翻转血栓切除术装置和血栓切除术装置的使用方法

摘要

本文描述了可用于移除凝块(例如，血栓切除术)的机械翻转管装置，该装置包括翻转支撑导管和柔性管，翻转支撑导管具有可扩张漏斗形远端，柔性管能够在漏斗形远端之上连续地翻动并翻转到翻转支撑导管的内腔中。

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2018年9月10日提交的美国临时专利申请(编号62/729,276，题目为“INVERTING THROMBECTOMY APPARATUSES FOR REMOVAL OF LARGE CLOTS(用于移除大凝块的翻转血栓切除术装置)”)的优先权，该美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文。

通过引用并入

本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引用以其整体并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被特别地和单独地指出以通过引用并入。

领域

本文描述的装置和方法涉及从体内机械移除对象。特别地，本文描述了机械血栓切除术装置和方法。

背景

许多血管问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不正常的一个原因是血管内的阻塞，称为血凝块或血栓。血栓的发生可以有多种原因，包括手术等创伤后发生血栓或由于其他原因。例如，在美国120多万起心脏病发作中，很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。通常希望以尽可能微创的方式从体内移除组织，以便不损伤其他组织。例如，从患者脉管系统内移除组织，例如血凝块，可以改善患者状况和生活质量。

机械血栓切除术设备可能特别有利。明确需要血栓切除术设备，并且特别是机械血栓切除术设备，其能够容易且准确地通过外周和中央脉管系统中解剖结构输送(通常是侵害的)，然后可靠地部署以移除凝块物质。此外，需要操作简单且直观的设备。

最后，对机械血栓切除术装置有明显的需求，该机械血栓切除术装置可以具有小轮廓，但是可以插入到相对大直径的血管中。因此，本文描述了可以解决上述需求和问题的装置(设备、系统和套件)及其使用方法。

本公开的概述

本文描述了机械血栓切除术装置(设备、系统等)，以及使用和形成它们的方法。这些装置也可以被称为翻转机械血栓切除术装置和/或翻转管血栓切除术装置。特别地，本文描述的是翻转管血栓切除术装置，其可以部署在甚至非常大的血管内，以便有效地摄取一个或更多个大凝块。例如，本文所述的装置可以被构造为提供高的牵引效率，以便利用柔性管(例如牵引器管)在具有较小或小得多的直径(例如，5mm、4mm、3mm、2mm等)的导管中摄取和移除甚至更长且大直径的凝块，例如，长度大于10mm和/或直径大于5mm。在一些变型中，柔性管可长于凝块的长度的5倍(例如，可选地，需要长于6倍、7倍、8倍的牵引器管)。

具体而言，本文描述的装置可包括位于翻转支撑导管的端部的可扩张漏斗，柔性管(例如牵引器管或简单的牵引器)在该漏斗之上翻动以翻转。柔性管可以是针织或编织材料。柔性管通常可以具有第一端，该第一端联接在牵拉器(其可以是长形的丝线、管、插管等)的远端区域，并且柔性管可被布置成在漏斗处的，翻转支撑导管的远端之上翻转，使得当柔性管的内部(翻转的)部分被拉入漏斗时，柔性管的外部部分在翻转支撑导管之上向近侧延伸，压缩并从由柔性管保持(例如，抓住)的凝块中移除流体，并将翻转的柔性管拉入翻转支撑导管中，直到整个凝块被捕获、压缩并拉入外部导管中。通过使用在远端处包括可扩张漏斗的翻转支撑导管，本文描述的装置的构型特别适合于抓住和移除凝块，并且特别是大直径凝块。可塌缩/可扩张漏斗可以被构造为通过将柔性管拉入翻转支撑导管中以使其翻转到翻转支撑导管中来所施加的压缩力进行操作，从而捕获凝块。可塌缩/可扩张漏斗可被构造为当柔性管在漏斗的远端面上施加横向压缩力时呈现完全扩张的、锁定(例如，“卡阻”)的构型。此外，漏斗可以包括开口(本文描述为具有多孔结构)，当凝块移动到翻转支撑导管的较窄直径的腔中并压缩凝块时，从凝块中挤出的流体可以通过开口横向流出漏斗。例如，当凝块被压缩时，允许流体横向离开漏斗壁的穿过可塌缩/可扩张漏斗(其在本文可简称为可扩张漏斗)的开口也可防止凝块栓塞或卡阻。

一般而言，本文所述的这些装置(例如系统)中的任何一个可以包括：具有长形且柔性主体的翻转支撑导管，该翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，其中在可扩张漏斗的近端(例如，邻近长形且柔性主体)处，可扩张漏斗的至少一部分包括开口，以允许来自凝块的流体横向流出漏斗壁(例如，漏斗可以是多孔的或部分多孔的)。该装置还可以包括柔性管(例如，“牵引器”)。牵引器可以是编织的或针织的。在一些变型中，该装置包括在翻转支撑导管的腔中的牵拉器；牵拉器的位于或靠近远端的第一区域可以附接到柔性管。柔性管的第二区域可以在长形且柔性主体的外表面之上延伸。该系统可以被构造为使得当柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转时，通过将柔性管向近侧拉入翻转支撑导管(例如，通过拉动牵拉器或在柔性管的第一端上拉动)，漏斗可以完全延伸到锁定(卡阻)构型，允许柔性管在可扩张漏斗的开放远端(例如，远端边缘)之上翻动和翻转。柔性管的翻动运动以及柔性管的结构(例如编织、针织等)可以捕获凝块并将凝块拖拉入翻转支撑导管的腔内，当凝块被拉入腔内时，凝块被压缩并从凝块中移除流体。柔性管的第一区域可以是柔性管的端部区域。柔性管的第二端部区域可以是端部区域。

在这些装置中的任何一种中，输送导管(本文也称为中间导管)可用于帮助将翻转支撑导管和柔性管组件部署到脉管系统的包括待移除的凝块或多于一个凝块的区域。例如，系统可以包括：中间导管；中间导管内的翻转支撑导管，翻转支撑导管具有长形且柔性主体，翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，可扩张漏斗在可扩张漏斗的邻近长形且柔性主体的近端处具有多孔区域；翻转支撑导管腔中的牵拉器；以及编织柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域附接到位于翻转支撑导管内的牵拉器，第二区域在长形且柔性主体的外表面之上延伸，其中柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，进一步，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动牵拉器而被向近侧拉入翻转支撑导管中，使得当柔性管被拉入翻转支撑导管中时，第二区域在可扩张漏斗的远端之上翻动和翻转。

这些系统中的任何一个都可以包括柔性管的在长形且柔性主体的外径之上延伸的第二区域的内径，该内径大于可扩张漏斗的处于扩张构型的最大外径。这些权利要求中任一项所述的系统可以具有邻近长形且柔性主体远端的，可扩张漏斗的基部区域，该基部区域是多孔的。例如，可扩张漏斗可包括在可扩张漏斗的邻近长形且柔性主体的远端的基部处的圆周多孔区域。

在这些系统中的任何一个中，塌缩构型具有的最大外径可以小于长形且柔性主体的外径的约0.3倍，和/或最大外径小于约8mm。

扩张构型具有的最小外径可以大于长形且柔性主体的外径的约2倍。例如，扩张构型可以具有在大约2mm至大约26mm之间的外径。

在本文描述系统中的任何一个中，柔性管可以包括针织管。在一些变型中，柔性管可以由编织材料或片材(例如，已经被激光切割)形成。该管可以由绳股或长丝(例如，单丝或多根长丝)形成。例如，柔性管可以包括针织管，该针织管沿着针织管的长轴线，对于穿过针织管的每个横截面具有超过10个线圈。

一般而言，可扩张漏斗可由片材、编织、编结和/或针织材料形成，并可包括一个或更多个支撑件(臂、支柱等)。例如，可扩张漏斗可以是在可扩张漏斗的远端处自身翻转的网状物。

在一些变型中，可扩张漏斗包括与长形且柔性主体连续的多个纵向尖齿(tine)。可扩张漏斗可以是自扩张的(例如，被偏置成至少部分地打开)；替代地或附加地，可扩张漏斗可以被构造为当柔性管的第一区域被向近侧拉动时扩张。在一些变型中，可扩张漏斗可被构造为是自扩张的，并在不受约束的构型中实现自扩张构型。

一般来说，可扩张漏斗被整合到翻转支撑导管的其余部分中，它们形成该导管的一部分。因此，可扩张漏斗的内部通常与导管的其余部分的腔流体连通，并且导管腔可以包括漏斗的内部。类似地，导管主体的外表面包括并包围漏斗的外表面，除非上下文另有规定。

这些装置中的任何一个都可以包括在可扩张漏斗的至少一部分之上的润滑套管。例如，润滑套管可以在可扩张漏斗的内部的远端区域之上。在一些变型中，润滑套管在漏斗的远端之上延伸。在一些变型中，润滑套管包括一个或更多个开口；这些开口可以处于近侧部分(例如，在可扩张漏斗的基部附近)。

通常，可扩张漏斗在扩张构型中可以是任何合适的尺寸，例如具有2-26mm之间的最大外径。例如，扩张构型可以具有大于16mm的最大外径(例如，大于约2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm等)。使用者通常可以将翻转支撑导管具有的最大尺寸选择为血管(设备将在该血管中使用)的内径(例如，替代地或附加地，要移除的凝块的外径)的约60％(例如，约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％等)或更大。

本文所述的装置(例如，系统)中的任何一种可包括至少部分地围绕翻转支撑导管的中间导管和/或位于翻转支撑导管的腔中的牵拉器。例如，柔性管的第二端可以联接到牵拉器的远端区域。第一区域附接到牵拉器的远端的附近。

一般而言，本文所述的可扩张漏斗可被构造为承受足够的拉力，以允许柔性管翻转、翻动和将凝块(甚至是非常大直径的凝块)拉入漏斗，压缩凝块(例如，移除凝块中的大部分流体)并将压缩的凝块拉入翻转支撑导管主体中。例如，可扩张漏斗可被构造为承受大于约500g的压缩力(例如，大于约600g、700g、750g、800g、900g、1000g、1100g、1200g、1300g、1400g、1500g等的压缩力)，而当压缩力被轴向地指向时(例如，向近侧)不会塌缩。例如，可扩张漏斗可被构造为承受大于1200g的压缩力而不会塌缩。在一些变型中，压缩力可导致漏斗锁定在一起或堆叠在一起，特别是当漏斗由编织、针织或编结材料制成时。例如，对于编织漏斗，压缩力可以轴向地卡阻漏斗材料的编织物，以增加远侧(较宽)区域的编结角，从而增加漏斗的柱强度。

例如，血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性的导管主体、导管腔和设置于导管主体的远端处的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定远侧开口，该远侧开口与漏斗的内部和导管腔分别地连通；以及柔性管，该柔性管在漏斗的远端之上翻转，使得柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域至少部分地设置在漏斗的内部，第二区域至少部分地在漏斗的外部之上延伸，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动第一区域而被向近侧拉入导管腔，使得当柔性管被拉入导管腔时，第二区域在漏斗的远端之上翻动。

