发明形成的另一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图52A至图52B是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图53至图60是示出了根据本发明形成的内窥镜组织取出系统的示意图；

图61是示出了根据本发明形成的另一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图62至图65是示出了使用根据本发明形成的内窥镜组织牵开系统的优选方式的示意图；

图66是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；

图66A至图66C是示出了根据本发明形成的其他内窥镜组织牵开系统的示意图；

图67至图70是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图；以及

图71是示出了根据本发明形成的又一个内窥镜组织牵开系统的示意图。

具体实施方式

本发明包括提供和使用一种新颖的设备，该设备用于操纵体管腔和/或体腔的侧壁，以便更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

（如本文中所使用的，术语“内窥镜手术”旨在指基本上用于腔内地或经腔地或以其他方式进入体管腔和/或体腔内部以对组织进行观察、活检和/或治疗（包括去除病变和/或切除组织等）的任何微创或受限进入手术、诊断和/或治疗和/或外科手术）。

本发明还包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够相对于体管腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入体管腔和/或体腔中的仪器（例如内窥镜、铰接的和/或非铰接的装置，诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此以便于那些仪器的精密使用。

除此之外，本发明还包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（并且因此，还稳固和/或稳固通过那些内窥镜的工作通道插入的其他仪器（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端）。

并且，本发明包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定借助于内窥镜的工作通道之外的方式前进到手术部位的仪器（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端。

并且，本发明包括提供和使用一种新颖的设备，该设备能够矫直弯曲，“烫平”内腔表面褶皱，并且创建体管腔和/或体腔的基本上静态和稳定的侧壁，其实现更精确的视觉检查（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化）和/或治疗性干预。

根据本发明，并且现在看图1，示出了新颖的设备5，该设备能够操纵体管腔和/或体腔的侧壁（例如使其稳定、矫直、扩张和/或变平），以便更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间使用内窥镜10（例如铰接的内窥镜）进行检查和/或治疗，和/或以供稳定内窥镜10的远端和/或其他仪器（例如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等，在图1中未示出）的远侧尖端和/或工作端。

更具体地，设备5通常包括适于在内窥镜10的轴的外部上滑动的套筒15、在套筒的远端附近固定到套筒15的近侧（或“后部”）球囊20（术语“近侧”和“后部”在下文中将交替使用）以及在套筒的近端处固定到套筒15的底座25。设备5还包括如下文将讨论的可滑动地安装到套筒15的一对推管30和固定到推管30的远端的远侧（或“前部”）球囊35（术语“远侧”和“前端”在下文中将可互换地使用），使得医生（或其他操作人员或用户）可以通过相对于套筒15移动推管30（例如通过使两个推管在推管手柄37处同时前进，参见下文）来调整后部球囊20和前部球囊35之间的间距。参见图1和图2至图4。设备5还包括相关联的充气机构40（图1），用于使得医生或（或其他操作人员或用户）能够选择性地对后部球囊20和前部球囊35中的一者或两者进行充气/放气。

现在看图1至图6，套筒15通常包括细长的薄壁管，该细长的薄壁管被配置成在内窥镜10的轴的外部上滑动（例如，从内窥镜的远侧尖端逆行），以便使得与其紧密配合，其中，套筒的大小被设计并且被构造成使得其在安装在内窥镜上的过程中将容易地滑回内窥镜上（优选地是在内窥镜“干燥”的情况下），但将具有与内窥镜外表面的足够的残余摩擦（当被医生或其他操作人员或用户的手抓持时），使得套筒将保持在适当的位置，以允许在使用期间扭转（即旋转转动）和推/拉内窥镜（例如在患者的结肠内）。在本发明的一种优选形式中，套筒15可以围绕内窥镜10在一定程度上周向地移动（并且当被医生或其他操作人员或用户的手牢牢抓持时，可以与内窥镜的轴一起旋转）；但是套筒15只能够相对于内窥镜10在轴向方向上名义上移动。套筒15的大小被设计成使得当其远端与内窥镜10的远端基本上对齐时，套筒15（与底座25一起）将基本上覆盖内窥镜的轴。在任何情况下，套筒15的大小都被设计成使得当其安装到内窥镜10并且内窥镜10插入患者中时，套筒15延伸出患者的身体。在本发明的一种优选形式中，设备5是根据旨在与其一起使用的特定内窥镜提供的，其中，设备5的大小被设计成使得当底座25与内窥镜的手柄接合时，套筒15的远端将被适当地定位在内窥镜的远端处，即与内窥镜的远端基本上对齐或稍微靠近内窥镜的远端。

如果期望，则套筒15的远端可以设置有径向向内延伸的止动器（未示出），以强制接合内窥镜10的远端表面，由此以防止套筒15的远端向近侧移动超出内窥镜10的远端表面。这种径向向内延伸的止动器还可以有助于防止在内窥镜在结肠内的扭转（即旋转转动）期间套筒15相对于内窥镜10的“转矩滑移”和/或在结肠内向前推内窥镜期间套筒15相对于内窥镜10的“推力滑移”。

套筒15优选地具有光滑的外表面，以便使其对组织是非创伤性的，并且优选地由高度柔性的材料制成，使得套筒在使用期间不会抑制内窥镜的弯曲。在本发明的一种优选形式中，套筒15包括聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯（PVC）、聚四氟乙烯（PTFE）等，并且优选地是透明的（或至少半透明的），以便允许内窥镜10上的距离标记通过套筒15可视化。并且，在本发明的一种优选形式中，套筒15优选地具有名义卡箍强度，使得医生（或其他操作人员或用户）可以通过套筒15抓持内窥镜10，例如以便扭转内窥镜。如果期望，则套筒15可以包括在其内部和/或外部表面中的一些或全部上的润滑涂层（例如诸如全氟聚醚合成油的液体、粉末等），以便便于将套筒设置在内窥镜上和/或将设备5移动通过体管腔和/或体腔。替代地，套筒15可以由本身是润滑的材料形成，例如聚四氟乙烯（PTFE）等。应当认识到，套筒15的内表面可以包括特征（例如肋），以防止套筒在使用期间相对于内窥镜旋转。

如果期望，则可以在套筒15和内窥镜10之间“拉”真空，由此以将套筒15固定到内窥镜10，并且使套筒15的轮廓最小化。通过示例但非限制，在套筒15的近端处（即在底座25处）可以引入真空，或在点中间套筒15处可以引入真空。通过进一步的示例但非限制，还应当认识到，可以通过将流体（例如空气或液体润滑剂）引入套筒15和内窥镜10之间的空间中（例如在套筒15的近端处（即在底座25处）或中间套筒15处）来便于从内窥镜10移除套筒15（例如在手术结束时）。

现在仍然看图1至图6，后部球囊20固定到套筒15，刚好靠近在内窥镜接近套筒的远端但是与其间隔开的铰接接头。后部球囊20围绕套筒15同心设置，并且因此围绕设置在套筒15内的内窥镜10同心设置。因此，后部球囊20具有大致环形的形状。后部球囊20可以借助于近侧充气/放气管45被选择性地充气/放气，该近侧充气/放气管45具有其与后部球囊20的内部流体连通的远端，并且具有其与安装到底座25的配件46流体连通的近端。配件46被配置成连接到上述相关联的充气机构40。配件46优选地是鲁尔激活阀，其允许在没有失去后部球囊20中的压力的情况下，充气机构40与配件46断开连接。充气/放气管45可以固定到套筒15的外部表面，或更优选地，充气/放气管45可以被包含在形成在套筒15内的管腔47内。

优选地，后部球囊20从套筒15的远端向后设置一段短距离，即与可转向内窥镜10的铰接部分的长度近似相同的距离，使得当可转向内窥镜设置在套筒15中时，可转向内窥镜的铰接部分将设置在后部球囊20的远侧。这种构造允许可转向内窥镜的柔性部分被铰接，即使在解剖构造中后部球囊20已经充气以便相对于解剖构造稳定内窥镜的相邻的非铰接部分，如在下文将进一步详细讨论的。因此，当充气时，后部球囊20提供安全平台，用于使内窥镜10在体管腔或体腔内维持在稳定的位置中，其中，内窥镜10在体管腔或体腔内居中。结果，内窥镜10可以提供解剖构造的改进的可视化。此外，因为内窥镜10是被充气的后部球囊20安全地保持在体管腔或体腔内的，所以前进通过内窥镜10的内部管腔（有时称为“工作通道”或“多个工作通道”）的仪器也将设置有安全平台，用于将那些仪器支撑在体管腔或体腔内。

