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一种硫酸罗通定注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种硫酸罗通定注射液的制备方法,于包括以下步骤:(1)、在浓配罐中加入配药量1/5的注射用水,充氮,加入处方中的罗通定原料、稀硫酸搅拌溶解;(2)、在稀配罐中加入配药量3/4的注射用水,充氮,加入处方中的依地酸二钠、硫脲,搅拌均匀;(3)、将第(1)步浓配罐所得的溶液经过滤后加入第(2)步的稀配罐中,用稀硫酸调pH为2.5-4.0,补加注射用水至全量,搅拌均匀,经0.45μm、0.22μm滤芯过滤,充氮灌封,100℃灭菌30分钟,灯检,包装。本发明的硫酸罗通定注射液的制备方法稳定性好、一致性优、工艺简单和成本低廉的特点。

著录项

  • 公开/公告号CN105596292A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-05-25

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 广东新峰药业股份有限公司;

    申请/专利号CN201610077021.2

  • 申请日2016-02-03

  • 分类号A61K9/08;A61K47/18;A61K47/20;A61K31/4745;A61P29/00;A61P25/20;

  • 代理机构广州粤高专利商标代理有限公司;

  • 代理人罗晓林

  • 地址 516100 广东省惠州市博罗县宏博工业区

  • 入库时间 2023-12-18 15:16:34

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-01-25

    发明专利申请公布后的视为撤回 IPC(主分类):A61K9/08 申请公布日:20160525 申请日:20160203

    发明专利申请公布后的视为撤回

  • 2016-06-22

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20160203

    实质审查的生效

  • 2016-05-25

    公开

    公开

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