一种新注射用阿莫西林钠克拉维酸钾复方粉针剂制剂及其制备技术

摘要

阿莫西林钠克拉维酸钾由于有好的疗效和安全性，受到临床广泛应用。其制剂形式主要是口服剂为主，有多种不同比例的制剂；由于注射剂具有起效快等优点，深受临床欢迎，但现已上市的仅有的5∶1注射剂，由于该制剂中克拉维酸钾比例较高，易导致青霉素过敏反应；以及引起高钾症；同时也导致产品的价格偏高。该品种由于工艺要求较高，制剂稳定性不好，易变色变质，需在低温下贮运而不方便药品流通和使用。本发明通过改变阿莫西林钠/克拉维酸钾的比例和改进制备工艺，从而在保证疗效的基础上，提高了药品的安全性、降低成本和提高药品制剂的稳定性；同时使用特殊的一次性注射器后，可以省去传统的溶解混合的繁琐步骤。