一种奥美沙坦酯中间体杂质合成、鉴定的方法

摘要

本发明涉及医药领域，具体涉及一种奥美沙坦酯中间体杂质合成、鉴定的方法。制备奥美沙坦酯起始原料A[4‑(1‑羟基‑1‑甲基乙基)‑2‑丙基咪唑‑5‑羧酸乙酯过程中引入杂质C(4‑乙酰基‑2‑丙基咪唑‑5‑羧酸乙酯)，以杂质C为原料，与起始物料B{4‑[2‑(三苯甲基四唑‑5‑基)苯基]苄基溴)}反应得到同分异构体杂质D和杂质E并分离提纯，确认杂质D和杂质E在中间体I中残留，通过1H NMR一维和二维谱图确认杂质D和杂质E的结构，(5)通过LC‑MS图确认杂质D和杂质E的分子量。通过本发明杂质的制备方法获得高纯度杂质分析的对照品，以实现对药品质量的控制，并且本发明制备过程条件温和，获得样品纯度较高，杂质D和杂质E的纯度分别为99.0％和98.0％。