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带垫片的组织锚定件

摘要

一种锚定系统,其包括第一锚定装置和第二锚定装置,第一锚定装置包括第一附接机构和堵塞装置,第二锚定装置包括第二附接机构,第一锚定装置和第二锚定装置中的每个被配置为在组织壁的近侧处进入组织壁,第一锚定装置被配置为通过组织壁的远侧上的第一孔离开组织壁,第二锚定装置被配置为在所述组织壁的远侧上的第二孔处离开组织壁,第一附接机构被配置为在组织壁的远侧外附接至第二附接机构,以及堵塞装置被配置为覆盖第一孔并装配在第一锚定装置的至少部分与组织壁的远侧之间。

著录项

  • 公开/公告号CN112165904A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-01-01

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 爱德华兹生命科学公司;

    申请/专利号CN201980035778.7

  • 发明设计人 E·卡拉皮迪恩;

    申请日2019-05-23

  • 分类号A61B17/04(20060101);

  • 代理机构11245 北京纪凯知识产权代理有限公司;

  • 代理人姚远

  • 地址 美国加利福尼亚州

  • 入库时间 2023-06-19 09:23:00

说明书

背景技术

本公开总体上涉及组织锚定件的领域。众多临床疗法涉及组织锚定件的使用。例如,组织锚定件可以被锚定在心室组织中,用于附接瓣膜、堵塞装置、接近乳头肌、重塑心室等。

发明内容

在一些实施方案中,本公开涉及锚定系统,其可以是微创的并且在一些情况下可以减少失败和出血的风险。根据一些实施方式,锚定系统包括第一锚定装置、第二锚定装置、和堵塞装置。第一锚定装置包括第一附接机构,以及第二锚定装置包括第二附接机构。第一锚定装置和第二锚定装置中的每个被配置为在组织壁的近侧进入组织壁。第一锚定装置被配置为通过组织壁的远侧上的第一孔离开组织壁,并且第二锚定装置被配置为在组织壁的远侧上的第二孔离开组织壁。第一附接机构被配置为在组织壁的远侧的外侧附接至第二附接机构。堵塞装置可以从第一锚定装置或第二锚定装置延伸和/或被附接到第一锚定装置或第二锚定装置,并且被配置为至少部分地覆盖第一孔并装配在第一锚定装置的至少一部分和组织壁的远侧之间。

第一锚定装置可包括缝线,第一附接机构可位于缝线的端部附近,并且堵塞装置可被附接至缝线。堵塞装置可以被配置为在组织壁内时抵靠缝线平坦地铺放,并且在离开组织壁之后从缝线垂直地延伸。堵塞装置可以至少部分地由毡(felt)构成,并且第一锚定机构可以包括倒钩、磁体、钩、套索、螺旋形件(corkscrew)、钉、和系带(tie)中的至少一种。第一锚定装置可以被配置为穿刺组织壁的近侧。堵塞装置可以被配置为装配在第二锚定装置的至少一部分与组织壁的远侧之间,并且可以被配置为至少部分地覆盖第二孔。

在一些实施方案中,本公开涉及锚定系统,其包括第一锚定装置和第二锚定装置。第一锚定装置包括第一附接机构,且第二锚定装置包括第二附接机构。第一锚定装置和第二锚定装置中的每个被配置为在组织壁的近侧进入组织壁。第一锚定装置的至少一部分被配置为通过组织壁的远侧上的第一孔离开组织壁,并且第二锚定装置的至少一部分被配置为通过组织的远侧上的第二孔离开组织壁。第一附接机构被配置为在组织壁的远侧的外侧附接到第二附接机构,并且第二附接机构被配置为至少部分地覆盖第一孔以防止出血。

第二附接机构可以进一步被配置为装配在第一锚定装置的至少一部分与组织壁的远侧之间,并且可以至少部分地由金属和布构成。第一附接机构可以包括螺旋形件或倒钩。

锚定系统可以进一步包括第三锚定装置,第三锚定装置包括第三附接机构。第三锚定装置可以被配置为在组织壁的近侧进入组织壁。第三锚定装置的至少一部分可以被配置为通过组织壁的远侧上的第三孔离开组织壁,并且第三附接机构可以被配置为在组织壁的远侧的外侧附接到第二附接机构。第二附接机构可以被配置为至少部分地覆盖第三孔以防止出血。第三附接机构可包括螺旋形件或倒钩。

在一些实施方案中,本公开涉及用于锚定至组织壁的方法。方法包括将导管递送到组织壁的紧密附近中并使第一锚定装置穿过导管。第一锚定装置包括第一附接机构。方法进一步包括使第二锚定装置穿过导管。第二锚定装置包括第二附接机构。方法进一步包括将第一锚定装置插入到组织壁的近侧中,使得第一附接机构的至少一部分从组织壁的远侧伸出,并将第二锚定装置插入到组织壁的近侧中,使得第二附接机构的至少一部分从组织壁的远侧伸出。方法进一步包括在组织壁的远侧外侧将第一附接机构连接至第二附接机构。

