一种临床研究单任务工时的计算方法及系统

摘要

本发明的提供了一种临床研究单任务工时的计算方法，所述临床研究单任务工时的计算方法包括以下步骤：接收临床项目任务数据；采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据；计算单任务工时，本发明的还提供了使用上述临床研究单任务工时的计算方法的系统。本发明通过在临床研究开始前对临床项目任务数据进行确认，及临床研究开始后对工作人员的任务完成数据进行采集，最后进行计算统计能够得到精确、科学的单任务工时数据，便于对临床研究进行管理，提高对工作人员的绩效管理及评估，便于控制临床研究预算及成本，便于临床研究计划制定，能够更加清晰对临床研究的进程规划及预测，提高临床研究的工作效率。

说明书

技术领域：

本发明涉及临床研究技术领域，尤其涉及一种临床研究单任务工时的计算方法及系统。

背景技术：

在目前的临床研究工作中，缺乏对临床研究单任务工时精确及科学的计算方法，而单任务工时的数值与临床研究的各项工作密切相关，在实际的工作中具有广泛的应用，如工作人员的绩效管理及评估、临床研究预算及成本控制、临床研究计划制定、进程规划及预测等。在现有技术中，本领域的各医药公司、合同研究组织(CRO，Contract ResearchOrganization) 或合同注册组织(CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization)，大多采用时间卡片 (TimeCard)的方式对单任务工时进行统计计算，即工作人员通过软件或纸质的形式定期将完成的工作情况输入到时间卡片内，通常每月汇总一次，然后统计计算单任务工时，采用上述的时间卡片的方式，第一具有较大的随意性，所得的统计数据人为的主观性较强，计算结果易失真，第二任务分类不精细，现有的时间卡片的统计模块较为笼统，难以精确研究临床研究工作的执行细节，因此采用时间卡片对临床研究的单任务工时进行采集和计算常与真实情况有很大的偏离，无法对临床研究进行行之有效的预测性预算。

为了临床研究能够更好的开展进行，将临床研究工作人员，即临床研究的主要参与者及协调者作为主要的统计目标，其中包括但不限于临床协调员(CRC，Clinicalresearch coordinator)、主治医师、临床监查员(CRA，Clinical Research Associate)，通过对上述各个单位工作情况进行实时采集和数学建模分析，从而得到具有科学性保证的高精确度单任务工时数据，包括项目单任务平均工时、单人单项目平均工时、特定公司单任务平均工时、特定医院单任务工时平均等，进而为临床研究的科学及高效管理打下良好的数据理论基础。

因此，本领域亟需一种临床研究单任务工时的计算方法及系统。

有鉴于此，提出本发明。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种能够更好进行临床研究单任务工时计算的计算方法及系统计算方法及系统，以解决现有技术中的至少一项技术问题。

具体的，本发明的第一方面，提供了一种临床研究单任务工时的计算方法，所述临床研究单任务工时的计算方法包括以下步骤：

接收临床项目任务数据；

采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据；

计算单任务工时。

采用上述方案，通过在临床研究开始前对临床项目任务数据进行确认，及临床研究开始后对工作人员的任务完成数据进行采集，最后进行计算统计能够得到精确、科学的单任务工时数据，便于对临床研究进行管理，提高对工作人员的绩效管理及评估，便于控制临床研究预算及成本，便于临床研究计划制定，能够更加清晰对临床研究的进程规划及预测，提高临床研究的工作效率。

优选地，所述接收临床项目任务数据步骤前，还包括步骤：接收临床研究数据，所述临床研究数据包括：临床研究位置数据、临床研究承办方数据、临床研究申办方数据、临床研究项目数据、临床研究工作人员数据，所述临床研究数据用于确定待计算的临床研究，并将带计算的临床研究与其他临床研究相区别，为后续步骤提供计算所需的计算数据。