当后部球囊20适当充气时，后部球囊可以与其内设置有这种设备5的体管腔的侧壁非创伤接合并且与其形成密封关系。

在本发明的一种优选形式，后部球囊20由聚氨酯制成。

底座25固定到套筒15的近端。底座25与内窥镜10接合，并且有助于将整个组件（即设备5）固定到内窥镜10。底座25优选地包括基本上刚性或半刚性的结构，该结构可以被医生（或其他操作人员或用户）抓持和向近侧拉，由此允许医生（或其他操作人员或用户）在内窥镜10的远端上拉套筒15并且然后沿内窥镜10的长度向后向近侧拉，由此将套筒15安装到内窥镜的轴的外表面。在本发明的一种优选形式中，沿内窥镜向近侧拉底座25，直到底座25抵靠内窥镜的手柄安置，从而禁止底座25的进一步向近侧移动（并且因此禁止套筒15的进一步向近侧移动）。在本发明的一种优选形式中，底座25实现与内窥镜10密封接合。

推管30可滑动地安装到套筒15，由此推管的远端可以相对于套筒15延伸和/或缩回（例如通过经由推管手柄37使推管前进或撤回，参见下文），并且因此相对于设置在套筒15中的内窥镜10的向远侧延伸和/或缩回。优选地，推管30可滑动地设置在支撑管50中，该支撑管50固定到套筒15的外表面，或更优选地被包含在形成在套筒15内的管腔52内。支撑管50优选地由低摩擦材料（例如聚四氟乙烯，也称为“PTFE”）形成，以便最小化推管30相对于支撑管50的移动的阻力（并且因此，最小化推管30相对于套筒15的移动的阻力）。在这方面，应当认识到，当推管30被用于操纵前部球囊35时，最小化推管30相对于支撑管50的移动的阻力，改善了用户的触觉反馈。在本发明的一种形式中，支撑管50是柔性的（以便允许内窥镜10、并且特别是可转向内窥镜10的铰接部分在手术过程中按需要折曲）；然而，支撑管50也提供一些裂断强度。因此，当支撑管50安装在形成在套筒15中的管腔52内时，套筒15和支撑管50的组件是柔性的，但具有一定程度的裂断强度（而套筒15本身是柔性的，但基本上不具有裂断强度）。在推管30被包含在形成在套筒15中的管腔52内的情况下，并且在支撑管50没有设置在推管30和管腔52之间的情况下，则优选地使管腔52润滑，以便最小化推管30和管腔52之间的摩擦。

推管30的近端连接到推管手柄37。由于这种构造，在推管手柄37上向远侧推导致推管30的远端相对于套筒15向远侧移动（以相同的速度）（由此使前部球囊35相对于后部球囊20向远侧移动），并且在推管手柄37上向近侧推导致推管30的远端相对于套筒15向近侧缩回（以相同的速度）（由此使前部球囊35相对于后部球囊20向近侧移动）。要注意，通过以相同的速度向远侧或向近侧移动推管30，推管的远端维持彼此平行。夹钳53（图12和图15）设置在底座25处，用于将推管30保持在相对于底座25的选择的设置中（并且因此保持在相对于套筒15的选择的设置中）。

推管30优选地由提供良好的裂断强度的相对柔性的材料形成，例如聚乙烯树脂（诸如Isoplast

在本发明的一种优选形式中，推管30被配置成：在它们处于无偏压状态时，即当没有力被施加到推管30时，维持平行设置。不管前部球囊35的充气或放气的状态如何，都是这种情况。

如果期望，则推管30的最远侧部分可以被配置成向内或向外弯曲。利用这种构型，当推管30的远侧尖端维持静止（例如通过充气的前部球囊，如下面将讨论的）并且有足够的指向远侧的力被施加到推管30时，推管30的中间部分（即充气的前部球囊35和套筒15之间的部分）可以向外弯曲或弓曲，由此在其中设置有设备5的体管腔的侧壁上向外推，从而在后部球囊20和前部球囊35之间的空间中的体管腔和/或体腔的侧壁上提供“使成帐篷状”效果。“使成帐篷状”效果通过在其中设置有设备5的体管腔和/或体腔的侧壁上向外推，可以显著提高内窥镜10远侧的区域中的可见性和/或组织稳定性。

还应当认识到，通过用柔性材料形成推管30，可以在使用期间手动调整它们的位置（例如通过使用单独的工具、通过扭转设备等），以便防止推管干扰患者的解剖构造的可视化和/或干扰被引入前部球囊和后部球囊之间的空间中的诊断或治疗工具。通过示例但非限制，如果设备5以推管30阻止视觉或物理进入解剖构造的目标区域的这样一种方式设置在解剖构造中，则可以通过使用单独的工具或仪器来将柔性推管30移开，或通过利用扭转运动来旋转设备以便将柔性推管30移开等。通过进一步的示例但非限制，通过构造推管30，使得它们是圆形的且柔性的，并且具有显著小于内窥镜10的圆形周向部分的直径，当被铰接时，圆形内窥镜的移动可以只将推管推开，并且提供到感兴趣的组织的畅通的视觉路径。

还应当认识到，如果期望，则推管30可以用包括距离标记（图中未示出）的指示符标记，例如彩色指示符或不透射线的指示符，使得经由内窥镜10或通过放射指导（例如X射线透视）观察手术部位的医生（或其他操作人员或用户）可以确定推管30相对于体管腔和/或其他体腔的侧壁在手术部位的纵向和/或周向两者的相对设置。

如下文将进一步详细讨论的，推管30是中空的，并且其远端与前部球囊35的内部流体连通（图1至图5、图7和图8），并且其内部管腔与安装到底座25的配件56流体连通。配件56被配置成用于连接到上述相关联的充气机构40，以便使前部球囊35可以选择性地用空气或其他流体（包括液体）充气/放气。配件56优选地是鲁尔激活阀，其允许在没有失去前部球囊35中的压力的情况下，充气机构40与配件56断开连接。

更具体地，在本发明的一种优选形式中，并且现在看图8A，推管手柄37包括中空内部57。推管30安装到推管手柄37，使得推管30将与推管手柄37一起移动，并且使得推管30的中空内部与推管手柄37的中空内部57流体连通。推管手柄37还包括与推管手柄37的中空内部57流体连通的配件58。柔性管59将配件58与底座25中的内部室（未示出）连接，其中，底座25中的这种内部室与上述配件56流体连通。由于这种构造，当推管手柄37向远侧移动时，前部球囊35向远侧移动，并且当推管手柄37向近侧移动时，前部球囊35向近侧移动。此外，当正流体压力被施加到底座25中的配件56时，正流体压力被施加到前部球囊35的内部，由此使前部球囊35充气，并且当负流体压力被施加到底座25中的配件56时，负流体压力被施加到前部球囊35的内部，由此使前部球囊35放气。

应当认识到，双推管的设置提供了许多优点。通过示例但非限制，当前部球囊向远侧前进到体管腔中时，双推杆的设置为前部球囊35提供了对称的力，如下文将讨论的。此外，当推管被用来矫直接近内窥镜10的远端的区域中的解剖构造时，双推管30的设置为相邻的解剖构造提供相等的向外力，从而增强对解剖构造的可视性和/或进入，如下面将讨论的。另外，双推管的设置确保前部球囊35保持在内窥镜10的中心，从而便于前部球囊35从内窥镜10脱离，并且使前部球囊35重新停靠在内窥镜10上，如下面将讨论的。另外，双推管30的设置有助于确保前部球囊35相对于内窥镜的尖端是稳定的，从而最小化前部球囊在充气时的旋转移动。此外，双中空推管的设置提供了用于使前部球囊35充气或放气的冗余空气传输系统。

前部球囊35固定到推管30的远端，由此可以通过相对于套筒15移动推管30（即通过相对于套筒15移动推管手柄37）来调整后部球囊20和前部球囊35之间的间距。此外，中空推管30在前部球囊35的内部和配件56之间提供管道，由此以允许经由配件56对前部球囊35的选择性的充气/放气。

