一种新兽用止泻中药复方制剂对大鼠的亚慢性毒性

摘要

为申报一种新兽用止泻复方制剂,对其临床用药的安全性进行了检测,对该复方制剂进行了业慢性毒性研究.采用80只Wistar大鼠随机分为4组,经口给药,剂量分别为3 000、1 500、750、0mg/kg体质量,连续灌胃30 d.试验期间观察一般临床状况,每周测量大鼠体质量并据此调整染毒剂量.试验结束后测定试验动物血常规、血清生化指标,并进行病理解剖及病理组织学观察.结果表明,除高剂量组个别大鼠心、肺、睾丸(♂)出现轻度瘀血外,其他各剂量组的实质器官未发现异常变化;血液学指标中除了高剂量组的嗜中性细胞绝对值水平显著升高(P＜0.05)和单核细胞绝对值、单核细胞比率、红细胞压积水平显著下降(P＜0.05)外,其余各组各项指标均在正常范围内,与对照组无显著差异.在本试验条件下,未发现该制剂对大鼠的生长发育产生影响,短期重复应用至少在1 500 mg/kg体质量饲喂条件下无亚慢性毒性.