一种用于手术麻醉前的护理药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.08‑0.15份、韭菜籽提取物2‑4份、回心草提取物3‑5份、芹菜素2‑5份、醉马草提取物1‑3份、玉芙蓉提取物2‑5份、中草药提取物8‑10份。本发明还提供了一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法。本发明公开的用于手术麻醉前的护理药物组合物毒副作用小，药效好，使用剂量低，能有效缓解病人的紧张、焦虑情绪，减少患者唾液和呼吸道分泌物的分泌，预防术中及术后的肺部并发症，在麻醉前施用后可有效提高手术患者的痛阈。

说明书

技术领域

本发明涉及手术护理用药技术领域，尤其涉及一种用于手术麻醉前的护理药物组合物及其制备方法。

背景技术

生死病老，自然规律。人生路上，生病在所难免，病痛给患者带来无穷的痛苦和折磨，如何快速地减轻病人的痛苦、及时挽救病人的生命是医务工作者和科研人员的使命。目前，手术治疗是其中最重要的医学手段。由于手术中需要医生使用医疗器械对病人开展切除、缝合等破坏性操作，因此手术前需要对患者进行麻醉，以减轻病人的痛觉，保证手术的顺利进行。临床麻醉是现代麻醉学的主要部分。涉及麻醉前后围手术期的一切处理，做好麻醉前准备工作，如了解病情，结合手术选择最适当的麻醉和药物。

麻醉学的发展一方面保证了手术的顺利进行，但麻醉药物本身存在着较严重的并发症，如患者麻醉状态下的呕吐、反流有可能造成患者的急性呼吸道梗阻，严重者会导致患者的死亡，术后的恶心、呕吐等胃肠道反应也具有很高的发生率，另外，麻醉还存在诸如心脑血管意外、躁动、恶性高热等其他较严重的不良反应。

虽然麻醉可减轻患者术中的痛觉，但由于手术及麻醉所伴随的风险的存在，患者在麻醉前往往存在紧张、焦虑、恐惧等情绪，导致患者的唾液、呼吸道分泌物的分泌增加，也会增加术中呼吸道梗阻的风险，且患者的紧张情绪也不利于快速达到最佳的麻醉所需的机体状态。为了减少患者术前的精神紧张，保证麻醉和手术顺利进行，除了要做一些术前的肌体调节，还需要对患者进行手术麻醉前药物护理。手术麻醉前药物护理一般是通过在患者麻醉前施用一定的药物以缓解患者的紧张情绪、提高患者的痛阈。然而目前的用于手术麻醉前的护理药物或多或少存在诸如镇静过度、喉痉挛、心血管并发症等不良反应，在一定程度上制约了它们的使用。

申请号为201610015724.2的中国发明专利公开了一种用于手术麻醉前的护理药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物是由中药成分和西药成分组成的，中药主料为：短柄南蛇藤果、苦菜花子、观音竹、小牛力、蚯疽草、茯神木、毛诃子、景天三七、缬草、檀香提取物、茼蒿提取物；西药主要成分为：氨甲苯酸、赖氨酸、牛磺酸、头孢呋肟。然而，其所使用的药物成分更加复杂，成本更高，药效有待进一步改善。

因此，开发一种毒副作用小，药效好，使用剂量低，能有效缓解病人的紧张、焦虑情绪，减少患者唾液和呼吸道分泌物的分泌，预防术中及术后的肺部并发症，在麻醉前施用后可有效提高手术患者的痛阈的用于手术麻醉前的护理药物组合物符合市场需求，具有广泛的市场价值和应用前景。

发明内容

本发明旨在解决上述问题，提供了一种用于手术麻醉前的护理药物组合物及其制备方法，该制备方法简单易行，对设备依赖性小，原料来源广泛，生产效率和成品合格率高，适合连续规模化生产；通过这种制备方法制备得到的用于手术麻醉前的护理药物组合物毒副作用小，药效好，使用剂量低，能有效缓解病人的紧张、焦虑情绪，减少患者唾液和呼吸道分泌物的分泌，预防术中及术后的肺部并发症，在麻醉前施用后可有效提高手术患者的痛阈。

为实现上述目的，本发明提供以下的技术方案，一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.08-0.15份、韭菜籽提取物2-4份、回心草提取物3-5份、芹菜素2-5份、醉马草提取物1-3份、玉芙蓉提取物2-5份、中草药提取物8-10份。

优选的，所述三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐的制备方法，包括如下步骤：将三氯蔗糖、阿托品加入到溶剂中，在40-60℃下搅拌反应6-8小时，后旋蒸除去溶剂，将得到的粗产品和牛磺酸加入到水中，在60-80℃下搅拌反应5-8小时，后旋蒸除去水，得到三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐。