在一些变型中，血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性的导管主体、导管腔和设置于导管主体的远端处的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定远侧开口，该远侧开口与漏斗的内部和导管腔分别地连通，并且其中至少漏斗的邻近导管主体的近侧部分包括被构造为允许流体通过的开口；设置在导管腔内的牵拉器；以及由针织或编织材料形成的柔性管，该柔性管在漏斗的远端之上翻转，并且具有第一区域和第二区域，第一区域附接到牵拉器，第二区域至少部分地在漏斗的外表面之上延伸，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动牵拉器而被向近侧拉动进入导管腔，使得柔性管的第二区域分别地穿过漏斗的内部并进入导管腔。

一种血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性的导管主体、导管腔和设置于导管主体的远端处的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定远侧开口，该远侧开口与漏斗的内部和导管腔分别地连通，并且其中至少漏斗的邻近导管主体的近端包括被构造为允许流体通过的开口；以及被针织而成的柔性管，该柔性管在漏斗的远端之上翻转，并且具有第一区域和第二区域，第一区域至少部分地设置在漏斗的内部，第二区域至少部分地在漏斗的外部之上延伸，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动柔性管的第一区域而被向近侧拉入导管腔，使得当柔性管被分别地拉入漏斗的内部和导管腔时，柔性管的第二区域在漏斗的远端之上翻动，并且其中漏斗被构造为向近侧拉动柔性管的第一区域在漏斗上施加轴向载荷，该轴向载荷将漏斗扩张成扩张且卡阻的构型。

本文还描绘使用本文描述的装置中的任何一种而将凝块从血管移除的方法。例如，从血管中移除凝块的方法可以包括：推进翻转管装置穿过血管，直到该翻转管装置的远端接近凝块，其中翻转管装置包括翻转支撑导管，该翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，以及柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域在翻转支撑导管内，第二区域在翻转支撑导管的外表面之上延伸；在血管内将可扩张漏斗从塌缩构型扩张成扩张构型；以及向近侧拉动柔性管的第一区域，以使柔性管在翻转支撑导管的可扩张漏斗的远端之上翻动，使得柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，以捕获凝块并将凝块向近侧拉入翻转支撑导管中，其中向近侧拉动凝块进入翻转支撑导管包括压缩凝块并使凝块中的流体横向射出翻转支撑导管。

例如，一种从血管移除凝块的方法可以包括：推进翻转管装置通过血管，直到该翻转管装置的远端部分位于凝块附近，其中翻转管装置包括翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性的导管主体、内部导管腔和设置在导管主体的远端处的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定了开口，该开口分别地与漏斗的内部和导管腔连通，翻转管装置还包括柔性管，柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，并且具有第一区域和第二区域，第一区域至少部分地设置在漏斗的内部，第二区域至少部分地在漏斗的外表面之上延伸；在血管内的凝块附近将漏斗从塌缩的输送构型扩张成扩张构型；以及向近侧拉动柔性管的第一区域，从而使柔性管的第二区域在漏斗的远端之上翻动，使得柔性管捕获凝块并将凝块向近侧拉入相应的漏斗的内部和导管腔中。

本文所述的从血管中移除凝块的方法中任何一种可包括使用这些装置中的任何一种。例如，从血管中移除凝块的方法可以包括：推进翻转管装置穿过血管，直到翻转管装置的远端接近凝块，其中翻转管装置包括翻转支撑导管，该翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，以及柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域在翻转支撑导管内，第二区域在翻转支撑导管的外表面之上延伸；在血管内将可扩张漏斗从塌缩构型扩张成扩张构型；以及向近侧拉动柔性管的第一区域，以使柔性管在翻转支撑导管的可扩张漏斗的远端之上翻动，使得柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，以捕获凝块并将凝块向近侧拉入翻转支撑导管中，其中向近侧拉动凝块进入翻转支撑导管包括压缩凝块并使凝块中的流体横向射出翻转支撑导管。

如上所述，这些方法中的任何一种都可以包括基于血管的尺寸来选择翻转管装置的尺寸。因此，使用者可以基于血管和/或凝块的尺寸从多种不同尺寸的中间导管和/或柔性管中进行选择。

在这些方法的任何一种中，扩张可以包括将可扩张漏斗的外径扩张至大于凝块的外径的直径至少1/3(例如，大于凝块OD和/或血管ID的33％、大于40％、大于50％、大于60％、大于70％、大于80％、大于90％等)。例如，扩张可以包括将可扩张漏斗的外径扩张至大于凝块的外径的直径至少50％。

在一些变型中，向近侧拉动凝块可包括施加500g至3000g之间的力。

在一些变型中，扩张可扩张漏斗可包括允许可扩张漏斗在血管中自扩张，和/或扩张可扩张漏斗可包括通过向近侧拉动柔性管的第一区域在可扩张漏斗上施加轴向压缩力。通过向近侧拉动柔性管在可扩张漏斗上施加轴向压缩力，自扩张漏斗可以进一步扩张。例如，在一些变型中，可扩张漏斗可以被构造为当不受约束时，例如当从处于例如，第二引导导管、第二中间导管等内的约束构型释放时，自扩张成自扩张构型。

这些方法中的任何一种都可以包括将柔性管从翻转支撑导管中移除，并将新的柔性管重新装入翻转支撑导管中。

例如，本文描述了系统，包括血栓切除术系统。这些系统中的任意一个可以包括：翻转支撑导管，其具有长形且柔性主体，翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗；以及柔性管，该柔性管具有在翻转支撑导管内的第一区域和在长形且柔性主体的外表面之上延伸的第二区域，其中柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，进一步，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动第一区域而被向近侧拉入翻转支撑导管中，使得当柔性管被拉入翻转支撑导管中时，第二区域在可扩张漏斗的远端之上翻动和翻转。

这些系统中的任何一个可以包括：具有长形且柔性主体的翻转支撑导管，该翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，其中至少可扩张漏斗的邻近长形柔性主体的近端包括被构造为允许流体通过的开口；在翻转支撑导管的腔中的牵拉器；以及由针织或编织材料形成的柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域在翻转支撑导管内附接到牵拉器，第二区域在长形且柔性主体的外表面之上延伸，其中柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，进一步，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动牵拉器而被向近侧拉入翻转支撑导管中，使得当柔性管被拉入翻转支撑导管中时，柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻动和翻转。

例如，一种系统可以包括：具有长形且柔性主体的翻转支撑导管，该翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，进一步，其中至少可扩张漏斗的邻近长形且柔性主体的近端包括被构造为允许流体通过的开口；在翻转支撑导管的腔中的牵拉器；以及被针织而成的柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域在翻转支撑导管内附接到牵拉器，第二区域在长形且柔性主体的外表面之上延伸，其中柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，进一步，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动牵拉器而被向近侧拉入翻转支撑导管中，使得当柔性管被拉入翻转支撑导管中时，柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻动和翻转，以在漏斗上施加轴向载荷，从而将漏斗扩张成扩张构型。

在这些系统中的任何一个中，柔性管的在长形且柔性主体的外径之上延伸的第二区域的内径可以小于可扩张漏斗的处于扩张构型的最大外径。因此，当柔性管从翻转支撑导管的更近侧主体之上的较窄松弛的直径被拉动到翻转支撑导管的漏斗部分之上时，柔性管可以被扩张。在本文所述的装置中的任何一种中，柔性管可以被偏置，使得翻转部分(当在翻转支撑导管中时)自扩张(或形状设定为扩张)，例如，具有的外径是翻转支撑导管的长形主体的内径的40％或更大(例如，50％或更大、60％或更大、70％或更大、75％或更大、80％或更大等)。

如上所述，可扩张漏斗的邻近长形且柔性主体的远端的基部区域可以包括开口(例如，可以被称为多孔的)，开口被构造为允许流体通过。在一些变型中，开口或孔可以由形成编织漏斗主体的一个或更多个绳股之间的开口形成。例如，可扩张漏斗可包括位于可扩张漏斗的邻近长形且柔性主体的远端的基部处的圆周多孔区域。

可扩张漏斗的塌缩构型具有的最大外径可以小于长形且柔性主体的外径的0.3倍(例如30％)。在一些设置中，塌缩构型可被构造为将可扩张漏斗的远端塌缩至翻转支撑导管的长形且柔性主体(例如，翻转支撑导管的邻近漏斗的平均外径或的区域)的外径的30％或更小、40％或更小、50％或更小、60％或更小、70％或更小、75％或更小、80％或更小等。在一些变型中，塌缩构型具有的最大外径小于8mm。

在一些变型中，扩张构型具有的最小外径可以大于长形且柔性主体的外径的2倍(例如，大于2.5倍、大于3倍、大于3.5倍等)。最大外径通常是漏斗的远侧面的直径，也可以称为远侧开口或远端边缘。例如，扩张构型可以具有在2mm至26mm之间的外径。

如上所述，通常，柔性管可以包括针织管；例如，柔性管可以被构造为沿着针织管的长轴线，对于穿过针织管的每个横截面具有超过10个线圈的针织管。

如下文更详细描述的，可扩张漏斗可包括与长形且柔性主体连续的多个纵向尖齿(例如，支柱)。这些尖齿可以沿着向远侧(例如纵向)方向延伸，并且可以被例如网状材料(例如，在一些变型中，编织或针织材料)覆盖，该网状材料自身折叠以形成漏斗的口部内的内表面和漏斗的外侧上的外表面。尖齿可以插入内表面和外表面之间，并且可以相对于内表面和外表面纵向地移动。例如，可扩张漏斗可以包括在可扩张漏斗的远端处自身翻转的网状物。

通常，漏斗可以被偏置成至少部分地自扩张。在一些变型中，可扩张漏斗被构造为当柔性管的第一区域被向近侧拉动时完全地扩张。

在本文描述的装置中的任何一种中，润滑套管可以被包括在可扩张漏斗的至少一部分之上；例如在内表面和/或外表面之上，和/或在翻转远端区域之上。

漏斗可以被构造为打开到任何合适的直径。例如，在一些变型中，可扩张漏斗可以具有大于16mm的最大外径。

本文描述的装置中的任何一种中可以包括在翻转支撑导管的腔中的牵拉器(杆、导管、丝线等)，其中柔性管的第二端联接到牵拉器的远端区域；在一些变型中，柔性管的第一区域可以附接到牵拉器的远端的附近。

在一些变型中，血栓切除术装置可以包括：翻转支撑导管，其在柔性长形主体的远端处具有可扩张漏斗，该可扩张漏斗包括：漏斗表面，漏斗表面由针织或编织材料的第一管形成，第一管自身翻转以形成内漏斗表面和外漏斗表面，以及多个支撑尖齿，其在内漏斗表面和外漏斗表面之间向远侧延伸，其中漏斗表面被构造为相对于多个支撑尖齿轴向地滑动；以及第二柔性管，其由针织或编织材料制成，该第二柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并且在可扩张漏斗之上翻转并进入翻转支撑导管的腔中，其中可扩张漏斗被构造为当第二柔性管向近侧被拉入翻转支撑导管时扩张至卡阻构型。如上所述，漏斗表面可以包括编织材料。在一些变型中，漏斗表面在卡阻构型中具有大于90度的编结角。

