一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药

摘要

本发明公开了一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由重量份为3-6份的羚角片、10-15份的钩藤、10-15份的菊花、10-15份的白芍、10-15份的僵蚕、15-30份的生地、5-8份的甘草、10-15份的川贝、15-20份的竹茹、15-20份的天竺黄、15-30份的石决明、10-15份的牛膝、15-20份的菖蒲组成，本发明是癫痫治疗的创新与突破，具有根据脑出血后迟发型癫痫的发病特点标本兼治、活血逐瘀、涤痰醒脑、毒副作用小、不会产生耐受性的特点。

说明书

 

技术领域

    本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药。

背景技术

癫痫是神经系统疾病中仅次于脑卒中的第二大常见病。脑血管病是继发性癫痫最常见的病因（11%）,在＞60 岁的病人中，有 30％新诊断的癫痫发作是由卒中引起的，尤以额颞叶多见。目前对于脑梗塞后癫痫的治疗一般采用服用苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮等，但是容易影响卒中后的恢复，应该尽量避免应用。单纯使用丙戊酸钠的疗效与剂量成正相关，但毒副作用与剂量亦成正相关，诸如肝功能损害、神经功能紊乱、皮疹、脱发、胰腺炎等。患者长期使用抗癫痫药物，会产生疗效减退、机体适应性反应和产生耐药性的问题，耐受性产生以后，药物的副作用减轻了，同时AEDs的疗效也丢失了，同时随着抗癫痫药物(AEDs)的应用，AEDs本身致癫痫发作增加正逐渐得到广泛关注。

发明内容

本发明的目的在与改进已有技术的不足而提供一种根据脑出血后迟发型癫痫的发病特点、活血逐瘀、涤痰醒脑、毒副作用小、不会产生耐受性、标本兼治的治疗脑出血后迟发型癫痫的中药。本研究旨在通过丙戊酸钠联合中药，观察中药对脑出血后迟发型癫痫的临床疗效，以期提高脑出血后迟发型癫痫的治疗效果，同时适当减少丙戊酸钠用量，减少其毒副作用。

本发明的目的是这样实现的，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，其特点是由重量份为3-6份的羚角片、10-15份的钩藤、10-15份的菊花、10-15份的白芍、10-15份的僵蚕、15-30份的生地、5-8份的甘草、10-15份的川贝、15-20份的竹茹、15-20份的天竺黄、15-30份的石决明、10-15份的牛膝、15-20份的菖蒲组成。

为了进一步实现本发明的目的，可以是由重量份为3份的羚角片、10份的钩藤、10份的菊花、10份的白芍、10份的僵蚕、15份的生地、5份的甘草、10份的川贝、15份的竹茹、15份的天竺黄、15份的石决明、10份的牛膝、15份的菖蒲组成。

羚角片，味咸，归心、肝二经；具有平肝息风，清肝明目，散血解毒的功效。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。

钩藤，味甘，性凉，归肝、心包经；具有清热平肝，息风定惊的功效。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫，高血压。

菊花，味甘、苦，性凉，归肺、肝经；具有疏风，清热，明目，解毒的功效。用于治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

白芍，味苦酸，性凉，归肝、脾经；具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的作用。用于治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

僵蚕，味咸、辛，性平；归肝、肺、胃经；具有祛风定惊、化痰散结的功效；用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒。

生地，味甘，性寒；归心、肝、肾经；具有清热凉血、养阴、生津的功效；用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

甘草，味甘、性平，归脾、胃、肺经；具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

川贝，味苦甘，性凉，归肺经；具有润肺散结，止嗽化痰的功效。用于虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，廉疬，喉痹，乳痈。

竹茹，味甘，性凉，归胃、胆经；具有清热、凉血、化痰、止吐的功效。用于烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，眙动，惊痫。

天竺黄，味甘，性寒，归心、胃经；具有清热豁痰，安神定惊的功效。用于热病神昏，中风痰迷， 小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

石决明，味咸，性平，归肝、肾经；具有平肝潜阳，清肝明目的功效。用于风阳上扰、头痛眩晕，惊搐，骨蒸芳热，青盲内障。

牛膝，味苦、酸，性平；归肝、肾经；具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行的功效；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