优选的，所述三氯蔗糖、阿托品、溶剂的摩尔比为1:3:(15-20)。

优选的，所述溶剂为水、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜中的任意一种。

优选的，所述粗产品、牛磺酸、水的摩尔比为1:3:(15-25)。

优选的，所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：洋金花3-6份、徐长卿2-5份、天南星3-5份、冬虫夏草2-4份、太阳针2-6份、江珧壳2-4份、藤乌头3-6份、大叶仙茅3-6份、昆明鸡血藤根2-4份、天仙子1-3份、决明子1-2份、元胡2-5份、合欢花1-3份、知母2-4份、积雪草3-5份。

优选的，所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在90-100℃下蒸煮3-5小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物。

优选的，所述混合料、水的质量比为1:(6-12)。

本发明的另一个目的，在于提供一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，置于搅拌机中以200-500r/min的转速搅拌20-30min后，置于气流式超微粉碎机粉碎，过500-800目筛，灭菌封存，即得到所述的用于手术麻醉前的护理药物组合物。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

（1）本发明提供的一种用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，该制备方法简单易行，对设备依赖性小，原料来源广泛，生产效率和成品合格率高，适合连续规模化生产。

（2）本发明提供的一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，克服了目前的用于手术麻醉前的护理药物或多或少存在诸如镇静过度、喉痉挛、心血管并发症等不良反应，在一定程度上制约了它们的使用的缺陷，通过各组分协同作用，使得制成的用于手术麻醉前的护理药物组合物毒副作用小，药效好，使用剂量低，能有效缓解病人的紧张、焦虑情绪，减少患者唾液和呼吸道分泌物的分泌，预防术中及术后的肺部并发症，在麻醉前施用后可有效提高手术患者的痛阈。

（3）本发明提供的一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，结合了中药和西药的优势，使得制成的药物疗效好、见效快、无副作用、使用方便；其中中药取材天然，各天然植物提取物和中草药提取物合理配伍，使得制成的药物组合物能有效缓解病人的紧张、焦虑情绪，减少患者唾液和呼吸道分泌物的分泌，预防术中及术后的肺部并发症，在麻醉前施用后可有效提高手术患者的痛阈，减低剂量，减少毒副作用。

（4）本发明提供的一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，以三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐为西药活性成分，通过改性，使得原料均以化学键的形式连接，有效提高了其性能稳定性，使得它们能更好地发挥协同效果；且通过引入三氯蔗糖，能改善口感，提高患者服用依从性。通过改性引入的离子盐还具有抗菌消炎作用，有效改善抗感染效果，可广泛应用于手术麻醉前的护理。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合实施例对本发明产品作进一步详细的说明。

本实施例中所需原料均为商业购买。

实施例1

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.08份、韭菜籽提取物2份、回心草提取物3份、芹菜素2份、醉马草提取物1份、玉芙蓉提取物2份、中草药提取物8份。

所述三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐的制备方法，包括如下步骤：将三氯蔗糖、阿托品加入到溶剂中，在40℃下搅拌反应6小时，后旋蒸除去溶剂，将得到的粗产品和牛磺酸加入到水中，在60℃下搅拌反应5小时，后旋蒸除去水，得到三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐；所述三氯蔗糖、阿托品、溶剂的摩尔比为1:3:15；所述溶剂为水；所述粗产品、牛磺酸、水的摩尔比为1:3:15。

所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：洋金花3份、徐长卿2份、天南星3份、冬虫夏草2份、太阳针2份、江珧壳2份、藤乌头3份、大叶仙茅3份、昆明鸡血藤根2份、天仙子1份、决明子1份、元胡2份、合欢花1份、知母2份、积雪草3份。

所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在90℃下蒸煮3小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:6。

一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，置于搅拌机中以200r/min的转速搅拌20min后，置于气流式超微粉碎机粉碎，过500目筛，灭菌封存，即得到所述的用于手术麻醉前的护理药物组合物。

实施例2

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.09份、韭菜籽提取物2.5份、回心草提取物3.5份、芹菜素3份、醉马草提取物1.5份、玉芙蓉提取物2.5份、中草药提取物8.5份。

所述三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐的制备方法，包括如下步骤：将三氯蔗糖、阿托品加入到溶剂中，在45℃下搅拌反应6.5小时，后旋蒸除去溶剂，将得到的粗产品和牛磺酸加入到水中，在65℃下搅拌反应6小时，后旋蒸除去水，得到三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐；所述三氯蔗糖、阿托品、溶剂的摩尔比为1:3:16；所述溶剂为乙醇；所述粗产品、牛磺酸、水的摩尔比为1:3:17。

所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：洋金花4份、徐长卿3份、天南星3.5份、冬虫夏草2.5份、太阳针3份、江珧壳2.5份、藤乌头4份、大叶仙茅4份、昆明鸡血藤根2.5份、天仙子1.5份、决明子1.2份、元胡3份、合欢花1.5份、知母2.5份、积雪草3.5份。

所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在93℃下蒸煮3.5小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:8。

一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，置于搅拌机中以300r/min的转速搅拌23min后，置于气流式超微粉碎机粉碎，过600目筛，灭菌封存，即得到所述的用于手术麻醉前的护理药物组合物。

