提高透明质酸凝胶最终灭菌稳定性的方法

摘要

本发明提供了一种提高透明质酸凝胶最终灭菌稳定性的方法，包括如下步骤：将透明质酸、缓冲液和柠檬酸钠混合，然后置于105～121℃的环境中，灭菌15～30分钟；缓冲液中，透明质酸的含量为0.004～0.02g/mL，柠檬酸钠的重量为透明质酸重量的5～50％。本发明的方法，以柠檬酸三钠作为稳定剂，能够以最大限度减少透明质酸凝胶的分子量及运动粘度的下降并且产品保存2年性能稳定。本发明应用USP24 NF19所述的快速测试法，将灭菌后产品放在37℃的恒温箱保存3个月，然后检测产品的分子量和运动粘度，若产品在3个月内性能稳定，则说明产品在2～8℃存放2年性能稳定。