因此，在本文所述的可扩张漏斗的一些变型中，可扩张漏斗可被构造为在轴向压缩力被施加时呈现卡阻构型，例如通过向近侧拉动牵引器(例如，柔性管)，使得牵引器从翻转支撑导管的外侧在漏斗之上翻动和翻转并进入翻转支撑导管的腔内。卡阻构型可导致压缩构型，在压缩构型中可扩张漏斗比在未卡阻构型中更硬。卡阻构型也可以具有更大的柱强度。在可扩张漏斗的壁由编织材料形成的变型中，卡阻构型可由具有最大编结角的编织物产生，该编结角可被称为卡阻角。

如上所述，多个尖齿可以由柔性长形主体形成(例如，切割，例如激光切割)。可扩张漏斗还可包括一个或更多个周向支撑件，周向支撑件围绕漏斗表面径向地延伸并限制可扩张漏斗的外径。一个或更多个周向支撑件可以包括长丝(filament)，例如纱线、丝线、缝合线(suture)和缝纫线(thread)中的一种或更多种。例如，一个或更多个周向支撑件可以包括缝合材料。一个或更多个周向支撑件可以将内漏斗表面连接到外漏斗表面。一个或更多个周向支撑件可以作为一根或在一些情况下多于一根长丝围绕可扩张漏斗螺旋地延伸。

在一些变型中，尖齿自身向后折叠，并且可以压接在一起。在一些变型中，每个尖齿例如在远端区域处通过长丝连接。这种长丝可以被称为尖齿长丝(tine filament)，并且可以在不同的尖齿之间分散力。可以使用多种不同的尖齿长丝。在一些变型中，尖齿长丝可以在尖齿的远端附近(例如，在1mm、2mm、3mm等范围内)从尖齿的面向远侧的端部固定到尖齿。在一些变型中，尖齿长丝被固定在由尖齿的折叠主体形成的空腔内。

在本文所述的可扩张漏斗中的任何一种中，当漏斗处于卡阻和扩张构型时，漏斗表面可从尖齿的远端延伸相对较短的距离。例如，形成外表面和内表面的网状物可以彼此固定，但不固定到尖齿上，并且当可扩张漏斗扩张到卡阻构型时，网状物可以在扩张构型中从多个尖齿的远端向尖齿的远侧延伸超过5mm或更小(例如，4mm或更小、3mm或更小、2mm或更小、1mm或更小等)。例如，当可扩张漏斗扩张至卡阻构型时，漏斗表面可从多个尖齿的远端延伸1mm或更小。

如上所述，第二柔性管可以由针织材料形成。此外，本文所述的装置中的任何一种可包括牵拉器，该牵拉器延伸通过翻转支撑导管，并在远端处联接到第二柔性管的第一端。漏斗表面的形状被设置为使得内表面具有比外表面内径更小的外径，以在内表面和外表面之间形成用于多个尖齿的空间。

例如本文描述的血栓切除术装置包括：翻转支撑导管，其在柔性长形主体的远端处具有可扩张漏斗，该可扩张漏斗包括：漏斗表面，漏斗表面由编织材料的第一管形成，第一管自身翻转以形成内漏斗表面和外漏斗表面，多个支撑尖齿，支撑尖齿在内漏斗表面和外漏斗表面之间向远侧延伸，其中漏斗表面被构造为相对于多个支撑尖齿轴向地滑动，并且一个或更多个周向支撑件围绕漏斗表面径向地延伸并限制可扩张漏斗的最大外径；以及第二柔性管，其由针织或编织材料制成，该第二柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并且当第二柔性管的第一端向近侧被拉入翻转支撑导管时在可扩张漏斗之上翻转并进入可扩张漏斗以及进入翻转支撑导管的腔中。

一种血栓切除术装置可以包括：翻转支撑导管，其在柔性长形主体的远端处具有可扩张漏斗，该可扩张漏斗包括：漏斗表面，漏斗表面由编织材料制成的第一管形成，第一管自身翻转以形成内漏斗表面和外漏斗表面，多个支撑尖齿，支撑尖齿在内漏斗表面和外漏斗表面之间向远侧延伸，其中漏斗表面被构造为相对于多个支撑尖齿轴向地滑动，并且一个或更多个周向支撑件围绕漏斗表面径向地延伸并限制可扩张漏斗的最大外径，并且将内漏斗表面连接到外漏斗表面；以及第二柔性管，其由针织或编织材料制成，该第二柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并且当第二柔性管的第一端向近侧被拉入翻转支撑导管时在可扩张漏斗之上翻转并进入可扩张漏斗以及进入翻转支撑导管的腔中。

在一些变型中，血栓切除术装置可以包括：翻转支撑导管，其在柔性长形导管主体的远端处具有可扩张漏斗，该漏斗包括第一柔性管，该第一柔性管由针织或编织材料制成，其自身翻转以形成内漏斗表面和外漏斗表面，内漏斗表面限定了漏斗的内部，该漏斗的内部与导管的延伸穿过导管主体的腔连通，以及多个支撑尖齿，该多个支撑尖齿在内漏斗表面和外漏斗表面之间从导管主体的远端向远侧延伸，其中相应的内漏斗表面和外漏斗表面被构造为相对于支撑尖齿轴向地滑动；以及由针织或编织材料制成的第二柔性管，该第二柔性管沿着导管主体的外表面的至少一部分和外漏斗表面分别地向远侧延伸，并且分别地在漏斗的远端之上翻转到漏斗和导管腔的内部，其中，漏斗形被构造为当第二柔性管被向近侧拉入导管腔时，扩张成卡阻构型。

本文所述的装置可以被构造为用于执行血栓切除术的套件或系统，并且可以被包装在一起，包括预装载部件部分，或者单独地出售。例如，本文描述了血栓切除术系统，其可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性主体和在长形且柔性主体的远端处的可扩张漏斗；由针织或编织材料制成的柔性管，该柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并被构造为在可扩张漏斗之上翻转并进入可扩张漏斗，并进入翻转支撑导管的腔中，以扩张可扩张漏斗；以及撕裂套管，其在柔性管和翻转支撑导管之上延伸，并且被构造为当翻转支撑导管和柔性管被装载到输送导管中时，通过沿着撕裂套管的长度撕裂而从柔性管之上移除。

一种血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性主体和位于长形且柔性主体的远端处的可扩张漏斗；由针织或编织材料制成的柔性管，该柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并被构造为在可扩张漏斗之上翻转并进入可扩张漏斗，并进入翻转支撑导管的腔中，以扩张可扩张漏斗；以及装载套管，其中翻转支撑导管的远端被装载到装载套管中，使得可扩张漏斗被约束在塌缩构型中，进一步地，其中装载套管包括撕裂线，该撕裂线被构造为分开装载套管，用于从翻转支撑导管移除装载套管。

在一些变型中，血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性主体和位于长形且柔性主体的远端处的可扩张漏斗；由针织材料制成的柔性管，该柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并被构造为在可扩张漏斗之上翻转并进入可扩张漏斗，并进入翻转支撑导管的腔中，以扩张可扩张漏斗；装载套管，其中翻转支撑导管的远端被装载到装载套管中，使得可扩张漏斗被约束在塌缩构型中，进一步地，其中装载套管包括撕裂线，该撕裂线被构造为分开装载套管，用于从翻转支撑导管移除装载套管；以及撕裂套管，其在柔性管和翻转支撑导管之上延伸，并且被构造为当翻转支撑导管和柔性管被装载到输送导管中时，通过沿着撕裂套管的长度撕裂而从柔性管之上移除。

因此，本文所述的任何系统可包括装载套管，其中翻转支撑导管的远端被装载到装载套管中，使得可扩张漏斗被约束在塌缩构型中。

这些系统中的任何一个都可以包括输送导管，其中装载套管被构造为插入输送导管的近端，使得翻转支撑导管和由针织或编织材料制成的柔性管可以被向远侧驱动到输送导管中。

此外，这些系统中的任何一个都可以包括由针织或编织材料制成的第二柔性管，该第二柔性管被构造为插入翻转支撑导管中。因此，该系统可以被构造为允许第二柔性管的部署，该第二柔性管可以被构造为(例如，具有装载套管)用于(例如，由医生、护士、医疗技师等)插入并且至少部分地进入翻转支撑导管。

本文所述的任何翻转支撑导管中的任何一种可包括位于翻转支撑导管的近端区域的止动件，该止动件被构造为防止由针织或编织材料制成的柔性管在翻转支撑导管的外表面之上向近侧延伸超过止动件。当柔性管安装(例如，由使用者)在翻转支撑导管之上并插入输送导管时，这可能特别有用；即使具有撕裂套管，撕裂套管防止柔性管(例如，其可以是针织管)在翻转支撑导管和柔性管被向远侧推入输送导管时向近侧推动。

在一些变型中，柔性管可以包括在由针织或编织材料制成的柔性管的近端上的弹性箍带；该弹性箍带可以与翻转支撑导管的止动件相互作用(例如接合)，并且可以防止其延伸超过止动件。

如上已经述描的，该系统可以包括位于翻转支撑导管内的牵拉器，其中由针织或编织材料制成的柔性管的远端联接到牵拉器。

在一些变型中，该系统可以包括锁定件，该锁定件被构造为将翻转支撑导管锁定到输送导管。锁定件可以与输送导管和翻转支撑导管两者接合，使得两者可以一起移动(例如用一只手)。

一种血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性的导管主体、导管腔和位于导管主体的远端处的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定了与漏斗的内部和导管腔分别地连通的开口；由针织或编织材料制成的第一柔性管，其沿着导管主体的外表面的至少一部分和漏斗的外表面分别地向远侧延伸，其中第一柔性管的至少一部分在漏斗的远端之上翻转，并分别地进入相应的漏斗的内部和导管腔；以及撕裂套管，其在第一柔性管之上和翻转支撑导管的至少远侧部分之上延伸，该撕裂套管被构造为当翻转支撑导管和第一柔性管被装载到输送导管中时，通过沿着撕裂套管的长度撕裂而从第一柔性管之上移除。

例如，血栓切除术系统可以包括：翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性的导管主体、导管腔和位于导管主体的远端处的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定了与漏斗的内部和导管腔分别地连通的开口；由针织或编织材料制成的第一柔性管，其沿着导管主体的外表面的至少一部分和漏斗的外表面分别地向远侧延伸，其中第一柔性管的至少一部分在漏斗的远端之上翻转，并分别进入相应的漏斗的内部和导管腔；和装载套管，其中翻转支撑导管的远侧部分可以装载到装载套管中，其中漏斗被限制在塌缩构型中，并且其中装载套管包括撕裂线，该撕裂线被构造为用于分开装载套管并从翻转支撑导管之上移除装载套管。

尽管如本文所述的具有可扩张漏斗的翻转支撑导管可被包括作为用于执行血栓切除术(或在一些变型中的粥样斑块切除术)的装置的一部分，但是这些翻转支撑导管中的任何一个都可以在没有该系统的其他部件(例如柔性管)的情况下被单独地使用。例如，本文描述了在柔性长形主体的远端处具有可扩张漏斗的支撑导管，该可扩张漏斗包括：漏斗表面，该漏斗表面由针织或编织材料制成的第一管形成，该第一管自身翻转以形成内漏斗表面和外漏斗表面；以及多个支撑尖齿，该支撑尖齿在内漏斗表面和外漏斗表面之间向远侧延伸，其中漏斗表面被构造为相对于多个支撑尖齿轴向地滑动。