显著地，前部球囊35被配置成使得（i）当其放气（或部分放气）并且其相对于套筒15处于“缩回”位置时（图2），前部球囊35提供足以将套筒15和内窥镜10的轴容纳在其中的轴向开口63（图7、图8和图10），由此，前部球囊35可以“停靠”在套筒15和内窥镜10上，以及（ii）当前部球囊35相对于套筒15处于其“延伸”位置并且适当充气时（图4）时，轴向开口63被封闭（并且优选地是完全封闭）。同时，当适当充气时，前部球囊可以与其内设置有这种设备5的体管腔的侧壁非创伤接合并且与其形成密封关系。因此，当前部球囊35适当充气时，通过封闭轴向开口63并且与其内设置有设备5的体管腔和/或体腔的侧壁形成密封关系时，前部球囊可以有效地密封前部球囊35的远侧的体管腔和/或体腔。以这种方式，当推管30向远侧前进以将前部球囊35与后部球囊20分开时，以及当前部球囊35和后部球囊20适当充气时，两个球囊将在它们之间创建密封区（有时在下面称为“治疗区”）。

将认识到，当前部球囊35被从其放气状态重新被配置成其充气状态时，前部球囊35径向向内（以便封闭轴向开口63）并且径向向外（以便接合周围的组织）扩张。

因此，将看到，前部球囊35在放气时具有“圆环”形状（以允许其安置在内窥镜的远端上），并且在充气时具有基本上“立体”的形状（以允许其封闭体管腔或体腔）。

为此，并且现在看图9和图10，前部球囊35被优选地制造为单个构造，其包括具有近侧开口69和近侧开口71的主体67、具有包括凸起74的“钥匙形”截面的近侧延伸73和具有圆形截面的远侧延伸76。要注意，凸起74设置在近侧延伸73上，其构型与推管30的构型相匹配（即，在设备5包括彼此完全相对的两个推管30的情况下，近侧延伸73将包括彼此径向相对的两个凸起74；在设备5包括围绕套筒15的周长等距周向间隔开的三个推管30的情况下，近侧延伸73将包括围绕近侧延伸73的周长等距周向间隔开的三个凸起74；在设备5包括一个推管30的情况下，近侧延伸73将包括一个凸起74，等等——为了本发明的目的，近侧延伸73和（多个）凸起74可以被统称为具有“钥匙形”截面）。在组装期间，推管30被安置在近侧延伸73的凸起74中，近侧延伸73被外翻到主体67的内部中（其中，中空推管30的内部与主体67的内部流体连通），并且然后远侧延伸76被外翻到近侧延伸73的内部中，由此以提供具有延伸通过其中的轴向开口63的前部球囊35，其中，推管30固定到前部球囊35，并且与前部球囊35的内部连通。显著地，轴向开口63的大小被设计成将内窥镜10的远端容纳在其中。同样显著地，通过将近侧延伸73外翻到主体67的内部中并且然后将远侧延伸76外翻到近侧延伸73的内部中的上述过程形成前部球囊35，在推管30周围提供多层球囊材料，从而提供更坚固的球囊构造。除此之外，在推管30周围提供多层球囊材料还增加了对推管30的远端的缓冲作用，从而为推管30提供甚至更具非创伤性的远侧尖端，并且进一步确保推管30的远侧尖端不会损伤邻近组织。

在本发明的一种优选形式，前部球囊35由聚氨酯制成。

应当认识到，当前部球囊35处于其充气状态时，前部球囊35的材料基本上包含推管30的远端（同时仍然允许推管30与前部球囊35的内部流体连通），从而提供非创伤性尖端，用于使前部球囊35向远侧前进通过体管腔。此外，推管30和放气的前部球囊35本质上可以一起充当设备5和内窥镜10的软头导线，如下面进一步讨论的（图20）。

如果期望，则后部球囊20和前部球囊35中的一者或两者可以用指示符（例如颜色指示符或不透射线的指示符）标记，使得经由内窥镜10或放射指导（例如X射线透视）观察手术部位的医生（或其他操作人员或用户）可以确定球囊中的一者或两者在手术部位处的设置。

充气机构40提供了一种使后部球囊20和/或前部球囊35选择性地充气的方式。

在本发明的一种优选形式中，并且现在看图1和图11，充气机构40包括单线注射器插入器140，该单线注射器插入器140包括主体145和柱塞150。优选地，在主体145中设置弹簧153，以在其冲程结束时使柱塞150自动返回。注射器插入器140经由线155连接到配件46、56中的一者或另一者。因此，利用这种构造，当单线注射器插入器140被用于对后部球囊20充气时，注射器插入器140经由线155连接到配件46，使得单线注射器插入器140的输出指向后部球囊20（即经由近侧充气/放气管45）。相应地，当单线注射器插入器140被用于对前部球囊35充气时，注射器插入器140经由线155连接到配件56，使得单线注射器插入器140的输出指向前部球囊35（即经由柔性管59和推管30的中空内部）。

在本发明的另一种优选形式中，充气机构40包括具有第一端口157和第二端口158的弹性球156。在第一端口157中设置单向阀159（例如止回阀），使得空气只有在向外的方向上行进时才能通过第一端口157。在第二端口158中设置单向阀159（例如止回阀），使得空气只有在向内的方向上行进时才能通过第二端口158。当弹性球156被压缩（例如通过手）时，弹性球156的内部内的空气被挤出第一端口157；并且当弹性球156之后被释放时，空气通过第二端口158被吸入弹性球156的内部。

由于这种构造，当弹性球156被用于对后部球囊20充气时，第一端口157经由线155连接到配件46，使得弹性球156的正压力输出指向后部球囊20。之后弹性球156可用于使后部球囊20放气，即通过经由线155将第二端口158连接到配件46，使得弹性球156的吸力指向后部球囊20。相应地，当弹性球156被用于对前部球囊35充气时，第一端口157经由线155连接到配件56，使得弹性球156的正压力输出指向前部球囊35。之后弹性球156可用于使前部球囊35放气，即通过经由线155将第二端口158连接到配件56，使得弹性球156的吸力指向前部球囊35。

替代地，并且现在看图12和图13，注射器160可用于对后部球囊20和/或前部球囊35充气。充气机构160包括主体161和柱塞162。优选地，在主体161中设置弹簧（未示出），以在其动力冲程结束时使柱塞162自动返回。注射器160经由线163连接到配件46、56。利用这种构造，注射器160包括用于将注射器160连接到前部球囊35或后部球囊20的阀165和用于选择连接到的球囊的充气或放气的阀170。

因此，利用这种构造，当注射器160被用于对后部球囊20充气时，对阀165（将阀170连接到前部球囊抑或后部球囊的二位阀）进行设置，使得注射器160通过配件46连接到后部球囊20，并且对阀170（允许单向阀布置成在一种构型中充气而在另一种构型中放气的双向转换阀）进行设置，使得注射器160提供充气压力。之后，当后部球囊20放气时，将阀170设置到其放气位置。

相应地，当注射器160被用于对前部球囊35充气时，对阀165进行设置，使得注射器160通过配件56连接到前部球囊35，并且对阀170进行设置，使得注射器160提供充气压力。之后，当使前部球囊35放气时，将阀170设置到其放气位置。

在本发明的又一种形式中，充气机构40可以包括自动化流体压力源（正的抑或负的），例如电动泵。

如果期望，并且现在看图14，则减压阀175可以连接到被连接到前部球囊35的充气/放气线，以便确保前部球囊35内的压力不超过预定水平。类似地，并且现在仍然看图14，减压阀180可以被连接到连接到后部球囊20的充气/放气线，以便确保后部球囊20内的压力不超过预定水平。

替代地和/或附加地，一个或多个压力表182（图1或图13）可以并入连接到后部球囊20的流体线和/或连接到前部球囊35的流体线中，以向医生（或其他操作人员或用户）提供与后部球囊20和/或前部球囊35内的压力相关的信息，以便避免过度充气和/或帮助医生（或其他操作人员或用户）在手术期间确定球囊的充气状态。

此外，将认识到，当前部球囊35在其“缩回”位置（图2）和其“延伸”位置（图4）之间移动时，将推管30连接到底座25（并且因此连接到配件56）的柔性管59可能会在底座25周围聚集，从而潜在地干扰医生（或其他操作人员或用户）的动作。因此，如果期望，并且现在看图15，则当前部球囊35延伸时，可以提供柔性管收放系统185（例如在底座25内），以收紧柔性管59中的松弛。

可以使用设备5来操纵体管腔和/或体腔的侧壁（例如使其稳定、矫直、扩张和/或变平等），以便更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间使用内窥镜10进行检查和/或治疗，和/或稳定仪器（例如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端，例如前进到治疗区中。

