具有RFID和集成应变计压力传感器的伤口连接垫

摘要

在此提出了涉及在一个敷件中使用一个RFID装置来向一个远端基本单元提供压力数据或其他数据的系统、方法、以及敷件。该敷件是一个交互式敷件。在该敷件中的减压可以被监测并且被用于控制减压的递送。在一种情况下，在各敷件上的压力数据允许多个组织部位被监测并且一起用作单个远端基本单元。在另一种情况下，还呈现了用于确保减压敷件和远端基本单元的适当配对的装置和方法。还呈现了其他的系统、方法、以及敷件。

说明书

相关申请

在35 USC§119(e)下，本发明要求于2012年6月28日提交的题 为“具有RFID和集成应变计压力传感器的伤口连接垫(WOUND  CONNECTION PAD WITH RFID AND INTEGRATED STRAIN GAUGE  PRESSURE SENSOR)”的美国临时专利申请序号61/665,755的权益，出 于所有目的将其通过引用结合在此。

背景

本披露总体上涉及医学处理系统，并且更具体而言，但并非以限 制的方式，涉及用于与减压一起使用的交互式无线敷件、方法、以及系统。

临床研究和实践已经显示，在一个组织部位附近提供减压会增进 并且加速该组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多，但施加减 压已在处理伤口方面特别成功。这种处理(在医学界通常被称为“负压伤口 治疗”、“减压疗法”或者“真空疗法”)提供了许多益处，可以包括更快的愈 合和肉芽组织形成的增加。典型地，在应用于开放伤口时，将减压经由多 孔垫或其他歧管装置应用至组织。该多孔垫分配减压至该组织并且引导从 该组织吸取的流体。有时，患者会具有需要在多个部位进行处理的大伤口。 还可以在一体腔内使用减压来在其他事物中去除流体。

概述

根据一个说明性实施例，一个用于用减压来处理至少一个组织部 位的系统包括用于布置在该组织部位附近的一个第一无线减压敷件。该第 一无线减压敷件包括：一个分配歧管，覆盖该分配歧管的至少一部分的一 个密封构件或盖布，一个射频识别(RFID)天线，连接至该RFID天线的 一个第一处理器，以及连接至该第一处理器的一个第一传感器。该第一传 感器可以是包括与偏转器相关联的应变计的一个压力传感器，其中该第一 传感器具有暴露于环境大气的一个第一侧和暴露于该组织部位的一个第 二侧。该系统还包括一个远端基本单元以及一个减压源。该减压源流体连 接至该分配歧管。该远端基本单元包括一个RFID天线和一个第二处理器。

根据另一个说明性实施例，一个用于用减压来处理至少一个组织 部位的系统包括用于布置在该组织部位附近的一个第一无线减压敷件。该 第一无线减压敷件包括：被适配为覆盖该组织部位的至少一部分的一个密 封构件或盖布，一个第一处理器，一个连接至该第一处理器的RFID天线； 以及一个连接至该第一处理器的第一传感器。如上所述，该第一传感器可 以是包括与偏转器相关联的应变计的一个压力传感器。

根据另一个说明性实施例，一种用于用减压来处理至少一个组织 部位的方法包括将一个第一无线减压敷件布置在一个第一组织部位附近 的步骤。该第一无线减压敷件包括被适配为放置在该组织部位邻近处用于 提供减压至该组织部位的一个分配歧管，覆盖该分配歧管的至少一部分的 一个密封构件或盖布，一个第一处理器，一个连接至该第一处理器的RFID 天线，以及一个连接至该第一处理器的第一传感器。如上所述，该第一传 感器是包括一个应变计和一个偏转器的一个压力传感器。该方法进一步包 括提供具有一个RFID读取器的一个远端基本单元，提供减压至该分配歧 管，从该RFID读取器传送一个压力询问信号至该第一无线减压敷件，并 且从该第一无线减压敷件接收对应于减压的一个压力消息信号。提供减压 至该分配歧管的步骤可以在第一传感器上施加提供与减压成比例的、第一 传感器的偏转的一个偏转力。因此，压力消息信号可以对应于该第一传感 器的偏转。

根据另一个说明性实施例，一种用于用减压来处理至少一个组织 部位的方法包括将一个第一无线减压敷件布置在一个第一组织部位附近 的步骤。该第一无线减压敷件包括被适配为放置在该组织部位邻近处用于 提供减压至该组织部位的一个分配歧管，覆盖该分配歧管的至少一部分的 一个密封构件或盖布，一个第一处理器，一个连接至该第一处理器的RFID 天线，以及一个连接至该第一处理器的第一传感器。如上所述，该第一传 感器可以是一个压力传感器。该方法进一步包括提供具有一个RFID读取 器的一个远端基本单元。该远端基本单元还包括连接至该RFID读取器的 一个第二处理器。该方法进一步包括：提供一个减压源，从该远端基本单 元传送一个ID询问信号至该第一无线减压敷件；在该第一无线减压敷件 处接收该ID询问信号并且产生一个ID消息信号；从该第一无线减压敷件 传送该ID消息信号至该远端基本单元；在该远端基本单元接收该ID消息 信号；确定该ID消息信号是否在一个核准清单上；并且如果该ID消息信 号表示在核准清单上的一个敷件，则启动该减压源以提供减压至该分配歧 管，或者如果该ID消息信号表示不在核准清单上的一个敷件，则指示一 个错误。