第一锚定装置可以被配置为从组织壁的远侧中的第一孔伸出,并且第二附接机构可以被配置为至少部分地覆盖第一孔以防止出血。第二附接机构可以被配置为装配在第一锚定装置的至少一部分与组织壁的远侧之间。第一锚定装置进一步可包括堵塞装置。第一锚定装置可被配置为从组织壁的远侧中的第一孔伸出,并且堵塞装置可被配置为至少部分地覆盖第一孔以防止出血。第三附接机构可包括螺旋形件或倒钩。

附图说明

为了示例的目的,在附图中描绘了各种实施方式,并且绝不应该将其解释为限制本发明的范围。另外,不同公开的实施方式的各种部件可以被组合以形成另外的实施方式,其是本公开的一部分。在所有附图中,附图标记可以被重复使用以指示参考元件之间的对应。

图1提供了人类心脏的横截面图。

图2提供了根据一个或多个实施方式的多点带垫片的(pledgeted)组织锚定件的立体图。

图3示例了根据一个或多个实施方式的经由导管的多点带垫片的组织锚定件的递送系统。

图4示例了根据一个或多个实施方式的经由导管的多点带垫片的组织锚定件的递送系统。

图5示例了根据一个或多个实施方式的经由导管的多点带垫片的组织锚定件的递送系统。

图6是代表根据一个或多个实施方式的用于递送多点锚定件的过程的流程图。

具体实施方式

本文提供的标题仅是为了方便起见,并不必然影响要求保护的发明的范围或含义。

尽管下面公开了某些优选实施方式和实例,但是本发明的主题超出了具体公开的实施方式,而延伸至其它可替代实施方式和/或用途以及其修改和等同物。因此,由此可能产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施方式的限制。例如,在本文公开的任何方法或过程中,方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行,并且不必然限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些实施方式的方式将各种操作依次描述为多个不连续操作;然而,描述的顺序不应被解释为暗示着这些操作是顺序依赖性的。另外,本文描述的结构、系统、和/或装置可以体现为集成组件或独立组件。为了比较各种实施方式的目的,描述了这些实施方式的某些方面和优点。不必然通过任何特定实施方式来实现所有这些方面或优点。因此,例如,可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式,而不必然实现如本文所教导或建议的其它方面或优点,来进行各种实施方式。

本公开提供了与组织锚定件和其它组织刺穿/穿透装置有关的系统、装置、和方法,其可以用于某些医疗程序、或用于其它应用。本文公开的装置可以被设计或配置为嵌入、或以其它方式附接到生物组织。然而,应当理解,本文公开的原理也可适用于嵌入或固定到非生物组织的装置和方法。在一些实施方式中,本公开和相应的附图涉及具有具体附接机构(如磁体、螺旋形件、和倒钩)的锚定装置。然而,应当理解,所公开的原理可以适用于其它类型的组织锚定件或组织刺穿装置(例如,皮下注射针、或管等)。因此,本文对包括特定类型的锚定件的描述也适用于其它类型的锚定件和装置。

组织锚定件可以用于附接或锚定到生物组织。例如,结合某些心脏程序,组织锚定件等可以用于嵌入或以其它方式固定到心脏解剖部位,这对于各种疗法可能是有用的。例如,在一些实施方案中,心脏再同步化治疗(CRT)、经皮血管成形术、或其它疗法或医学或心脏程序可以利用组织锚定件和其它组织穿刺装置。

为了方便,在一些背景下,本公开描述了在心脏手术的背景下的实施方式。然而,应当理解,可以结合任何类型的医疗程序来实施所公开的实施方式。为了提供用于与心脏操作有关的本公开的背景,图1和相关描述示出并描述了人类心脏。在人和其它脊椎动物中,心脏通常包括具有四个泵腔的肌肉器官,其中泵腔中的流动至少部分受各种心脏瓣膜——即主动脉瓣、二尖瓣(或二尖瓣(bicuspid))、三尖瓣、和肺动脉瓣——控制。瓣膜可以被配置为响应在心动周期(例如,舒张和收缩)的各个阶段期间存在的压力梯度而打开和关闭,以至少部分地控制到心脏的各个区域和/或到(例如,肺的、主动脉等)血管的血流。