菖蒲，味辛、苦，性温；具有辟秽开窍、宣气逐痰、解毒、杀虫的功效；用于癫痫、痰热惊厥、胸腹胀闷、慢性支气管炎。

中医癫痫病系指脏腑受伤，神机受累，元神失控所致，以突然意识丧失，发则仆倒，不省人事，两目上视，口吐涎沫，四肢抽搐，或口中怪叫，移时苏醒，一如常人为主要临床表现的一种发作性疾病。在《素问·举痛论》中就有“恐则气下”、“惊则气乱”的论述，由于突受大惊大恐，致使气机逆乱，进而损伤脏腑，肝肾受损则易致阴不敛阳而生热生风，脾胃受损则精微不布，痰浊内聚，经久不化，遇逢诱因，则痰浊或随气逆，或随风动，蒙闭脑窍，发为癫痫。中医治疗平肝熄风、豁痰开窍为主，但往往以治标立论。根据癫痫发作症状，既往中医治疗癫痫多从风、痰入手，选择平肝熄风、豁痰开窍为治疗大法，本发明的中药是按照中医治疗癫痫理论，着眼于脑出血后癫痫的发病特点，以凉肝熄风为出发点，标本同治。其中，羚羊角、钩藤为君，凉肝熄风 清热解痉；菊花、石决明加强熄风之效，白芍、生地疏肝柔筋为臣；川贝、竹茹清热化痰，牛膝引血下行，血逆得平，僵蚕息风止痉，天竺黄清热豁痰，菖蒲豁痰开窍为佐；甘草调和诸药为使。

随机选取60例脑出血后迟发型癫痫患者，分为2组各30例，其中第1组为西药对照组（以下称为对照组），第2组为西药+本发明中药的治疗组（以下称为治疗组），脱落3例，对照组2例，治疗组1例，符合方案并完成随访的57例，对照组28例、治疗组29例，2组基线比较差异均无统计学意义（P>0.05），两组人员的具体情况比较如下：

治疗方法：对照组为服用丙戊酸钠负荷剂量，治疗组为服用1/2丙戊酸钠负荷剂量+本发明中药18克，日2次，两组均治疗104周，每间隔52周观察一次疗效。

疗效指标：(1)中医证候疗效：参照1993年 10月卫生部发布了《中药新药临床研究指导原则·第一辑·中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》。具体分为：临床痊愈：发作完全控制2年，脑电图恢复正常；显效：发作频率减少75％以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长半年以上未发作，脑电图改变明显好转；有效：发作频率减少50～75％，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变有好转；无效：发作频率、程度、发作症状、脑电图均无好转或恶化。此标准将发作频率、持续时间与脑电图的改变相结合，综合评价其疗效。（2）发作次数。（3）脑电图表现 :头皮脑电诊断分级标准参考刘晓燕于《临床脑电图学》中提出的诊断分级方案[7]。（4）生活质量。（5）认知功能：参照龚耀先修订的韦氏成人智力量表进行认知功能测试。癫痫智能障碍的发生率国内外报道[8-10]分别为27%~60%和21%~67%,这些都是心理测试的结果,主要用韦氏智力量表(WAIS)。FIQ为每例受试者智商的代表。总量表分＞81分为正常,轻度认知障碍71～80分,中度认知障碍61～70分,重度认知障碍＜60分。

安全性指标：不良事件及异常的实验室检查结果包括三大常规、肝肾功能等。

结果如下：

1   两组中医证候疗效比较（表1） 治疗组总有效率82.8%，对照组总有效率71.4%，两组中医证候疗效比较，差异有统计学意义（U=3.32，p<0.05）。

2                治疗后半年患者发作次数（表2）

3        治疗1年后患者脑电图改变（表3）  治疗前60例脑电图中52例有自

发或诱发的棘慢波综合或阵发性高波幅慢波，6例脑电活动变慢或双侧波幅不对称、节律不同步，2例脑电图正常，治疗组对照组各1例。治疗后57例复查了脑电图，其中18例阵发性棘慢波减少或消失，代之以阵发性慢波或散在慢波。25例痫性放电完全消失，恢复正常脑电活动^[11]。西药+中药组脑电图好转24例，西药对照组好转16例，西药+中药组总有效率82.7%，西药对照组总有效率57.1%，两组脑电图比较，差异有统计学意义（U=1.87，P<0.05）。