根据另一个说明性实施例，一个用于用减压来处理至少一个组织 部位的系统包括用于布置在该组织部位附近的一个第一无线减压敷件。该 第一无线减压敷件包括：一个分配歧管，覆盖该分配歧管的至少一部分的 一个密封构件或盖布，用于提供减压至该分配歧管的一个减压界面，一个 第一RFID天线，连接至该第一RFID天线的一个第一处理器，连接至该 第一处理器的一个第一传感器，以及一个膜。该膜覆盖该减压界面的至少 一部分，并且最初是处于闭塞状态，该闭塞状态防止或阻碍通过该减压界 面的流体流动。该第一无线减压敷件进一步包括一个在该膜附近的分解元 件，该分解元件被适配为将该膜从闭塞状态改变为非闭塞状态。当改变为 非闭塞状态时，该膜允许通过减压界面的流动。该系统进一步包括具有一 个RFID读取器和一个第二处理器的一个远端基本单元。该系统还包括流 体连接至该分配歧管的一个减压源。该第二处理器被配置为用该RFID读 取器传送一个启动信号至该第一无线减压敷件。响应于该启动信号，该第 一处理器被配置为递送电力至该分解元件从而将该膜从闭塞状态改变为 非闭塞状态。该第二处理器被配置为用该RFID读取器传送一个ID询问信 号至该第一无线减压敷件。响应于该ID询问信号，该第一处理器被配置 为用该第一RFID天线传送一个ID消息信号。该第二处理器被适配为经由 该RFID读取器接收该ID消息信号并且确定该ID消息信号是否表示一个 可接受的敷件。

根据另一个说明性实施例，用于用减压来处理一个组织部位的一 个系统包括一个无线减压敷件，该无线减压敷件包括一个分配歧管、覆盖 该分配歧管的一个密封构件或盖布、以及一个减压界面。该系统还包括与 该无线减压敷件相关联的一个WISP装置、包括一个RFID读取器的一个 远端基本单元、以及流体连接至该无线减压敷件的一个减压源。

根据另一个说明性实施例，一种用于用减压来处理至少一个组织 部位的方法包括将一个第一无线减压敷件布置在一个第一组织部位附近。 该第一无线减压敷件包括被适配为放置在该组织部位邻近处用于提供减 压至该组织部位的一个分配歧管，覆盖该分配歧管的至少一部分的一个密 封构件或盖布，一个减压界面，以及一个膜。该膜最初是闭塞的并且覆盖 该减压界面的至少一部分。该膜被适配为在处于闭塞状态时，防止通过该 减压界面的流体流动。该第一无线减压敷件还包括一个第一处理器，一个 连接至该第一处理器的RFID天线，一个连接至该第一处理器的第一传感 器，以及一个在该膜附近的分解元件，该分解元件在启动时是可操作的从 而将该膜从一个闭塞状态改变为一个非闭塞状态。如上所述，该第一传感 器是一个压力传感器。该分解元件连接至该第一处理器。该方法进一步包 括提供具有一个RFID读取器的一个远端基本单元。该远端基本单元包括 一个第二处理器。该方法还包括提供流体连接至该减压界面的一个减压 源，从该远端基本单元传送一个启动信号至该第一无线减压敷件，该第一 处理器随之启动该分解元件以将该膜改变为非闭塞状态，并且从该减压源 提供减压至该减压界面。

通过参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他特征和 优点将变得清楚。

附图简要说明

图1A是用于用减压来处理至少一个组织部位的一个系统的一个 说明性实施例的示意图(其中一部分以截面来显示)；

图1B是如在图1A中描绘的减压界面的一个说明性实施例的示意 性透视图；

图1C是如在图1A中描绘的减压界面的一个说明性实施例的底视 图；

图1D是如在图1中描绘的减压界面的截面示意图，说明了由于在 处理期间施加减压，第一传感器的变形；

图2A是用于用减压来处理至少一个组织部位的一个系统的另一 个实施例的示意图(其中一部分以截面来显示)；

图2B是图2A系统的第一无线减压敷件的示意性俯视图；

图3是用于用减压来处理至少一个组织部位的一个系统的一个说 明性实施例的示意图(其中一部分以截面来显示)；

图4是一个第一无线减压敷件的一个说明性实施例的一个示意性 俯视图；

图5是用于用减压来处理至少一个组织部位的一个系统的一个说 明性实施例的示意图(其中一部分以截面来显示)；以及

图6A和6B是用于用减压来处理至少一个组织部位的一个系统的 工艺流程图的说明性实施例。

说明性实施方式的详细说明

在以下说明性实施例的详细说明中，参考了形成本文一部分的附 图。以足够的细节描述这些说明性实施例，用来使本领域的普通技术人员 能够实践本披露的主题。可以利用其他实施例，并且可以做出逻辑的、结 构的、机械的、电的、和化学的变化而不偏离本披露的范围。为了避免对 于使得本领域的普通技术人员能够实践在此所描述的这些实施例来说所 不必要的细节，本说明可能省略了本领域的普通技术人员已知的某些信 息。提供以下详细说明而不是限制，并且这些说明性实施例的范围仅由所 附权利要求书限定。

在用减压来处理一名患者身上的一个组织部位或多个部位中，典 型所希望的是使减压维持在一个治疗范围中。虽然施用于一个组织部位的 减压的量以及性质将根据应用而典型地变化，但减压典型地将是在-5mm  Hg和-500mm Hg之间、并且更典型地在-75mm Hg和-300mm Hg之 间、并且甚至更典型地在-100至-200mm Hg之间。在一些情况下，无法 提供减压至一个组织部位可能导致多种并发症。因此，可能希望监测经受 处理的每一个组织部位处的压力。

为适应多个组织部位(例如多个伤口)，可以使用多个导管递送减 压。例如，单个减压源可以与从一个导管分支出的多个导管一起使用，以 提供减压至多个组织部位。当前，压力监测典型位于现有减压源中并且仅 一个导管从该减压源连通压力。如果仅监测与一个组织部位相关联的一个 导管，如当仅在减压源处进行监测时的情况，则未监测其他组织部位处的 压力。在此至少一些说明性实施例的情况下，监测多个组织部位的每一个 组织部位，使得可以识别并且定址伴随减压递送的任何中断。此外，可以 监测其他参数以追踪进展或识别组织部位的愈合的问题。

减压可以用来处理开放性伤口并且以促进组织的肉芽。还可以将 减压施加至一名患者内部的一个组织部位以去除流体。例如，减压可以用 于从一名患者的腹部去除腹水。在此类情况下，可希望的是知道在内部位 置处的压力以及其他参数。还可以将减压用于促进愈合的其他应用。在此 的说明性实施例可以是可操作的从而执行这些任务。

