二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药中杂质的分析检测方法

摘要

本发明提供了二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药中杂质的分析检测方法，所述方法是利用结合紫外检测器的高效液相色谱进行的，其中，采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相由流动相A和流动相B组成；采用缓冲盐溶液作为所述流动相A，所述缓冲盐溶液为磷酸盐溶液或醋酸盐溶液；采用有机溶剂作为所述流动相B，所述有机溶剂为选自甲醇、乙腈、乙醇中的至少一种；洗脱方式为线性梯度洗脱。利用本发明的该方法可以很好的分离二对甲苯磺酸拉帕替尼与其合成过程中引入的杂质和降解杂质，且灵敏度高，专属性强。