优选地，所述接收临床项目任务数据步骤中所接收的临床项目任务数据为临床研究进行过程中全部工作项目的数据，用于为后续步骤提供所需计算数据支撑。

进一步地，所述接收临床项目任务数据步骤后还包括步骤：统计接收的项目任务数量，并将项目任务数量记为i，所述i＝1，2，3…n，通过上述的步骤能够清晰且直观的反映出临床研究的整体架构，便于对临床研究工作人员的工作流程即工作时间进行合理的排布，提高临床研究的执行力。

优选地，所述采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据步骤中所采集的工作人员的任务完成数据包括：单位工作时间的工作时长、单位工作时间进行的次数、单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数、单位工作时间内的单个完成临床项目任务种类，所述单位工作时间进行的次数记为j，所述j＝1，2，3…m，进一步地，所述m≥n。

在实际的实施过程中，所述单位工作时间为每次连续工作的时长，如在8小时工作制中，所述单位工作时间的工作时长，即为8小时，所述单位工作时间进行的次数为工作人员所完成单位工作时间得次数，所述单位工作时间内的临床项目任务完成次数，即为8小时工作中所完成的临床项目任务次数，所述单位工作时间内的完成临床项目任务种类，即为8小时工作中所完成临床项目任务的任务种类。

优选地，所述单个临床项目任务工时还包括基础时间，所述基础时间记为x0，所述基础时间对应的单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数记为am0，且所述am0＝1。

进一步地，所述单位工作时间的工作时长记为T，根据所述单位工作时间进行的次数，所述单位工作时间的工作时长能够分别记为T1，T2，T3…Tm，所述项目任务数据中的单个临床项目任务工时设置为变量x，根据所述单位工作时间内的单个完成临床项目任务种类及项目任务数量，所述单个临床项目任务工时能够分别记为x1，x2…xn，所述单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数记为a，根据所述单位工作时间的进行次数及项目任务数量，所述单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数能够分别记为a10，a11，a12…amn。

优选地，所述计算单任务工时步骤中为计算单位工作时间的工作时长和单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数的相关系数矩阵，所述相关系数矩阵能够计算出各个单个临床项目任务工时，所述相关系数矩阵为m×n的实数矩阵，其中m为单位工作时间进行的次数，n为项目任务数量，故所述m×n为m行n+1列的矩形，且所述m大于等于n。

进一步地，所述相关系数矩阵中所用系数来源于任务完成数据及项目任务数据。

进一步地，所述单位工作时间的工作时长T、单个临床项目任务工时x及单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数a具有如下公式的关系：

进一步地，根据上述公式关系，可得单位工作时间的工作时长、项目任务数据中的单个临床项目任务工时及单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数的相关系数关系为R*X＝T，R为单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数的系数阵，X为项目任务数据中的单个临床项目任务工时的系数阵，T为单位工作时间的工作时长的系数阵，故相关系数矩阵为：

进一步地，所述各个单位工作时间的工作时长相等，即T1＝T2＝T3…＝Tm。

优选地，所述临床项目任务数量与单位工作时间进行次数相等时，采用上述方法能够计算得到唯一确定的x0，x1，...，xn的值，即能够计算得到唯一确定的各个单任务工时，而所述单位工作时间进行次数大于临床项目任务数量时，采用上述方法能够计算得到多组x0， x1，...，xn的值，此时采用数学计算中的拟合方式，通过最小二乘法计算确定x0，x1，...， xn的值，即能够计算确定的各个单任务工时。

优选地，所述计算单任务工时步骤后，还包括步骤：接收计算结果，并发出计算结果指令，所述计算结果指令包括继续输出指令及重新计算指令，当计算结果中得到确定的x0， x1，...，xn的值时，发出继续输出指令；当计算结果中没有或缺少确定的x0，x1，...，xn的值时，发出重新计算指令，所述计算结果指令为重新计算指令时重新进入到采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据步骤。

