法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-10-12
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/9066 授权公告日:20140723 终止日期:20150820 申请日:20120820
专利权的终止
2014-07-23
授权
授权
2013-06-12
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9066 申请日:20120820
实质审查的生效
2012-12-19
公开
公开
技术领域
本发明涉及治疗肝病的中药领域,尤其涉及一种养肝护肝、软肝 缩脾的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术
活动性肝硬化、常容易出现腹水;表现为腹胀及少尿。腹水大致 是由门静脉高压、低蛋白血症、内分泌失调、淋巴回流障碍因素引起。
肝硬化的实质是肝内胶原纤维大量增生,而制造胶原纤维的“车 间”是成纤维细胞,这种细胞在肝炎病毒、酒精、有机磷等刺激下, 会生成胶原分子并分泌排出沉积在肝脏,最后导致肝内广泛纤维化。
发明内容
发明的目的:为了提供一种可以有效抑制肝硬化,有效养肝护肝、 软肝缩脾的纯中药制剂。
本发明的另外一个目的是提供基于该原料配方的该中药制剂的 制备方法。
为了达到如上目的,本发明采取如下技术方案:一种养肝护肝、 软肝缩脾的纯中药制剂,其特征在于,其由包含如下重量份的原料制 备而来:龟板(醋炙)10-15份、炮山甲10-15份、西洋参10-15份、 熊胆3份、冬虫夏草2-5份、黄连3-6份、土鳖虫10-15份、郁金 6-10份、阿胶9-15份、猪苓10-15份、白术(炒)10-15份、山药 (炒)10-15份。
本发明进一步技术方案在于,其原料还包含如下组分:鳖甲(醋 炙)10-15份、藏红花2-5份、青黛3份、砂仁6-12份、当归10-15 份、白茅根6-12份、枇杷叶3-6份、大腹皮3-6份、茯苓10-15份、 泽泻10-15份、蒲公英10-15份、紫花地丁10-15份。
本发明进一步技术方案在于,所述的重量组分为龟板(醋炙)12 份、炮山甲12份、鳖甲(醋炙)12份、藏红花3份、西洋参12份、 熊胆3份、冬虫夏草3份、黄连5份、土鳖虫12份、青黛3份、砂 仁9-份、郁金9份、阿胶12份、猪苓12份、当归12份、白术(炒) 12份、山药(炒)12份、、白茅根9份、枇杷叶5份、大腹皮6份、 茯苓12份、泽泻12份、蒲公英12份、紫花地丁12份。
制备如上任意所述的一种养肝护肝、软肝缩脾的纯中药制剂的方 法,其特征在于,包含如下步骤:
初步制粉:取藏红花、熊胆、冬虫夏草、青黛、阿胶研成细粉过 100目筛备用;
煎煮与过滤:药材龟板、炮山甲、鳖甲放入水中浸泡三十分钟后 加热至沸腾,煎煮三十分钟后,加入西洋参、黄连、土鳖虫、砂仁、 郁金、当归、白术、山药、白茅根、枇杷叶、大腹皮、茯苓、泽泻、 蒲公英、紫花地丁,第一遍加入五倍体积量水加热至沸腾,煎煮1.5 小时,放出滤液;第二遍加入三倍体积量水,加热至沸腾,煎煮1小 时,放出滤液;第三遍加入三倍体积量水,加热至沸腾,煎煮1小时, 放出滤液;
浓缩与成品制备:将以上滤液合并,静置24小时,滤出上清液, 浓缩至560ml,加入上述备用细粉混匀分转即可。
采用如上技术方案的本发明,具有如下有益效果:方中,熊胆清 热凉肝利胆,川黄连苦寒清热,燥湿痰,青黛可以清热退黄,土元、 郁金、红花、行散淤阻于络。龟板、山甲、鳖甲、养阴利水,佐以化 瘀,洋参、阿胶、虫草、扶正固本行气健脾通淤、化湿、猪苓、茅根、 大腹等治疗水湿内停、健脾利湿、白术、山药、诸药合用共奏、清热 凉肝、活血化瘀、益气健脾、疏肝行气、利水消肿。
该方剂长期使用可达到养肝护肝,软肝缩脾的作用,在中医治疗 肝纤维化、肝腹水、肝硬化腹水、达到最佳治疗奇效。
具体实施方式
下面对本发明的实施例进行说明,实施例不构成对本发明的限 制:
本申请人认为:
肝硬化在辩证方面主要可分为:
(1)脾肾阳虚、血瘀气滞、水湿内停。
(2)气滞淤血、水湿内停。
(3)肝肾阴虚、湿热停滞、水湿内停。
(4)肝郁气滞、痰湿阻络引起的。
在胶原纤维形成的早期阶段,微纤维能被弱酸溶解,这是逆转肝 硬化的大好时机,肝硬化后期的胶原纤维也非铁板一块,仍可能被体 内一些蛋白酶切断并打开这个螺旋结构。通过中医中药治疗的方法大 量临床经验表明,如果辩证准确、调理适度、治疗得法、肝内纤维瘢 痕自行逐渐降解、纤维由粗变细、由厚变薄、由长变短、这些碎小纤 维又被肝内防御细胞吞噬、清除。与此同时,肝脏发挥强大再生能力, 重建正常肝小叶结构,终于全部取代假小叶,恢复正常肝功能。