更具体地，在使用中，首先将套筒15安装到内窥镜10（图1）。这可以通过在内窥镜10的远端上向近侧拉底座25并且然后沿着内窥镜10的长度向近侧拉、直到套筒15的远端与内窥镜10的远侧尖端基本上对齐来实现。此时，后部球囊20放气，前部球囊35放气，并且前部球囊35停靠在内窥镜10的远端上。内窥镜10和设备5准备作为一个整体插入患者体内。

接下来看图16，内窥镜10和设备5作为整体插入患者的体管腔和/或体腔中。通过示例但非限制，内窥镜10和设备5作为整体插入患者的胃肠（GI）道中。内窥镜10和设备5沿体管腔和/或体腔前进到患者内的期望位置（图17和图18）。

当使用设备5（例如，以操纵胃肠道的侧壁，以便提供胃肠道的增加可视化和/或增加对胃肠道的进入和/或用于相对于胃肠道稳定仪器）时，对后部球囊20充气，以便在体管腔和/或体腔内稳定设备5（并且因此稳定内窥镜10）。参见图19，这可以使用上述相关联的充气机构40来完成。

在这方面，将认识到，因为内窥镜的铰接的部分位于后部球囊20的远侧，所以即使在后部球囊20充气之后，内窥镜也将能够铰接后部球囊20的远侧，以便促进解剖构造的可视化。显著地，这种可视化得到了增强，因为后部球囊20在胃肠道内稳定了内窥镜10，并且使结肠扩张，并且将结肠增加到与后部球囊20直接相邻的固定直径。

接下来，通过在推管手柄37上向远侧推，推管30在体管腔和/或体腔中向远侧前进（即，以便使后部球囊20在前部球囊35前面进一步移动）。因此，推管30以及因此前部球囊相对于内窥镜10（该内窥镜由充气的后部球囊20稳定在胃肠道内的适当位置）向远侧移动，并且因此，前部球囊35相对于内窥镜10向远侧移动。要注意，在前部球囊35的这种远侧前进过程中，放气的前部球囊35覆盖推管30的远端，从而确保前部球囊35的非创伤性前进。要注意，通过用更有弹性的材料形成推管30的远端，可以进一步增强前部球囊35的非创伤性前进。

当推管30已经使前部球囊35前进到内窥镜10远侧的期望位置时，前部球囊35充气（图20），以便将前部球囊35固定到解剖构造。再一次地，这可以使用上述相关联的充气机构40来完成。当前部球囊35充气时，充气的前部球囊35、充气的后部球囊20和推管30将全部相辅相成，以便使体管腔和/或体腔的侧壁稳定、矫直、扩张和/或变平，从而更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间使用内窥镜10进行检查和/或治疗。在这方面，将认识到，充气的前部球囊35和充气的后部球囊20将一起使体管腔和/或体腔的侧壁扩张和张紧，并且当前部球囊从后部球囊向远侧延伸时，推管30将倾向于矫直两个充气的球囊之间的解剖构造。在这方面，还将认识到，一旦后部球囊20和前部球囊35都已经充气，前部球囊35就将跨越体管腔和/或体腔创建基本上全直径密封（因为充气的前部球囊封闭在前部球囊处于其放气状态时延伸通过前部球囊的轴向开口63），并且后部球囊20将与套筒15和内窥镜10协作，以跨越体管腔和/或体腔创建另一个基本上全直径屏障。因此，充气的前部球囊35和充气的后部球囊20将沿体管腔和/或体腔一起限定基本上封闭的区域（即隔离治疗区，该隔离治疗区通过由充气的前部球囊35和后部球囊20建立的气密密封防止流体和/或其他液体通过）。通过前部球囊35和后部球囊20的充气，体管腔和/或体腔的侧壁将被张紧，由此更好地呈现体管腔和/或体腔的侧壁，以供通过内窥镜10观察。

应当认识到，通过使前部球囊在其充气时前进并且抓持体管腔和/或体腔的侧壁，可以进一步增强由充气的前部球囊35、充气的后部球囊20和推管30实现的体管腔和/或体腔的侧壁的扩张和张紧，由此以张紧体管腔和/或体腔的侧壁。

显著地，因为充气的前部球囊35和充气的后部球囊20沿体管腔和/或体腔一起限定基本上封闭的区域（即隔离治疗区），所以然后可以用流体（例如空气、CO

如果期望，则前部球囊35可以向后部球囊20缩回（即通过向近侧拉推管手柄37），同时保持充气（并且因此在体管腔和/或体腔的侧壁上维持抓持），以便移动可见粘膜并且进一步改进可视化和进入（参见图22），例如，从而相对于内窥镜和内窥镜工具的方便角度在体管腔和/或体腔的侧壁上定位特定目标区域。

替代地，如果期望，则一旦后部球囊35已经充气，推管30便可以向远侧前进其全远侧冲程的一部分（但仅仅是一部分），然后前部球囊35可以充气，以便抓持体管腔和/或体腔的侧壁，并且然后推管30可以进一步向远侧前进。这种动作将导致柔性推管30向外弓曲（参见图22A至图22D），从而接触体管腔和/或体腔的侧壁并且向外推体管腔和/或体腔的侧壁，例如以“使成帐篷状”方式，由此通过内窥镜10进一步增强体管腔和/或体腔的侧壁的可视化。

如果期望，则仪器190（图23）可以前进通过内窥镜10的工作通道，以便对病理情况进行活检和/或治疗（例如切除病理解剖构造）。将认识到，这种仪器将延伸通过内窥镜的远端，该远端经由后部球囊20相对于解剖构造被有效地稳定，使得仪器190的工作端也将相对于解剖构造高度稳定。与使仪器前进到内窥镜的不稳定端部外的现有技术实践相比较，这是一个显著的优点。优选地，仪器190包括铰接的仪器，其具有完整的运动范围，由此更好地进入目标解剖构造。

此外，如果看不到组织部位的出血，或如果出血发生并且外科医生无法确定出血的源，则隔离治疗区允许对治疗区所在的解剖段进行快速冲洗（例如，用诸如生理盐水的液体），并且随后快速去除冲洗液体（参见图24至图26）。

同样，如果期望，则前部球囊35可以以高精度指向出血部位，因此前部球囊35（例如对其充气）可以被用于向出血部位施加局部压力，以便增强出血控制（参见图27）。这可以在内窥镜10所提供的可视化下完成。

如果期望在来自设备5的最小干扰的情况下将内窥镜10重新定位在解剖构造内，则使前部球囊35返回到其圆环构型（即部分放气），前部球囊向近侧缩回并且“重新停靠”在内窥镜10的远端上，使后部球囊20放气，并且然后内窥镜10（在其上承载有设备5）重新定位在解剖构造内。要注意，在前部球囊35将重新停靠在内窥镜10的远端上的情况下，前部球囊35优选地只部分放气，直到前部球囊35重新停靠在内窥镜的远端上，因为前部球囊35的部分充气可以使前部球囊35有足够的“主体”来促进重新停靠过程。之后，如果期望，则前部球囊35可以完全放气，例如，以便强制地抓持内窥镜10的远端。

替代地，如果期望，则前部球囊35可以用作阻力制动器来控制内窥镜的逆行运动。更具体地，在本发明的这种形式中，内窥镜10和设备5首先作为整体前进到体管腔和/或体腔中，直到内窥镜的尖端处于适当的位置。接下来，后部球囊20充气，推管30向远侧前进，并且然后前部球囊35充气（图28）。然后可以在该位置处实现可视化和任选的治疗处理。当设备将逆行移动时，后部球囊20放气，前部球囊35部分放气，并且然后内窥镜向近侧撤回，以沿体管腔和/或体腔拖曳半充气的前部球囊（图29），其中，当向近侧拉内窥镜时，前部球囊35在某种程度上起制动器的作用，从而使得内窥镜能够更受控制地进行逆行移动，并且因此实现解剖构造的更好的可视化。如果在某种情况下这是期望的，则在将流体引入在两个球囊之间建立的“隔离治疗区”的情况下或在不将流体引入在两个球囊之间建立的“隔离治疗区”的情况下，后部球囊20和前部球囊35可以再充气，如图30所示，以便使解剖构造稳定、矫直、扩张和/或变平。

当使内窥镜（并且因此设备5）从解剖构造撤回时，也可以使用后部球囊20作为制动器，无论是单独或与来自前部球囊35的上述制动动作结合。

在手术结束时，使内窥镜10和设备5从解剖构造撤回。优选地，这是通过这样来完成：使前部球囊35放气（或部分放气），从而使推管30缩回，使得前部球囊35“重新停靠”在内窥镜10的远端上，使前部球囊35完全放气，使得其抓持内窥镜的远端，使后部球囊20放气（如果它还未放气），并且然后使内窥镜10和设备5作为整体从解剖构造撤回。