进一步地，采用上述矩阵能够计算得到任意xn的值，即能够计算得到临床研究中的任意单任务工时。

采用上述方案，能够显著提高单任务工时计算的精确性，且上述的计算过程中所引入的变量及系数符合实际工作的需要，所计算得出的单任务工时对实际工作具有极大的数据意义，能够为计算得到项目单任务平均工时、单人单项目平均工时、特定公司单任务平均工时、特定医院单任务工时平均等，具有强大的普适性，能够为临床研究的管理打下优良的数据理论基础。

具体的，本发明的第二方面，提供了一种临床研究单任务工时的计算系统，所述临床研究单任务工时的计算系统包括数据库服务器及数据终端，所述数据库服务器包括数据接收模块、数据计算模块、数据采集模块及数据存储模块，所述数据终端包括请求方终端及承办方终端，所述数据存储模块与数据接收模块、数据计算模块及数据采集模块相连接，用于存储系统内各个模块的工作数据，所述数据接收模块与数据计算模块及数据存储模块相连接，用于接收上传的临床项目任务数据及临床研究数据，所述数据计算模块与数据接收模块、数据采集模块及数据存储模块相连接，用于计算各个临床项目任务的单个项目任务工作时长，所述数据采集模块与数据计算模块及数据存储模块相连接，用于采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据，所述数据库服务器与数据终端相连接，所述数据终端用于接收并传输临床项目任务数据、临床研究数据及工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据给数据库服务器。

综上所述，本发明具有以下有益效果：

1.本发明通过在临床研究开始前对临床项目任务数据进行确认，及临床研究开始后对工作人员的任务完成数据进行采集，最后进行计算统计能够得到精确、科学的单任务工时数据；

2.采用本发明能够方便对临床研究进行管理，提高对工作人员的绩效管理及评估，便于控制临床研究预算及成本，便于临床研究计划制定，能够更加清晰对临床研究的进程规划及预测，提高临床研究的工作效率。

附图说明：

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一种临床研究单任务工时的计算方法的流程图；

图2为本发明一种临床研究单任务工时的计算系统的示意图。

具体实施方式：

这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本发明的一些方面相一致的装置和方法的例子。

在本发明使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本发明。在本发明和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。

以下将通过实施例对本发明进行详细描述。

本申请实施例通过提供一种临床研究单任务工时的计算方法及系统解决了现有技术中所述的至少一项技术问题，保证临床研究工作具有坚实的数学理论基础。

本申请实施例的技术方案为解决上述技术问题，总体思路如下：

接收临床项目任务数据；

采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据；

计算单任务工时。

采用上述方案，通过在临床研究开始前对临床项目任务数据进行确认，及临床研究开始后对工作人员的任务完成数据进行采集，最后进行计算统计能够得到精确、科学的单任务工时数据，便于对临床研究进行管理，提高对工作人员的绩效管理及评估，便于控制临床研究预算及成本，便于临床研究计划制定，能够更加清晰对临床研究的进程规划及预测，提高临床研究的工作效率。

实施例1

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

如图1所示，本发明提供了一种临床研究单任务工时的计算方法，包括如下步骤：

S201，接收临床项目任务数据；

在具体实施过程中，在临床研究开始之前，根据现有的同类型临床研究或临床研究历史数据库中的相关记载，能够将临床研究拆分为多项临床项目任务，如在干细胞临床研究项目中，能够将项目划分为知情同意、随机化分组、入排标准评估、病史采集、体格检查、影像学检查和评估、量表、问卷或综合评估、物理学检查、血尿便检查、本院生物样本采集和检查、中心实验室生物样本管理、研究药品管理、病历&EDC录入&疑问表、研究文件管理、 AE/SAE管理、EC递交管理、患者随、其他，18类单任务用于实际工作中使用，所述临床项目任务数据包含上述所有单任务数据的全部工作项目的数据，用于为后续步骤提供所需计算数据支撑。

在具体实施过程中，所述S201步骤后还包括：S202步骤，统计接收的项目任务数量。

在本发明的一个优选的实施方式中，所述项目任务数量记为i，所述i＝1，2，3…n，

S301，采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据；

在具体实施过程中，所述采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据步骤中所采集的工作人员的任务完成数据包括：单位工作时间的工作时长、单位工作时间进行的次数、单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数、单位工作时间内的单个完成临床项目任务种类。

