一种阿魏酸钠注射用冻干粉针剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种阿魏酸钠注射用冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：（1）药液配制：按阿魏酸钠、赋形剂及缓冲液按一定配比备料，配料罐中加入缓冲液加热到40~60℃，然后加入赋形剂搅拌溶解，在慢慢加入阿魏酸钠搅拌溶解，冷却至25~50℃，加入活性炭吸附，过滤；（2）过滤除菌并灌装：料液经过2个0.22μm微孔滤膜过滤，进行灌装；（3）冷冻干燥：分别进行预冷、升华干燥、再干燥即得阿魏酸钠注射用冻干粉针剂。本发明技术方案制备的阿魏酸钠冻干粉针剂药效稳定且不易分解析出，生理刺激小，并且处方工艺简单，易于工业化生产。