在此的说明性实施例涉及使用射频识别(RFID)技术(包括增强 型RFID技术)来从一个减压敷件无线传送并接收感测信息。RFID使用在 一个目标上的一个RFID标签或标记以及激发该RFID标签的并且从该 RFID标签读取信号的一个RFID读取器。大多数RFID标签包括用于存储 并且处理信息的一个集成电路、一个调制器、以及一个解调器。为了增强 该RFID标签，允许发生感测以及可任选的计算功能的一个微控制器(或 处理器)以及传感器被并入。RFID标签可以是无源标签、有源RFID标签、 以及电池辅助式无源标签。总体而言，无源标签不使用电池并且不传送信 息，除非它们被RFID读取器激发。有源标签具有一个机载电池并且可以 自行地传送，即，不用被RFID读取器激发。电池辅助式无源标签典型地 具有一个机载小型电池，该小型电池在RFID读取器的存在下被启动。

在一个说明性实施例中，该增强的RFID技术是一种无线识别与 感测平台(WISP)装置。类似于RFID标签(或标记)，WISP包括使用一 个RFID读取器来供电并且读取WISP装置。该WISP装置收集来自该RFID 读取器所发射的无线电信号的功率，并且执行感测功能，并且任选地执行 计算功能。该WISP装置将带有信息的无线电信号传送至RFID读取器。 该WISP装置具有收集能量的一个标签或天线和一个可以执行多项任务的 微控制器(或处理器)，如采样传感器。该WISP装置向RFID读取器报告 数据。在一个说明性实施例中，该WISP装置包括具有功率收集电路的一 个集成电路、解调器、调制器、微型控制器、传感器，并且可以包括用于 存储能量的一个或多个电容器。

现在参考附图并且首先参考图1-3，呈现了用于用减压来处理至少 一个组织部位102(例如一个伤口部位104)的一个系统100。显示说明性 伤口部位104通过一名患者106的表皮108并且进入皮下组织110中。组 织部位102可以是任何人类、动物、或者其他有机体的身体组织，包括骨 组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌 腱、韧带、或者任何其他组织。组织部位102的处理可以包括流体(例如 渗出物或腹水)的去除。

系统100可以用于用减压来处理组织部位102以帮助形成肉芽组 织(减压疗法)、以去除流体而不促进组织生长、或减压可帮助的任何其 他目的。系统100包括用于布置在组织部位102附近的一个第一无线减压 敷件112、一个远端基本单元114、以及一个减压源116。

该第一无线减压敷件112可以包括一个分配歧管118、一个覆盖该 分配歧管118的至少一部分的密封构件120(或盖布)、一个第一RFID天 线122、一个连接至该第一RFID天线122的第一处理器124、以及一个连 接至该第一处理器124的第一传感器126。该第一处理器124和第一传感 器126可以与板127或壳体相关联。在以下讨论的一个实施例中，板127 可以是包括第一RFID天线122、第一处理器124和第一传感器126的一 个柔性印刷电路。

密封构件120在一名患者的表皮108的一部分上在分配歧管118 上方形成一个流体密封，并且可以帮助在其他位置处提供一个流体密封。 “流体密封”或者“密封”可以是足以保持在一个所希望的组织部位的减压的 密封，前提是涉及具体的减压源或子系统。密封构件120可以包括一个附 接装置128。密封构件120形成其中可定位有分配歧管118的一个密封空 间130。一个减压界面132或连接垫可以通过密封构件120中的一个孔来 放置以提供减压至密封空间130中并且具体是至分配歧管118。可以使用 其他无线减压敷件作为系统100的部分以适应多个组织部位，并且另外的 无线减压敷件可以类似于第一无线减压敷件112。

关于分配歧管118，如在此使用的术语“歧管”通常是指被提供以帮 助将减压施加至一个组织部位(例如组织部位102)、将流体递送至该组织 部位、或从该组织部位去除流体的一种物质或结构。分配歧管118典型地 包括多个流动通道或通路，这些流动通道或通路对提供给分配歧管118周 围的组织部位102的并且从该组织部位去除的流体进行分配。在一个说明 性实施例中，这些流动通道或路径相互连接以便改善提供至组织部位102 或从其移除的流体的分配。分配歧管118还可以是一种生物相容性材料， 这种生物相容性材料能够被放置为与组织部位102接触并且分配减压至组 织部位102。歧管118的实例可以包括，但不限于，具有被排列为形成流 动通道的结构元件的装置，例如像多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、 液体、凝胶、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。这些实例不是相互 排斥的。

分配歧管118可以是多孔的并且可以是由泡沫、纱布、毡垫、或 任何其他适于具体的生物应用的材料制成。在一个实施例中，分配歧管118 是一种多孔泡沫并且包括多个用作流动通道的相互连接的孔洞或孔隙。该 多孔泡沫可以是一种聚氨酯开孔网状泡沫，如由德克萨斯州(Texas)圣安 东尼奥(San Antonio)的动能概念股份有限公司(Kinetic Concepts, Incorporated)制造的材料。其他实施方案可以包括“闭孔”泡 沫。在一些情况下，分配歧管118还可以用来将流体(如药剂、抗细菌剂、 生长因子以及不同溶液)分配到组织部位102上。其他层可以包括在该分 配歧管118之内或者之上，例如可吸收的材料、芯吸材料、疏水材料以及 亲水材料。

在一个说明性实施例中，分配歧管118或分配歧管118的部分可 以从可在使用第一无线减压敷件112后保持在一名患者身体中的生物可吸 收材料构造而成。适合的可生物再吸收性材料可以包括但不局限于聚乳酸 (PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。该聚合共混物还可以包括但 不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯、以及己内酯。分配歧管118可以进一步用 作新细胞生长的支架，或一种支架材料可以与分配歧管118结合使用以便 促进细胞生长。支架是用于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或 结构，例如提供用于细胞生长的模板的一种三维多孔结构。支架材料的说 明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石(coral hydroxy  apatite)、碳酸盐、或经加工的同种异体移植材料。