图1示例了表示具有与本发明公开的某些实施方式有关的各种特征的心脏1的实例。心脏1包括四个腔,即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。称为隔膜的肌肉壁17将左心房2和右心房5以及左心室3和右心室4分开。心脏1进一步包括用于辅助其中的血液循环的四个瓣膜,包括将右心房5与右心室4分开的三尖瓣8。三尖瓣8通常可以具有三个尖瓣或小叶,并且通常可以在心室收缩期间(即,收缩期)关闭并且在心室扩张期间(例如,舒张期)打开。心脏1的瓣膜进一步包括肺动脉瓣9,该肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11分开,并且可以被配置为在心脏收缩期间打开从而血液可以被泵向肺部,并在心脏舒张期间关闭以防止血液从肺动脉泄漏回心脏。肺动脉瓣9通常具有三个尖瓣(cusps)/小叶,其中每个可以具有月牙形的形状。心脏1进一步包括二尖瓣6,该二尖瓣通常具有两个尖瓣/小叶并且将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6通常可以被配置为在心脏舒张期间打开从而左心房2中的血液可以流入左心室3中,并且有利地在心脏舒张期间关闭以防止血液泄漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被配置为在心脏收缩期间打开以允许离开左心室3的血液进入主动脉12,并且在心脏舒张期间关闭以防止血液泄漏回到左心室3。

心脏瓣膜通常可包括相对致密的纤维环(在本文中被称为瓣环),以及附接到瓣环的多个小叶或尖瓣。通常,小叶或尖瓣的尺寸可以使得当心脏收缩时,在相应的心腔内产生的由此增加的血压迫使小叶至少部分地打开以允许来自心腔的流。随着心腔中压力的减弱,随后腔或血管中的压力可能会占优势,并压回向小叶。结果,小叶/尖瓣彼此并置,从而关闭流通道。

房室(即二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可进一步包括腱索和乳头肌的集合,用于固定各个瓣膜的小叶,以促进和/或便于瓣膜小叶的适当接合并防止其脱垂。例如,乳头肌通常可包括来自心室壁的手指状突起。关于三尖瓣8,正常的三尖瓣可包括三个小叶(图1中示出两个)和三个相应的乳头肌10(图1中示出两个)。三尖瓣的小叶可以分别称为前小叶、后小叶和隔小叶(septal leaflets)。瓣膜小叶通过腱索11被连接到乳头肌,该腱索与乳头肌10一起被布置在右心室4中。尽管三尖瓣在本文中被描述为包括三个小叶,但是应当理解,在某些患者和/或病症中三尖瓣可能与两个或四个小叶同时存在;本文公开的与乳头肌捆束和/或调节有关的原理适用于具有任何数量的与房室瓣膜相关联的小叶和/或乳头肌的房室瓣膜。

右心室乳头肌10起源于右心室壁,并经由腱索11分别附接到三尖瓣的前、后和隔小叶。右心室4的乳头肌10可以具有可变的解剖部位;前乳头通常可能是最伸出的乳头肌。乳头肌10可用于固定三尖瓣8的小叶,以防止在心室收缩期间小叶向右心房5内的脱垂。三尖瓣反流可能是乳头的功能不良或腱索破裂的结果。

关于二尖瓣6,正常的二尖瓣可包括两个小叶(前和后)和两个相应的乳头肌15。乳头肌15起源于左心室壁并伸出入左心室3中。通常,前小叶可覆盖大约三分之二的瓣环。尽管前小叶覆盖瓣环的较大部分,但在某些解剖部位中后小叶可包括较大的表面积。

通过将瓣膜小叶连接至乳头肌15的腱索16腱的作用,可以防止二尖瓣6的瓣膜小叶向左心房2内脱垂。相对无弹性的腱索16在一端被附接到乳头肌15,在另一端被附接到瓣膜小叶;来自每个乳头肌15的腱索被附接到二尖瓣6的各自的小叶。因此,当左心室3收缩时,心室内压力迫使瓣膜关闭,而腱索16使小叶接合在一起并防止瓣膜沿错误方向打开,从而防止血液流回到左心房2。腱索的各种索可以具有不同的厚度,其中相对较薄的索被附接到自由小叶边缘,而相对较厚的索(例如,支柱索(strut chords))被附接到远离自由边缘。

许多临床疗法涉及组织锚定件的使用。例如,组织锚定件可以被锚定在心室组织中以附接到瓣膜或堵塞装置、接近乳头肌、重塑心室、以及其它用途。在一些实施方式中,锚定件可以被附接到张紧元件(如缝线等),该张紧元件将拉力施加到锚定件。术语“张紧元件”在本文中根据其广义和一般含义使用,并且可以指被配置为在两点之间提供张紧或固定力的其它组件或材料的任何类型的缝线、管线(line)、细索(strand)、细绳(string)、弹簧、带、条带。锚定件进而向组织施加拉力。一些组织锚定件被配置为在单点处向组织施加力。例如,某些锚定方法涉及在组织壁中穿刺单个孔并将锚定装置插入到壁中。锚定装置可以是例如囊装置,该囊装置在壁内扩张并且被配置为向被穿刺的组织壁施加拉力。当向锚定件施加拉力时,力的大部分(例如,大约整个施加的力)可依次被施加在锚定件与组织壁接触的点(例如,围绕组织壁中的孔的点)处的组织壁处。因为当拉力被施加到组织壁内的锚定件时,组织可形成漏斗状形状,并且锚定件可至少部分地被挤压通过组织壁中的孔的至少一部分和/或突破或以其它方式损坏围绕组织壁中的孔的组织,所以这样的实施可固有地在顺应性组织中产生相对较弱的锚定。