应当认识到，除上面所公开的方式之外，还可以有利地以各种方式使用设备5。通过示例但非限制，当内窥镜10（以及设备5）在结肠内前进时，可能期望首先在内窥镜的视觉指导下向远侧突出前部球囊35，使得前部球囊35引导内窥镜的远端。结果，当内窥镜向远侧前进时，其中，前部球囊35放气（或部分放气），在内窥镜前进通过结肠时，前部球囊和柔性推管30可以充当内窥镜的非创伤性导线（引导结构）。显著地，因为推管30的远端优选地是高度柔性的，所以当前进的前部球囊35遇到结肠壁（例如在结肠的转弯处）时，柔性推管可以转向，使得前部球囊循结肠的路径而行，从而有助于内窥镜沿结肠的非创伤性前进。还应当认识到，还可以以其他方式有利地使用设备5，以促进当前很难以其他方式执行的管腔表面的进一步检查。这种示例是管腔的内窥镜超声检查，流体填充的充气前部球囊和超声探头检查将促进该内窥镜超声检查。

如果期望，则设备5可被构造成使得推管30可以彼此独立地前进或缩回，也可以彼此结合前进或缩回——推管30的这种独立前进或缩回可以有助于引导部分放气或完全放气的前部球囊35通过体管腔和/或体腔，由此以促进内窥镜10通过体管腔和/或体腔前进或缩回，和/或推管30的这种独立前进或缩回可以促进利用充气的前部球囊35对解剖构造施加“转动力”，由此以更好地呈现解剖构造以供进行可视化和/或治疗。

通过示例但非限制，在本发明的这种形式中，并且现在看图30A，推管30各自独立地可滑动地安装到推管手柄37，使得推管30可以独立于推管手柄37并且彼此独立地移动。止动器191限制推管30相对于推管手柄37的向远侧移动，使得推管无法完全移动到推管手柄37外。由于这种构造，当前部球囊35向远侧移动时，推管30向远侧移动，要么一起，要么彼此独立。而且，当前部球囊35向近侧移动时，推管30向近侧移动，要么一起，要么彼此独立。在手术中的任何一点处，推管30都可以彼此独立地移动，以便“转动”前部球囊，例如，诸如当前部球囊35充气并且与解剖构造接合，由此向解剖构造施加“转动力”，或在前部球囊35部分充气并且用作前进组件的非创伤性尖端的情况下，由此以帮助组件“转向”通过解剖构造。要注意，可能期望提供限制机构来限制推杆30可以纵向地、彼此独立地移动的程度，以便防止前部球囊35的过度转动，和/或推杆交叉，和/或推杆缠绕，和/或推杆未对齐等。还要注意，通过将推管30安装在上述夹钳53中，推杆30可以保持在特定的设置中（图12和图15）。

还应当认识到，可以修改套筒15的构造，以便将仪器（或中空仪器导管）支撑在内窥镜10的外部。更具体地，再次看图5和图6，将看到，在图5和图6中所示的构造中，套筒15包括：管腔47，其用于容纳用于使后部球囊20充气/放气的充气/放气管45；以及一对管腔52，其用于容纳支撑管50，该支撑管50容纳用于操纵前部球囊35和使其充气/放气的推管30。然而，如果期望，则套筒15可以包括用于将仪器（或中空仪器导管）支撑在内窥镜10外部的附加管腔。

更具体地，并且现在看图31，示出了另一种形式的套筒15的端视图，该套筒15包括用于将仪器190可滑动地容纳在其中的多个管腔195。要注意，当充气时，后部球囊20提供安全平台，用于将内窥镜10和套筒15维持在体管腔或体腔内，其中，内窥镜10和套筒15在体管腔或体腔内居中。结果，套筒15的管腔195的远端也将被安全地维持在体管腔或体腔内，以便为前进通过套筒15的管腔195的仪器提供安全支撑。

管腔195的近端可以延伸到底座并且通过底座25，在这种情况下，仪器可以在底座25处插入管腔195中，或管腔195的近端可以终止于底座25的近侧（但是仍然在患者体外），在这种情况下，仪器可以插入套筒15中间的管腔195中。通过示例但非限制，在内窥镜10的长度为180 cm并且仪器190的长度为60 cm的情况下，将仪器190插入更接近球囊20、35的点处（而不是在底座25处）的管腔195中可能是有利的。要注意，在图31中，用于容纳充气/放气管45的管腔47和用于使后部球囊20充气/放气的充气/放气管45是不可见的，因为视图是面向远侧的，并且是在管腔47和充气/放气管45在套筒15上终止的远侧的位置处截取的。

图32至图35示出了延伸到管腔195外的各种仪器190。要注意，仪器190优选地包括铰接的仪器，例如图32至图35中的抓钳190A、图32至图33中的烧灼装置190B、图34和图35中的剪刀190C以及图32至图35中的抽吸装置190D。

应当认识到，在套筒15包括用于容纳内窥镜10的中心通路、用于容纳充气/放气管45的管腔47、用于容纳容纳推管30的支撑管50的管腔52和/或用于将仪器190可滑动地容纳在其中的管腔195的情况下，套筒15优选地通过挤出过程来形成。

在本发明的一种优选形式中，用于容纳充气/放气管45的管腔47、用于容纳容纳推管30的支撑管50的管腔52和/或用于可滑动地容纳仪器190的管腔195可以具有固定构型（即固定直径），使得套筒15具有固定的外部轮廓。

在本发明的另一种优选形式中，用于容纳充气/放气管45的管腔47、用于容纳容纳推管30的支撑管50的管腔52和/或用于可滑动地容纳仪器190的管腔195可以具有可扩张的构型（即当空的时，它们可以具有最小轮廓，并且当被填充时，它们可以根据需要完全地扩张），使得套筒15的总轮廓最小化。

还应当认识到，在套筒15包括用于将仪器190可滑动地容纳在其中的多个管腔195的情况下，可能期望对管腔195的远端提供更大的结构完整性，以便为容纳在管腔195内的仪器190提供改进的支撑。为此，可以在套筒15的远端处设置支撑圈，其中，支撑圈提供供推管30通过的开口和供仪器190通过的开口。要注意，这种支撑圈中供仪器190通过的开口优选地与仪器紧密配合，以便在套筒15的远端处提供出色的仪器支撑。

替代地和/或附加地，管腔195可以容纳本身将仪器容纳在其中的中空仪器导管。这种中空仪器导管可以对管腔195的远端提供更大的结构完整性，以便为容纳在管腔195内的仪器190提供改进的支撑。并且，这种中空仪器导管可能具有固定的几何结构或可弯曲的或铰接的几何结构。参见例如图36，示出了延伸出管腔195并且将仪器190容纳在其中的中空仪器导管200。要注意，中空仪器导管200可以相对于彼此独立地移动（并且相对于套筒15独立地移动）。还要注意，仪器190优选地与中空仪器导管200紧密配合，以便在套筒15的远端处提供优良的仪器支撑。

还应当认识到，如果期望，则两个推管30可以用单个推管30或多于两个的推管30（例如三个推管30）来代替。将认识到，在提供了多个推管30的情况下，将通常期望将推管彼此等距周向间隔开，例如在提供两个推管30的情况下，通常期望将两个推管30间隔开180度，在提供三个推管30的情况下，通常期望将推管间隔开120度等。

在某些情况下，可能有必要或期望剥离体管腔或体腔内的组织。通过示例但非限制，

内镜黏膜下剥离术（ESD）是用于一次性去除肠内病变的内窥镜剥离手术，即使肠内病变相当大。利用ESD，使用穿过内窥镜的切割工具（例如配备有能量源的电烙刀）沿肠的黏膜下层直接剥离病变，从而导致甚至大病变的更安全的整体剥离。

常规的ESD存在许多挑战。首先，这种技术包括将内窥镜尖端推入组织中，使用放置在内窥镜的尖端上的透明的塑料帽，这会拉伸黏膜下纤维并且帮助组织剥离。然而，这种技术会部分遮挡外科医生的视野。其次，流体、碎片和烟雾通常会聚集在放置在内窥镜的尖端上的透明的塑料帽内，从而进一步模糊外科医生的视野。