密封构件120可以是提供流体密封的任何材料。密封构件120可 以是例如一种不可渗透或半渗透的弹性材料。“弹性体的”是指具有弹性体 的特性。它通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地，大多 数弹性体具有大于100％的极限伸长率和一个显著的回弹量。材料的回弹 是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括，但不限于：天 然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、 丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚 氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯、以及硅酮类。密封构件材料的额外的实例 包括硅酮盖布、3M盖布和聚氨酯(PU)盖布，如从加利福尼 亚州(California)帕萨迪纳市(Pasadena)的艾利丹尼森公司(Avery Dennison  Corporation of Pasadena,California)可获得的一种聚氨酯(PU)盖布。

附接装置128可以用于保持密封构件120抵靠患者表皮108或另 一层，例如一个垫圈或额外的密封构件。附接装置128可以采取多种形式。 例如，附接装置128可以是一种医学上可接受的、压力敏感的胶粘剂，该 胶粘剂围着密封构件120的外周、一个部分或整个密封构件而延伸。

该第一无线减压敷件112提供减压至一个或多个组织部位102。如 在此所使用的，“减压”通常是指正在经受处理的组织部位处的小于环境压 力的一个压力。在大多数情况下，这种减压将会小于患者所在位置的大气 压。可替代地，减压可以小于该组织部位处的流体静压。减压最初可以在 分配歧管118中以及在靠近组织部位102处产生流体流动。由于在组织部 位102周围的流体静压接近所希望的减压，流动可能会减弱，而减压可以 被保持。除非另外指明，否则在此所陈述的压力的值是表压。有时参考绝 对压力。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或随机的)并且 可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述被施加到组 织部位上的压力，但是施加到该组织部位上的实际压力可以大于与完全真 空正常相关的压力。与在此的用途一致，减压或真空压力的增加是指绝对 压力的相对降低。

减压界面132可以是用于流体地将一个减压递送导管134连接至 分配歧管118的一个结构。减压界面132可以是一个模制结构、一个施加 至分配歧管118的医学导管(例如减压递送导管134的一部分)、或者类似 装置。如以下结合图4所讨论，当一个膜处于闭塞状态时，可以防止或阻 碍流体通过减压界面132的流动。

减压源116提供减压。减压源116可以是用于供应减压的任何装 置或来源，例如一个真空泵136、壁式吸引器、微型泵、或其他来源。作 为减压源116的一个部件或作为一个单独构件，可以包括一个罐138以接 收并保持流体139。远端基本单元114可以通过连接件140(例如电线或无 线信号)电连接至减压源116，从而提供一个压力控制信号以控制减压至 第一无线减压敷件112的递送，如下文将进一步讨论。在一些实施例中， 减压源116和远端基本单元114可以是一个整合式单元。如在“远端基本单 元”的背景中所使用的“远端”典型地意指从一个无线减压敷件移位大于几 毫米的距离并且可以包括就在无线减压敷件邻近处但不电连接的一个基 本单元。

例如，第一传感器126可以是一个压力传感器，温度传感器，pH 传感器，湿度传感器，挥发性有机化合物(VOC)传感器，血液传感器、 或者生长因子传感器。第一处理器124可以与第一传感器126和第一RFID 天线122连接或者处于连通。

在一个实施例中，第一传感器126可以是一个压力传感器。第一 传感器126可以因此产生指示第一无线减压敷件112中或其上的希望部位 处所感测的压力的信号，并且那个信号可以称为压力消息信号。

参考图1A-1D的实施例，第一传感器126可以是第一传感器126a， 即由与偏转器133相关联的应变计131组成的一个压力传感器。如以下所 述，应变计131可以是在板127上印刷的并且位于与偏转器133的分层关 系中的一个部件。

如在图1A-1D中所示，板127可以是包括类似于第一处理器124 的第一处理器124a、应变计131、和类似于第一RFID天线122的第一RFID 天线122a的一个柔性印刷电路。第一处理器124a可以与板127上的应变 计131和第一FRID天线122a处于连通。然而，第一RFID天线122a和第 一处理器124a还可以是与应变计131处于连通的单独部件。柔性印刷电路 可以包括提供基础层的一个柔性聚合物膜。聚合物可以一种聚酯(PET)、 聚酰亚胺(PI)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)、或具 有类似机械和电学特性的一种材料。该柔性电路可以包括由一种结合粘合 剂(bonding adhesive)形成的一个或多个层叠层。此外，一种金属箔(如 铜箔)可以用于向柔性印刷电路材料提供一个或多个导电层。总体而言， 导电层用于形成可以被蚀刻到该导电层中的电路元件。可以通过滚压(在 有或无粘合剂的情况下)或通过电沉积将导电层施加到基础层上。

继续参照图1A-1D，可以与类似于减压界面132的减压界面132a 或连接垫整体地形成板127。例如，板127可以在减压界面132a中结合或 插入模制。在制造减压界面132a之后，可以将板127印刷在减压界面132a 上。虽然图1A-1D描绘了位于面向组织部位102的减压界面132a的一侧 上的板127，但是可以使用减压界面132a上的任何适合的表面。另外，板 127可以按在此所描述的方式与第一无线减压敷件112的其他部件相关联。

如图1A-1D中所示，偏转器133的定位是在减压界面132a上。如 上所述，板127可以与减压界面132a相关联，使得偏转器133按与应变计 131的分层关系对齐。偏转器133可以是具有可预测变形特征并且能够支 持应变计131的任何可变形基板。可以将偏转器133模制或另外形成为减 压界面132a的一部分。在一个实施方案中，偏转器133可被形成为上述板 127的一部分。

第一传感器126a提供一个流体屏障至组织部位102，该第一传感 器具有暴露于环境大气的一个第一侧和暴露于组织部位102的一个第二 侧。涂层129可以用于将第一传感器126a从组织部位102和/或环境大气 电绝缘。