如上所述，本文还描述了使用本文所述的装置中的任何一种进行粥样斑块切除术的方法，以去除粥样斑块。一般来说，翻转管装置可包括一个或更多个环形切割器或与一个或更多个环形切割器结合使用，例如可用于横切粥样斑块的环形剥离器或双环切割器。(例如，MollRing切割器)；然后可以插入支架。

例如，本文描述的是粥样斑块切除术方法，包括：使翻转管装置前进通过血管，直到翻转管装置的远端接近粥样斑块，其中翻转管装置包括翻转支撑导管，该翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗，该可扩张漏斗具有塌缩构型和扩张构型，以及柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域在翻转支撑导管内，第二区域在翻转支撑导管的外表面之上延伸；在血管内粥样斑块附近将可扩张漏斗从塌缩构型扩张成扩张构型；以及向近侧拉动柔性管的第一区域，以使柔性管在翻转支撑导管的可扩张漏斗的远端之上翻动，使得柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，同时向远侧推进翻转管装置；从移动的柔性管向壁施加轴向剪切力，以从血管中切除粥样斑块。

施加轴向剪切力还可以包括用从柔性管延伸的多个突起锉除粥样斑块。

这些方法中的任何一种都可以进一步包括在翻转管装置与粥样斑块接合之后，在翻转管装置之上推进环形切割器(或双环切割器/剥离器)并进入粥样斑块。该方法还可以包括通过向近侧撤回第二环形切割器，用第二环形切割器横向于血管的长轴线切割粥样斑块。

例如，本文所述的装置(例如，系统、设备等)和方法也可适用于去除粥样斑块物质，包括进行粥样斑块切除术。如本文所述的被构造为粥样斑块切除术设备的装置可以包括：翻转支撑导管，其具有长形且柔性主体，翻转支撑导管在长形且柔性主体的远端处具有可扩张漏斗(例如，具有塌缩构型和扩张构型)；以及柔性管，该柔性管具有第一区域和第二区域，第一区域在翻转支撑导管内，第二区域在长形且柔性主体的外表面之上延伸，其中柔性管在可扩张漏斗的远端之上翻转，进一步，其中柔性管被构造为通过向近侧拉动第一区域而被向近侧拉入翻转支撑导管中，使得当柔性管被拉入翻转支撑导管中时，第二区域在可扩张漏斗的远端之上翻动和翻转。柔性管可包括粥样斑块捕获，或当柔性管在漏斗之上翻动并进入漏斗时，可从柔性管延伸出的切割突起。例如，当柔性管沿着漏斗的外部斜坡状侧面移动时，突起可以从柔性管延伸以接合粥样斑块。在一些变型中，柔性管可以在可扩张漏斗中往复运动，以切割和/或去除粥样斑块。

附图简述

特别地，本发明的创新特征在所附权利要求中陈述。通过参考以下详细描述和附图将获得对本发明的特征和优点的更好理解，该详细描述阐述了利用本发明的原理的说明性实施例，在附图中：

图1A-图1C示出了特别适用于小且扭曲的血管解剖结构的机械翻转管装置的示例。在图1A中，以侧视图显示了组装的装置，显示了翻转支撑导管和柔性外管。图1B示出了在血管中凝块附近的图1A的翻转管装置。图1C示出了使用图1A的装置从血管中移除凝块，通过向近侧拉动翻转支撑导管外侧的柔性管，使得柔性管在翻转支撑导管的远端之上翻动并进入翻转支撑导管中，通过柔性管拉动凝块；该装置可以向远侧前进。

图2是在大血管中(具有直径大于翻转支撑导管的内径2倍的凝块)类似于图1A所示的翻转管装置的示例。尽管凝块可以被具有较窄直径的翻转支撑导管的翻转管装置摄取和移除，但是翻转的效率可能较低，例如，需要具有约12倍凝块管的长度的柔性管来捕获整个凝块。

图3A-图3B示出了翻转管装置的一个示例，该翻转管装置适于在凝块被摄取时使凝块脱水(例如，去除液体)，从而提高翻转的效率。在图3A中，翻转管装置显示为处于未部署状态，在中间(例如，输送)导管内；翻转支撑导管包括位于远端处的可扩张漏斗，柔性管在该漏斗上翻转。柔性管被附接在牵拉器的远端区域，使得牵拉器可以向远侧延伸。在图3B中，图3A的翻转管装置示出为处于部署构型，其中至少远端从中间导管延伸；翻转支撑导管的远端处的可扩张漏斗处于扩张构型。

图4A-图4B示出了包括可扩张漏斗的翻转管装置的另一个示例，其中柔性管(例如针织管)附接到牵拉器的远端。图4B示出了处于部署构型的图4A的翻转管装置，其中中间(例如，输送)导管向近侧撤回，使得在翻转支撑导管的远端处的可扩张漏斗能够扩张，并且柔性管能够扩张。

图4C是类似于图4A-图4C所示的翻转管装置的原型图像。

图5A-图5B示出了翻转管装置的远端的示例，该翻转管装置包括位于翻转支撑导管的远端处的漏斗，针织柔性管在该漏斗上翻动和翻转。图5A是俯视透视图，而图5B是侧视图。

图6A-图6D示出了原型翻转支撑导管的一个示例，该翻转支撑导管包括在远端处的可扩张漏斗，可扩张漏斗可以与翻转管装置一起使用。图6A示出了处于塌缩形式的可扩张漏斗。图6B示出了部署的可扩张漏斗(例如，从中间导管或输送导管(未示出)中出来)。图6C示出了通过沿着翻转支撑管的长轴线施加压缩力而被完全地部署的可扩张漏斗。图6D示出了包括翻转支撑导管的翻转管装置的示例，该翻转支撑导管具有如图6A-图6C所示的可扩张漏斗。

图7A示出了翻转管装置的一个示例，该翻转管装置被构造为当翻转管装置吞没凝块时使凝块脱水。在图7A中，示出了在摄取凝块之前位于4mm凝块旁边的翻转管装置。图7B示出了在翻转管装置已经吞没凝块之后的翻转管装置，其中柔性管从具有可扩张漏斗的翻转支撑导管移除。

图8A示出了翻转管装置的示例，其中在翻转管装置摄取凝块之前，已经对柔性管的内径进行选择来匹配凝块的外径。图8B示出了被翻转管装置的柔性管捕获(摄取)后的凝块。

图9A-图9C示出了凝块移除效率(clot efficiency)(例如，吞没和移除凝块所需的柔性管的长度)之间的关系，示出了凝块移除效率通过更大外径的柔性管而提高。图9A示出了将血管内的凝块吞没的翻转管装置的示例。图9B是显示将具有15mm外径(OD)的5cm凝块摄取到内径(ID)为8F(例如，小于2.67mm)的翻转支撑导管内所需的柔性管(针织柔性管)长度的图。图9C示出了具有不同柔性管ODs的各种翻转管装置的示例。

图10A-图10D示出了翻转支撑导管的示例，其中在其远端处具有可扩张漏斗。

图11A-图11D示出了具有可扩张漏斗的翻转支撑导管的示例。图11A是包括漏斗的翻转支撑导管的示意图，该漏斗包括由长形翻转支撑导管的远端区域形成的支撑框架。图11B示出了被切割以形成图11A中示意性示出的支撑件的翻转支撑导管的示例。图11C是由附接到诸如图11B所示框架的框架的由编结材料形成的翻转支撑导管的远侧漏斗的示例。图11D是图11C中示出的漏斗的端视图。

图12是翻转支撑导管的漏斗的示例，其构造为具有轴向压缩强度，当施加大于500g(例如，大于1kg、大于1.2kg、大于1.5kg等)的轴向压缩力时，该轴向压缩强度足以抵抗塌缩。在这个示例中，轴向压缩力也可以打开漏斗以部署漏斗，该轴向压缩力可由被向近侧拖拉(例如，拉动)以在漏斗的远端之上翻动的柔性管施加。

图13A-图13D示出了具有可扩张漏斗的翻转支撑导管的示例，该漏斗衬有润滑(例如特氟隆)套管。图13A是包括漏斗的翻转支撑导管的示意图，该漏斗包括由长形翻转支撑导管的远端区域形成的支撑框架和润滑套管。图13B示出了例如图13A中示意性示出的翻转支撑导管的示例，包括润滑套管。图13C是翻转支撑导管(例如图13B所示的处于扩张构型的翻转支撑导管)的远侧漏斗的示例。图13D是图13C中示出的漏斗的端视图。

图14A-图14C示出了翻转支撑导管的可扩张漏斗的示例，其可包括漏斗的口部内的润滑套管以减小牵拉力。

图15A是在翻转支撑导管的远端处切割形成漏斗的框架的示例；在图15A中，通过切割导管的远端形成的指状物被在漏斗的口部中的PTFE膜覆盖。

图15B是在翻转支撑导管的远端处切割形成漏斗的框架的示例，具有形成漏斗区域的弯曲支柱(指状物)。

图16A-图16D示出了具有不同尺寸的血栓切除术设备的示例，其可以由使用者基于血管和/或凝块尺寸来选择。

图17A-图17C示出了可用于去除粥样斑块(例如，粥样斑块切除术)的翻转管装置的示例。

图18A-图18C示出了使用翻转管装置和一对切割环去除粥样斑块的一种方法。

图19示出了包括多个尖齿的翻转支撑导管的远端的一部分的一个示例。

图20A是具有可扩张漏斗的翻转支撑导管的多个尖齿的示例，该漏斗包括连接相邻尖齿的长丝。

图20B是图20A的尖齿(示出了长丝)的远端的放大视图。

图21A是可以形成翻转支撑导管的可扩张漏斗的漏斗表面的由编织材料制成的柔性管的示例；编织材料自身翻转，并且形状设定(例如，热定形)为使得在外漏斗表面和内漏斗表面之间存在尖齿可以装配的空间。

图21B示出了图21A的柔性管的放大视图。

图22A是处于松弛状态的翻转支撑导管的可扩张漏斗的示例。

图22B示出了图22A的可扩张漏斗处于完全扩张构型，施加了压缩应力。

图22C示出了塌缩并约束在装载套管中的图22C的可扩张漏斗。

图23是翻转支撑导管的可扩张漏斗的另一个示例。

图24A示出了翻转支撑导管的可扩张漏斗的一个示例，其中由针织材料制成的柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸，并翻转到翻转支撑导管中。

图24B示出了当施加张力以将由针织或编织材料制成的管拉入翻转支撑导管中时，如图所示，完全扩张并卡阻处于扩张构型的漏斗主体的图24A系统。

图25是系统的示例，该系统包括翻转支撑导管，翻转支撑导管具有长形且柔性主体和可扩张漏斗，其中由针织材料制成的柔性管沿着翻转支撑导管的外表面向远侧延伸；装载套管和撕裂套管，其在柔性管和翻转支撑导管之上延伸；以及一对锁定件，其被构造为将翻转支撑导管锁定到输送导管(未示出)，以及被构造为插入翻转支撑导管的由针织或编织材料制成的第二柔性管。