本申请人特提出三个实施例,对本发明的具体实施作以详细说 明:
实施例1:
初步制粉:取藏红花2份、熊胆3份、冬虫夏草2份、青黛3份、 阿胶9份研成细粉过100目筛备用;
煎煮与过滤:药材龟板(醋炙)10份、炮山甲10份、鳖甲(醋炙)10 份放入水中浸泡三十分钟后加热至沸腾,煎煮三十分钟后,加入西洋 参10份、黄连3份、土鳖虫10份、郁金6份、阿胶9份、猪苓10 份、白术(炒)10份、山药(炒)10份。砂仁6份、当归10份、白 茅根6份、枇杷叶3份、大腹皮3份、茯苓10份、泽泻10份、蒲公 英10份、紫花地丁10份,第一遍加入五倍体积量水加热至沸腾,煎 煮1.5小时,放出滤液;第二遍加入三倍体积量水,加热至沸腾,煎 煮1小时,放出滤液;第三遍加入三倍体积量水,加热至沸腾,煎煮 1小时,放出滤液;
浓缩与成品制备:将以上滤液合并,静置24小时,滤出上清液, 浓缩至560ml,加入上述备用细粉混匀分转即可。
实施例2;
初步制粉:取藏红花5份、熊胆3份、冬虫夏草5份、青黛3份、 阿胶15份研成细粉过100目筛备用;
煎煮与过滤:药材龟板(醋炙)15份、炮山甲15份、鳖甲(醋炙)15 份放入水中浸泡三十分钟后加热至沸腾,煎煮三十分钟后,加入西洋 参15份、黄连6份、土鳖虫15份、郁金10份、阿胶15份、猪苓 15份、白术(炒)15份、山药(炒)15份。砂仁12份、当归15份、 白茅根12份、枇杷叶6份、大腹皮6份、茯苓15份、泽泻15份、 蒲公英15份、紫花地丁15份,第一遍加入五倍体积量水加热至沸腾, 煎煮1.5小时,放出滤液;第二遍加入三倍体积量水,加热至沸腾, 煎煮1小时,放出滤液;第三遍加入三倍体积量水,加热至沸腾,煎 煮1小时,放出滤液;
浓缩与成品制备:将以上滤液合并,静置24小时,滤出上清液, 浓缩至560ml,加入上述备用细粉混匀分转即可。
实施例3;
初步制粉:取藏红花3份、熊胆3份、冬虫夏草3份、青黛3份、 阿胶12份研成细粉过100目筛备用;
煎煮与过滤:药材龟板(醋炙)12份、炮山甲12份、鳖甲(醋炙)12 份放入水中浸泡三十分钟后加热至沸腾,煎煮三十分钟后,加入西洋 参12份、黄连5份、土鳖虫12份、砂仁9-份、郁金9份、阿胶12 份、猪苓12份、当归12份、白术(炒)12份、山药(炒)12份、、 白茅根9份、枇杷叶5份、大腹皮6份、茯苓12份、泽泻12份、蒲 公英12份、紫花地丁12份,第一遍加入五倍体积量水加热至沸腾, 煎煮1.5小时,放出滤液;第二遍加入三倍体积量水,加热至沸腾, 煎煮1小时,放出滤液;第三遍加入三倍体积量水,加热至沸腾,煎 煮1小时,放出滤液;
浓缩与成品制备:将以上滤液合并,静置24小时,滤出上清液, 浓缩至560ml,加入上述备用细粉混匀分转即可。功能:清热、活血 化瘀、益气健脾、疏肝行气、利水消肿。
主治:由各种原因引起肝纤维化、肝硬化、腹水。
用法用量:水煎服,每日2次,一次200ml.
以连续服用30天为一疗程。
本发明优选汤剂,但是剂型不对本发明可以采用的其他剂型变种 产生限制,采取合适工艺,本发明可以做成其他剂型。
采用如上技术方案的“软肝缩脾汤”制剂及其制备方法,在临床 实践应用中发现具有降解肝胶原纤维的同时可生成蛋白酶切断、打开 肝胶原纤维其螺旋结构,从而达到降解枯否细胞和内皮细胞,阻止、 抑制甚至逆转肝纤维的进程,从而达到治愈的肝纤维的作用。
肝硬化患者常常发生脾功能亢进现象肝硬化后期患者伴有腹水, 本方案具有柔肝、利胆、消炎、渗湿、活血、行气、从而达到软肝缩 之功效。
附上临床试验报告:
临床试验报告
通过以上分析可知,本发明药效突出,具有极佳的治病效果。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本 领域的技术人员应该了解本发明不受上述实施例的限制,上述实施例 和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范 围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入 要求保护的范围内。
机译: 细胞培养基,获得和/或培养肝类器官,成年肝干细胞群体或肝类器官,肝类器官的方法以及肝类器官的用途
机译: 细胞培养基,获得和/或培养肝类器官,成年肝干细胞群体或肝类器官,肝类器官的方法和肝类器官的用途
机译: 肝型脂肪酸结合蛋白的制备,评估方法,调节制备中肝型脂肪酸结合蛋白测定值的变化范围的方法,肝型脂肪酸结合蛋白,DNA编码,DNA转化的细胞,蛋白质的制备方法,肝型脂肪酸结合蛋白的标定曲线绘制方法以及蛋白质的定量方法