如图1D中所示，柔性电路作为结合偏转器133的板127的使用允 许当经受环境大气和组织部位102之间的压力差时，第一传感器126a发生 偏转。确切地，应变计131和包括第一传感器126a的偏转器133彼此相关 联或者被另外这样配置，使得偏转器133的偏转赋予应变计131的对应偏 转。在治疗期间，递送至组织部位102的减压可以在第一传感器126a上施 加一个偏转力，致使第一传感器126a偏转或另外变形。如图1D中所示， 当减压疗法启动时，第一传感器126a可以朝向被描绘为“-压力”的在组织 部位处的负压力差偏转，并且远离被描绘为“+压力”的环境大气。第一传感 器126a的这样一个偏转可以改变应变计131的电阻值，并且生成被发送至 第一处理器124a的压力消息信号。压力消息信号指示组织部位102的减压 状态。可以改变板127和偏转器133的厚度和材料特性，以调整第一传感 器126a的压力敏感性。另外，包括具有偏转器133和/或板127的变化的 弹性的薄板还可以提供对第一传感器126a的压力敏感性的调整。在一个实 施例中，应变计131的偏转与应变计131的电阻值的变化成比例。

针对应变计131的其他实施例可以包括印刷在柔性电路上的并且 与如上所述的偏转器133相关联的压力开关(未显示)。在此实施例中， 柔性电路和偏转器133可以被设计为以当达到阈值压力时发生最大偏转的 非线性方式偏转。这一配置可以指示压力是否高于或低于一个具体水平。 具有不同偏转力点的多个压力开关可以进行组合，以提供高、中、和低的 输出配置。

参考图2A-2B中的另一实施例，提供了类似于减压界面132的减 压界面132b。减压界面132b包括与板127流体连通的一个或多个压力导 管或通道144，以提供用于采样目标的减压。在此实施例中，板127可以 包括类似于第一处理器124的第一处理器124b、和类似于第一传感器126 的第一传感器126b。第一处理器124b可以与第一传感器126b和第一RFID 天线122b处于连通，第一RFID天线122b类似于第一RFID天线122。传 感器126b接收来自通道144的压力输入，这生成被发送至第一处理器124b 的压力消息信号。

继续参照图1-3，还可以包括一个第二传感器142并且将其连接至 第一处理器124。第二传感器142可以是任一类型的传感器，例如先前针 对第一传感器126所提及的那些。将理解的是第一RFID天线122、第一 处理器124、以及第一传感器126可包括一个无线识别和感测平台(WISP) 装置。在一个实施例中，第二传感器142是一个温度传感器，例如但不限 于感温二极管或热敏电阻器。用于第二传感器142的温度传感器的使用可 以增强在此所描述的压力测量的准确性。虽然已经描述了两个传感器126、 142，但如果希望的话可以提供额外的传感器。

第一传感器126、第二传感器142或任何其他传感器可以位于第 一无线减压敷件112中的任一位置处。在一个说明性实施例中，第一传感 器126可以在分配歧管118邻近处。在另一个说明性实施例中，该第一传 感器126可以是在密封构件120的远端部分。仍在另一个说明性实施例中， 传感器(例如第一传感器126)可以层压至密封构件120或以其他方式附 接至密封构件120的一部分并且可以对密封空间130中的压力进行采样。

在一个说明性实施例中，一个电池不与第一无线减压敷件112相 关联。换言之，该第一无线减压敷件112是被动的。在这样一个实施例中， 用于第一处理器124和第一传感器126(以及任何额外的可任选的传感器， 例如第二传感器142)的所有必要能量是从由第一RFID天线122自远端 基本单元114接收的信号中收获。在其他实施例中，可以包括电池以提供 必要电力。借助来自电池的电力，第一无线减压敷件112可以不依赖于来 自远端基本单元114的任何信号来传送信号。在另一个说明性实施例中， 可以包括电池以提供必要电力的一部分。

远端基本单元114可以包括一个板或类似结构115，该板或类似结 构包括RFID读取器146以及一个第二处理器148。远端基本单元114还 可以包括一个第一显示器152，例如压力指示器154。第一显示器152或 压力指示器154可以显示由第一传感器126测量的数量或者充足压力的指 示。类似地，可以包括额外的显示器或指示器，例如温度显示器156。一 个显示器可以用于显示多个项，例如来自多个传感器的数据。可以包括一 个控制面板158(例如，按钮面板或圆形使用者界面)以接收来自一名使 用者的输入。第二处理器148可以通过连接件140连接至减压源116以提 供控制信号。该控制信号通过控制由减压源116供应的压力而允许对组织 部位102处的压力进行自动调整。

RFID读取器146可以是一个收发器以用于传送信号至第一RFID 天线122并且从该第一RFID天线接收信号。如果尚未转换，则RFID读 取器146可以将所接收的信号转换成数字格式并且将信号提供至第二处理 器148。远端基本单元114可以读取近达几毫米远或远达30英尺或更远或 例如5、10、或20英尺之间的任一距离的信号。远端基本单元114可以按 所希望的频率轮询，例如每1/2秒、每秒、每小时、或任何其他时间间隔。

第二处理器148包括执行各种所希望步骤必要的存储器或指令。 例如，可执行一个配对协议。在该配对协议中，第二处理器148与RFID 读取器146一起传送一个ID询问信号至该第一无线减压敷件112以询问 关于该第一无线减压敷件112的识别。作为响应，第一处理器124传送一 个ID消息信号。如果如通过将该ID消息与核准清单进行比较或者通过该 ID消息信号自身中所含有的信息所确定的，第一无线减压敷件112不适用 于与远端基本单元114一起使用，则该远端基本单元114将不继续进行执 行作为治疗部分的指令。此协议应防止使用未核准的并且在与远端基本单 元114一起时表现不佳的敷件。