图26示出了翻转支撑导管的近端上的止动件以及由针织或编织材料制成的柔性管的近端上的弹性箍带的示例。

图27A是被构造为成将翻转支撑导管锁定到输送导管的锁定件的示例。

图27B示出了附接到翻转支撑导管和输送导管两者的图27A的锁定件。

详细描述

总的来说，本文描述的是特别适用于移除较大直径凝块和/或粥样斑块的翻转管装置(例如，设备和系统)。任何翻转管装置可以包括翻转支撑导管，该翻转支撑导管具有长形且柔性主体，以及在主体的远端处具有可扩张漏斗，并且还包括柔性管，当柔性管被向近侧拉入翻转支撑导管时，该柔性管在包括可扩张漏斗的翻转支撑导管之上翻动和翻转。翻转支撑导管可以与柔性管一起使用或不与柔性管一起使用。

如图1A-图1C所示，先前描述的机械翻转管装置(也称为“机械血栓切除术装置”)被构造为有效地移除凝块。本文所述的装置和使用它们的方法可特别有效地用于外周脉管系统，包括用于相对较大外径的凝块(例如，相对于凝块被拉入其中的翻转支撑导管的最大内径)。

例如，图1A示出了翻转牵引器机械血栓切除术装置100的示例(例如在美国专利申请15/496,570和美国专利申请15/043,996中描述的，这两个专利申请通过引用以其整体并入本文)。

在图1B中，翻转牵引器机械血栓切除术装置100被显示为部署在凝块109附近。在部署构型中，牵拉器101(此处显示为牵拉器微导管，可选地牵拉器可以是丝线)被保持在长形翻转支撑导管107内，使得柔性牵引器管103从牵拉器101的端部延伸，并朝着长形翻转支撑导管107的内半径扩张；在长形翻转支撑导管的远端开口111处，牵引器管自身翻转，并在长形翻转支撑导管的远端之上以翻转构型向近侧延伸。如图1C所示，通过向近侧拉动牵拉器，牵引器管在长形翻转支撑导管的远端开口之上翻动113、113’并翻转，将相邻的凝块拖拉入长形翻转支撑导管中，如图所示。

图1A长形翻转支撑导管是具有远端的长形管，该远端具有与翻转支撑导管的近侧长度段相同的内径尺寸。翻转支撑导管107被示出位于牵引器管(例如，柔性管103)和牵拉器101之间，从而可以通过拉动牵拉器并使牵引器管翻动到长形翻转支撑导管中以使其翻转来向近侧拉动牵引器管。牵引器管的在长形翻转支撑导管的远端之上翻转的部分具有的外径大于长形翻转支撑导管的外径。牵引器可以被偏置，使得其具有松弛的扩张构型，其直径大于长形翻转支撑导管的外径(OD)；此外，牵引器管也可以被构造(例如，通过热定形等)使得当牵引器管翻转并在远端开口之上翻动进入长形翻转支撑导管时，牵引器管的在长形翻转支撑导管内的外径具有的外径约为长形翻转支撑导管的内径的y倍(例如，其中y大于0.1倍、0.5倍、0.6倍、0.7倍、0.75倍、0.8倍、0.9倍、1倍的长形翻转支撑导管的内径(ID)等)。牵引器管的未翻转直径大于长形翻转支撑导管的OD的直径和牵引器管的翻转直径大于例如长形翻转支撑导管的ID的0.7倍的这种组合令人惊讶地有助于防止装置卡阻，无论是在部署装置时还是在使牵引器在长形翻转支撑导管的远端开口之上翻动以抓住凝块时。牵引器可以是可扩张的，并且可以如图所示联接到牵拉器。在一些变型中，柔性牵引器和牵拉器可以包括相同的材料，但是牵引器可以更加柔性和/或可扩张，或者可以连接到长形牵拉器(例如，推/拉丝线或导管)。

在图1C中，凝块可以通过将牵引器向近侧拉入长形翻转支撑导管的远端内而被拖拉入长形翻转支撑导管中，如箭头113、113’所示，示出了对柔性牵引器的内部部分的拉动，导致牵引器在导管的端部开口之上翻动并进入导管的远端，并使可扩张远端区域翻转，从而将其拉入导管中，如箭头所示。牵引器的在导管的外部的端部相对于导管的外壁可能是“松弛的”。

类似于图1A所示的，图2示出了翻转管装置201的示例。在这个示例中，翻转管装置位于大血管中，该大血管具有直径大于翻转支撑导管的内径2倍的凝块。尽管凝块可以被具有较窄直径的翻转支撑导管的翻转管装置201摄取和移除，但是翻转的效率可能较低，例如，需要具有约12倍于凝块管的长度的柔性管来捕获整个凝块。该图示出了由本文描述的装置解决的问题；具体而言，如何有效地将长且大直径的凝块(例如，大于10mm)摄取到相对较小直径的翻转管装置中。在这个示例中，虽然10mm或更大直径的凝块可以被拉入翻转管装置的3mm直径(例如，8F(French))的翻转支撑导管中，但是效率很低，因为为了捕获凝块的整个长度，所必须使用的柔性管的长度非常大。具体来说，1cm长的凝块(其具有10mm的直径)在翻转并拉入3mm导管时需要12cm的柔性管；因此，一个5cm长的凝块需要60cm的柔性管。本文描述的翻转管装置可以以多种方式解决和提高这种效率。

特别地，本文描述的方法和翻转管装置可以在凝块被拖拉入翻转管装置时使凝块脱水。凝块，甚至包括硬的或部分钙化的凝块，可能包括大量的流体，这些流体可以通过本文描述的翻转管装置被压缩和去除。例如，柔性管通常是多孔的，并且可以是例如针织材料的。此外，在一些变型中，翻转支撑管的远端区域可以被构造，特别是在远端区域(例如，远侧5mm、远侧4mm、远侧3mm、远侧2mm、远侧1mm、远侧0.9mm、远侧0.8mm、远侧0.75mm、远侧0.7mm、远侧0.6mm、远侧0.5mm、远侧0.4mm等)，可以是多孔的，以允许当凝块被拖拉入长形翻转支撑导管中时，来自凝块的流体横向逸出翻转支撑导管，从而使得凝块可以更有效地压缩，而不是伸长或拉伸。具体而言，本文描述的装置和方法包括翻转支撑导管上的漏斗形远端，该漏斗形远端可以是多孔的(特别是在漏斗的基部附近的区域处)，以允许在通过柔性管(例如牵引器)的翻动而将凝块向近侧拖拉入翻转支撑导管中时，压缩凝块物质并将来自凝块的流体横向排出翻转支撑导管的侧面。漏斗可以是可扩张的(本文也称为可塌缩的)，并且可以与翻转支撑导管的远端成一体或附接到该远端上。漏斗可以塌缩并被引导穿过护套/引导导管(例如，中间导管)，使得它可以以塌缩状态下装配到6F、8F、10F、12F、14F、16F、28F、20F和/或24F护套。可扩张漏斗可以是自扩张的。可选地或附加地，在翻转支撑导管的远端处的可扩张漏斗可以通过致动柔性管而扩张；例如，将柔性管向近侧拉入翻转支撑导管以使柔性管在翻转支撑导管的远端之上翻动，这可以施加指向近侧的压缩力，该压缩力拉动并扩张可扩张漏斗。漏斗可以具有的最大外径是大于塌缩构型的最大外部直径的2倍(例如，大于2.5倍、大于3倍、大于3.5倍、大于4倍、大于4.5倍、大于5倍等)；漏斗处于塌缩构型的最大外径可以近似等于或略大于翻转支撑导管的主体区域的最大外径(例如，翻转支撑导管的近侧部分的外径的1倍、1.01倍、1.1倍、1.2倍等)。在一些变型中，漏斗具有在2-26mm之间的外径。

在这些变型中的任何一种中，柔性管也可以适于更好地吞没和压缩大直径凝块。例如，当处于翻转支撑导管的外部(例如，在血管中)时，处于非翻转构型的柔性管可以具有的外径被选择为大致等于或大于漏斗的扩张构型的最大外径。

可扩张漏斗可以允许柔性管(例如，编织牵引器)在凝块的横截面的边缘而不是凝块的中心抓住凝块，这可以实现更有效的凝块摄取。

在本文所述的柔性管变型(例如牵引器变型)中，可能有益的是将柔性管(例如，在被拉入导管并翻转之前，柔性管的在翻转支撑导管的外部上的部分)的扩张的非翻转外径热定形为比扩张漏斗的最大外径更大的直径(OD)，并且优选相对于凝块OD尽可能大。较大OD的柔性管可具有较高的抓住和挤压凝块的效率。这可能与翻转支撑导管的远端上是否有漏斗无关。例如，对于由编织材料形成的柔性管(例如牵引器)，未翻转柔性管的OD可以选择为是凝块OD(或血管ID)的至少1/3，例如，扩张的未翻转柔性管具有的OD可以大于或等于凝块OD(或血管ID)的约50％、60％、70％、80％、90％、100％或110％。

如已经讨论的，翻转支撑导管的远端，并且特别是远端上的可扩张漏斗，可以是多孔的。允许来自压缩凝块的流体从漏斗的内径的侧壁(例如，横向于翻转支撑导管的壁，而不仅仅是从远端和近端)流出的能力可以为从凝块移除的流体提供一个去处，并且可以提高装置的效率，允许以更短的柔性管移除相当长度的凝块。如果凝块不被允许横向逸出(例如，当使用无孔漏斗时)，则被移除的流体可能在漏斗的基部积聚，并可能降低凝块移除效率。因此，在一些变型中，漏斗是多孔的或至少部分是多孔的，例如，在漏斗的基部附近，在该处凝块的压缩比最高。

在本文所述的任何变型中，翻转支撑导管可以相对较大，使得凝块不必被压缩得那么多。例如，在外周脉管系统中，翻转支撑导管可以具有的外径大于1mm，例如，大于1mm、1.2mm、1.4mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm等。

一般而言，本文所述的装置中的任何一种还可以通过减少移除凝块所需的力来提高用于移除凝块的装置的效率。例如，本文所述的方法和装置可以在翻转支撑导管的远端(例如，漏斗)上包括润滑材料。例如，在这些装置中的任何一个中，漏斗可以衬有光滑材料(例如，PTFE衬里(聚四氟乙烯衬里))，这可能引起较低的摄取拉力和/或可能降低摄取效率。光滑的漏斗可能允许凝块质量被拖拉入漏斗的口部，而不是将其拉入导管。

在一些变型中，漏斗可以被构造为具有特定的形状(例如，锥形)，这也可以有助于提高压缩和/或使凝块脱水的效率，并且可以有助于减少所需的力的大小。例如，在一些变型中，与具有相同最大OD/最小ID的较短漏斗相比，较长漏斗可具有较低的摄取力和较好的凝块摄取效率。漏斗的示例可以具有例如3mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、20mm、25mm等的最大OD。示例性的漏斗长度可以是例如5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、40cm、50cm、50cm、100cm等。长形柔性翻转导管的主体部分可以是例如3F、4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、14F、16F、18F、20F、25F导管等。

对于柔性管包括编织材料的变型，粗糙的卷曲(coarser waves)可以具有增强的效率。例如，在管的横向方向上的更多数量的编织“指状物(finger)”(例如，线圈)可以(每个编织物的圆周)具有更高的凝块摄取效率。例如，每个管状编织物的圆周中的抓取指状物的数量可以是至少10、20、20、40、50、60、100个等。