在具体实施过程中，所述单位工作时间为每次连续工作的时长，如在8小时工作制中，所述单位工作时间的工作时长，即为8小时，所述单位工作时间进行的次数为工作人员所完成单位工作时间得次数，所述单位工作时间内的临床项目任务完成次数，即为8小时工作中所完成的临床项目任务次数，所述单位工作时间内的完成临床项目任务种类，即为8小时工作中所完成临床项目任务的任务种类。

在本发明的一个优选的实施方式中，所述单个临床项目任务工时还包括基础时间，所述基础时间记为x0，所述基础时间对应的单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数记为 am0，且所述am0＝1，所述基础时间为工作中的准备时间、碎片时间等非工作花费时间的归集值。

在本发明的一个优选的实施方式中，所述单位工作时间进行的次数记为j，所述j＝1，2， 3…m，所述单位工作时间的工作时长记为T，根据所述单位工作时间进行的次数，所述单位工作时间的工作时长能够分别记为T1，T2，T3…Tm，所述项目任务数据中的单个临床项目任务工时设置为变量x，根据所述单位工作时间内的单个完成临床项目任务种类及项目任务数量，所述单个临床项目任务工时能够分别记为x1，x2…xn，所述单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数记为a，根据所述单位工作时间的进行次数及项目任务数量，所述单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数能够分别记为a10，a11，a12…amn。

采用上述方案，能够清晰且直观的反映出临床研究的整体架构，便于对临床研究工作人员的工作流程即工作时间进行合理的排布，提高临床研究的执行力。

S401，计算单任务工时。

在具体实施过程中，所述计算单任务工时步骤中为计算单位工作时间的工作时长和单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数的相关系数矩阵，所述相关系数矩阵能够计算出各个单个临床项目任务工时，所述相关系数矩阵为m×n的实数矩阵，其中m为单位工作时间进行的次数，n为项目任务数量，故所述m×n为m行n+1列的矩形，且所述m大于等于n，所述相关系数矩阵中所用系数来源于任务完成数据及项目任务数据。

在具体实施过程中，所述单位工作时间的工作时长T、单个临床项目任务工时x及单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数a具有如下公式的关系：

在具体实施过程中，根据上述公式关系，可得单位工作时间的工作时长、项目任务数据中的单个临床项目任务工时及单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数的相关系数关系为R*X＝T，R为单位工作时间内的单个临床项目任务完成次数的系数阵，X为项目任务数据中的单个临床项目任务工时的系数阵，T为单位工作时间的工作时长的系数阵，故相关系数矩阵为：

在本发明的一个优选的实施方式中，所述各个单位工作时间的工作时长相等，即T1＝T2＝T3…＝Tm。

在本发明的一个优选的实施方式中，所述临床项目任务数量与单位工作时间进行次数相等时，采用上述方法能够计算得到唯一确定的x0，x1，...，xn的值，即能够计算得到唯一确定的各个单任务工时，而所述单位工作时间进行次数大于临床项目任务数量时，采用上述方法能够计算得到多组x0，x1，...，xn的值，此时采用数学计算中的拟合方式，通过最小二乘法计算确定x0，x1，...，xn的值，即能够计算确定的各个单任务工时。

在本发明的一个优选的实施方式中，所述步骤S401后，还包括步骤：接收计算结果，并发出计算结果指令，所述计算结果指令包括继续输出指令及重新计算指令，当计算结果中得到确定的x0，x1，...，xn的值时，发出继续输出指令；当计算结果中没有或缺少确定的 x0，x1，...，xn的值时，发出重新计算指令，所述计算结果指令为重新计算指令时重新进入到步骤S301。

