一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法

摘要

本发明提供了一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法，该方法适用于23种价态肺炎多糖疫苗水解液中该类化合物的定量检测。方法内容主要为以亲水色谱‑两性离子混合模式固定相为色谱柱，以乙腈、甲酸铵或(和)乙酸铵水溶液为洗脱剂，使得戊糖、己糖、糖醛酸和氨基糖在该固定相上保留，并以质谱为检测器、MRM模式定量。为肺炎多糖疫苗的质量评价提供了新途径。本方法解决了《欧洲药典》方法测定时间长、重复性差、容易受干扰等问题以及己糖含量测定方法缺乏的问题。本方法重复性好和可操作性强，易于实现标准化和产业化，对肺炎多糖疫苗的质量评价和批次重复性控制具有指导意义。