4   两组明尼苏打生活质量比较（表4）  西药+中药组和西药对照组治疗前生活质量评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.01），西药+中药组和西药对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

5   两组认知功能比较（ 表5） 西药+中药组和西药对照组治疗前认知功能评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.01），西药+中药组和西药对照组比较，差异有统计学意义（P<0.01）。

6、安全性比较：两组患者均未见血、尿、便常规、肝肾功能异常。

实验证实，在西医基础治疗上，治疗组比对照组更能改善脑梗死后癫痫患者临床症状，改善认知障碍，提高生活质量，癫痫再次发作及发作次数较西药对照组明显降低，癫痫患者的临床和脑电改善基本一致，这也从电生理的角度证实了本发明中药的抗癫痫作用，对减少脑梗死后癫痫发作有较好效果，而且本发明中药安全性可靠，且疗效优越。本发明中药着眼于脑出血后癫痫的发病特点，以凉肝熄风为出发点，标本同治，有着提高疗效、花费少、减少不良反应的特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步详细说明。

实施例1，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由3kg的羚角片、10kg的钩藤、10kg的菊花、10kg的白芍、10kg的僵蚕、15kg的生地、5kg的甘草、10kg的川贝、15kg的竹茹、15kg的天竺黄、15kg的石决明、10kg的牛膝、15kg的菖蒲组成。

实施例2，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由4kg的羚角片、10kg的钩藤、10kg的菊花、10kg的白芍、10kg的僵蚕、10kg的生地、5kg的甘草、10kg的川贝、10kg的竹茹、10kg的天竺黄、10kg的石决明、10kg的牛膝、10kg的菖蒲组成。

实施例3，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由5kg的羚角片、10kg的钩藤、10kg的菊花、10kg的白芍、10kg的僵蚕、15kg的生地、5kg的甘草、10kg的川贝、15kg的竹茹、15kg的天竺黄、15kg的石决明、10kg的牛膝、15kg的菖蒲组成。

实施例4，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由5kg的羚角片、11kg的钩藤、11kg的菊花、11kg的白芍、11kg的僵蚕、12kg的生地、5kg的甘草、11kg的川贝、12kg的竹茹、12kg的天竺黄、12kg的石决明、11kg的牛膝、12kg的菖蒲组成。

实施例5，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由4kg的羚角片、10kg的钩藤、10kg的菊花、10kg的白芍、10kg的僵蚕、12kg的生地、5kg的甘草、11kg的川贝、12kg的竹茹、13kg的天竺黄、13kg的石决明、11kg的牛膝、13kg的菖蒲组成。

实施例6，一种治疗脑出血后迟发型癫痫的中药，是由3kg的羚角片、10kg的钩藤、10kg的菊花、10kg的白芍、10kg的僵蚕、12kg的生地、5kg的甘草、11kg的川贝、12kg的竹茹、13kg的天竺黄、13kg的石决明、11kg的牛膝、13kg的菖蒲组成。

本发明药品可以为汤剂、丸剂等，服用方法为成人每次１８ｇ，一日两次，连用５２周为一疗程。

具体病例： 

病例1：患者毕无忌，男，77岁，因“意识不清1年余，突发四肢抽搐2小时。”以“症状性癫痫”入院。有车祸后脑出血病史2年余，继发症状性癫痫1.5年，口服丙戊酸及中药制剂1年余，现口服中药制剂维持治疗至今，癫痫未再发作。

病例2：患者曲少仁，男，72岁，因“突发意识丧失伴四肢抽搐1小时余”以“症状性癫痫”，入院。既往有高血压脑出血病史4年余，继发癫痫3年余，口服丙戊酸，症状时有发作，丙戊酸配合中药制剂口服1.5年余，现单纯口服中药制剂维持治疗至今，癫痫未再发作。

病例3：患者倪文国，男，61岁，因“突发肢体抽动10余分钟”以“癫痫”，入院。既往有脑出血病史2年余，继发癫痫1年余，口服丙戊酸，症状时有发作，丙戊酸配合中药制剂口服1年余，现单纯口服中药制剂维持治疗至今，癫痫未再发作。