通常，在致动之前和操作期间两者，本文所述的翻转管装置可以是高度柔性的。例如，柔性管(例如牵引器)可能不会显著增加长形翻转支撑件的导管的刚度/柔性，尤其是导管的远端区域，以避免影响可操作性。本文描述的是柔性牵引器管部分，其增加了导管的最后的y cm(例如，最远侧20cm、18cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm等)的刚度小于预定百分比(例如，小于10％、12％、15％、18％、20％、25％、30％等)。例如，本文描述的是柔性牵引器管部分，其穿过导管并在导管的远端之上折回，但是将导管的远侧5cm的刚度增加小于导管(柔性管没有延伸穿过该导管和在该导管的远端之上折回)的远侧5cm的刚度的15％。

柔性管(例如牵引器)可以是编织、编结和/或针织材料的。对于编织和编结材料，其可以包括被编织或编结以形成翻转管的多根纤维，这些结构可以被调整以防止卡阻和/或减少拉动牵引器和在导管尖端之上翻转所需的力。例如，机械粥样斑块切除术装置可以包括针织或编结的柔性管(即使在弯曲的解剖结构中，并且当通过调整一个或更多个编结结构来抓住凝块时，该柔性管也可以围绕导管的尖端自由地翻动)；最小化编结角；包括在导管的外径(OD)或编结物(例如牵引器)的内径(ID)的远侧部分上的亲水涂层；包括导管上的弧形壁；和/或增加远侧尖端区域相对于相邻近侧区域的刚度。可选地，在远侧ID或整个导管ID的1、3、5、10或15cm处具有亲水涂层可能是有利的。

如上所述，柔性管(例如牵引器)可以是编结的、编织的、针织的等，并且可以被构造为尽可能小地塌缩以进入导管的内径(ID)中。例如，牵引器可以塌缩到大于、等于或在导管的内径(ID)/导管尖端OD的90％、85％、75％、70％、65％、60％或50％之内的ID，因为在该ID基于翻转支撑导管的长形体区域的情况下，当牵引器围绕导管尖端被拉动时，它可以在牵引器(例如，编结物、针织物等)上产生轴向张力，这以其他方式可能会无意地和不希望地导致牵引器卡在导管尖端上。当牵引器围绕导管尖端被拉动时，牵引器可以在轴向方向上被拉动，当牵引器被拉动穿过导管ID时，在牵引器结构上产生轴向张力。通过使牵引器元件以大于或等于导管ID(或在一些变型中，OD)的90％、85％、75％、70％、65％、60％或50％的ID被卡住，当被轴向张紧时，牵引器不太可能抓住/同步到导管尖端上，以通过使用者施加的较小的轴向力帮助编结物围绕导管尖端翻动。如果使用者需要较小的轴向力来拉动牵引器结构围绕尖端，则当缩回牵引器时，导管尖端不太可能弯曲或偏斜。将导管尖端弯曲的可能性降至最低可能是有利的。牵引器可以通过控制以下任何变量和任何组合来调节到以特定内径来“卡阻”：选择特定数量的编结端，选择编结端的尺寸/直径；选择编结材料(例如复丝或单丝)；加热设定编结物上的偏差(例如，编结物直径)；以及选择编结方式，例如1×2、1×1或任何其他方式。

编结角可以最小化，以防止锁定牵引器在导管端部开口之上的翻动。通常，编结角越小(例如，45度或更小、40度或更小、35度或更小、30度或更小、25度或更小、20度或更小等)就越不可能有编结交叉点卡在导管尖端上。

在本文描述的任何变型中，导管和/或牵引器的表面可以被涂覆以增强在导管的远端区域之上的翻动。在导管OD或牵引器ID的远侧部分上具有亲水涂层可能是有帮助的，这样当牵引器被拉动穿过导管的内部时，牵引器可以更容易地在导管的远端之上滑动并围绕导管尖端滑动。

长形翻转支撑导管的远侧的刚度可以足够硬，以防止牵引器被拉动时塌缩；它也可以是光滑的(例如，通过涂层或材料特性)。长形翻转支撑导管尖端的最远侧部分(例如，最后的5mm)可以由足够坚硬和足够光滑的材料制成，使得当编结结构围绕导管尖端翻动时，导管的远侧尖端不会塌缩或向内弯曲。因此，远侧尖端可以具有比导管的远端处的更近侧区域更大的刚度。

图3A-图3B和图4A-图4B示出了翻转管装置的示例，每个翻转管装置在翻转支撑导管的远端处包括漏斗区域。例如，图3A示出了翻转管装置300的第一变型，其包括长形的柔性翻转支撑导管307，该导管307在远端处具有可扩张漏斗308，在图3A中以塌缩构型示出在中间(例如，输送)导管309内，并且在从中间导管释放后示出为处于图3B中的扩张构型。漏斗可以由编织材料形成，并且可以是多孔的，特别是在基部区域313处，其中漏斗从翻转支撑导管的长形主体的主体延伸。柔性管305在翻转支撑导管的远端(包括漏斗)之上延伸，并在漏斗的远侧开口之上翻转。柔性管可以是例如针织材料，并且可以被偏置以扩张至外径(OD)，该外径大于漏斗308在扩张构型中的OD。柔性管被附接到牵拉器303的远端区域。在图3A-图3B所示的示例中，牵拉器向远侧延伸315，延伸得比漏斗的远端更远，如图所示。尽管柔性管(例如牵引器)附接到牵拉器的远端区域，但是在该示例中，柔性管的端部附接到设备的远端的附近。在图4A-图4B所示的翻转管装置400的示例中，柔性管405附接在牵拉器403的更靠近或位于牵拉器的远端处的远端区域处。图3A示出了在中间导管(例如，输送导管)409内的翻转管装置400，以塌缩构型处于中间导管内的翻转支撑导管407的远端处具有漏斗408。漏斗可在基部413区域处包括一个或更多个(例如，多个周向布置的)开口或孔，以允许当凝块由于翻动的柔性管405被拉入反转支撑导管(例如，牵引器区域)时，来自凝块的流体离开反转支撑导管。图4B示出了至少部分地部署在中间导管409的外部的装置，其中可扩张漏斗408扩张。

图4C是原型装置400’的图片，其中翻转支撑导管407’包括可扩张漏斗408’(显示为扩张的)，并且当用作血栓切除术设备时，柔性管405’可以在漏斗408’上翻动和翻转以捕获凝块物质。在图4C中，柔性管显示为针织管，在装置的面向远侧的端部处形成多个(例如，>15个)线圈或指状物，这可以帮助捕获凝块物质。这在图5A和图5B中被更详细地示出。

在图5A和图5B中，示出了形成翻转支撑导管507的远端的多孔漏斗508，当柔性管被向近侧拉入漏斗时，针织柔性管505被示出在漏斗之上翻转并进入漏斗。

在一些变型中，可扩张漏斗可以由编织和/或编结材料形成，如图6A-图6D所示。例如，在图6A中，漏斗被构造为承受相对较大的压缩载荷，当将大直径凝块拖拉入设备时，这可能是压缩和/或使该凝块脱水所必需的。在图6A中，漏斗608显示为是塌缩的；漏斗可以塌缩到更小的OD，以便能够引导穿过小ID护套，例如通过拉长漏斗形状，如图所示。如图6B所示，漏斗可以自扩张至完全或部分扩张构型，例如，当在血管内从输送导管释放时。在一些变型中，如图6C所示，当压入凝块或抵靠主体609时，漏斗可进一步扩张(更完全地)，导致压缩力611沿近侧方向施加在漏斗上，将其卡阻成更高强度的构型，如将在下面的图12中更详细示出的。图6D示出了翻转支撑导管的漏斗端的远侧透视图，其中针织牵引器(针织柔性管)603翻转到漏斗中。在本例中，漏斗在扩张构型中从5mm的ID向8mm的ID向外张开。

图7A和图7B示出了具有柔性管(例如，针织牵引器管703)和翻转支撑管705的翻转管装置的示例，该翻转支撑管705包括可扩张漏斗708，该漏斗708摄取凝块711。图7A显示了摄取前的凝块和装置。图7B示出了在柔性管已经从翻转支撑管内移除之后，在摄取到翻转支撑导管中之后，凝块位于柔性管内(编织柔性管被示为附接到牵拉器709)。类似地，图8A-图8B示出了翻转管装置800的另一个示例，示出了非漏斗尖头翻转支撑导管807已经被热定形，使得编织柔性管(牵引器管)具有的外径大约等于凝块811的OD，导致相对高的凝块移除效率，如图8B所示，示出了从装置中移除后的该捕获的凝块811’。

如图9A-图8C所示，通常，凝块去除效率可以通过柔性管的外径的尺寸而增加。图9A示出了翻转管装置(血栓切除术装置)900的示例，其包括翻转支撑导管907和编织柔性管905。图9B是示出为了完全捕获具有15mm外径的5cm长的凝块，装置所需的针织柔性管(牵引器管)的长度(单位：cm)的图表。如图所示，在未翻转、扩张构型中，例如在翻转支撑导管的外侧上，柔性管的外径越大，所需的编织柔性管的长度越小。图9C示出了各种翻转管装置的示例，示出了示例性尺寸。

可以使用任何合适的可扩张漏斗形远端。例如，图10A-图10C示出了漏斗形远端的不同变型。在图3A中，示出了漏斗1013，并且其可以是坚硬的，或者可以包括允许流体通过的开口(例如，可以是多孔的)，包括在其整个表面上是多孔的。在图10B示出的中示例中只有一部分可扩张漏斗是多孔的。在图10B中，基部区域1023是多孔的，并且包括围绕漏斗1013的基部区域的周边周向地布置的多个开口。

图10C所示的可扩张漏斗1013的变型在其整个长度上是多孔的，并且显示为由编织材料(例如，金属或聚合物纤维)形成，该编织材料可以自身折回以形成漏斗形状。图10D示出了通过图10C的变型的截面，示出了形成漏斗的管状编织物与长形的柔性翻转支撑导管1007的主体区域的外部的附接1021，以及在漏斗的口部内的漏斗的一部分的第二端1025。这些变体中的任何一种都可以包括润滑套管(lubricious sleeve)(例如，特氟隆套管)。

图11A-图11D示出了包括漏斗的翻转支撑导管的远端的一个示例。在该示例中，漏斗与翻转支撑导管的主体一体地形成。如图11A中的示意图所示，漏斗形状包括由多个指状物或支柱1111形成的框架，该指状物或支柱1111通过切割(例如激光切割)翻转支撑导管1107的主体的远端而形成。在图11A中，编结或编织的漏斗主体1118附接到支柱上；编织主体在一端上附接1105到翻转支撑导管的主体上，而在另一端上1109在支柱上被锁定在适当位置。图11B示出了长形支撑导管的主体的示例，该支撑导管已经被切割成多个支柱或指状物，漏斗主体可以支撑在这些支柱或指状物上，如图11C所示。漏斗1131的远端是打开的，并且可以延伸超过支柱，并且可以卡阻以形成具有高压缩强度的锁定打开构型(即使在没有下面的支柱或指状物的情况下)。图11D示出了该装置的漏斗的开放远端的示例。