其它锚定方法涉及使用多点锚定件,其可以被配置为跨越多个插入点之间的组织区域分布拉力。图2示例出了根据一个或多个实施方式的多点带垫片的组织锚定件。锚定件包括缝线202,其在多个点处完全穿过组织壁208。如本文所用,术语“缝线”根据其普通和一般含义使用,并且可以指医疗程序中使用的任何细长带材(strip)、细索、管线、系带、细绳、螺带(ribbon)、条带、或其它类型的材料。本领域普通技术人员将理解,可以使用丝或其它类似材料代替缝线。

缝线202可以完全穿过组织壁208,并且垂直地或近似垂直地延伸超过组织壁208的近侧208a和远侧208b。缝线202的远侧部分203可以暴露在组织壁208的远侧208b上。远侧部分203可以在组织壁208的远侧208b上沿着组织壁208的闭合部分209延伸。远侧部分203可以具有任何长度。例如,在一些实施方式中,缝线的远侧部分203的长度在0到10毫米之间。垫片206或类似装置可被配置为装配在远侧部分203和组织壁208的远侧208b表面之间。如本文所用,术语“垫片”根据其普通和一般含义使用,并且可以指医疗程序中使用的任何至少部分可压缩的和/或软的或吸收性的生物相容性垫或材料。垫片206可以以类似于Amplatzer

如图2中示例的,带垫片的缝线锚定件可能比单点组织锚定件具有多个优点。首先,缝线202可以穿过整个组织壁208,并且缝线202可以沿着组织壁208的远侧208b的闭合部分209延伸。以此方式,当将拉力施加至缝线202时,力可沿组织壁208的基本上整个闭合部分209施加。这样,缝线202通常会不得不切穿组织壁208的闭合部分209才会失效。切穿组织壁208的闭合部分209所需的力的量可以远大于当在单点锚定件中时将锚定件拉动通过单个孔或附接点所需的力的量。因此,当高载荷可能被放置在缝线202上时,带垫片的缝线锚定件可能特别有用。

此外,在单点锚定件中,由高载荷导致的力可能在锚定件的插入点周围导致应力,并且可能引起对周围组织的损坏。因此,带垫片的缝线锚定件的另一个优点在于,垫片206增加了缝线202的表面积接触,并且由在缝线202上的力导致的任何所产生的应力可以至少部分地跨越缝线202的远侧部分203分布。以这种方式,类似于如图2所示的缝线锚定件的带垫片的缝线锚定件的使用,可以通过防止组织壁208的任何一点上的过度应力来减少对组织壁208的损伤。

带垫片的缝线锚定件的另一个优点在于,垫片206可以被配置为堵塞组织壁中的孔以防止出血。例如,在一些实施方案中,由于在组织壁208中的穿刺点(一个或多个)处出血的可能性,刺穿通过心室壁会引入心脏压塞的发展和/或其它病症的风险。相邻缝线202和/或围绕缝线202的垫片206的放置可以在被引入的组织壁208中的孔(一个或多个)上产生至少部分的密封。垫片206可以包括吸收性或类似材料,并且可以被配置为使出血的风险或发生最小化。

图2中示例的用于带垫片的缝线锚定件的递送系统可以涉及进入组织壁208的两侧。例如,使用导管可以将缝线202的端部在近侧208a处插入通过组织壁208中的第一孔。然后,缝线202可以穿过组织壁208,并通过远侧208b上的第二孔离开。为了在组织壁208的远侧208b上时接近缝线202的端部,外科医生可以插入第二导管或其它装置以提供对组织壁208的远侧208b的访问。通过接近组织壁208的远侧208b,可以将缝线202在组织壁208的远侧208b上的第二点处重新插入到组织壁208中。在一些情况下,接近组织壁208的远侧208b可能涉及侵入性程序,或者在一些情形下可能是不可能的。

本文描述的一些实施方式有利地提供了用于多点锚定件的系统和方法,多点锚可以在仅进入组织壁的第一(例如,近)侧时被锚定到组织壁。在一些实施方式中,通过推进多个锚定装置(例如,缝线或类似装置)通过一个或多个递送导管,以使锚定装置(一个或多个)进入组织壁的第一侧的紧密附近中来实现多点锚定。多个锚定装置可以各自被插入通过组织壁,但是可以穿过组织壁中的不同孔或通道、和组织壁的远侧上的不同点处的表面。多个锚定装置可以彼此连接和/或连接到组织壁的远侧上的公共对象(例如,垫片或其它堵塞装置)。以此方式,多个锚定装置可产生多点锚定件,其能够在仅访问组织壁的单侧的情况下插入。因此,如本文所述的插入多点锚定件的方法可以提供微创解决方案,并且即使当目标组织壁的远侧是不可进入的时,其实施方案也是可能的。当附接在组织壁的远侧上时,多个锚定装置可以作为单个装置响应近侧力。因此,施加到锚定装置中的任何的拉力可以至少部分地跨越一个或多个附加锚定装置分布。

