重组抗RANKL抗体IgG2型的二硫键异构体及其纯化方法

摘要

本公开提供一种重组全人源抗RANKL单克隆抗体的纯化方法，以含有重组人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型的细胞培养上清液为对象，采用亲和层析、低pH灭病毒、阴离子交换层析、阳离子交换层析、纳滤除病毒、超滤浓缩等步骤进行纯化。纯化后的重组全人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型拮抗RANKL的生物活性达到或超过现有技术的抗RANKL抗体。对于纯化的重组全人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型进一步通过由DTT和亚硫酸钠构成的氧化还原体系处理，制备均一的重组全人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型二硫键异构体。