作为一个说明性实例，第二处理器148、RFID读取器146、第一 RFID天线122、以及第一处理器124可以被配置为执行以下步骤：从远端 基本单元114传送一个ID询问信号至第一无线减压敷件112；在该第一无 线减压敷件112处接收该ID询问信号且产生一个ID消息信号；从该第一 无线减压敷件112传送该ID消息信号至远端基本单元114；在远端基本单 元114处接收该ID消息信号；确定该ID消息信号是否表示一个核准清单 上的一个敷件；并且如果该ID消息信号表示在该核准清单上的一个敷件 (或以其他方式可接受的)，则启动减压源116以提供减压至分配歧管118， 或者如果该ID消息信号表示不在该核准清单上的一个敷件，则指示一个 错误。

现在主要参考图4，呈现了第一无线减压敷件112的另一说明性实 施例。图4中的第一无线减压敷件112类似于图1-3中的第一无线减压敷 件112。一个密封构件120或膜覆盖第一RFID天线122、第一处理器124 及第一传感器126。在此实施例中，一个减压界面(未显示，但类似于图 1-3的减压界面132a/b)可以连接在密封构件120中的孔121上方以允许 流体连通，但最初一个膜160防止或阻碍通过孔121的流动。

膜160可具有一种闭塞状态以及一种非闭塞状态。当膜160是一 个完整层时，膜160可以处于闭塞状态，并且当在膜160中形成允许通过 该膜的流体流动的一个或多个孔时，膜160可以是非闭塞的。当最初在孔 121上方处于闭塞状态时，通过孔121的流动被实质上防止或阻碍，但当 膜160改变为非闭塞状态时，可以发生通过膜160并且因此通过孔121的 流动。膜160可以响应于一个启动事件(例如施加热、光、超声波、一种 化学品、或其他活化剂)而从闭塞状态移动为非闭塞状态。例如，在一个 说明性实施例中，一个分解元件162被布置在膜160附近并且被适配为(或 另外是可操作的)从而将膜160从闭塞状态改变为非闭塞状态。分解元件 162可以由第一处理器124启动以产生启动事件。在其他实施例中，分解 元件162可以由第二处理器148或一种外部刺激物启动。

举例而非限制，分解元件162可以是一种电阻式加热元件。可以 将电力从第一处理器124供应至分解元件162以充分启动该电阻式加热元 件至熔化、分解或以其他方式在膜160中形成孔。在另一说明性实施例中， 分解元件162可以是当启动时在膜160中形成孔的一种超声装置。在另一 说明性实施例中，分解元件162可以是一种化学品分配装置，该化学品分 配装置在接收到来自第一处理器124的信号时释放致使膜160至少部分地 分解以形成孔121的一种试剂。仍在另一说明性实施例中，分解元件162 可以是具有一个第一波长的光，并且膜160与该具有第一波长的光发生反 应并且分解至少一部分以形成孔。

取决于用作分解元件162的启动装置，膜160可以由多种材料制 成。例如，膜160可以包括具有在15μm-100μm的范围中的厚度的半结晶 热塑性膜，例如，LDPE、HDPE、PP、PA。膜160的精确厚度取决于所选 材料以及膜160将需要抵抗的减压的水平。使膜160破裂所需的温度应该 接近或在所选择的聚合物的熔点。如果当膜160处于来自所施加减压的张 力下的同时被加热，则使膜160断裂或分解所需的温度可以降低。

分解元件162可以是在膜160的制造期间层压至膜160或在生产 中稍后附接的一个部件。分解元件162可以是一种导电部件，它被模制至 膜160中或添加至膜160以使膜160自身导电。导电材料可以是金属的或 者是通常用于向聚合物提供导电性的其他材料中的一种。虽然熔化一些所 提及的膜或膜材料所需的温度可以大于100℃，但分解元件162是与患者 充分地分开，以避免损伤或其他潜在并发症。而且，膜160可以是极薄的， 以使得需要很少的能量来通过膜160形成孔。

现在主要参考图1-4，如果第一无线减压敷件112包括膜160以及 分解元件162，则可以由远端基本单元114以及第一处理器124进行初始 启动。作为一个说明性实例，远端基本单元114可以从远端基本单元114 传送一个启动信号至第一无线减压敷件112。在接收到该启动信号时，第 一处理器124启动分解元件162来将膜160改变为非闭塞状态，例如通过 在孔121上方形成开口。来自减压源116的减压可以然后通过减压界面132 以及孔121而被递送至分配歧管118。如果使用者正尝试使用一个未设计 为用于与第一无线减压敷件112一起使用的远端基本单元时，该远端基本 单元将不响应于该启动信号并且不会将膜160从闭塞状态改变为非闭塞状 态。因此，第一无线减压敷件112将不能建立通过膜160至分配歧管118 的流体流动。

根据一个说明性实施例，在操作中，第一无线减压敷件112被布 置在组织部位102附近。分配歧管118被放置在组织部位102邻近处。密 封构件120用附接装置128可释放地附接至表皮108。减压递送导管134 流体连接在减压接口132与减压源116之间。远端基本单元114可以由使 用者用控制面板158来启动。

远端基本单元114最初可传送一个启动信号至第一无线减压敷件 112以致使膜160从一个闭塞状态改变为一个非闭塞状态，如先前所述。 然后远端基本单元114可以传送一个ID询问信号以识别敷件类型。第一 无线减压敷件112接收该ID询问信号，并且作为响应，传送指示敷件类 型的一个ID消息信号。第二处理器148可以接收该ID消息信号并且查找 该ID消息信号或者以其他方式确定该ID消息信号所表示的敷件是否为可 接受的。如果该敷件是可接受的，则第二处理器148可以致使一个控制信 号通过，例如，连接件140而被发送至减压源116以启动减压源116，并 且开始用减压的处理。作为启动过程的一部分，第一无线减压敷件112可 以被永久地改变来指示一个使用的状态，例如通过存储一个代码或烧蚀一 个电路痕迹，由此防止第一无线减压敷件112的潜在不卫生再使用。在另 一实施例中，可以在发送一个启动信号前使该敷件类型有效。