除上述情况外，ESD手术通常是耗时的，并且通常需要几个小时。大部分这种时间通常都花在沿肠的黏膜下层剥离病变。

类似的问题也可能发生在其他腔内组织剥离手术。

与ESD手术和其他腔内组织剥离手术兼容的内窥镜组织牵开系统将为外科医生提供手术视野的更好的可视化，并且加速剥离过程。

除上述情况外，由于（i）在肠内定位剥离的病变（或其他剥离的组织）和（ii）用取出工具夹持剥离组织（或其他剥离的组织）的技术挑战，在从肠的黏膜下层剥离病变后或在腔内组织剥离手术期间剥离其他组织后，可能难以取出病变（或其他剥离的组织）。另外，如果包括早期癌症的剥离的病变（或其他剥离的组织）在肠内迁移，则它们可能会污染（例如潜在地用癌细胞接种）肠的无病区域。

与ESD手术和其他腔内组织剥离手术兼容的内窥镜组织取出系统将为外科医生提供对肠内的剥离组织的更好的控制和保护。

为此，在本发明的一种优选形式中，并且现在看图37至图42，示出了新颖的设备5，该设备5与内窥镜组织牵开系统300结合使用来为外科医生提供手术视野的更好的可视化，并且加速剥离过程，例如在ESD手术期间。在本发明的这种形式中，连接器305固定到（i）前部球囊35（或推管30）和（ii）病变315。这可以通过使用手术夹320将连接器305夹到前部球囊35（或推管30）以及通过用另一个手术夹320将连接器305夹到病变315来完成。将认识到，连接器305和手术夹320可以通过内窥镜10的工作通道（或通过设备5的仪器管腔195）递送到手术部位。利用固定到前部球囊35（或推管30）和病变315两者的连接器，前部球囊35可以向远侧前进，以便张紧连接器305，由此在远侧方向上推进病变315（即对其施加力）。切割工具325然后可以前进到内窥镜10的远端外（或通过设备5的仪器管腔195），并且被用于沿肠335的黏膜下层330剥离病变315。将认识到，在已经将病变315从肠的黏膜下层切割下来后，病变315将借助于连接器305和手术夹320保持栓系到前部球囊35。

在本发明的一种优选形式中，连接器305包括材料环（例如由挤出的丝制成的环、由织带制成的环等）。替代地，连接器305可以包括单股材料（例如由挤出的丝制成的单股、由织带制成的单股、由金属丝制成的单股、由缝合线制成的单股等）。

在本发明的一种优选形式中，连接器305由弹性体材料（例如弹性体丝或弹性体织带）制成，使得在病变315从肠335的黏膜下层330切割下来时，连接器305自动收紧连接器305中的任何松弛。在本发明的另一种形式中，连接器305可以由非弹性的柔性材料制成。在本发明的又一种形式中，连接器305可以由非弹性的刚性材料制成。

在本发明的一种形式中，前部球囊35向远侧前进，以便张紧连接器305，由此在远侧方向上推进病变315（即对其施加力）。在本发明的替代形式中，并且现在看图43至图45，在连接器305包括弹性体材料的情况下，连接器305可以被固定到前部球囊35和病变315中的一者或另一者、被拉伸、被固定到前部球囊35和病变315中的另一者、并且然后被释放，由此在远侧方向上推进病变315（即对其施加力），而不需要前部球囊35在远侧方向上的任何移动。替代地，连接器305可以被拉伸、被固定（在其拉伸情况下）到前部球囊35和病变315，并且然后被释放，由此以在远端方向上推进病变（即对其施加力），而不需要前部球囊35在远侧方向上的任何移动。

在本发明的另一种形式中，并且现在看图46，连接器305可以包括具有可变长度的环340，例如环340可以包括具有张紧端350的活结345。在本发明的这种形式中，利用处于松弛状态的连接器305，用手术夹320将连接器305夹到前部球囊35（或推管30），并且用另一个手术夹320将连接器305夹到病变315。然后，张紧连接器305（例如通过使用前进通过内窥镜10的工作通道或通过设备5的仪器管腔195的工具在活结345的张紧端350上拉），由此在远侧方向上推进病变315（即对其施加力）。然后，切割工具325可以前进到内窥镜10的远端外（或通过设备5的仪器管腔195），并且被用来沿肠335的黏膜下层330剥离病变315。再一次地，将认识到，在已经将病变315从肠的黏膜下层剥离下来后，病变315将借助于连接器305和手术夹320保持栓系到前部球囊35。

在本发明的另一种形式中，连接器305可以包括具有可变长度的环340，但是其中，活结345和张紧端350用长度调整夹355和一个或多个张紧端360来代替。参见图47。在本发明的这种形式中，环340是通过使用前进通过内窥镜10的工作通道（或通过设备5的仪器管腔195）的工具在一个或多个张紧端360上拉而被张紧的。

在某些情况下，并且现在看图48，为连接器305在其近端（即病变侧）提供基本上刚性的圈365可以是有利的。通过示例但非限制，在连接器305呈环的形式的情况下，连接器305的环可以通过基本上刚性的圈365的中心。基本上刚性的圈365可以促进将连接器305固定到病变315，例如使得更容易通过使用手术夹320将连接器305夹到病变315。

在某些情况下，可能期望使用多个连接器305将病变315连接到前部球囊35。这可以允许病变315以多个方向矢量和多个附着点向远侧张紧，这可以有助于从肠335的黏膜下层330剥离病变315。参见图49。

替代地，并且现在看图50，在连接器305呈环的形式的情况下，多个基本上刚性的圈365可以安装到单个连接器305，并且所述多个基本上刚性的圈365可以固定到病变315上的不同位置，由此允许病变315以多个方向矢量和多个附着点向远侧张紧。或者，在连接器305呈环的形式的情况下，环的不同段可以使用多个手术夹320固定到病变315上的不同位置，由此允许病变315以多个方向矢量和多个附着点向远侧张紧。

在本发明的一种形式中，连接器305在原位置使用手术夹320附接到前部球囊35（或推管30）。然而，如果期望，则连接器305可以在制造时（或在将前部球囊35插入身体中之前的一些其他时间）预先附接到前部球囊（或一个或多个推管30）。通过示例但非限制，并且现在看图51和图52，连接器305可以使用孔眼或有扣眼内衬的孔眼370预先附接到前部球囊35。

还应当认识到，在某些情况下，可能有可能在不使用连接器305的情况下将前部球囊35（或推管30中的一个）直接固定到315。通过示例但非限制，一个或多个手术夹320可用于将前部球囊35（或推管30中的一个）直接固定到病变315。参见例如图52A，该图示出了在不使用连接器305的情况下将前部球囊35直接固定到病变315的手术夹320。还参见图52B，该图示出了在不使用连接器305的情况下将推管30直接固定到病变315的手术夹320。

一旦病变315已经从肠335的黏膜下层330剥离（或其他组织已经从其在体管腔内的部位剥离），剥离组织通常必须从患者的身体去除。因为剥离组织借助于一个或多个连接器305和/或手术夹320固定到前部球囊35（或推杆30），所以通过简单地从患者的身体去除新颖的设备5，就可以从身体去除剥离组织，这将在像前部球囊35从患者的身体撤回时将剥离组织从患者的身体撤回。然而，这种方法存在这样的风险：剥离组织从前部球囊35（或推管30）撕裂，例如由于手术夹安装到剥离组织失败或由于手术夹安装到前部球囊（或推管）失败等。此外，当新颖的设备5从患者的身体撤回时，这种方法本质上沿肠（或其他体管腔）的长度拖曳暴露的剥离组织。这可能会给患者带来风险，例如，在剥离组织包括可能污染（例如潜在地用癌细胞接种）肠（或其他体管腔区）的无疾病区域。

为此，并且现在看图53至图60，前部球囊35可以包括设置在前部球囊35的中心孔380内的翼片375。翼片375被构造成使得（i）当前部球囊35停靠在内窥镜10上时，翼片375被捕获在内窥镜10和前部球囊35之间；（ii）当前部球囊35从内窥镜10脱离且然后远离内窥镜10向远侧突出、并且然后完全充气时，在前部球囊35的封闭的中心孔380内捕获翼片375（图53和图54）；以及（iii）当前部球囊35远离内窥镜10向远侧突出并且然后部分放气、使得前部球囊35的中心孔380重新打开从而暴露翼片375时（图55和图56），可以跨越前部球囊35的中心孔380“向下拉”翼片375（例如利用前进通过内窥镜10或设备5的仪器管腔195的工具），以便与限定中心孔380的前部球囊35的周围部分一起在前部球囊35的中心孔380内形成凹袋385（图57和图58）。该凹袋385被配置成容纳剥离组织（图59和图60）。