堵塞装置或机构可以被附接到锚定装置和/或从锚定装置延伸,或者可以与锚定装置分开地插入。堵塞装置可被配置为装配在锚定装置中的一个或多个和组织壁之间,使得施加到锚定装置的力可至少部分地跨越堵塞装置/机构分布。此外,堵塞装置可以被配置为至少部分地覆盖组织壁中的孔以防止出血。堵塞装置可以从组织壁的近侧插入,并且可以被配置为在组织壁的远侧上延伸或扩张(例如,展开)。以这种方式,堵塞装置可以从组织壁的近侧上的递送点被放置在组织壁的远侧上。

图3示例了根据一个或多个实施方式的经由导管301插入多点锚定件的递送系统。可以将导管301插入到患者身体内,使得导管301的端部可以被带入或推进到组织壁308的第一侧308a的紧密附近。第一锚定装置302可以被插入通过导管301。第一锚定装置302可以在组织壁308中的第一点处穿过组织壁308。在一些实施方式中,第一锚定装置302可穿刺组织壁308的第一侧308a,而在其它实施方式中,第一锚定装置302可穿过组织壁308中的现有孔。例如,可以利用穿刺装置首先在组织壁308中产生孔,并且可以将锚定装置302插入通过该孔。也可以使用导管301来提供第二锚定装置304。尽管在图3中示出第一锚定装置302和第二锚定装置304为使用公共导管301提供,但是第二锚定装置304可以可替代地使用单独的导管和/或其它递送装置来提供。第一锚定装置302和第二锚定装置304可以同时被植入或者可以在不同时间被植入。第二锚定装置304可以在组织壁308的第二点处穿过组织壁308,第二点可以与第一点分开几毫米或任何其它距离。

第一锚定装置302可以包括第一连接器312。术语“连接器”在本文中根据其广义和普通含义使用,并且可以指被配置为与另一装置、组件、机构、或部件联结,或附接或固定至另一装置、组件、机构、或部件、或部件或其部分、或至生物组织或其部分的任何组件、装置、机构、或部件。第一连接器312可以从第一锚定装置302的端部延伸和/或可被附接在第一锚定装置302的端部处或附近。第二锚定装置304可包括在第二锚定装置304的端部处或附近的第二连接器314。第一连接器312可以被配置为在组织壁308的远侧308b上与第二连接器314连接。例如,第一连接器312和第二连接器314可以包括磁体,该磁体可以被配置为当被放置在足够紧密附近中时彼此磁性和/或物理地偶合。在另一实例中,第一连接器312可以包括环或套索,并且第二连接器314可以包括被配置为连接到环或套索的钩或其它装置,或反之亦然。在其它实例中,第一连接器312和第二连接器314中的每个可包括任何类型的机械连接器,机械连接器被配置为当彼此被放置在足够紧密附近中时、或当以一些方式被偶合在一起时连接或以其它方式附接或固定到彼此。当连接时,第一连接器312和第二连接器314可以在第一锚定装置302和第二锚定装置304之间产生连接,使得第一锚定装置302和第二锚定装置304一起可以作为单个装置起作用。因此,当将力施加到第一锚定装置302或第二锚定装置304(或两者同时)时,第一锚定装置302和第二锚定装置304均可以施加阻力。此外,施加到第一锚定装置302和/或第二锚定装置304的力可至少部分地沿第一锚定装置302和第二锚定装置304两者的可被布置在组织壁308的远侧308b上的部分分布。

一个或多个堵塞装置306a、306b(例如,垫片)可以被附接到组织壁。在一些实施方式中,一个或多个堵塞装置306a、306b可以从第一锚定装置302和/或第二锚定装置304延伸和/或被连接到第一锚定装置302和/或第二锚定装置304。一个或多个近侧堵塞装置306a可位于或被布置在组织壁308的近侧308a上,并且一个或多个远侧堵塞装置306b可位于或被布置在远侧308b上。近侧堵塞装置306a(一个或多个)可以是分开的,或者可以被组合成单个形式或装置(例如,垫片)。类似地,远侧堵塞装置308b(一个或多个)可以是分开的,或者可以被组合成单个形式或装置(例如,垫片)。可以移除和/或可以不包括任何一个或多个堵塞装置306a、306b。远侧堵塞装置306b可以被配置为当将拉力施加到第一锚定装置302和/或第二锚定装置304时增加力的表面积。一个或多个堵塞装置306a、306b中的每个可被配置为至少部分地覆盖第一锚定装置302和/或第二锚定装置304,和/或在第一锚定装置302和/或第二锚定装置304周围产生密封,以防止在组织壁308中的孔或开口处出血。