远端基本单元114可以被配置为传送一个压力询问信号至第一无 线减压敷件112。作为响应，第一无线减压敷件112用第一传感器126断 定压力并且传送一个压力消息信号至远端基本单元114。基于该压力消息 信号，远端基本单元114确定该压力是否大于一个第一目标压力(在一个 绝对标度上)，并且如果是这样，则继续减压源116的操作。如果该压力消 息信号指示该压力小于该第一目标压力(在绝对标度上)，则第二处理器 148可以发送一个控制信号至减压源116，来减少或停止递送减压。减压源 116的操作可以是通过操纵真空泵的阀或电力或者其他类似技术。远端基 本单元114可以不时询问第一无线减压敷件112以监测压力。如果该压力 变为大于该第一目标压力(在一个绝对标度上)，则减压源116将再次通过 一个控制信号来启动。因此，可以利用一个反馈回路。如果连通的丧失发 生，例如发生在远端基本单元114和第一无线减压敷件112之间，则可以 产生一个错误信号来警告使用者。

如果一名患者具有多个需要处理的组织部位102，则可以使用多 个无线减压敷件112。例如，第一无线减压敷件112可以放置在第一组织 部位102，并且一个第二无线减压敷件(未显示，但类似于减压敷件112) 可以放置在一个第二组织部位。因为这些信号包括唯一识别信息，因此远 端基本单元114可以与第一无线减压敷件112和第二无线减压敷件两者连 通。此安排允许监测并且控制该多个组织部位中的每一个之处的减压。还 可以使用多个远端基本单元114和多个减压源116。例如，每一个第一处 理器124可以包括动态RAM，该动态RAM包括当与一个特定远端基本单 元114配对时进行配置的一个寄存器。因此，第一无线减压敷件112能够 区别哪个远端基本单元114已被指派。第一无线减压敷件112可以包括一 个重设按钮，该重设按钮传送一个重设信号至第一处理器124，以允许改 变敷件与基本单元(base)的关联。

现在主要参考图5，呈现了用于用减压来处理至少一个组织部位 102的一个系统100的另一个说明性实施例。系统100包括一个第一无线 减压敷件112。系统100类似于图1-3中的系统100，除了减压源116是一 个微型泵117(例如，压电泵)并且是在分配歧管118邻近处。此外，还 可以包括一个吸收层119。如贯穿此文件，结合微型泵117所使用的，“邻 近”(“adjacent”)意指附近(next to)、在附近(in the vicinity of)并且还 包括其中(in)。

一个专用电池166可以连接至微型泵117以提供电力至微型泵 117。一个排放管线168可以用来允许微型泵117排放或排气至第一无线减 压敷件112外。在此实施例中，必要时，远端基本单元114可以指示与一 个WISP或RFID装置170相关联的第一处理器(类似于图3的第一处理 器124)递送一个控制信号至微型泵117。在另一个说明性实施例中，第一 处理器可以接收指示分配歧管118处的压力的一个压力消息信号、比较该 压力与一个目标压力并且作为响应，递送一个控制信号至微型泵117以根 据需要控制微型泵117。在另一个说明性实施例中，装置170可以收获电 力从而不仅激发第一处理器和第一传感器而且激发微型泵117。可以包括 一个电容器(未明确显示)以帮助建立并保持电荷以用于给第一无线减压 敷件112中的装置供电。

现在参考图3、4以及6并且主要参考图6，呈现了可以用系统100 执行的一个处理过程。该过程在200处开始。在步骤202，远端基本单元 114传送一个启动信号至第一无线减压敷件112。第一RFID天线122接收 该启动信号。该启动信号激发第一处理器124。第一处理器124启动分解 元件162。分解元件162将膜160从闭塞状态改变为允许流动的非闭塞状 态。应理解，将膜160改变为非闭塞状态的需要帮助确保仅有适当的(核 准的)远端基本单元114与第一无线减压敷件112一起使用。

在步骤204，远端基本单元114传送一个ID询问信号至第一无线 减压敷件112。第一RFID天线122接收ID询问信号。该ID询问信号激 发第一处理器124并且提供一个识别请求至第一处理器124。作为响应， 第一处理器124将一个ID消息信号从第一RFID天线122传送至远端基本 单元114上的RFID读取器146。远端基本单元114在询问206处等待ID 消息信号。

在询问206处，第二处理器148等待ID消息信号的预定时间。如 果在该预定时间期间未接收到该ID消息信号，则该过程继续进行至步骤 208，在该步骤处公布一个错误旗标并且该过程在210处结束。该错误旗 标可以包括公布一个用于在控制面板158处显示的消息或发出一个声音警 报或提供其他通知。如果接收到该ID消息信号，则该过程继续进行至询 问212。

在询问212处，作出关于该ID消息信号是否表示可接受或核准的 一个敷件的查询。为答复该询问，第二处理器148将由该ID消息信号表 示的敷件与一个可接受或经核准敷件清单进行比较。如果由该ID消息信 号表示的敷件在该可接受或经核准敷件清单上，则该过程继续至步骤214， 并且如果不在，则该过程继续进行至步骤208并且公布一个错误旗标，并 且该过程在210处结束。

在步骤214，起始一个第一计时器T1以保持运行循环时间。然后 该过程继续进行至步骤216。在步骤216，第二处理器148经由连接件140 提供一个控制信号至减压源116以启动减压源116。一旦减压源116被启 动，减压便流动至第一无线减压敷件112。

在步骤218，远端基本单元114传送一个压力询问信号至第一无线 减压敷件112。第一RFID天线122接收该压力询问信号。该压力询问信 号激发第一处理器124以及第一传感器126。作为响应，第一处理器124 传送一个压力消息信号至远端基本单元114。RFID读取器146接收该压力 消息信号并将其递送至第二处理器148。在询问220处，第二处理器148 进而将指示实质上在分配歧管118或其他所希望位置处的压力的该压力消 息信号与一个目标压力进行比较。如果该压力消息信号指示在一个绝对标 度上大于该目标压力的压力，则需要更多减压，并且减压的递送继续。该 过程继续进行至询问222。另一方面，如果该压力消息信号指示在一个绝 对标度上小于该目标压力的压力，则该过程继续进行至步骤224。