采用上述矩阵能够计算得到任意xn的值，即能够计算得到临床研究中的任意单任务工时能够显著提高单任务工时计算的精确性，且上述的计算过程中所引入的变量及系数符合实际工作的需要，所计算得出的单任务工时对实际工作具有极大的数据意义，能够为计算得到项目单任务平均工时、单人单项目平均工时、特定公司单任务平均工时、特定医院单任务工时平均等，具有强大的普适性，能够为临床研究的管理打下优良的数据理论基础。

在本发明的一个优选实施方式中，所述步骤S201前还包括：步骤S101，接收临床研究数据。

在具体实施过程中，所述临床研究数据包括：临床研究位置数据、临床研究承办方数据、临床研究申办方数据、临床研究项目数据、临床研究工作人员数据，所述临床研究数据用于确定待计算的临床研究，并将带计算的临床研究与其他临床研究相区别，为后续步骤提供计算所需的计算数据。

进一步，本发明还提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现上述实施例中的临床研究单任务工时的计算方法。该计算机存储介质可为 U盘、移动硬盘、只读存储器(ROM，Read-Only Memory)、随机存取存储器(RAM，Random Access Memory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

进一步，本发明还提供了一种设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现上述实施例中的临床研究单任务工时的计算方法。具体的，所述设备可以为集成有可以实施上述实施例中的临床研究单任务工时的计算方法，如手机、平板电脑、PC机，集成形式可以为手机小程序、手机APP、电脑软件等。

如图2所示，本发明还提供了一种临床研究单任务工时的计算系统，所述临床研究单任务工时的计算系统包括数据库服务器及数据终端，所述数据库服务器包括数据接收模块、数据计算模块、数据采集模块及数据存储模块，所述数据终端包括请求方终端及承办方终端，所述数据存储模块与数据接收模块、数据计算模块及数据采集模块相连接，用于存储系统内各个模块的工作数据，所述数据接收模块与数据计算模块及数据存储模块相连接，用于接收上传的临床项目任务数据及临床研究数据，所述数据计算模块与数据接收模块、数据采集模块及数据存储模块相连接，用于计算各个临床项目任务的单个项目任务工作时长，所述数据采集模块与数据计算模块及数据存储模块相连接，用于采集工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据，所述数据库服务器与数据终端相连接，所述数据终端用于接收并传输临床项目任务数据、临床研究数据及工作人员完成的各项临床项目任务的任务完成数据给数据库服务器。

在具体实施过程中，所述系统可以为一个或多个项目承接方使用。请求方终端、承办方终端可以为特定的终端设备，也可以为通用的终端设备如手机、平板电脑等，并通过账号登录的方式实现不同终端的形成。

综上所述，发明通过在临床研究开始前对临床项目任务数据进行确认，及临床研究开始后对工作人员的任务完成数据进行采集，最后进行计算统计能够得到精确、科学的单任务工时数据；采用本发明能够方便对临床研究进行管理，提高对工作人员的绩效管理及评估，便于控制临床研究预算及成本，便于临床研究计划制定，能够更加清晰对临床研究的进程规划及预测，提高临床研究的工作效率。

本领域普通技术人员可以意识到，结合本文中所公开的实施例描述的各示例的单元及算法步骤，能够以电子硬件、或者计算机软件和电子硬件的结合来实现。这些功能究竟以硬件还是软件方式来执行，取决于技术方案的特定应用和设计约束条件。专业技术人员可以对每个特定的应用来使用不同方法来实现所描述的功能，但是这种实现不应认为超出本发明的范围。

在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的系统、装置和方法，可以通过其它的方式实现。另一点，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口，装置或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性，机械或其它的形式。

所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施例方案的目的。

另外，在本发明各个实施例中的各功能单元可以集成在一个处理单元中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中。

应当理解，本申请实施例中，从权、各个实施例、特征可以互相组合结合，都能实现解决前述技术问题。

所述功能如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分或者该技术方案的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括：U盘、移动硬盘、只读存储器(ROM，Read-Only Memory)、随机存取存储器(RAM， Random Access Memory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。