一种微量白蛋白肌酐比值（ARC）检测装置

摘要

本发明涉及一种微量白蛋白肌酐比值(ARC)检测装置，包括检测装置本体、冰袋、保温袋，所述检测装置本体包括试样瓶、白蛋白检测装置、肌酐检测装置，试样瓶外壁上并排设有白蛋白检测装置、肌酐检测装置，白蛋白检测装置和肌酐检测装置的上端设有给样装置。本发明利用取样装置，方便截取尿液样品，便于将尿液装入试样瓶内；能够实现简单的尿微量白蛋白和肌酐比值的监测功能，便于日常检查提前预测；试样瓶也便于留存样品，到医院进行定量检测，并保证尿液不受污染，不会腐败变质。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种微量白蛋白肌酐比值 (ARC)检测装置。

背景技术

人体代谢正常情况下，尿中的白蛋白极少，具体到每升尿白蛋白不超过20mg(<20mg/L)，所以叫微量白蛋白。如果在体检后发现尿中的微量白蛋白在20mg/L-200mg/L范围内，就属于微量白蛋白尿。

临床中，通常应用尿微量蛋白指标来监测肾病的发生。尿微量蛋白的检测是早期发现肾病最敏感、最可靠的诊断指标。通过尿微量白蛋白的数值，结合发病情况、症状以及病史陈述就可以较为准确的诊断病情，判断病情进入了纤维化那个阶段；微量白蛋白尿也是整个血管系统改变的征象，并可认为是动脉病变的“窗口”，因为它是肾脏和心血管系统改变的早期指征。2型糖尿病疾病现状及微量白蛋白尿筛查的重要性，2型糖尿病是一种常见病，近20年来发病率显著升高，且发病年龄提前，据调查，全球20—79岁人群患病人数约1.5 亿，其中患病人数最多的前3位国家是：印度、中国、美国合计约 7000万。中国糖尿病患病率也逐年上升，1996年11个省市的调查显示30岁以上人群患病率达3.2％，1998—2001年上海的调查显示患病率达10％。大量研究证实了2型糖尿病是心血管事件及死亡、脑血管事件及死亡、终末期肾病及死亡的危险因子，而合并高血压更加重了这种危险性。将近有一半的2型糖尿病合并有高血压。

测定尿微量白蛋白最理想的方法是留取24小时标本，但因留取困难，在实际应用上受到限制。随机尿测定是目前最常用，最易行的方法。但应同时测定肌酐，因每日肌酐排除量相对恒定，可避免尿量变化对结果的影响。

且用试纸滴定测试时，也是用试样杯接尿后，再用吸管吸取后滴在试纸的试样孔，也有的是直接将试纸浸在试样杯中，待反应完成后，拿出读取，这样操作较为麻烦，且容易溅到手上，造成污染。

目前有定性、半定量测定尿微量白蛋白和肌酐的试纸，试纸准确率不高，容易出现误导，作为简单的监测功能是可以的，但是如果需要准确的测试结果，还需要到医院进行定量检测，且测量时，晨尿的数据最为准确，如果取样后常温情况下再送往医院，会发生腐败，影响检测结果，若放置到冰箱冷藏，会污染冰箱环境，给患者及家属心理造成影响。

发明内容

为克服所述不足，本发明的目的在于提供一种微量白蛋白肌酐比值(ARC)检测装置，方便截取尿液样品，能够实现简单的尿微量白蛋白和肌酐比值的监测功能，也便于留存样品，到医院进行定量检测。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种微量白蛋白肌酐比值(ARC)检测装置，包括检测装置本体、冰袋、保温袋，所述冰袋套在检测装置本体外，保温袋套在冰袋外，检测装置本体、冰袋、保温袋可拆分，所述检测装置本体包括试样瓶、白蛋白检测装置、肌酐检测装置，所述试样瓶上端设有连接口，连接口上可拆卸设有密封盖，试样瓶外壁上并排设有白蛋白检测装置、肌酐检测装置，白蛋白检测装置和肌酐检测装置的上端设有给样装置，所示给样装置包括外壳、压力装置、进液管、白蛋白出液管、肌酐出液管，所述进液管的一端与外壳的进液口连通，另一端穿过试样瓶壁设在试样瓶内，所述白蛋白出液管、肌酐出液管的一端与外壳的出液口连通，白蛋白出液管的自由端设在白蛋白检测装置的白蛋白加样孔处，肌酐出液管的自由端设在肌酐检测装置的肌酐加样孔处。

进一步，所述白蛋白检测装置包括白蛋白样品垫、尿微量白蛋白测试卡，白蛋白样品垫上设置白蛋白加样孔，白蛋白加样孔与尿微量白蛋白测试卡相连接，尿微量白蛋白测试卡上设置白蛋白检测线和白蛋白质控线，白蛋白检测线位于靠近白蛋白加样孔的一端；

