可注射式吸水膨胀性排龈膏的制作方法

摘要

本发明涉及可注射式吸水膨胀性排龈膏的制作方法。该方法的具体操作如下：取聚乙烯吡咯烷酮（PVP）1-3g和浓度15%的氯化铝溶液20mL，两者混合，放置在70℃的水浴箱内，30min分钟，使其充分溶解；再缓慢加入20-30g高岭土，交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）2-3g，放入数显恒温搅拌器，温度70℃，转速为100r/s，充分搅拌，获得可注射式吸水膨胀性排龈膏。本发明操作简单，控制性好，环境友好，产量高；所用材料都是医药级的物质，具有很高的生物相容性，是实施排龈技术的理想材料；本发明获得的排龈材料具有操作方便、省时、无创等优点；与国外同类产品相比，具有很好的性价比；克服了国外同类产品遇水崩解的问题，在口腔唾液环境中稳定性能好，不会崩解，且能膨胀。

说明书

技术领域

本发明属于生物医学材料技术，用于口腔临床中需要推开牙龈缘的材料的制备方法。

背景技术

在口腔临床固定修复中，当修复体边缘涉及到龈缘或龈下时，提高冠边缘的适合性减少其对牙周组织的刺激，是决定修复体成功的关键。用排龈技术有利于制备良好的牙体边缘并减少牙体制备过程中对牙龈的损伤，还能提高印模的精确性，从而提高修复体的成功率。

最初使用的排龈材料是自制的棉线加或不加肾上腺素。后来就有专门的公司生产成品，如编织状排龈线、双股搓捻排龈线；无药排龈线、载药排龈线，如载荷肾上腺素，硫酸铁等。排龈线的临床应用效果尚无统一国际评价标准。多数研究认为编织状排龈线临床应用效果较双股搓捻排龈线好,故应用更广。当前排龈技术主要分为有线排龈技术和无线排龈技术。排龈线是目前国内应用最多的材料，其排龈效果可靠但其创伤大、操作费时、操作要求高且会对牙龈造成不可逆损伤。随着修复技术的不断更新对排龈材料的要求也越来越高 。近年来，无线排龈技术以其良好的止血效果和临床可操作性被口腔医生所青睐，常用的有Pierrerolland公司生产的Expasyl? 。其主要成份是：氯化铝(15%)、高岭土、辅料。由于Expasyl?接触水后即变稀，从而丧失机械排龈作用，所以在隔湿条件不好的下后牙区难以达到满意的效果。排龈泡沫作为一新型的排龈材料其是利用材料的发泡作用达到机械排龈。

随着排龈材料的快速发展及其功能的日趋完善越来越多的牙医倾向于使用无线排龈技术。无线排龈技术临床效果肯定、省时、易操作、无出血、不需麻醉、损伤小等优点但其价格昂贵，是排龈线的数十倍，不适于我国的国情，不利于临床广泛应用。

发明内容

针对目前口腔临床上修复排龈的需要，本发明提供一种可注射式吸水膨胀性排龈膏的制作方法。

本发明利用以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)极易溶于水的特性、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)良好的吸水溶胀性和高岭土的可塑性及粘结性加以辅助制剂，制作出可注射式吸水膨胀性排龈膏，具体的技术解决方案如下：

取聚乙烯吡咯烷酮（PVP）1-3g和浓度15%的氯化铝溶液20mL，两者混合，放置在70℃的水浴箱内，30min，使其充分溶解；再缓慢加入20-30g高岭土，交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）2-3g，放入恒温搅拌器，温度70℃、转速100r/s 条件下充分搅拌，搅拌30min. 获得可注射式吸水膨胀性排龈膏，所述可注射式吸水膨胀性排龈膏外观呈乳白色，软泥样半固体，在一定压力下可以通过注射成型，有一定的粘弹性，在溶液中可以保持结构的稳定性，不至于崩解，并可以吸水膨胀。

