一种用于创伤中后期恢复的中药

摘要

本发明涉及一种用于创伤中后期恢复的中药，包括以下中药原料制成：桑寄生、续断、全当归、黄芪、大熟地、白茯苓、骨碎补、土鳖虫、煅自然铜、补骨脂、血竭、苏木、广木香、菟丝子、山萸肉、枸杞、莲米。该中药可制成胶囊。本发明的中药扶正祛邪，固本治标，以补为主，以攻为辅，实为补筋续骨，祛瘀生新；适用于创伤中后期恢复，特别是跌打损伤、筋骨受损之创伤的中、后期康复治疗。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，特别是一种治疗创伤的中药。

背景技术

外伤暴力、意外事故、跌打损伤造成的全身性创伤是临床常见病多发病，严重创伤不仅危及生命，且康复过程日久，常出现诸多并发症及后遗症，严重影响生活质量，临床治疗错综复杂，因此在创伤中后期恢复过程中，病程中常出现骨折不连，创口反复感染不愈合，软组织挫伤不恢复，局部血肿难吸收、创伤性疼痛以及功能障碍等，中医辩证属肝肾不足，气滞血瘀，筋骨失于荣养、湿毒留滞不去。

现有技术中有很多用于治疗跌打损伤引起的创伤用药，常用的的中药有红药片、三七伤药片、伸筋片、接骨丸、伤科接骨片、跌打损伤片、麝香接骨胶囊等。

但是对于专门用于创伤中后期恢复过程中使用的中药，现有技术中的相关报道和研究很少。

文献1(“筋骨洗剂的研制及临床观察”，陈健岳等，中药材，第12期，1146-1147页，2005年)介绍了一种用于治疗跌打损伤、以及筋骨损伤后期功能障碍的筋骨洗剂，其处方为：田基黄420g、苏木280g、宽筋藤280g、钩藤根280g、刘寄奴210g、毛麝香210g、威灵仙170g、透骨草170g、土荆芥140g，共制5000ml。

文献2(“墨旱莲洗剂的研制及临床观察”，魏德红等，内蒙古中医药)介绍了一种用于治疗跌打损伤、以及筋骨损伤后期功能障碍的筋骨洗剂，其采用墨旱莲制作洗剂。

文献3(“舒筋络片薄层色谱鉴别”，陈华等，中国药师，第11卷第4期，478-479页，2008年)介绍了一种用于治疗跌打损伤、以及筋骨损伤后期功能障碍的片剂，其由苏木、威灵仙、三七等9味中药组成。

文献1和文献2中介绍的仅为洗剂，使用和携带均不方便，文献3中的片剂仅对跌打损伤、以及筋骨损伤后期修复有效。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种用于创伤中后期恢复的中药，该中药包括以下中药原料：桑寄生、续断、全当归、黄芪、大熟地、白茯苓、骨碎补、土鳖虫、煅自然铜、补骨脂、血竭、苏木、广木香、菟丝子、山萸肉、枸杞、莲米。

本发明的用于创伤中后期恢复的中药，包括以下重量配比的中药原料：桑寄生10-20重量份、续断10-20重量份、全当归10-20重量份、黄芪15-25重量份、大熟地5-15重量份、白茯苓10-20重量份、骨碎补5-15重量份、土鳖虫2-10重量份、煅自然铜5-15重量份、补骨脂5-15重量份、血竭5-15重量份、苏木2-10重量份、广木香1-9重量份、菟丝子10-20重量份、山萸肉5-15重量份、枸杞5-15重量份、莲米5-15重量份。

其中，优选桑寄生为12-18重量份，更优选为15重量份；

其中，优选续断12-18重量份，更优选为15重量份；

其中，优选全当归12-18重量份，更优选为15重量份；

其中，优选黄芪17-23重量份，更优选为20重量份；

其中，优选大熟地7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选白茯苓12-18重量份，更优选为15重量份；

其中，优选骨碎补7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选土鳖虫3-9重量份，更优选为6重量份；

其中，优选煅自然铜7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选补骨脂7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选血竭7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选苏木3-9重量份，更优选为6重量份；

其中，优选广木香2-8重量份，更优选为5重量份；

其中，优选菟丝子12-18重量份，更优选为15重量份；

其中，优选山萸肉7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选枸杞7-13重量份，更优选为10重量份；

其中，优选莲米7-13重量份，更优选为10重量份。

其中，本发明的用于创伤中后期恢复的中药，该中药最优选包括以下重量配比的中药原料：桑寄生15重量份、续断15重量份、全当归15重量份、黄芪20重量份、大熟地10重量份、白茯苓15重量份、骨碎补10重量份、土鳖虫6重量份、煅自然铜10重量份、补骨脂10重量份、血竭10重量份、苏木6重量份、广木香5重量份、菟丝子15重量份、山萸肉10重量份、枸杞10重量份、莲米10重量份。

本发明上述成分为有效成分，本发明的中药，在制备成药剂时还可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是增加口味或/和增加稳定性的物质，例如：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

