纳洛酮单剂和多层片剂

摘要

本发明涉及一种固体口服药物组合物，包括作为活性物质的纳洛酮或其药学上可接受的盐，其中所述组合物延迟释放活性物质。在此所述组合物可含有具有甘油‑2‑山萮酸酯作为基体组分的基体，纳洛酮与基体组分的质量比在1:1和1:10之间，由此延迟释放活性物质纳洛酮。该组合物适于至少12小时的给药用以治疗阿片诱导的便秘，为了制备组合物，建议该组合物具有的活性物质的体内释放速率，应用根据欧洲药典的片状搅拌器方法，在75转/分钟，在500毫升0.1N的盐酸中，在37℃下测得，为2小时内从0％至75％，4小时内从3％至95％，10小时内20％至100％，在16小时内30％至100％，在24小时内50％至100％和在36小时内多于80％，其中所述组合物具有的IC