所述肌酐检测装置包括肌酐样品垫、尿微量肌酐测试卡，肌酐样品垫上设置肌酐加样孔，肌酐样品孔与尿微量肌酐测试卡相连接，尿微量肌酐测试卡上设置肌酐检测线和肌酐质控线，肌酐检测线位于靠近肌酐加样孔的一端。

进一步，所述保温袋的一端设为开口，开口处设有拉链或者拉绳。

进一步，所述保温袋设有三层，由外向内依次设为牛津布或尼龙布层、珍珠棉层、铝箔层。

进一步，所述冰袋设有三层结构，由外向内依次为塑料层、制冷剂层、塑料层。

进一步，所述白蛋白样品垫与肌酐样品垫设为同一个样品垫，使尿液更加均一。

进一步，所述进液口处设有第一单向阀，第一单向阀只能向外壳内开放，所述出液口处设有第二单向阀，第二单向阀只能向外壳外开放。

进一步，所述给样装置的压力装置采用橡胶囊，在外壳的外侧面设有一通孔，通孔的边缘与橡胶囊的边缘密封连接，橡胶囊设为半球形或者半椭圆球形结构。

进一步，所述给样装置的压力装置包括活塞、连接杆、按压钮，所述活塞的一侧通过连接杆与按压钮相连，活塞的另一端通过弹簧与外壳内壁固定连接，按压钮穿出外壳的通孔露在外面。

进一步，所述试样瓶的连接口内设有瓣膜阀。

进一步，还包括取样装置，所述取样装置包括漏斗、导管、取样杆，所述漏斗底部与导管的一端固定连接，导管采用硬质材料，导管的底部设有封堵盖，封堵盖的一侧与导管底部铰接在一起，封堵盖与导管铰接的一侧设有压杆。

本发明具有以下有益效果：利用取样装置，方便截取尿液样品，便于将尿液装入试样瓶内；能够实现简单的尿微量白蛋白和肌酐比值的监测功能，便于日常检查提前预测；试样瓶也便于留存样品，到医院进行定量检测，并保证尿液不受污染，不会腐败变质。

附图说明

图1为本发明实施例一的检测装置结构示意图。

图2为本发明实施例一的给样装置结构示意图。

图3为本发明保温袋结构示意图。

图4为本发明保温袋、冰袋的层间结构示意图。

图5为本发明实施例二的给样装置结构示意图，

图6为本发明实施例三的检测装置连接口处俯视图。

图7为本发明实施例四的取样装置结构示意图。

图8为本发明实施例四的取样装置开合盖结构示意图。

图中1试样瓶，2连接口，3密封盖，4尿微量白蛋白测试卡，41 白蛋白样品垫，42加样孔，43白蛋白测试线，44白蛋白质控线，5 尿微量肌酐测试卡，51肌酐样品垫，52肌酐测试线，53肌酐测试线，54肌酐质控线，6外壳，61按钮，62连接杆，63活塞，64白蛋白出液管，65肌酐出液管，66弹簧，67进液管，68第一单向阀，69第二单向阀，610垂头，611按压钮，7漏斗，71取样杆，72导管，73 封堵盖，74压杆，8保温袋，81开口，82拉绳，83牛津布，84珍珠棉层，85铝箔层，9冰袋，91塑料层，92制冷剂层，93塑料层。

具体实施方式

现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。

实施例一

如图1、图2所示的一种微量白蛋白肌酐比值(ARC)检测装置，包括检测装置本体、冰袋9、保温袋8，所述冰袋9套在检测装置本体外，保温袋8套在冰袋外，检测装置本体、冰袋8、保温袋9可拆分，所示检测装置本体包括试样瓶1、白蛋白检测装置、肌酐检测装置，所述试样瓶1上端设有连接口2，连接口2上可拆卸设有密封盖 3，试样瓶1外壁上并排设有白蛋白检测装置、肌酐检测装置，白蛋白检测装置和肌酐检测装置的上端设有给样装置，所示给样装置包括外壳6、压力装置、进液管67、白蛋白出液管64、肌酐出液管65，所述进液管67的一端与外壳6的进液口连通，另一端穿过试样瓶1 壁设在试样瓶1内，所述白蛋白出液管64、肌酐出液管65的一端与外壳6的出液口连通，白蛋白出液管64的自由端设在白蛋白检测装置的白蛋白加样孔处42，肌酐出液管65的自由端设在肌酐检测装置的肌酐加样孔52处，分别为白蛋白检测装置和肌酐检测装置提供尿液样品，不需要单独用吸管取样，保证试样瓶内得尿液不受污染，保证试纸检测的样品与实验室定量检测样品一致，将冰袋9放入冰箱内冷冻，当检测超标需要送医院进一步定量检测时，取出冰袋9套在检测装置本体外，在冰袋9外再套上保温袋8，使尿液处在冷藏状态，防止腐败变质。

