一种紫杉醇白蛋白结合型冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种紫杉醇白蛋白结合型冻干制剂及其制备方法。该紫杉醇白蛋白结合型冻干制剂，以紫杉醇为原料，加入分散剂、溶剂，采用白蛋白结合纳米微粒技术制备而成，平均粒径小于220nm。其制备方法为：将所述分散剂溶于水中配制成水相，所述紫杉醇溶于所述溶剂中配制成油相；将所述水相与所述油相混合高速剪切后均质，再经溶剂蒸发，冷冻干燥，制得所述紫杉醇白蛋白结合型冻干制剂。本发明缩小紫杉醇粒径至纳米级水平，解决了溶解度问题，使人血白蛋白吸附在紫杉醇表面，利用人血白蛋白表面电性与立体结构来组织紫杉醇颗粒的聚集，并加强其靶向性，在血管外广泛分布与组织结合，缩短给药时间，降低不良反应，提高疗效，提高临床使用的适用性。