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一种用于尿多酸肽半成品制备过程中的病毒灭活的方法

摘要

本发明公开了一种用于尿多酸肽半成品制备过程中的病毒灭活的方法,包括以下步骤:a.收集尿液,进行酸化预处理;b.将预处理后的酸化尿液用超滤膜过滤;c.将超滤后的滤液进行pH值调整后进行树脂吸附、洗涤、洗脱并收集洗脱液;d.将收集的洗脱液调节pH值、乙醇浓度和温度进行病毒灭活;e.灭活结束后调节pH值至6.0~6.5,进行浓缩得到浓缩液;f.所述浓缩液调整pH值进行过滤,得到尿多酸肽半成品。本发明通过制备尿多酸肽半成品的过程中用有机溶剂进行病毒灭活,简便可行,避免了尿多酸肽制品的病毒感染的风险。

著录项

  • 公开/公告号CN107661355A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2018-02-06

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 泰凌生物制药江苏有限公司;

    申请/专利号CN201710910345.4

  • 发明设计人 张磊;

    申请日2017-09-29

  • 分类号A61K35/22(20150101);A61L2/18(20060101);A61L101/34(20060101);

  • 代理机构11275 北京同恒源知识产权代理有限公司;

  • 代理人刘宪池

  • 地址 225300 江苏省泰州市药城大道825号

  • 入库时间 2023-06-19 04:28:55

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-03-06

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K35/22 申请日:20170929

    实质审查的生效

  • 2018-02-06

    公开

    公开

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