从气管插管气囊上方的呼吸道去除流体材料的方法和装置

摘要

本发明公开一种用于从被插管患者的气管插管中去除积聚的声门下分泌物的微创气管流体移除装置及对应使用方法。该装置可设置成双导轨或单管抽吸引导系统。该装置消除了每次移除抽吸机构并进行清洁时对患者进行重新插管的需要，因此相对于现有技术具有显著改善。

说明书

相关申请的交叉引用

在此，2007年10月30日提交的美国专利申请No.11/981,570“Method and Device to Prevent Ventilator Acquired PneumoniaUsing Nitric Oxide(利用一氧化氮预防呼吸机相关性肺炎的方法和装置)”以及2007年12月29日提交的美国专利申请No.11/978,940“Method and Device to Prevent Ventilator Acquired PneumoniaUsing Nitri c Oxide(利用一氧化氮预防呼吸机相关性肺炎的方法和装置)”的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明整体涉及气管插管术领域，并且还涉及抽吸装置以及用于去除积聚的气管流体的伴随操作方法。

背景技术

当患者无法自主地呼吸时利用气管插管术来机械地使患者的肺部膨胀。可以经由插管引入氧气浓度高的气体以治疗患者的脱氧状态。尽管能挽救生命，插管术有时也会对患者造成一定危害，如充满微生物的口腔分泌物的积聚和聚集可能会渗透到肺部并造成感染。在一些情况下，患者可能最终冒着会患上呼吸机相关性肺炎(ventilator-acquired or ventilator-assisted pneumonia，VAP)的风险。

当对患者进行插管时，位于气管内的气管插管上的气囊膨胀以将肺部相对于外部密封从而可以将呼吸机的压强保持在肺部中。VAP是与需要几天时间使用呼吸机的一些患者相关的医源性并发症。主要引发机理是肺部由于对积聚在气管插管或气管切开术插管的气囊上的分泌物进行微呼吸而受到细菌污染。如果在气囊周围存在漏隙，则被污染的分泌物可能会渗透到肺部中并引发VAP。

声门下分泌物的吸引术已经显现出能减小被插管的呼吸机依赖患者的早期VAP的发生概率。Rello，J.等人的Pneumonia inintubated patients：role of respiratory airway care(被插管患者的肺炎：呼吸道护理的作用)，Am.J.Respir.Crit.Care Med.154：111(1996)；Valles，J.等人的Continuous aspiration ofsubglottic secretions in preventing ventilator assistedpneumoni a(用于防止呼吸机相关肺炎的声门下分泌物的连续吸引术)，Ann Intern.Med.122：179(1995)。

由Mallinckrodt制造的具有辅助排气腔管的Hi-Lo Evac气管插管用于提供一种减少VAP的方法。该双腔管装置允许被污染分泌物进入气管插管的气囊的上部附近的排气口。分泌物通过与壁抽吸器连接的排气插管来去除。然而，这种装置存在若干限制，使得这种装置有时无法有效地在对患者微创介入的情况下解决声门下分泌物聚集的问题。插管可能在一些情况下被频繁堵塞，从而降低了对患者的用处，除非对他或她进行重新插管，而重新插管是不期望的，这是因为插管术被认为是高风险的步骤，所以应该尽可能少地执行插管术。此外，由于Hi-Lo插管采用双腔管，所以Hi-Lo插管的外径比市面上具有同样内径的其它插管的外径大，这会给患者带来不适感或对声带造成压迫，声带不得不扩张得更宽以容纳该插管。Hi-Lo装置的笨重对容易地进行插管、移除和重新插管构成另一障碍。

此外，具有一体式抽吸通道的现有装置的问题在于它们有时还可能被材料堵塞，从而需要替换气管插管，而这是不期望的动作。

上述所有文献通过引用并入本文，并且本文描述的已知设备、方法和装置的问题和缺点不是为了将本发明局限于为了排除这些已知主体的任意方面。的确，本发明的一些实施例可能包括已知设备、方法和装置的一个或多个方面，而至少在一定程度上不具有上述缺点和问题。

发明内容

本发明在很大程度上满足上述需求，其中，一方面，在一些实施例中提供用于以微创的方式从呼吸机依赖患者气管插管中去除积聚声门下分泌物的方法和装置。

根据本发明的一个实施例，提供一种从气管插管中去除积聚的分泌物的气管流体去除装置，所述气管流体去除装置可以包括：双导轨引导轨道，其具有外导轨和内导轨；一对引导轨道连接器，其连接至所述双导轨引导轨道，并可以附接到所述气管插管上；抽吸导管；保持连接器，其将所述抽吸导管可滑动地连接到所述气管插管上；滑动件，其可滑动地设置在所述外导轨与所述内导轨之间，并且附接在所述抽吸导管的端部以使所述抽吸导管移动；以及抽吸引导件，其附接在滑动件上以使所述滑动件沿着所述外导轨与所述内导轨之间的轨迹移动。

