一种采用离子交换色谱法分离纯化制备胰岛素的方法

摘要

本发明公开了一种采用离子交换色谱法分离纯化制备胰岛素的方法，本发明采用离子交换色谱技术对胰岛素及其类似物进行分离纯化，该制备方法采用阴阳离子交换色谱填料，通过调节流动相缓冲盐及有机相种类、pH、流速以及流动相洗脱梯度等条件参数，使胰岛素在色谱制备纯化时具有较好的峰形控制和合适的保留行为，通过不同条件下的峰展宽比较最终确定优化纯化条件，实现了胰岛素的高效分离纯化与制备，得到纯度较高胰岛素样品。本发明与现有色谱纯化方法相比具有载样量大、纯度和收率高、耗时短，对环境影响小、操作简单、稳定性好且溶剂使用量及馏分体积低等优势，可大规模降低现有的胰岛素及胰岛素类似物的产品生产成本，适合于工业化生产。