在决定步骤222处，第二处理器将148第一计时器T1的经过时间 与一个最大时间T1 max进行比较。如果已经超过最大时间，则该过程继 续进行至步骤226。在步骤226，第二处理器148公布一个错误旗标并且 该过程在228处结束。该错误旗标可以包括发出声音警报或在控制面板158 上显示消息或以其他方式通知使用者问题。如果尚未超过最大时间，则该 过程返回至步骤218。环路(218、220、222、218、……)继续直至超过 最大时间或达到一个适合的减压。

一旦该压力是适合的，该过程便继续进行至步骤224，在该步骤 处第二处理器148起始一个保持治疗的经过时间T2的治疗计时器。接下 来，在步骤230，第二处理器148起始一个循环计时器T3。然后，该过程 继续进行至询问232，其中将经过治疗时间T2与最大允许值相比较。如果 经过治疗时间T2大于最大允许值，则在步骤234处给出指示治疗完成的 一个旗标，并且该过程在250处结束。否则，该过程继续进行至步骤236。

在步骤236，远端基本单元114传送一个压力询问信号至第一无线 减压敷件112。第一RFID天线122接收该压力询问信号。然后将该压力 询问信号递送至第一处理器124。该压力询问信号激发第一处理器124以 及第一传感器126。作为响应，第一处理器124产生一个压力消息信号。 第一处理器124以及第一RFID天线122传送压力消息信号至远端基本单 元114。该压力消息信号被接收并被递送至第二处理器148。在询问238 处，在一个绝对标度上，将如该压力消息信号表示的分配歧管118(或其 他所希望位置)处的压力与一个目标值进行比较。如果该压力大于该目标 值，则需要施加(或继续)减压并且在步骤240处第二处理器148传送(或 继续)一个控制信号至减压源116。如果该压力小于该目标值，则该过程 在242处暂停并且通过返回至步骤230而继续监测压力。

在询问244处，将经过循环时间T3与最大值T3 max进行比较。 如果经过循环时间T3大于最大值T3 max，则系统100会不能充足地降低 压力。这样的情况可能是由于泄露而发生。因此，在步骤246处起始一个 错误旗标或警报并且该过程在248处结束。如果经过循环时间T3小于最 大值T3 max，则循环以该过程转至询问232而继续。

图6A-6B中所呈现的过程是一个说明性实施例。许多实施例是可 能的。其他过程可以包括用于接收来自第二传感器142的温度消息信号或 取决于传感器类型的其他数据的类似指令。在另一个说明性实施例中，启 动步骤可以遵从需要确认经核准敷件的步骤。

由于压力测量是在第一无线减压敷件112处进行，并且是无线传 送至远端基本单元114，因此减压递送导管134可以相对小，这是因为不 需要一个压力感测内腔作为减压递送导管134的一部分。换言之，压力被 测量并且压力信号被传送至远端基本单元114，而不经由导线传输并且不 需要对将通过减压递送导管134来连通的压力进行采样。

在另一个说明性实施例中，第一无线减压敷件可以是由一个盖布 包封的一个分配歧管，该盖布已经有孔或以其他方式允许流动。此说明性 实施例适用于在封闭的一个体腔中使用，例如将一个敷件放置在腹腔中并 且监测其中的压力。在这样一个实施例中，压力传感器或其他传感器可以 位于敷件中或其上的任何位置，并且是可操作的从而与体腔外的一个远端 基本单元连通。在一个实施例中，压力传感器可以位于在腹腔中使用的敷 件周边的边缘处。该周边的边缘被布置在患者的结肠旁侧沟(paracolic  gutter)附近以监测压力以及流体去除。

RFID天线以及第一处理器可以被适配以出于除先前所呈现的那 些外的其他目的，提供识别消息信号。例如，除利用该识别信号确认敷件 与基本单元(base)的适当配对外，该识別消息信号可以用于盘点目的。 具有RFID读取器的扫描器可以用来扫描无线减压敷件并且接收该识别消 息信号。

在另一个说明性实施例中，提供了含有流体的一个释放袋。该释 放袋可以形成为无线减压敷件的部分。例如，该释放袋可以通过附接在密 封构件的面向患者侧上的额外膜来形成。类似于分解元件162的分解元件 可以与该释放袋相关联。该分解元件允许第一处理器124选择性地分解或 打开该释放袋的一部分以释放该袋的任何内含物。因此，该释放袋可以用 来保持药物或其他物质，并且一个无线信号可以被发送至无线减压敷件， 致使药物的释放。例如，如果一个传感器检测到细菌定殖，则可发送一个 信号，打开该袋并且释放一种抗生素，或者如果检测到高血含量，则可发 送一个信号，释放一种凝血剂。

在无线减压敷件的一些实施例中，RFID天线可以远离第一处理 器，但电连接至该第一处理器。例如，可在患者的待处理的组织部位附近 使用一个更大的RFID天线，并且一个连接导线可以从该RFID天线延伸 至在分配歧管邻近处或在其上的第一处理器或第一传感器。

虽然已经在某些说明性的非限制性的实施例的上下文中描述了本 披露的主题，但是可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不偏离如 所附权利要求书所限定的本披露的范围。此外，结合任何一个实施例来描 述的任何特征还可适用于任何其他实施例。例如，以上描述的益处和优点 可以涉及一个实施例或可以涉及若干实施例。在适当情况下，任何上述实 施例的方面可以与所述的任何其他实施例的方面组合，从而形成具有可比 较的或不同的特性并且着手解决相同或不同的问题的其他实例。此外，在 此所述的方法的步骤可以按任何合适的顺序进行，或在适当情况下同时进 行。