根据本发明的另一实施例，提供一种从气管插管中去除积聚的分泌物的气管流体去除装置，所述气管流体去除装置可以包括：引导导轨，其具有外引导轨道和内引导轨道，每根引导轨道具有上端和下端；第一C形圈和第二C形圈，其具有第一段和第二段，所述第一段连接至所述引导轨道，所述第二段环绕在所述气管插管周围；抽吸引导件，其具有上端和下端并且可滑动地设置在所述外引导轨道与所述内引导轨道之间；插入辅助件，其附接到所述抽吸引导件上；以及抽吸导管，其附接到所述抽吸引导件的下端附近并且沿着所述气管插管定位，使得所述抽吸导管沿着所述气管插管移动的轨迹对应于所述抽吸引导件的移动。

根据本发明的另一实施例，提供一种从气管插管中去除积聚的分泌物的气管流体去除装置，所述气管流体去除装置可以包括：抽吸引导件，其附接到气管插管上并具有口；抽吸引导件连接器，其将所述抽吸引导件的上端可滑动地附接到所述气管插管上；至少一个保持圈，其位于所述气管插管的下端上方；以及抽吸导管，其中，所述保持圈将所述抽吸引导件的下端可滑动地连接至所述气管插管上，此外，所述抽吸导管被插入到所述抽吸引导件的口中并且朝向所述下端递送以去除积聚的声门下分泌物。

根据本发明的另一实施例，提供一种从气管插管中去除积聚的分泌物的气管流体去除装置，所述气管流体去除装置可以包括：与所述气管插管连接的引导装置、抽吸导管、用于将所述抽吸导管可滑动地安装到所述气管插管上的装置、以及接合装置，所述接合装置附接到所述抽吸导管上以与所述引导装置可滑动地接合从而朝向所述气管插管的下端引导所述抽吸导管。

根据本发明的另一实施例，提供一种从气管插管中去除积聚的分泌物的气管流体去除装置，所述气管流体去除装置可以包括：接合装置，其具有上端和下端；引导装置，其用于朝向所述气管插管的下端引导所述接合装置；以及抽吸导管，其附接到所述引导装置上，并沿着所述气管插管定位，使得所述抽吸导管沿所述气管插管移动的轨迹对应于所述接合装置沿所述引导装置的移动。

根据本发明的另一实施例，提供一种从气管插管中去除积聚的分泌物的气管流体去除装置，所述气管流体去除装置可以包括：引导装置，其附接到气管插管上并具有口；用于将所述引导装置附接到所述气管插管上的装置；以及抽吸导管，其中，所述抽吸导管通过所述引导装置的口插入到所述引导装置中并朝向所述气管插管的下端递送以去除积聚的声门下分泌物。

根据本发明的另一实施例，提供一种用于从气管插管中去除积聚的分泌物的方法，所述方法包括：利用附接到所述气管插管上的引导轨道和附接到抽吸导管上的抽吸引导件，通过使所述抽吸引导件沿着所述引导轨道滑动，来沿着所述气管插管附近的路径引导所述抽吸导管；以及将所述抽吸导管的端部定位在所述气管插管的下端附近。

以上相当宽泛地概括了本发明的一些实施例以便可以更好地理解本文的详细描述并且更佳地理解本发明对本领域所作出的贡献。当然，下面将描述本发明的附加实施例，这些实施例成为所附权利要求书中的主题。

就这方面而言，在详细说明本发明的至少一个实施例之前，应该理解到，本发明不限于在下文中描述或在附图中示出的具体构造和部件的布置方式的应用。本发明能够以各种方式实践和实施除了已描述实施例之外的实施例。此外，应该理解到，本文所使用的措辞和术语以及摘要仅是说明性的而不应该理解为限制性的。

因此，本领域的技术人员应该理解到，可以显而易见地利用本发明基于的概念作为设计用于执行本发明若干概念的其它结构的基础、方法和系统。因此，重要的是权利要求书被认为包括这种等同构造，只要它们不脱离本发明的精神和范围即可。

