通过HPLC法分离测定维生素E及其制剂中杂质的方法

摘要

本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定维生素E及其制剂中杂质的方法，采用以下方式：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈、乙醇和水的混合溶液为流动相A，以乙腈、乙醇和甲醇的混合溶液为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长：260～310nm；柱温：25～45℃；流动相流速：0.5～2.0mL/min；进样量：20～150μL；样品溶液配制：采用极性溶剂配制dl‑α‑生育酚醋酸酯峰鉴别对照品溶液，其浓度可以为0.5～3mg/mL；测定：将上述溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。利用本发明的方法可以准确的进行原料药维生素E及其制剂的有关物质的定量分析，从而保证了维生素E及其制剂的质量可控性。