一种含有左旋氨氯地平和氯沙坦钾的全新药用组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含有左旋氨氯地平和氯沙坦钾的全新药用组合物及其制备方法，该组合物包括活性成分左旋氨氯地平和氯沙坦钾及药学上可接受的辅料，其中，左旋氨氯地平为苯磺酸左旋氨氯地平晶体。该晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°显示。本发明组合物由于含有前述晶体，该晶体改善了苯磺酸左旋氨氯地平的溶解性，能实现苯磺酸左旋氨氯地平和氯沙坦钾的同步释放，使两者更好地发挥协同作用。其方法采用粉末直接压片工艺、工艺简单、生产周期短，生产成本低。