附图说明

图1是示出根据本发明优选实施例的气管流体去除系统的示例性构成组件的透视图。

图2是图1中的组件的上段的放大俯视图。

图3是在图2中示出的上段的放大后视图。

图4是图1的示例性组件的侧视图，示出外插管和对应内引导轨道调节器的定向运动。

图5是示出在沿着患者的气管插管的路径完成之后图1的外插管的定位的透视图。

图6是组件的下段的放大后视图，示出图5所示的定位。

图7是图1的组件的上段的放大俯视图，示出在外插管完全回抽之后的部件定位。

图8是示出根据本发明可选实施例的气管流体去除系统的部件的透视图。

图9是根据图8的实施例的组装好的气管流体去除系统的透视图。

具体实施方式

本发明的一些实施例涉及附接到气管插管上的引导轨道，该引导轨道使得抽吸导管能够被引导到患者的位于气管插管的气囊上方的口咽和上呼吸道(upper trachea)中以去除聚集在此的流体和分泌物。一些实施例还可以用作治疗VAP的第一部分，其中，第二部分涉及将一氧化氮气体应用并输送至被插管患者的气管和口咽区域以将该区域消毒以及杀死可能会生长在该区域中的微生物或抑制其生长。下面，将参考附图描述本发明的一些优选实施例，其中，在全文中类似的部件用类似的附图标记来表示。

在图7中示出本发明的装置和方法的一个实施例。参考图1，示出组装好的气管流体抽吸装置10具有借助于成对C形圈18和20安装到患者的气管插管12上的双轨道抽吸引导件。一个C形圈20位于气管插管12的远端并紧接于气管插管气囊34的上方。第二C形圈18位于气管插管12的近端并位于如下结合部附近：在该结合部处气管插管12引出患者口部之外。因为不同的制造商制造出的气管插管具有不同直径，所以可以预先制造具有不同尺寸的C形圈来与不同尺寸的气管插管匹配。因此，应该理解到，一些实施例提供利用可定制成与不同尺寸气管插管匹配的各种转接器来附接、移除和操作性引导可替换抽吸导管的方法和装置。

在一些实施例中，气管流体去除装置具有宽度小的引导件以使患者在装置使用期间的不适感最小。双轨道抽吸引导件包括外轨道14和内轨道16，外轨道14和内轨道16的长度大致相当于患者的气管插管12的长度。外轨道14保护喉部不会受到抽吸导管(将在下文中进一步描述)及其定位机构(将在下文中进一步描述)的滑动运动的损害。内轨道16由工字梁或T形梁设计构成。每根轨道具有供接纳插套件30和32固定的上端和下端。接纳插套件30和32还固定到C形圈18和20上。接纳插套件30具有两个孔，这两个孔分别用于容纳外轨道14和内轨道16的上端。如图1所示，接纳插套件30的上孔接纳外轨道14的上端，该外轨道14穿过接纳插套件30并朝向气管插管12的端部延伸。下孔接纳内轨道16的上端并盖住内轨道16的端部。

相应地，紧接于气管插管气囊34的上方的是具有两个孔的接纳插套件32，这两个孔用于接纳外轨道14和内轨道16的下端。(在如图6所示的实施例中，这两个孔将轨道的端部封闭从而不存在允许轨道端部延伸到插套件32之外的穿过特征。)偏置在气管插管12的一侧的是由抽吸导管保持连接器28保持在合适位置处的抽吸导管22，该抽吸导管保持连接器28可以是C形圈或者是可以保持抽吸导管22的任意其它设计。抽吸导管22可以具有如下特征：例如，提供与保持连接器28之间的一定摩擦保持力的隆起部。抽吸导管22可以选择性地从回抽位置前进至延伸位置，在该回抽位置其端部位于患者呼吸道口附近，在该延伸位置其端部抵靠在或几乎抵靠在气管插管气囊34上从而可以去除气囊34上方的流体和材料。抽吸导管22在插管12的外侧从三角形声带的较大尺寸处经过声带。因此，抽吸导管22不对实际声带所处的较短尺寸处施加额外的横向压力。如果插入了抽吸导管22，则可以将其取出和清洁或者替换和复位(repositioned)。

在该优选的实施例中，抽吸导管保持连接器28是C形圈。保持连接器28还形成有滑动插套件36，该滑动插套件36按照大体上在接纳插套件30至接纳插套件32的行进路径上延伸的轨迹在外轨道14与内轨道16之间滑动。滑动插套件36附接在抽吸引导件24上，该抽吸引导件24是由插管术医务专业人员保持并控制以便插入和取出抽吸导管22的线材。抽吸引导件24也设置在外轨道14与内轨道16之间，并随着抽吸导管22在调整期间沿着患者的气管插管12的长度向下行进的移动而同步移动。在抽吸引导件24的端部附接有取出球26，该取出球26用作供医务专业人员使用的手柄。

