中药口服联合西药治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

摘要

研究目的：系统性评价中药口服联合西药治疗糖尿病周围神经病变的有效性。
　　研究方法：以“糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）”“中西医结合（combination of Chinese traditional and Western medicine）”等为检索词，电子检索Pubmed、中文学术期刊全文数据库、万方以及维普数据库里关于利用中西医结合疗法来治疗糖尿病周围神经病变的临床研究文献，检索时间为2006年-2015年。制定文献的纳入标准以及排除标准，筛选出中药口服联合西药治疗DPN的临床研究文献，比较中药口服联合西药与单纯西药治疗DPN的疗效，按照相关的质量评价标准对纳入的文献进行评价，采用Revman5.3软件进行Meta分析。
　　研究结果：一共纳入27篇文献，包括2459例糖尿病周围神经病变患者，其研究方法学质量均偏低。Meta分析结果显示：中药口服联合西药治疗DPN与单纯西药治疗相比较，临床有效率较高（P<0.01）；可显著提高患者的正中神经MNCV、SNCV[MD=4.54,95％CI(2.24,6.83),P=0.0001<0.01；MD=4.45,95%CI(3.24,5.67),P<0.00001]，腓神经MNCV、SNCV[MD=4.55,95%CI(3.50,5.60),P<0.00001；MD=4.25,95%CI(2.64,5.87),P<0.00001]；明显降低患者的中医证候积分[MD=-6.08,95%CI(-8.53,-3.64),P<0.00001]、Toronto临床评分[MD=-2.00,95%CI(-3.73,-0.26),P=0.02<0.05]；显著改善患者的肢体疼痛、感觉减退、肢体麻木、肢体发热、肢体发凉、肢体无力症状，降低临床症状评分（P<0.01）。
　　研究结论：对于糖尿病周围神经病变的治疗，中西医结合效果显著，在临床有效率、运动及感觉神经传导速度、临床症状等方面，中药口服联合西药治疗要优于单纯的西药治疗。但是仍需高质量的临床研究来证实中药口服联合西药治疗糖尿病周围神经病变的疗效。

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缩略词表

引言

资料与方法

1. 纳入标准以及排除标准

1.1 文献的纳入标准

1.2 文献的排除标准

2. 文献的检索策略

3. 评价方法

3.1文献的筛选

3.2 资料、数据的提取

3.3 质量评价

3.4 数据的分析

研究结果

1. 文献的检索结果

2. 纳入研究的一般情况

2.1 文献的一般情况

2.2 研究对象的一般情况

2.3 干预措施

2.4 结局指标

3. 纳入研究的方法学质量评价

3.1 组间均衡性的比较

3.2 随机化的质量

3.3 盲法的运用

3.4 分配方案隐藏

3.5 退出与失访

3.6 偏倚风险评估

4. 数据分析

4.1 临床有效率分析

4.2 神经传导速度分析

4.3 中医证候积分以及Toronto临床评分的分析

4.4 单项临床症状评分的分析

4.5 不良反应的情况

4.6 纳入研究的偏倚性分析

4.7 敏感性分析

讨论

1. 本系统评价的结果

1.1 中药口服联合西药治疗DPN的有效性

1.1.2 中药口服联合西药治疗DPN的安全性

2. 本系统评价的局限性分析

2.1 方法学质量

2.2 研究对象

2.3 退出与失访

2.4 异质性分析

2.5 倒漏斗图分析

3. 对未来研究的启示

结论

致谢

参考文献

附录1: 系统评价技术路线图

附录2: 中药口服联合西药治疗DPN的临床文献系统评价资料提取表

附录3: 偏倚风险评估工具的偏倚风险评价标准

附录4: 文献综述糖尿病周围神经病变的中医药治疗进展

附录5: 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明