图12是图11C所示漏斗的远端的放大图，示出了轴向压缩的应用，该轴向压缩可能导致装置的远端“卡阻”，并且与未卡阻的更近侧的端部相比，在远端处形成更大的编结角

图13A-图13D示出了翻转支撑导管的漏斗部分的另一种变型，包括润滑套管(例如特氟隆套管)。在图13A中，漏斗的示意图显示其可以由多个臂1303形成，并且编结漏斗主体1305可以结合在由翻转支撑导管1307的主体形成的臂之上(类似于图11A-图11D中所示的变型)。编结主体可以结合到导管主体1316。此外，如图所示，特氟隆套管1309可以沿着编结主体区域的外径附接在一个或更多个位置处。在图13A中，特氟隆套管没有覆盖基部区域，允许流体在漏斗的基部附近横向流出漏斗。

图13B是图13A的翻转支撑导管的原型的侧视图，以塌缩(非扩张)构型的侧向透视图显示。图13C示出了处于扩张构型的漏斗。特氟隆套管1309被示出为部分地沿着漏斗的长度，附接在扩张漏斗的外侧上。图13D示出了图13B-图13C的翻转支撑导管的漏斗的远端的端视图。

图14A-图14C示出了润滑套管的不同示例，该润滑套管可以包括在所示的装置中的任何一种中。在图14A中，特氟隆套管(PTFE管)附接在漏斗的口部内，并且可以附接在远端处，但允许在近端处浮动。可选地，在图14B中，润滑套管(PTFE套管)附接在形成漏斗形状的编织主体下方，并且可以在近端结合或允许浮动。在图14C中，润滑套管附接在外侧，并在漏斗形状的的远端之上翻转，并允许向近侧浮动(或可以向近侧附接)。

图15A和图15B示出了包括漏斗的翻转支撑导管的其他变型。在图15A中，漏斗由一组激光切割指状物形成并形成漏斗；如上所述，漏斗主体材料可以附着在漏斗形状的内部和/或这些形状之上。在图15B中，导管主体的端部可以被激光切割成多个弯曲臂，这些弯曲臂可以形成漏斗形状。

如上所述，可以使用各种不同的构型和尺寸，并且使用者可以基于血管(装置待用于其中)的尺寸在构型和尺寸之间进行选择。例如，图16A-图16D示出了可以使用的翻转管装置的四种变型。在图16A中，示出了一种5F装置，其在翻转支撑导管的远端上不包括漏斗。图16B示出的示例(尺寸适合6F系统)包括具有可扩张漏斗的翻转支撑导管。图16C和图16D分别示出了8F和10F装置。

图17A-图17C示出了变型，在这些变型中柔性管被构造为具有扩张(例如非压缩)构型，该构型是窄的(图17A)，例如小于扩张漏斗的最大OD，或者是宽的(图17B和图17C)，例如大于扩张漏斗的最大OD。在图17C中，当通过在翻转支撑导管内向近侧拉动柔性管的第一端而使柔性管在翻转支撑导管的远端处的漏斗之上翻动时，输送导管1705可用于向远侧驱动柔性管(例如，以防止张紧)。

本文还描述了被构造为用于粥样斑块切除术的翻转管装置。在一些变型中，翻转管装置包括柔性管和翻转支撑导管(例如，在远端处具有可扩张漏斗)，并且还可以包括一个或更多个环形切割器，用于切入和/或围绕血管内的粥样斑块。例如，图18A示出了包括一对环形切割器(例如，MollRing切割器)的翻转管装置的示例，该环形切割器可用于横向切割粥样斑块。环形切割器可以经过翻转支撑导管的外部。在一些变型中，翻动、翻转的柔性管可以由锋利或切割材料形成，例如激光切割材料片(例如，金属、聚合物等)以相对于垂线的角度切割，从而具有可以接合和切割钙化物质和/或组织的锋利边缘。切割环可以进一步允许切入并穿过致密的斑块物质。

本文所述的翻转支撑导管的任何一种(在其远端处包括可扩张/可塌缩漏斗)可被构造为塌缩至小直径，以便于容易地插入导管和/或护套，包括当柔性管(例如牵引器)围绕漏斗预装载时。在使用中，可使用工具，例如导入器护套，以将翻转支撑导管的远端(例如漏斗)，附接或不附接柔性管，保持在塌缩形式使得其可以容易地插入输送导管的腔中，输送导管可能已经定位在体内，或者可以在翻转支撑导管和柔性管组件插入的情况下装载到体内。将远端处的漏斗塌缩成较小的直径可以帮助将“装载的”翻转支撑导管穿入输送导管，从而进入身体。如果使用导入器护套等工具，可在装载过程中或装载后将其移除；导入器护套可以是聚合物(例如塑料)锥形管，其具有沿长度延伸的缝隙、穿孔或撕裂区域。漏斗可以被塌缩并插入到导入器护套的较宽端，并且可推动翻转支撑导管在导入器护套内朝向较窄端向远侧滑动。然后可以将窄端装载到输送导管中，并且可以将翻转支撑导管向远侧推出导入器护套并推入输送导管中；然后，可以沿其长度方向(例如，沿着预先形成的撕裂线)撕裂导入器护套，以将其从翻转支撑导管周围移除。图25示出了导入器护套的一个示例，下面将更详细地描述。

翻转支撑导管的漏斗部分可被构造为至少在远端区域塌缩至小于翻转支撑导管的其余部分的直径，例如靠近漏斗的区域的直径。例如，漏斗可以被构造为塌缩以装配在3F、4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、24F、30F等的护套或引导导管(本文也称为输送导管)。

翻转支撑导管的漏斗部分可以多种方式适用于此目的，包括但不限于形成漏斗部分的部件的特征。例如，在一些变型中，漏斗部分的外表面和内表面可以由网状材料形成，例如编结物。特定的网状物或编结结构可有助于漏斗可以塌缩的量，例如形成编结物的长丝的数量(例如，末端的数量)、长丝的尺寸(例如，端部的尺寸)、编结角等。在一些变型中，漏斗在由网状物或其它材料形成的内表面和外表面之间包括多个纵向尖齿，漏斗部分塌缩的能力可以部分地由尖齿在内表面和外表面(例如，形成漏斗的壁的网状物或编织材料)内移动的能力来确定。例如，形成漏斗壁的编结管可以相对于尖齿滑动，以允许漏斗塌缩到用于引入的小直径。

图19示出了在远端处具有漏斗的翻转支撑导管的一个示例的一部分。漏斗可以部分地由从翻转支撑导管的远端延伸的多个尖齿1905形成。例如，翻转支撑导管的远端区域可以由金属海波管形成，该金属海波管例如通过激光横向切割而被切割，以形成尖齿。在图19中，示出了六个尖齿。尖齿可以彼此向外张开(例如在心轴上)(如图20A所示)。在一些变型中，尖齿可以通过将切割“臂”自身向后折叠而形成，使得远端1909变钝或倒圆，如图19所示。在这个示例中，尖齿1907的折叠部分可以向内折叠并压接在一起，如图所示。在一些变型中，可以包括长丝以径向地连接多个尖齿中的各个尖齿。这在图20A与图20B中示出。在这个示例中，长丝2007是在尖齿2005的远端(在那里，它们自身向后折叠)处穿过的缝合线。通常，长丝附接在尖齿的远端处或远端附近(例如，在距远端1mm、2mm、3mm、4mm等范围内)。所示的每个尖齿2005通过长丝2007连接到径向相邻的尖齿。沿着尖齿的长度(包括在它们的远端处)将尖齿相互连接可以有助于分散力，否则这些力可能会导致尖齿塌缩和/或弯曲，削弱翻转支撑导管的功能。

图21A和图21B示出了可用于形成漏斗的外表面和内表面(例如壁)的网状材料的示例。网状(例如，编织)材料的管2100在图21A中示出，其已经如图所示自身翻转，形成内表面2103和外表面2104。为了形成漏斗，尖齿可以插入这些内表面和外表面之间，并且外端可以附接到翻转支撑导管的近端区域的外部。形成壁的材料(例如编结物)可以被定形(例如热定形)成该双层。具体而言，材料可以被形状设置成使得在卡阻构型中，内层具有的外径(OD)比外层的内径(ID)小，这可以为尖齿滑动创造空间。

图21B示出了图21A的编结壁材料的一部分的放大图。在图21B中，编结材料显示为扁平丝线的编结物；圆形和/或扁平横截面的丝线可用于形成编结材料。如上所述，编结角可以被选择成允许漏斗的压缩以及设置卡阻构型，在卡阻构型处，漏斗被最大程度地扩张。

图22A-图22C示出了漏斗2200，该漏斗2200通过将如图21A所示的编结壁材料施加到翻转支撑导管的远端处的尖齿(如图19的示例所示)上而形成。在图22A中，形成漏斗的编织材料的内壁和外壁通过缝合线2221缝合在一起，缝合线2221径向地围绕漏斗布置，并可以限制其进一步扩张，如上所述。尖齿可以相对于内壁和外壁轴向地滑动。在本文所述的任何漏斗中，形成内壁和外壁的网状材料可以向远侧延伸得比尖齿的远端更远。在图22A所示的松弛构型中，在尖齿2214的远端的远侧的编结物长度显示为距离X

在一些变型中，在完全扩张(例如，卡阻)构型中，限制编结壁的延伸超过尖齿的尖端的轴向长度可能是有益的。这可以防止不稳定性，特别是横向不稳定性。例如，将在完全扩张(例如，卡阻)构型中，将编结壁的延伸超过尖齿的尖端的轴向长度限制在10mm或更小(例如，8mm或更小、7mm或更小、6mm或更小、5mm或更小、4mm或更小、3mm或更小、2mm或更小，例如在1mm至10mm之间、在1mm至8mm之间、在1mm至7mm之间、在1mm至6mm之间、在1mm至5mm之间、在1mm至4mm之间等)可能是有益的。特别是，将其限制在5mm或更小可能是有益的。

图23示出了包括如上所述漏斗的翻转导管的另一个示例。在该示例中，漏斗2300包括集成在漏斗的内层和外层(例如内壁和外壁)之间的缝合线2413(例如约束长丝(restraining filament))，以防止内编结层和外编结层的相对滑动，因此编结物在尖端处卡阻，同时允许尖齿2318在内编结材料壁和外编结材料壁之间滑动。如图所示，缝合线在扩张构型中限制了漏斗的直径2305、2307。

在一些变型中，漏斗在沿着漏斗的长度的不同位置处的外径可以通过使用约束长丝(例如缝合线、丝线等)来限制或设定。约束长丝(一根或多于一根)在本文中可称为围绕漏斗表面径向地延伸并约束可扩张漏斗的最大外径的周向支撑件。约束长丝可以通过将其缝合到形成漏斗壁(一个壁或多于一个壁)的网状(例如编织)材料中而保持在适当位置。因此，长丝可以将漏斗的OD限制到期望的直径/轮廓。

如上所述，这些漏斗中的每一个都包括多孔结构，通过允许流体通过漏斗的侧面渗出，使得凝块或组织在通过漏斗的基部被拉入时能够被部分地变干。本文描述的漏斗可以从漏斗ID平滑过渡到导管ID。这可以通过在导管的远端处激光切割尖齿来实现，如图所示。在这些示例中，多孔结构和/或平滑过渡也可以由形成壁的多孔金属网状(例如编结)结构提供。