实施例3

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.11份、韭菜籽提取物3份、回心草提取物4份、芹菜素3.5份、醉马草提取物2份、玉芙蓉提取物3.5份、中草药提取物9份。

所述三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐的制备方法，包括如下步骤：将三氯蔗糖、阿托品加入到溶剂中，在50℃下搅拌反应7小时，后旋蒸除去溶剂，将得到的粗产品和牛磺酸加入到水中，在70℃下搅拌反应6.5小时，后旋蒸除去水，得到三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐；所述三氯蔗糖、阿托品、溶剂的摩尔比为1:3:18；所述溶剂为N,N-二甲基甲酰胺；所述粗产品、牛磺酸、水的摩尔比为1:3:20。

所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：洋金花4.5份、徐长卿3.5份、天南星4份、冬虫夏草3份、太阳针4份、江珧壳3份、藤乌头4.5份、大叶仙茅4.5份、昆明鸡血藤根3份、天仙子2份、决明子1.5份、元胡3.5份、合欢花2份、知母3份、积雪草4份。

所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在95℃下蒸煮4小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:9。

一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，置于搅拌机中以350r/min的转速搅拌25min后，置于气流式超微粉碎机粉碎，过650目筛，灭菌封存，即得到所述的用于手术麻醉前的护理药物组合物。

实施例4

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.13份、韭菜籽提取物3.5份、回心草提取物4.5份、芹菜素4.5份、醉马草提取物2.5份、玉芙蓉提取物4.5份、中草药提取物9.5份。

所述三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐的制备方法，包括如下步骤：将三氯蔗糖、阿托品加入到溶剂中，在57℃下搅拌反应7.8小时，后旋蒸除去溶剂，将得到的粗产品和牛磺酸加入到水中，在78℃下搅拌反应7.5小时，后旋蒸除去水，得到三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐；所述三氯蔗糖、阿托品、溶剂的摩尔比为1:3:19；所述溶剂为二甲亚砜；所述粗产品、牛磺酸、水的摩尔比为1:3:23。

所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：洋金花5.5份、徐长卿4.5份、天南星4.5份、冬虫夏草3.5份、太阳针5份、江珧壳3.5份、藤乌头5.5份、大叶仙茅5.5份、昆明鸡血藤根3.5份、天仙子2.5份、决明子1.8份、元胡4.5份、合欢花2.5份、知母3.5份、积雪草4.5份。

所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在98℃下蒸煮4.5小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:11。

一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，置于搅拌机中以480r/min的转速搅拌28min后，置于气流式超微粉碎机粉碎，过750目筛，灭菌封存，即得到所述的用于手术麻醉前的护理药物组合物。

实施例5

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐0.15份、韭菜籽提取物4份、回心草提取物5份、芹菜素5份、醉马草提取物3份、玉芙蓉提取物5份、中草药提取物10份。

所述三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐的制备方法，包括如下步骤：将三氯蔗糖、阿托品加入到溶剂中，在60℃下搅拌反应8小时，后旋蒸除去溶剂，将得到的粗产品和牛磺酸加入到水中，在80℃下搅拌反应8小时，后旋蒸除去水，得到三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐；所述三氯蔗糖、阿托品、溶剂的摩尔比为1:3:20；所述溶剂为水；所述粗产品、牛磺酸、水的摩尔比为1:3:25。

所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：洋金花3-6份、徐长卿5份、天南星5份、冬虫夏草4份、太阳针6份、江珧壳4份、藤乌头6份、大叶仙茅6份、昆明鸡血藤根4份、天仙子3份、决明子2份、元胡5份、合欢花3份、知母4份、积雪草5份。

所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在100℃下蒸煮5小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:12。

一种所述用于手术麻醉前的护理药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，置于搅拌机中以500r/min的转速搅拌30min后，置于气流式超微粉碎机粉碎，过800目筛，灭菌封存，即得到所述的用于手术麻醉前的护理药物组合物。

对比例1

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加三氯蔗糖改性阿托品牛磺酸盐。

对比例2

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加韭菜籽提取物和回心草提取物。

对比例3

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加芹菜素和醉马草提取物。

对比例4

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加玉芙蓉提取物和中草药提取物。

对比例5

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加洋金花、徐长卿和天南星。

对比例6

一种用于手术麻醉前的护理药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加合欢花、知母和积雪草。

为了进一步说明本发明的的有益技术效果，对各例所述用于手术麻醉前的护理药物组合物药效分别进行相关性能测试，测试结果见表1，测试方法参见CN 107213151 B专利中性能测试方法。

表1

从表1中可以看出，实施例1-5中的用于手术麻醉前的护理药物组合物较对比例具有更加优异的药效，这是各组分协同作用的结果。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制；凡本行业的普通技术人员均可以上所述而顺畅地实施本发明；但是，凡熟悉本专业的技术人员在不脱离本发明技术方案范围内，可利用以上所揭示的技术内容而作出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变等，均仍属于本发明的技术方案的保护范围之内。