本发明的有益技术效果体现在以下几个方面：

1、本发明的制备方法操作简单，控制性好，产量高，生产环境友好（室温条件，无污染）。

2、本发明获得的排龈材料具有操作方便、省时、无创等优点。

4、本发明获得的新材料与国外同类产品相比，具有很好的性价比。

5、本发明获得的排龈材料克服了国外同类产品遇水崩解的问题，在口腔唾液环境中稳定性能好，不会崩解，且能膨胀。 实验中，将排龈膏放入直径2.5毫米的刻度玻璃管中，高度在0.3ml刻度，见图1，一端与水接触，12小时，膨胀至0.315ml刻度处，高度增加了0.15，见图2。 将排龈膏放入在水中，国外同类产品8min后完全溶解，本发明排龈膏只有少量溶解，取出未溶解部分吸水后称重0.9g；本发明排龈膏的溶解率是10%，而国外同类产品是100%。见图3-4扫面电镜观察，材料的结构无明显变化，左侧图为国外同类产品，右侧为本发明材料。

附图说明

图1为本发明材料吸水膨胀前在刻度玻璃管中，高度在0.3ml刻度处示意图。

图2为本发明材料吸水12小时，高度在刻度玻璃管中膨胀至0.315ml刻度处示意图。

图3本发明材料（右侧）和国外同类产品相比较浸水1分钟后国外同类产品开始崩解，而本发明排龈膏未见溶解图。

图4为本材料（右侧）和国外同类产品相比较浸水8分钟后国外同类产品完全溶解图。

图5为扫描电子显微镜观察显示本发明材料的结构形貌图。

具体实施方式

下面结合附图，通过实施例对本发明作进一步地描述。

实施例1：

可注射式吸水膨胀性排龈膏的研制方法，包括以下操作步骤：用分析电子质量天平量取聚乙烯吡咯烷酮（PVP）2 g，量筒量取 20mL 15%的氯化铝溶液，两者混合后，放置在 70℃的水浴箱内，使其充分溶解。 30min 后， 再缓慢加入用分析电子质量天平量取的30g高岭土，交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）2g，放入数显恒温搅拌器，充分搅拌， 温度为 70℃，转速为 100r/s，搅拌30min获得可注射式吸水膨胀性排龈膏，所述可注射式吸水膨胀性排龈膏外观呈乳白色，软泥样半固体，具体结构形貌，见图5；在一定压力下可以通过注射成型，有一定的粘弹性，在溶液中可以保持结构的稳定性，不至于崩解，并可以吸水膨胀。

使用方法：

本排龈膏的排龈方法是清洁牙体后，隔湿、吹干龈沟，用专用的注射器把排龈膏缓慢注入龈沟，注射器尖端须与牙颈部贴合，并与牙龈边缘形成一个封闭空间，针管长轴逐渐平行牙体长轴，绕龈沟缓慢、均匀注射，使牙龈外观略显发白为注射有效。

实施例2：

用分析电子质量天平量取聚乙烯吡咯烷酮（PVP）1 g，量筒量取 20mL 10%的氯化铝溶液，两者混合后，放置在 70℃的水浴箱内，使其充分溶解。 30min 后， 再缓慢加入用分析电子质量天平量取的25g高岭土，交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）2g，放入数显恒温搅拌器，充分搅拌，温度为 70℃，转速为 100r/s，搅拌30min。获得可注射式吸水膨胀性排龈膏。使用方法同实施例1。

实施例3：

用分析电子质量天平量取聚乙烯吡咯烷酮（PVP）3g，量筒量取 20mL 15%的氯化铝溶液，两者混合后，放置在 70℃的水浴箱内，使其充分溶解。 30min 后， 再缓慢加入用分析电子质量天平量取的20g高岭土，交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）3g，放入数显恒温搅拌器，充分搅拌，温度为 70℃，转速为 100r/s ，搅拌30min。获得可注射式吸水膨胀性排龈膏。使用方法同实施例1。