所述有效成分含量为1.244g有效成分/剂，例如1.244g有效成分/片片剂、1.244g有效成分/粒胶囊剂等。

本发明的中药可以制成口服剂型也可以制成外敷剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的中药，优选制成口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。

本发明的中药，最优选的是制成胶囊剂。与煎煮草药给患者服用相比，胶囊剂使用携带方便，且可以掩盖药物的不良气味、口感差等问题，能有效改善和消除临床症状；与片剂、丸剂相比，制备时不需要添加黏合剂和压力，崩解快，药物的生物利用度高。本发明的中药制成胶囊便于服用，口感好。

本发明的中药，制成胶囊剂时，可以制为硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。

本发明的中药按照常规制剂方法制备成所需剂型。

本发明的中药的制备为胶囊时，将上述中药配方的原料按比例研碎，然后制为胶囊即可。

本发明的中药胶囊一日三次，每次三剂，例如片剂为每次三片，胶囊剂为每次三粒等，优选儿童减半。

暴力外伤，跌打损伤、意外创伤，骨折创伤、软组织损伤中、后期恢复阶段可由肝肾不足、气血亏虚、气滞血瘀、湿毒留滞所致，肝肾不足、髓骨失养、气血亏虚、不达髓骨、脉络瘀阻、骨失所养，外邪入侵或湿毒郁结、脉络阻闭、筋骨失养，均可出现骨折延迟不愈，筋肉不荣、软组织损伤不能修复。本发明的中药能有效改善和消除临床症状，无任何毒副作用。

本发明的中药按标本虚实论治，辨病辨症相结合，适用于创伤中后期恢复病人的特色专科中药，具有补益肝肾、活血化瘀、续筋接骨、益气养血、解毒消肿之功效。

本发明的中药以补益肝肾为主，配合续筋接骨、调养气血、解毒消肿等治法，全面兼顾，配方严谨、方药平和、性质偏于扶正补益为主，兼以解毒利湿祛邪为辅，适用于跌打损伤、筋骨受损之创伤的中、后期康复治疗，无毒副作用及不良反应。

本发明的中药扶正祛邪，固本治标，以补为主，以攻为辅，实为补筋续骨，祛瘀生新；适用于跌打损伤、筋骨受损之创伤的中、后期康复治疗。

具体实施方式

为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。

实施例一

胶囊剂，配方组成为：

桑寄生15g、续断15g、全当归15g、黄芪20g、大熟地10g、白茯苓15g、骨碎补10g、土鳖虫6g、煅自然铜10g、补骨脂10g、血竭10g、苏木6g、广木香5g、菟丝子15g、山萸肉10g、枸杞10g、莲米10g，其中有效成分含量为1.244g有效成分/粒。

实施例二

胶囊剂，配方组成为：

桑寄生为12g，续断12g，全当归12g，黄芪17g，大熟地7g，白茯苓12g，骨碎补7g，土鳖虫3g，煅自然铜7g，补骨脂7g，血竭7g，苏木3g，广木香2g，菟丝子12g，山萸肉7g，枸杞7g，莲米7g，其中有效成分含量为1.244g有效成分/粒。

实施例三

片剂，配方组成为：

桑寄生为18g，续断18g，全当归18g，黄芪23g，大熟地13g，白茯苓18g，骨碎补13g，土鳖虫9g，煅自然铜13g，补骨脂13g，血竭13g，苏木9g，广木香8g，菟丝子18g，山萸肉13g，枸杞13g，莲米13g，其中有效成分含量为1.244g有效成分/片。

实施例四

片剂，配方组成为：

桑寄生为18g，续断12g，全当归18g，黄芪23g，大熟地13g，白茯苓12g，骨碎补7g，土鳖虫3g，煅自然铜7g，补骨脂13g，血竭13g，苏木3g，广木香2g，菟丝子18g，山萸肉13g，枸杞7g，莲米13g，其中有效成分含量为1.244g有效成分/片。

以下通过临床实验证明本发明的中药的有益效果：

(1)实验对象

实验组：选择肌肉扭伤、挫伤、关节损伤中、后期功能障碍患者400例，年龄10～65岁，男240例，女160例。

对照组：选择肌肉扭伤、挫伤、关节损伤中、后期功能障碍患者200例，年龄10～65岁，男120例，女80例。

(2)所用药物

实验组所用药物：采用本发明实施例1方法制备的胶囊。

对照组所用药物：采用文献3中的舒筋络片，舒筋络片(佛山市中医院制剂中心提供)。

(3)治疗方法

实验组治疗方法：口服，一日三次，每次三粒，均为饭后30min服用。1周为一疗程，连服4周。

对照组治疗方法：口服，一日三次，每次三片，均为饭后30min服用。1周为一疗程，连服4周。

(4)疗效标准

显效：症状消失，肌力及关节活动恢复正常；

有效：症状大部分或基本消失，肌力及关节活动接近恢复正常；

无效：症状同前，无改善。

(5)试验结果

结果如表1

表1有效率的统计

从本组临床统计看，本发明药物的总有效率，在观察时间内的治疗率为97.5％，而原方剂红药片的在观察时间内的有效率为76％。

申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。