远侧堵塞装置306b的至少一部分可以被配置为装配在第一锚定装置302和/或第二锚定装置304(在一侧)与组织壁308的远侧308b(在第二侧)之间。堵塞装置306a、306b可以至少部分地由吸收性材料(例如,棉、毡等)构成。锚定装置302、304中的任一个可以是缝线或类似装置。虽然示出了两个锚定装置302、304,但是可以包括附加的锚定装置。

图4示例了根据一个或多个实施方式的经由导管的多点锚定件的另一递送系统。如图4中所示,导管401可以被插入到患者身体内,并且被推进到并接近目标组织壁408,以提供对组织壁408的近侧408a的访问。

第一锚定装置402可以从导管401部署并且在组织壁408中的第一点处穿过组织壁408。第二锚定装置404也可以从导管401、或从单独的导管或其它递送装置部署,并在组织壁中的第二点处穿过组织壁408。第一锚定装置402和/或第二锚定装置404可以穿刺组织壁408和/或可以被插入通过组织壁408中的现有孔或开口。第一锚定装置402和/或第二锚定装置404可以在不同的时间或在相同的时间或大约相同的时间由导管401提供。组织壁的第一点和第二点可以分开几毫米或更大的距离。

第一锚定装置402可在第一锚定装置402的端部或不同部分处或附近包括第一附接部件412。第二锚定装置404可在第二锚定装置404的端部或不同部分处包括第二附接部件414。第二附接部件414可以包括例如由丝、聚合物、或其它合适的材料构成的布和/或网的区段或部分。例如,在一些实施方式中,第二附接部件414可以包括覆盖有布或类似材料的金属网。第一附接部件412可以是适合于连接到和/或穿过第二附接部件414以在第一锚定装置402和第二锚定装置404之间产生连接的任何机构。例如,第一附接部件412可包括一个或多个倒钩,其被配置为刺穿通过并钩入第二附接部件414中。第一附接部件412可替代地包括螺旋形件锚定件、囊锚定件、和/或其它合适的锚定件部件或机构。

第二附接部件414可具有类似于垫片或其它堵塞装置的部件,并且可被配置为围绕第一锚定装置402的一部分至少部分地产生密封,以覆盖和/或堵塞组织壁408中的一个或多个孔或开口。当第二锚定装置404被连接到第一锚定装置402时,第二锚定装置404可以就位使得第二附接部件414装配在第一锚定机构412的至少一部分与组织壁408的远侧408b之间。因此,第一附接部件412可被配置为压靠第二附接部件414,使得第二附接部件414维持与组织壁408的远侧408b接触。当拉力被施加到第一锚定装置402和/或第二锚定装置404时,第一附接部件412和/或第二附接部件414可跨越组织壁的远侧408b的区域施加力。例如,施加的力可以至少部分地跨越第二附接部件414分布。

第二附接部件414可以被配置为可在皱缩形式和扩张形式之间移动。例如,当被插入通过组织壁408时,第二附接部件414可以皱缩以适合通过组织壁中的孔。在组织壁40的远侧408b上离开组织壁408之后,第二附接部件414可扩张以覆盖更大的表面积。

在某些实施方式中,第二锚定装置404可以首先被插入通过组织壁408。在第二附接部件414在组织壁408的远侧408b上处于合适的位置之后,第一锚定装置402可被穿过组织壁408,使得第一附接部件412穿透和/或以其它方式附接到第二附接部件414。

图5示例了根据一个或多个实施方式的经由导管递送多点锚定件的另一系统。如图5中所示,导管501可以被插入到患者身体内,以提供对组织壁508的近侧508a的访问。

1型锚定装置504可以穿过导管501。1型锚定装置504可以包括1型附接装置或部件506a和/或2型附接装置或部件506b。1型附接装置506a和2型附接装置506b中的每个可包括垫片或其它堵塞装置,并且可至少部分地由毡、棉、或其它合适的材料构成。1型锚定装置504可以穿过组织壁508的第一点。1型锚定装置504可以包括Amplatzer

可以通过导管501提供一个或多个2型锚定装置502。一个或多个2型锚定装置502可以在组织壁508的近侧508a的不同点/区域处被穿过组织壁508。一个或多个2型锚定装置502中的每个可包括3型附接装置512。3型附接装置512可以是适合于连接到1型附接装置506a和/或2型附接装置506b的任何机构。例如,3型附接装置512可以包括螺旋形件、倒钩、钩、螺丝、或其它装置。在一些实施方式中,3型附接装置512可以锚定到1型附接装置506a、组织壁508、和/或2型附接装置506b的至少一部分中。