因此，在本发明的这种形式中，在从肠335的黏膜下层330剥离病变315之后（或在从其在体管腔内的部位剥离其他组织之后），操纵剥离组织进入凹袋385中（例如使用前进通过内窥镜10的工作通道或通过设备5的仪器管腔195的工具），并且然后通过简单地从患者的身体去除新颖的设备5容易且安全地从身体去除剥离组织，这在前部球囊35从患者的身体撤回时将使剥离组织从患者的身体撤回。要注意，这可以在剥离组织仍然经由（多个）连接器305和/或（多个）手术夹320连接到前部球囊35（或推管30）的同时完成。还要注意，这种方法有效地消除了剥离组织从前部球囊35（或推管30）撕裂的风险，例如由于手术夹安装到剥离组织失败或由于手术夹安装到前部球囊（或推管）失败等，并且减少了早期癌症病变污染（例如潜在地用癌细胞接种）肠（或其他身体管腔）的无疾病区域，因为剥离组织在从患者的身体撤回时被屏蔽在凹袋内。

还有可能以各种其他方式远离内窥镜10（例如为了剥离的目的）张紧病变315。

通过示例但非限制，并且现在看图61，还有可能使用连接器305将前部球囊35直接固定到病变315。在本发明的这种形式中，前部球囊35包括充气部分36和非充气部分（例如非充气颈部38），并且连接器305通过前部球囊35的非充气颈部35，并且连接到病变315，例如使用夹子320。通过使承载连接器的针直接穿过前部球囊35的非充气部分，或通过使连接器通过形成在前部球囊35的非充气部分中的孔（或孔眼），连接器305通过前部球囊35的非充气部分（例如前部球囊35的非充气颈部38）。然后，连接器305的自由端连接到病变315，例如使用夹子320。在本发明的一种优选形式中，连接器305是一股缝合线。应当认识到，在设备5插入患者的身体中之前，形成连接器305的一股缝合线可以穿过前部球囊35的颈部38（或前部球囊35的另一个非充气部分），或在设备5已经插入患者的身体中之后，该股缝合线可以通过前部球囊35的颈部38（或前部球囊35的另一个非充气部分）。替代地，前部球囊35可以用预先附接到前部球囊35的颈部38（或前部球囊35的非充气部分）的连接器305（例如，一股缝合线）制造。

在使用中，在内窥镜10上被设备5，使内窥镜10和设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，对后部球囊20充气，以便相对于病变稳定内窥镜，连接器305通过夹子320附接到前部球囊35的颈部38（或前部球囊35的另一个非充气部分）并且连接到病变315，并且推管30向远侧移动以远离内窥镜10（或仪器管腔195）张紧病变315。然后，使用已经前进通过内窥镜10的工作管腔（或仪器管腔195）的切割工具325来从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

如果期望，则多个连接器305可以穿过前部球囊35的非充气部分，并且用于将病变315连接到前部球囊35。通过示例但非限制，多股缝合线可以穿过前部球囊35的颈部38（或其他非充气部分），其中，一个或多个连接器305附接到病变315（例如利用一个或多个夹子320）。

替代地，有可能使用夹子（例如夹子320）将连接器305夹到前部球囊35的非充气部分（例如前部球囊35的非充气颈部38），并且然后将连接器305连接到病变315。此外，多个连接器305可以被夹到前部球囊35的非充气部分，并且用于将病变315连接到前部球囊35。

在本发明的另一种形式中，并且现在看图62至图65，第一连接器305可以连接到前部球囊35（例如，通过使连接器305穿过前部球囊35的颈部38（或另一个非充气部分），从而将连接器305夹到前部球囊35的非充气部分，等），并且第二连接器305可以连接到（i）第一连接器305和（ii）病变315，以便形成从第一连接器305延伸的延伸环305A。

当病变正好位于明显的结肠转弯的近侧时，延伸环305A特别有用。通过示例但非限制，当病变315（例如息肉）正好位于明显的结肠转弯的近侧（例如正好在肝、脾或其他结肠曲部的近侧）时，可能难以将前部球囊35连接到病变315（例如利用连接器305和夹子320）并且然后通过使前部球囊35在结肠内向远侧前进来张紧病变315。更具体地，当病变315正好位于明显的结肠转弯的近侧时，前部球囊35将在其在结肠内向远侧移动时在转弯处推靠结肠壁，以张紧病变（参见图62）。为了防止前部球囊35推靠结肠壁，设备5可以前进到结肠的笔直部分中，使得前部球囊35（具有与其附接的第一连接器305）定位在结肠转弯的远侧，并且后部球囊20定位在结肠转弯的近侧（参见图63）。然后，第二连接器305前进到结肠中，其中，第二连接器305的一端连接到病变315的近侧（例如利用内窥镜夹320）（参见图64），并且第二连接器305的另一端连接到第一连接器305（例如利用第二内窥镜夹320），以便形成延伸环305A（参见图65）。现在，只要有必要为病变提供所期望的张力，就可以沿结肠的笔直部分向远侧推前部球囊35。

如果期望，则第一连接器305和第二连接器305可以用单个连接器来代替，该单个连接器足够长，以在前部球囊35定位在结肠转弯的远侧并且病变315正好位于明显的结肠转弯的近侧时，在前部球囊35和病变315之间延伸。

在本发明的另一种形式中，设备5可以在没有仪器管腔195的情况下形成。在本发明的这种形式中，工具可以向下穿过内窥镜的一个或多个工作管腔。替代地，可以使用直径比套筒15的管腔的直径更小的内窥镜，使得在套筒15的管腔的内壁与内窥镜的外部之间创建空间。一个或多个工具然后可以穿过套筒15与内窥镜10之间的空间。

通过进一步的示例但非限制，并且现在看图66，张紧工具400可以通过设备5的仪器管腔195（或内窥镜10的工作管腔）向下前进到手术部位，并且然后用于偏压病变315，例如用于剥离病变。要注意，张紧工具400可以直接接合和抓持病变315，诸如图66中所示的，或张紧工具400可以接合和抓持连接器305，该连接器305本身固定到病变315（例如经由夹子320）。或者，张紧工具400可以接合和抓持连接器305，该连接器305连接到刚性圈365（图48至图50），其中，刚性圈365固定到病变315（例如经由夹子320）。

在使用中，在内窥镜10上拉设备5，使内窥镜10和设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，对后部球囊20充气，以便相对于病变稳定内窥镜，前部球囊35充气，以在后部球囊20与前部球囊35之间创建密封的治疗区，使张紧工具400前进通过仪器管腔195（或内窥镜10的工作管腔）到治疗区中，以抓持病变315，并且使张紧工具400移动以张紧病变315。然后，使用已经前进通过内窥镜10的工作管腔（或仪器管腔195）的切割工具325来从肠335的黏膜下层330剥离病变315（参见图66）。

在本发明的另一种形式中，设备5可以在没有仪器管腔195的情况下形成。在本发明的这种形式中，张紧工具400可以向下穿过内窥镜的工作管腔。替代地，可以使用直径比套筒15的管腔的直径更小的内窥镜，使得在套筒15的管腔的内壁与内窥镜的外部之间创建空间。张紧工具400然后可以穿过套筒15与内窥镜10之间的空间，并且固定到病变315。

在某些情况下，可能期望张紧病变，而不在两个充气的球囊之间创建密封的治疗区（例如在不部署充气的前部球囊和充气的后部球囊的情况下）。在这种情况下，可能有可能可以使用具有上述内窥镜10和上述张紧工具400的上述设备5的简化版本。

通过示例但非限制，当期望在不在两个充气的球囊之间创建密封的治疗区的情况下张紧病变时，设备5可以通过消除上述前部球囊35来简化，并且张紧工具400可以与这种简化形式的设备5一起被用来张紧病变（参见图66A）。这可以通过以下动作来完成：在内窥镜10上拉简化形式的设备5，使内窥镜10和简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，对后部球囊20充气，以便相对于病变稳定内窥镜，使张紧工具400向下前进到仪器管腔195（或内窥镜10的工作管腔）以接合和张紧病变315，并且然后使用切割工具325（例如前进通过内窥镜10的工作管腔或仪器管腔195）从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