本文描述和示出的翻转支撑导管可适于防止塌缩，即使在没有凝块物质或有凝块物质的情况下存在由柔性管施加的力。在这些变型中的任何一种中，漏斗需要能够承受可能超过1、2、3、4、5、10、15和/或20kg的轴向载荷(例如，沿着导管的轴长度的轴线施加的载荷)，而不会塌缩，例如，当存在摄取凝块的阻力时，而仍然允许柔性管(例如，牵引器)围绕漏斗的顶部翻动并进入翻转支撑导管。轴向刚度可以至少部分地通过如上所述将漏斗的编结壁构造为在顶部处具有卡阻构型来实现。轴向刚度也可以通过限制编结壁在卡阻构型中延伸超过尖齿的远侧尖端的长度(例如，限制在5mm或更小)来提高。在一些构型中，轴向刚度也可以通过在尖齿之间包括周向支撑件(例如，长丝)来改善，如上所述，这可以分散从牵引器施加在漏斗尖端上的载荷，使得漏斗尖端保持圆形，并且没有一个指状物被孤立和塌缩。

一般来说，这些相同的因素也可以提高径向刚度。漏斗的端部也可以优选地足够硬，以防止当牵引器围绕尖端翻动时漏斗径向地塌缩。漏斗的径向刚度可以至少部分地通过如上所述将漏斗的编结壁构造为在顶端处具有卡阻构型来实现。径向刚度也可以通过限制编结壁在卡阻构型中延伸超过尖齿的远端的长度(例如，限制在5mm或更小)来提高。在一些构型中，径向刚度也可以通过在尖齿之间包括周向支撑件(例如，长丝)来改善，如上所述，这可以分散从牵引器施加在漏斗尖端上的载荷，使得漏斗尖端保持圆形，并且没有一个指状物被孤立和塌缩。

在本文所述的任何漏斗中，漏斗可被构造为仅当施加轴向载荷时，例如当向近侧拉动柔性管(例如牵引器)以翻动进入翻转支撑导管时，漏斗才完全扩张。这可以允许漏斗在被致动之前能够在较小的血管中前进。

例如，图24A示出了包括翻转支撑导管的组件的示例，该翻转支撑导管具有如上所述的漏斗，其中柔性管装载到翻转支撑导管上并进入翻转支撑导管，使得柔性管(牵引器)在翻转进入漏斗的内部之前沿着翻转支撑导管的外部并在漏斗之上延伸，如图所示。在图24A中，漏斗2405没有完全扩张，并且编织柔性管2403没有被拖拉入翻转支撑导管中。在图24B中，柔性管2403被拉入翻转支撑导管中，使得它翻动进入导管中；在这样做时，柔性管/牵引器施加轴向载荷，并将漏斗2405完全延伸到卡阻构型。漏斗壁的在图24A所示的松弛构型中延伸超过尖齿2407的部分大于漏斗壁的在图24B所示的卡阻构型中延伸超过尖齿2409的长度。

如上所述，本文所述的装置中任何一种可以被包装或以其他方式包括在一起，以形成例如用于去除血栓的套件。例如，图25示出了包装在一起的用于执行血栓切除术的系统的一个图示。在图25中，系统2500包括预装载部件，例如已经预装载了牵引器(柔性管)的翻转支撑导管2512；柔性管和翻转支撑导管的组件被显示为封装在装载护套2503(也显示了备用装载护套2522)中，用于装载到输送导管(未显示)中。柔性管和翻转支撑导管的组件也在近侧被覆盖在撕裂套管2511中，撕裂套管2511在柔性管和翻转支撑导管之上延伸，并且被构造为当翻转支撑导管和柔性管被装载到输送导管中时，通过沿着撕裂套管的长度撕裂而从柔性管之上移除。一对锁定件2514也在图25中显示为套件的一部分。在图25中，还包括一对连接到牵拉器的附加牵引器2520(柔性管)。这些额外的柔性管可以在完全移除预装载的牵引器之后被装载到翻转支撑导管中。

例如，在原始的翻转支撑导管已经被拉动穿过翻转支撑导管的腔之后，例如在移除凝块时，可以将附加的柔性管装载到翻转支撑导管上。在一些变型中，附加柔性管可以附接到牵拉器，并且牵拉器和附加柔性管的一部分(例如，第一部分)可以被拉动穿过翻转支撑导管的远端(漏斗端)，而第二部分可以在翻转支撑导管的外部之上被拉动。

如图26所示，本文所述的翻转支撑导管2601中的任何一种可包括止动件2607。例如，如上所述，当将柔性管和翻转支撑导管的组件装载到输送导管中时，和/或当将柔性管装载到翻转支撑导管上时，止动件可以防止牵引器(柔性管)2603的近端向近侧被推过止动件。例如，止动件可以与牵引器的端部上的箍带(例如，弹性箍带)2609接合。撕裂套管也有助于减少或防止这种情况。

图27A和图27B示出了锁定件2701的示例，该锁定件2701可用于将翻转支撑导管2711固定到输送导管2713，使得两个部分可以一起移动。如图27A所示，锁定件可以包括用于连接到翻转支撑导管的外部的环形夹具2703，以及用于联接到输送导管的端部的L形或J形锁定件2705。通过松开或拧紧环形夹具，翻转支撑导管可以被允许单独地滑动或与输送导管联接在一起。

本文描述的任何方法(包括使用者界面)可以被实现为软件、硬件或固件，并且可以被描述为存储能够由处理器(例如，计算机、平板电脑、智能手机等)执行的一组指令的非暂时性计算机可读存储介质)，当由处理器执行时，使处理器控制执行步骤中的任意步骤，包括但不限于：显示、与使用者通信、分析、修改参数(包括定时、频率、强度等)，确认，报警等。

当一个特征或元素在本文被描述为“在另一特征或元素上”时，它可以直接在其他特征或元素上，或也可能存在中间的特征或元素。相反，当一个特征或元素被描述为“直接在另一特征或元素上”时，没有中间的特征或元素存在。应当理解，当一个特征或元素被描述为“连接”、“附接”或“联接”到在另一特征或元素上时，它可直接连接、附接或联接到其他特征或元素，或可存在中间的特征或元素。相反，当一个特征或元素被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或元素时，没有中间的特征或元素存在。虽然相对于一个实施例进行了描述或示出，但是这样描述或示出的特征和元素可以应用于其他实施例。本领域技术人员应当理解，提到“邻近”另一特征设置的结构或特征可具有与相邻特征重叠或在相邻特征下方的部分。

本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制本发明。例如，除上下文另外明确说明之外，如本文所用的，单数形式“a(一)”、“an(一)”和“所述(the)”旨在同样包括复数形式。应当进一步理解，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”当在本说明书中使用时，指定所陈述的特征、步骤、操作、元素和/或部件的存在，但不排除存在或添加一个或更多个其它特征、步骤、操作、元素、部件和/或它们的组。如本文所用的，术语“和/或”包括一种或更多种相关的所列项目中的任一组合和所有组合，并且可缩写为“/”。

空间相关的术语，诸如“在...下(under)”、“在...下(below)”、“低于(lower)”、“在...上(over)”、“上部(upper)”等可在本文中使用，以便于描述如附图所示的一个元素或特征与另外的一个或更多个元素或特征的关系。将理解的是，空间相关的术语旨在包括除了附图中描绘的取向之外的使用或操作中的设备的不同取向。例如，如果附图中的设备被反向，如元素被描述为“在其它元素或特征下(under)”、“在其它元素或特征下(beneath)”，则该元素将被定向成“在其它元素或特征上(over)”。因此，示例性术语“在...下(under)”可涵盖在...上和在...下的两种取向。该设备可以另外地取向(旋转90度或以其他取向)，并且本文使用的空间相关的描述词据此被解释。类似地，除另外特别说明之外，术语“向上(upwardly)”、“向下(downwardly)”、“垂直(vertical)”、“水平(horizontal)”等在本文中仅用于说明的目的。

虽然术语“第一”和“第二”在本文中可以用于描述各种特征/元素(包括步骤)，但是这些特征/元素不应该受这些术语的限制，除非上下文另有说明。这些术语可以用于将一个特征/元素与另一个特征/元素区分开。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，下面讨论的第一特征/元素可以被称为第二特征/元素，并且类似地，下面讨论的第二特征/元素可以被称为第一特征/元素。

贯穿本说明书和所附权利要求书，除非上下文另有要求，术语“包括(comprise)”及其诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”的变型意味着可以在方法和制品中共同使用各种部件(例如，组合物以及包括设备和方法的装置)。例如，术语“包括(comprising)”将被理解为暗示包含任何所述的元素或步骤，但不排除任何其它元素或步骤。

通常，本文描述的装置和方法中的任何一种应被理解为包容性的，但是部件和/或步骤的全部或子集可以可选地是排他的，并且可以表示为“由”或可选地“基本上由”各种部件，步骤，子部件或子步骤“组成”。

如本文在说明书和权利要求书中所用的，包括在示例中所用的，并且除非另有明确说明，所有数字可以被读作好像以单词“约(about)”或“大约(approximately)”开头，即使该术语没有明确出现。可以在描述幅度和/或位置时使用短语“约”或“大约”，以指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值可以具有为所陈述的值(或值的范围)的+/-0.1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-2％、所陈述的值(或值的范围)的+/-5％、所陈述的值(或值的范围)的+/-10％等的值。本文给出的任何数值还应当理解为包括约或大约该值，除非上下文另有说明。例如，如果公开了值“10”，那么“约10”也被公开。本文列举的任何数值范围旨在包括包含在其中的所有子范围。还应理解，如本领域技术人员恰当地理解的，当公开了一个值时，“小于或等于”该值、“大于或等于该值”和值之间的可能范围也被公开。例如，如果公开了值“x”，那么“小于或等于x”以及“大于或等于x”(例如，其中x为数值)也被公开。还应当理解，在整个申请中，以多种不同的格式提供数据，并且该数据表示数据点的任何组合的端点和起始点以及范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应当理解，大于、大于或等于、小于、小于或等于、以及等于10和15以及在10和15之间被认为是公开的。还应当理解，还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，则也公开了11、12、13以及14。

虽然上面描述了各种说明性实施例，但是在不脱离如权利要求所描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施例进行若干改变中的任一个。例如，在替代实施例中，通常可以改变执行各种所描述的方法步骤的顺序，并且在其他替代实施例中，可以一起跳过一个或更多个方法步骤。各种设备和系统实施例的可选特征可以被包括在一些实施例中而不被包括在其他实施例中。因此，前面的描述主要被提供用于示例性目的，并且不应被解释为限制如在权利要求中阐述的本发明的范围。

本文所包括的示例和说明通过说明而非限制的方式示出主题可以在其中被实践的具体实施例。如所提到的，可以利用和从其导出其他实施例，使得可以做出结构和逻辑替换和改变而不脱离本公开的范围。仅为了方便，本发明性主题的这样的实施例在本文中可单独地或共同地由术语“发明”来提及，并且不旨在将本申请的范围主动地限制为任何单个发明或发明性概念，如果实际上多于一个被公开的话。因此，虽然本文已经说明和描述了特定实施例，但是被认为实现相同目的的任何布置可以替代所示的特定实施例。本公开旨在覆盖各种实施例的任何和所有修改或变型。在阅读以上描述后，本领域的技术人员将明白以上实施例的组合以及本文未具体描述的其他实施例。