1型附接装置506a可以被配置为至少部分地覆盖和/或堵塞组织壁508的近侧508a中的孔或开口。1型附接装置506a可进一步被配置为装配在2型锚定装置502的至少一部分与组织壁508的近侧508a之间。3型附接装置512可以被配置为穿透1型附接装置506a或者可以穿过1型附接装置506a中的现有孔。类似地,3型附接装置512可以被配置为穿透或穿过第二附接装置512中的现有孔。2型附接装置506b可以被配置为至少部分地覆盖和/或堵塞组织壁508的远侧508b中的孔。

在某些实施方式中,可以首先将1型锚定装置504插入通过导管501。在1型锚定装置504处于合适位置之后,2型锚定装置502可以被插入并且可以附接到1型锚定装置504。

在一些实施方式中,1型附接装置506a和/或2型附接装置506b可包括多种材料和/或多种密度的单一材料。例如,2型附接装置506b的部分可以包括硬化的和/或致密的材料,以防止3型附接装置512穿过这个部分。例如,该部分可以是2型附接装置506b的远离3型附接装置512的入口点的区域,使得3型附接装置512可以部分地被插入到2型附接装置506b中,但是可以防止3型附接装置512完全穿过2型附接装置506b。

虽然示出了两个2型锚定装置502,但是可以使用单个2型锚定装置502或多于两个2型锚定装置502。2型锚定装置502中的每个可以附接到1型锚定装置504和/或另一锚定装置。

在一些实施方式中,如本文所述的多点锚定件可以被配置为重塑组织壁的至少一部分。例如,图5的多点锚定件可以包括两个或更多个2型锚定装置502。2型锚定装置502可以具有不同的长度,或者可以其它方式被配置为向组织壁508的一些部分施加比向组织壁508的其它部分更大的拉力。由于拉力,组织壁508可随时间逐渐改变形状。

图6是表示根据本文公开的一个或多个实施方式的用于递送多点锚定件的过程600的流程图。

在方框602处,过程600涉及使用经导管程序等将第一锚定装置、第二锚定装置、以及一个或多个堵塞装置插入到患者身体内。例如,可以将导管插入到患者心脏的右心室或左心室中。导管可以被定位成使得导管的开口在组织壁的近侧的紧密附近。导管的定位可以允许由外科医生对组织壁的近侧的访问。组织壁的“近侧”可以是组织壁的最接近导管的开口的一侧。比近侧更远离导管的开口的组织壁的一侧可以被称为组织壁的“远侧”。导管可以提供对组织壁的近侧的直接访问,但是可以不提供对组织壁的远侧的直接访问。例如,第一锚定装置、第二锚定装置、和堵塞装置在穿过导管时,可能无法在不刺穿通过组织壁的情况下接触组织壁的远侧。

第一锚定装置和/或第二锚定装置可以是任何装置和/或可以包括适合于锚定到组织壁中并连接到另一锚定装置的任何机构。例如,第一锚定装置和/或第二锚定装置可包括螺旋形件、囊、钩、倒钩、磁体、和/或任何其它机构。

在一些实施方式中,堵塞装置或多个堵塞装置可以被附接到第一锚定装置和/或第二锚定装置、或者可以从第一锚定装置和/或第二锚定装置延伸、或者可以以其它方式被连接到第一锚定装置和/或第二锚定装置。多个堵塞装置可以被附接到锚定装置上的不同点。堵塞装置可以是可移动的,使得堵塞装置在插入到组织壁期间可以抵靠锚定装置保持平坦,并且在从组织壁的远侧伸出之后可以扩张以抵靠组织壁的远侧平坦地铺放。在一些实施方式中,一个或多个堵塞装置可以与第一和/或第二锚定装置分开地插入。例如,在堵塞装置被放置在组织壁的远侧上之后,第一锚定装置和/或第二锚定装置可以被插入通过组织壁并且可以刺穿堵塞装置。

在方框604处,过程600涉及使用第一锚定装置、第二锚定装置、和堵塞装置穿透组织壁的近侧。第一锚定装置、第二锚定装置、和/或堵塞装置可刺穿组织壁的近侧或可被插入到组织壁中的现有孔中。在一些实施方式中,第一锚定装置、第二锚定装置、和/或堵塞装置可以被插入在组织壁中的不同点处和/或被插入组织壁中的不同孔中。在一些实施方式中,第一锚定装置、第二锚定装置、和堵塞装置可以被插入在组织壁中的相同点处和/或被插入组织壁中的相同孔中。

在方框606处,过程600涉及使第一锚定装置、第二锚定装置、和堵塞装置穿过组织壁的远侧。在刺穿组织壁的近侧之后,第一锚定装置、第二锚定装置、和堵塞装置可以被延伸通过组织壁,直到它们从组织壁的远侧伸出来。在一些实施方式中,第一锚定装置、第二锚定装置、和/或堵塞装置的仅一部分可以从组织壁的远侧伸出。例如,第一锚定装置可包括缝线和在缝线的端部连接的附接机构(例如,倒钩)。在此实例中,附接机构和缝线的第一部分可以从组织壁的远侧伸出,而缝线的第二部分位于组织壁的内部,并且缝线的第三部分可以从组织壁的近侧伸出。缝线的第一部分、第二部分、和第三部分可以具有不同的长度。

