一种用于治疗气阴两虚证糖尿病的中药口服液体制剂的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗气阴两虚证糖尿病的中药口服液体制剂的制备方法及其质量控制方法。传统制备方法虽然能将药材提取完全，但易造成出液困难，提取液难以过滤的问题，同时，此制备方法出膏率大，原制备方法将药材中有效成分完全提取的同时，无效成分及杂质等也随之提取出来，影响产品质量。此外，原有质量标准只对葛根素进行含量测定，因此不能有效的评价、控制产品质量。为此，本发明将提取时散煎后由原有的普通过滤变更为离心过滤，解决了提取液难以过滤、出液困难的问题。此外，本发明还提出了一种用于该中药口服液体制剂的质量控制方法，该方法重现性好、稳定性高，所得特征峰多，可对该中药口服液体制剂的质量进行全面评价和质量控制。