图2是气管插管12的近端的放大图，其中，详细示出本发明装置的优选实施例的上部组件的部件。该附图提供抽吸导管22相对于气管插管12偏置定位以及相互附接部件的视图。C形保持连接器28的圈环绕抽吸导管22并会合形成滑动插套件36，该滑动插套件36附接至抽吸引导件24的端部。图2示出穿过接纳插套件30延伸到滑动引导件36中的抽吸引导件24。滑动插套件36的内壁具有将抽吸引导件24的端部封闭的孔或接纳端。当将抽吸引导件24插入到患者气管中以及从患者气管中取出时，滑动插套件36在内轨道16的顶上及外轨道14的底下滑动。

图3是引导轨道组件的放大正视图。在优选的实施例中，滑动插套件36具有供内轨道16从中穿过的下孔，从而允许滑动插套件36在内轨道16的顶上滑动并允许滑动插套件36在沿着轨道向下的轨迹且沿着气管插管12移动时保持直立的位置。在图4中示出滑动插套件36和所附接的抽吸引导件24的移动。抽吸引导件24在被向下插入患者气管中时穿过接纳插套件30中的孔。所示出的附接的抽吸导管22随着抽吸引导件24的移动而改变位置。

当抽吸引导件24和抽吸导管22的轨迹完成时，装置构造成如图5所示的姿势。抽吸导管22抵靠在或几乎抵靠在气管插管气囊34上从而使导管22的长度的相当大部分沿着气管导管12的长度延伸。取出球26紧接于气管插管12的上方从而允许容易地将球26和附接的引导件24取出。图6是装置的紧接于气管插管气囊34上方的下段的正视图。接纳插套件32的顶部保持外引导轨道14的下端。滑动插套件36位于接纳插套件32和C形圈20的附近。抽吸引导件24已经沿着内轨道14的长度向下移动。

在医务专业人员为了移除并清洁抽吸导管22而回抽抽吸引导件24之后，如图7所示，抽吸引导件24被移动至完全回抽位置。图7还示出接纳插套件30和滑动插套件36中的孔。外轨道14经由孔38延伸穿过接纳插套件30，孔38成形为与延伸轨道14的对应形状匹配。抽吸引导件24通过接纳插套件30中的圆形孔40进行回抽。滑动插套件36的顶部具有用于将引导插管24接纳到滑动插套件36的内壁中的孔42。滑动插套件36的下部中的通孔44适于允许外轨道14从中穿过。

在图8和图9中示出气管流体去除装置的另一实施例。图8示出气管流体去除装置46，该气管流体去除装置46包括与气管插管48上的C形圈58结合的管状抽吸引导件50。抽吸引导件50可以利用本领域众所周知的其它手段可固定地附接到C形圈58上。位于插管48的上端并紧接于C形圈58上方的是引导件止动件56。位于抽吸引导件50的上端的是抽吸引导件口60。抽吸引导件50的下端借助于左右夹具54可移除地附接到气管插管48上。如上述优选实施例所示，气管插管气囊(未示出)包住气管插管48的下端。

随图8的装置一起示出了抽吸插管52。图9示出将抽吸插管52穿过抽吸引导件口60插入抽吸引导件50中时的完整组件。根据本发明的该实施例，抽吸插管52可以在不执行物理介入手法或外科手段的情况下被移除以进行清洁或替换。

虽然利用圆形抽吸导管和引导件描述和示出了装置的实例，应该理解到可以使用具有各种几何结构的其它导管和引导件设计。此外，虽然结合气囊描述并说明了本发明的实施例，但是可以在不使用气囊的情况下应用本发明的各种实施例，这种气囊不是应用本发明所必须的。此外，尽管本发明对于治疗医院中的人类患者是有用的，但是本发明在采用不同配置时也可以用于其他被插管哺乳动物。

根据详细的说明书，本发明的许多特征和优点都是显而易见的，因此，所附权利要求书意图在于涵盖落入本发明的真正精神和范围内的所有这种特征和优点。此外，由于对于本领域的技术人员而言容易得出许多变型和修改，所以希望本发明不限于所示例和描述的精确构造和操作，并且相应地，可以使全部合适的变型和等同内容落入本发明的范围内。