在方框608处,过程600涉及将堵塞装置抵靠组织壁的远侧固定。堵塞装置的至少一部分可抵靠组织壁的远侧齐平地铺放(即,堵塞装置的至少一部分与组织壁之间可没有空间)。由于施加到第一锚定装置、第二锚定装置、和/或堵塞装置的拉力,堵塞装置可以抵靠组织壁的远侧进行固定。堵塞装置的至少一部分可以装配和/或位于组织壁(在堵塞装置的第一侧上)与第一锚定装置和/或第二锚定装置(在堵塞装置的第二侧上)之间。

堵塞装置可以就位以覆盖组织壁中的至少一个孔的至少一部分。例如,第一锚定装置可以穿过组织壁中的第一孔。为了防止在第一孔处出血,堵塞装置可被配置为阻塞或覆盖第一孔的至少一部分。堵塞装置可以至少部分地由吸收性材料(例如,棉或毡)构成。

在方框610处,过程600涉及在组织壁的远侧外附接和/或连接第一锚定装置和第二锚定装置。在一些实施方式中,第一锚定装置的端部可以连接至第二锚定装置的端部。第一锚定装置可以包括机构,该机构可以被配置为连接到第二锚定装置的机构。例如,第一锚定装置和第二锚定装置可各自包括磁体。磁体可以被配置为当被放置在紧密附近中时彼此连接。在另一个实例中,第一锚定装置可以包括套索或环机构,其被配置为连接到第二锚定装置的钩、囊、或其它机构。

在某些实施方式中,第一锚定装置和/或第二锚定装置可以连接至堵塞装置。例如,第一锚定装置和/或第二锚定装置可包括倒钩、钩、螺旋形件、和/或被配置为刺穿和/或闩锁到堵塞装置上的其它附接机构。在一个实施方式中,堵塞装置可以从第一锚定装置和/或第二锚定装置延伸。因此,将第一锚定装置附接到第二锚定装置可以涉及将第一锚定装置和/或第二锚定装置连接到堵塞装置。

可以以任何顺序执行过程600的步骤。例如,可以首先将堵塞装置插入到组织壁中。当堵塞装置的至少部分在组织壁的远侧外时,锚定装置可以被插入到组织壁中以及到组织壁的远侧外的堵塞装置的部分中。在另一实例中,锚定装置可以首先被插入到组织壁中。当锚定装置(例如,锚定机构)的至少一部分在组织壁的远侧外时,堵塞装置可以被插入到组织壁中,并且锚定装置可被插入到组织壁的远侧外的堵塞装置的部分中。在另一实例中,锚定装置和堵塞装置可以同时或接近同时地插入通过组织壁。

取决于实施方式,本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行,可以被添加、合并、或完全省略。因此,在某些实施方式中,并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。此外,在某些实施方式中,动作或事件可以例如通过多线程处理、中断处理、或经由多个处理器或处理器核同时地而不是顺序地被执行。

除非另外具体说明或在所使用的上下文中以其它方式理解,否则本文中使用的条件语言,如尤其“能”、“可以”、“可能”、“可以”、“例如”等意在以普通的意义理解并且通常意在传达某些实施方式包括而某些实施方式不包括某些部件、元件和/或步骤。因此,这样的条件语言通常不意在暗示部件、元件、和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施方式是必需的,或者暗示一个或多个实施方式必然包括用于(在有或没有作者输入或提示的情况下)确定是否这些部件、元件和/或步骤在任何特定实施方式中被包括或将被执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的,以它们的普通含义使用,并且以开放式方式包含地使用,并且不排除另外的元件、部件、动作、操作等。同样,术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用),从而在用于例如与元件列举联用时,术语“或”表示列举中的一个、一些或全部元件。除非另外具体地说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接语言在上下文中应理解为通常用来传达项目、术语、元件等可以是X、Y或Z中的任一。因此,这种连接语言通常不意在暗示某些实施方式要求X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个中的每个存在。

应当理解,在对实施方式的以上描述中,有时将各种部件组合在单个实施方式、附图或其描述中,以简化本公开并有助于理解不同发明方面中的一个或多个。然而,本公开的方法不应被解释为反映以下意图,任何权利要求均需要比该权利要求中清楚地叙述的部件更多的部件。此外,在本文的特定实施方式中示例和/或描述的任何部件、部件或步骤可以被应用于任何其它实施方式(一个或多个)或与任何其它实施方式(一个或多个)一起使用。此外,对于每个实施方式,没有组件、部件、步骤或组件、部件或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此,意图是本文公开和以下要求保护的本发明的范围不应受到以上描述的特定实施方式的限制,而应仅由对所附权利要求的正确解读来确定。

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