大规模制备可长期稳定保存的SA‑hGM‑CSF双功能融合蛋白冻干制剂的方法

摘要

本发明公开了一种规模化冻干制备重组SA‑hGM‑CSF双功能融合蛋白的方法，所述方法可大规模生产SA‑hGM‑CSF双功能融合蛋白制剂，且该制剂在2‑8℃条件下能够长期稳定保存。本发明确定了该双功能融合蛋白制剂的最佳配方和冷冻干燥工艺曲线，从而有效地节约了能源，降低了生产成本。本发明的配方及工艺条件适用于大规模生产SA‑hGM‑CSF双功能融合蛋白制剂以及后续的肿瘤免疫治疗。