通过进一步的示例但非限制，设备5可以进一步通过消除上述前部球囊35和上述推管30来简化，并且然后，这种进一步简化的形式的设备5可以用于张紧病变（参见图66B）。更具体地，这可以通过以下动作来完成：在内窥镜10上拉进一步简化的形式的设备5，使内窥镜10和进一步简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，对后部球囊20充气，以便相对于病变稳定内窥镜，使张紧工具400向下前进到仪器管腔195（或内窥镜10的工作管腔）以接合和张紧病变315，并且然后使用切割工具325（例如前进通过内窥镜10的工作管腔或仪器管腔195）从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

通过附加示例但非限制，设备5可能甚至进一步通过消除上述后部球囊20以及上述前部球囊35和上述推管30来简化，并且然后，这种甚至进一步简化的形式的设备5可以用于张紧病变（参见图66C）。因此，在本发明的这种甚至进一步简化的形式中，设备5本质上包括套筒15和仪器管腔195。在使用中，病变可以通过以下动作来张紧：在内窥镜10上拉这种甚至进一步简化的形式的设备5，使内窥镜10和这种甚至进一步简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，使张紧工具400向下前进到仪器管腔195以接合和张紧病变315，并且然后使用切割工具325（例如前进通过内窥镜10的工作管腔）从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

通过附加示例但非限制，设备5可能甚至进一步通过消除上述仪器管腔195、上述后部球囊20以及上述前部球囊35和上述推管30来简化，并且然后，这种进一步简化的形式的设备5可以用于张紧病变。因此，在本发明的这种甚至进一步简化的形式中，设备5本质上包括内窥镜上的套筒15，其中，内窥镜的直径的大小被设计成小于套筒的管腔的直径，使得在套筒15的管腔的内壁与内窥镜的外部之间创建空间。在使用中，病变可以通过以下动作来张紧：在内窥镜10上拉这种进一步简化的形式的设备5，使内窥镜10和这种进一步简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，使张紧工具400在套筒与内窥镜之间的空间之间前进以接合并且张紧病变315，并且然后，使用切割工具325（例如前进通过内窥镜10的工作管腔或通过套筒与内窥镜之间的空间）从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

通过进一步的示例但非限制，并且现在看图67，示出了设备5的进一步的实施例，其中，已经消除了前部球囊35。在该实施例中，套筒15的推管30的远端可以通过桥31彼此连接，并且连接器305可以使用夹子320附接到桥31并且连接到病变315。优选地，连接器305是一股缝合线。应当认识到，形成连接器305的一股缝合线可以在设备5插入患者的身体中之前附接到桥31，或者该股缝合线可以在设备5已经插入患者的身体中之后附接到桥31。替代地，桥31可以用预先附接到桥31的连接器305（例如一股缝合线）来制造。

桥31可以向远侧倾斜，例如以图68所示的方式。替代地，如果期望，则桥31可以设置成基本上垂直于推管30的纵向轴线，例如以图69所示的方式。此外，如果期望，则桥31可以呈圈的形式，例如以图70所示的方式。桥31还可以呈能够将内窥镜嵌套在其中和/或连接到连接器305的任何其他形状或构型的形式。如果期望，则桥31可以在桥中形成有用于安置连接器305的凹陷或凹痕（未示出），以便在病变315的张紧期间最小化连接器305沿桥31的滑动。

在使用中，这种简化形式的设备5在内窥镜10上被拉，使内窥镜10和简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，对后部球囊20充气，以便相对于病变稳定内窥镜，连接器305通过夹子320附接到推管30的桥31并且连接到病变315，并且推管30向远侧移动以远离内窥镜10张紧病变315。然后，使用已经前进通过内窥镜10的工作管腔（或仪器管腔195）的切割工具325来从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

替代地，如果期望，则可以提供仅一个推杆30，并且可以将连接器305（例如一股缝合线）固定到所述一个推杆30。

通过进一步的示例但非限制，设备5可以甚至进一步通过消除上述前部球囊20和上述后部球囊35来简化，并且然后，这种进一步简化的形式的设备5可以用于张紧病变。因此，在本发明的这种甚至进一步简化的形式中，设备5本质上包括套筒15、仪器管腔195和推管30（参见图71）。在使用中，病变可以通过以下动作来张紧：在内窥镜10上拉这种进一步简化的形式的设备5，使内窥镜10和这种进一步简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，将连接器305从推管30的桥31连接到病变315，并且移动推管30以张紧病变315，并且然后使用切割工具325（例如前进通过内窥镜10的工作管腔或仪器管腔195）从肠335的黏膜下层330剥离病变31。

通过附加示例但非限制，设备5可能甚至进一步通过消除上述仪器管腔195、上述后部球囊20以及上述前部球囊35来简化，并且然后，这种甚至进一步简化的形式的设备5可以用于张紧病变。因此，在本发明的这种甚至进一步简化的形式中，设备5本质上包括内窥镜上的套筒15和推管30。在使用中，病变可以通过以下动作来张紧：在内窥镜10上拉这种进一步简化的形式的设备5，使内窥镜10和这种甚至进一步简化的设备5的组合前进到肠335中，使得内窥镜10正好位于病变315的近侧，将连接器305从推管30的桥31连接到病变315，并且移动推管30以张紧病变315，并且然后使用切割工具325（例如前进通过内窥镜10的工作管腔）从肠335的黏膜下层330剥离病变315。

当套筒15在没有仪器管腔195的情况下形成时，工具可以向下通过内窥镜的一个或多个工作管腔。替代地，可以使用直径小于套筒15的管腔的直径的内窥镜，并且一个或多个工具可以穿过套筒15与内窥镜10之间的空间。

因此，将看到，本发明包括提供和使用新颖的设备，该设备用于操纵体管腔和/或体腔的侧壁，以便更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗，例如以矫直弯曲、“烫平”内腔表面褶皱并且创建体管腔和/或体腔的基本上静态或稳定的侧壁，这实现了更精确的视觉检查（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化）和/或治疗性干预。通过示例但非限制，该新颖的设备可以用于使肠的侧壁中的弯曲和/或折弯和/或褶皱稳定、矫直、扩张和/或变平，以更好地呈现侧壁组织（包括最初被隐藏的或在视野之外的区域的可视化），以供在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

本发明还包括提供和使用该新颖的设备，该设备能够相对于体管腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定在内窥镜手术期间插入体管腔和/或体腔的仪器（例如内窥镜、铰接的和/或非铰接装置，诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此便于那些仪器的精密使用。

通过示例但非限制，本设备可以提供稳定的平台（即稳定的内窥镜、稳定的治疗工具和稳定的结肠壁，所有都相对于彼此稳定），用于在体管腔和/或体腔内执行多种微创手术，包括在体管腔和/或体腔内稳定内窥镜和/或其他手术仪器（例如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等），例如，在病变活检和/或病变去除手术、器官切除手术、内镜黏膜下剥离术（ESD）、内镜黏膜切除术（EMR）等期间，同时稳定结肠（包括减少结肠壁的变形），以便实现更精确的可视化、干预和/或手术。

显著地，本发明提供新颖的设备，该设备能够相对于体管腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（并且因此也稳固和/或稳定通过那些内窥镜的工作通道插入的其他仪器（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端），并且相对于这些仪器稳定体管腔和/或体腔的侧壁。

并且本发明提供了新颖的设备，该设备能够稳固和/或稳定借助于内窥镜的工作通道之外的方式前进到手术部位的仪器（诸如抓钳、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等）的远侧尖端和/或工作端。

本发明的新颖的设备基本上可以用于任何内窥镜手术，以促进在内窥镜手术期间对齐和呈现组织和/或相对于组织稳定内窥镜（和/或前进通过内窥镜的其他仪器）的工作端，或在这种手术期间有助于内窥镜前进。

本发明被认为在胃肠（GI）道（例如大肠和小肠、食道、胃等）方面有最广泛的应用，这种胃肠道通常以频繁的转弯为特征，并且具有以大量褶皱和位于这些褶皱上和这些褶皱之间的疾病过程为特征的侧壁。然而，本发明的方法和设备还可以在其他体管腔（例如血管、淋巴管、泌尿道、输卵管、支气管、胆管等）内和/或在其他体腔（例如头部、胸部、腹部、鼻窦、膀胱、器官内的腔等）内使用。

虽然本发明已经根据某些示例性优选实施例进行了描述，但是本领域的技术人员将很容易理解并且认识到，它并不限于此，并且可以对上述优选实施例做出许多添加、删除和修改，同时保持在本发明的范围内。