进一步，所述白蛋白检测装置包括白蛋白样品垫41、尿微量白蛋白测试卡4，白蛋白样品垫41上设置白蛋白加样孔42，白蛋白加样孔42与尿微量白蛋白测试卡4相连接，尿微量白蛋白测试卡4上设置白蛋白检测线43和白蛋白质控线42，白蛋白检测线43位于靠近白蛋白加样孔42的一端；尿微量白蛋白测试卡4选用胶体金法测试卡，白蛋白加样孔42中包被溶解胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体，若尿液样本中含有白蛋白，与白蛋白检测线43处包被的人白蛋白竞争金标记抗体反应，形成紫红色检测线；胶体金继续上行至白蛋白质控线44处，形成紫红色的反应线；若尿液样品中无白蛋白，则白蛋白检测线不显色；

所述肌酐检测装置包括肌酐样品垫51、尿微量肌酐测试卡5，肌酐样品垫上设置肌酐加样孔52，肌酐样品孔52与尿微量肌酐测试卡 5相连接，尿微量肌酐测试卡5上设置肌酐检测线53和肌酐质控线 54，肌酐检测线53位于靠近肌酐加样孔52的一端，所述肌酐检测线 54遇到尿液中的肌酐会形成紫红色反应线，若尿液中不含肌酐，则肌酐检测线不显色或显色较浅，肌酐测试卡可选用干化学法或者肌酐酶法制备而得。

进一步，如图3所示，所述保温袋8的一端设为开口81，开口 81处设有拉链或者拉绳82。

进一步，如图4所示，所述保温袋8设有三层，由外向内依次设为牛津布83或尼龙布层、珍珠棉层84、铝箔层85。

进一步，如图4所示，所述冰袋9设有三层结构，由外向内依次为塑料层91、多元丙烯酸多元醇的聚合体制冷剂层92、塑料层93。

进一步，所述白蛋白样品垫41与肌酐样品垫51设为同一个样品垫，使尿液更加均一。

进一步，所述进液口处设有第一单向阀68，第一单向阀68只能向外壳6内开放，所述出液口处设有第二单向阀69，第二单向阀69 只能向外壳6外开放。

进一步，所述给样装置的压力装置采用橡胶囊611，在外壳6的外侧面设有一通孔，通孔的边缘与橡胶囊611的边缘密封连接，橡胶囊611设为半球形或者半椭圆球形结构，按压橡胶囊611，橡胶囊611 和外壳6之间的空间变小，气压变大，橡胶囊611在自身弹力作用下恢复原形，橡胶囊611和外壳6间空间变大，气压变小，将是试样瓶 1内的尿液通过进液管67吸到外壳1与橡胶囊611的密闭空间内，然后再次向内压橡胶囊611，将尿液通过白蛋白出液管64和肌酐出液管65分别到达白蛋白样加样孔42和肌酐加样孔52处，分别进行检测。

实施例二

如图5所示，所述给样装置的压力装置包括活塞63、连接杆62、按压钮61，所述活塞63的一侧通过连接杆63与按压钮61相连，活塞63的另一端通过弹簧66与外壳6内壁固定连接，按压钮61穿出外壳6的通孔露在外面，通过按压按压钮61，将活塞63向内侧推，压缩活塞63和外壳6之间的空间，然后在弹簧66的作用下，弹回，活塞63和外壳6之间的空间变大，气压变小，将是试样瓶1内的尿液通过进液管67吸到外壳6与活塞63的密闭空间内，然后再次向内压活塞63，将尿液通过白蛋白出液管64和肌酐出液管65分别到达白蛋白样加样孔642和肌酐加样孔52处，分别进行检测。

实施例三

如图6所示，所述试样瓶1的连接口2内设有瓣膜阀21，保证样品的清洁。

实施例四

如图7、图8所示的一种微量白蛋白肌酐比值(ARC)检测装置，还包括取样装置，所述取样装置包括漏斗7、导管72、取样杆7，所述漏斗7底部与导管73的一端固定连接，导管72采用硬质材料，导管72的底部设有封堵盖73，封堵盖3的一侧与导管72底部铰接在一起，封堵盖73与导管72铰接的一侧设有压杆75。

当需要取样时，捏住取样杆，利用漏斗取中端尿液，取出后将导管72段放在试样瓶1连接口2上，将压杆75放在连接口2壁上，向下按压漏斗7的导管72，这样在压杆收到向上的力，压杆在以交接轴74为支撑点的杠杆作用下，将封堵盖打开，将漏斗内的尿液放到试样瓶内，不需要人手接触，避免污染样品。

本发明不局限于所述实施方式，任何人应得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

本发明未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。