一种中药防敏润肌唇膏及其制备方法

摘要

本发明涉及一种中药防敏润肌唇膏及其制备方法，其特征在于，材料组成及重量份为：黄芩苷0.01－10份、紫草1－20份、油质20－100份、蜡质10－40份、助悬剂0.2－2份和防腐剂0.01－5份。本发明的特点是，唇膏它以中药为活性成分，无色素、刺激性小、毒性低、相容性好、防过敏、润肌唇，可用于预防慢性唇炎及改善唇部外观美，同时对慢性唇炎有辅助疗效；尤其制备方法采用了纳米技术使唇膏防过敏、润肌唇和对慢性唇炎有辅助疗效的功效更好。

说明书

技术领域

本发明涉及化妆品领域，特别涉及一种中药防敏润肌唇膏及其制备方法。

背景技术

随着人民生活日益提高，对口红的应用越来越普及，市场上的口红种类繁多，但其中很多物质，比如色素、香料等都可以导致慢性剥脱性唇炎的发生，慢性剥脱性唇炎是常见的口腔黏膜疾病，属皮肤科的常见病、多发病，表现为口唇干燥、脱屑、变厚与皲裂，局部症状严重直接影响人的美观，虽然治疗的药物和方法不少，但多数疗效欠佳，病程迁延，且常反复发作。这就迫切需要开发一种用于预防慢性唇炎及改善唇部外观美、使用方便的唇膏。

发明内容

本发明提供了一种中药防敏润肌唇膏及其制备方法，是一种用于预防慢性唇炎及改善唇部外观美的唇膏，它以中药为活性成分，辅以油质、蜡质、助悬剂和防腐剂等制成的唇膏，唇膏的颜色由活性成分产生，不需要添加色素。所采用的技术方案是，一种中药防敏润肌唇膏，其特征在于，材料组成及重量份为：黄芩苷0.01-10份、紫草1-20份、油质20-100份、蜡质10-40份、助悬剂0.2-2份和防腐剂0.01-5份，所述的黄芩苷和紫草组成活性成份。

所述的油质选自蓖麻油、芝麻油、橄榄油、植物油、单硬脂酸甘油酯、卵磷脂、泊洛沙姆、肉豆蔻酸异丙酯、二甲基硅油、苹果酸二异硬脂醇酯、四异硬脂醇季戊四醇酯、三异硬脂酸聚甘油酯、异壬酸异十三烷基酯、VE油、脂肪酸二季戊四醇酯的任意一种或一种以上的混合物。

所述的蜡质选自蜂蜡、微晶蜡、石蜡、巴西蜡、小烛树蜡和聚甲基丙烯酸甲酯中的任意一种或一种以上的混合物。所述的助悬剂选自二氧化硅。

所述的防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸、山梨酸钾中的任意一种或一种以上的混合物。

如果取0.03-3份黄芩苷和4-12份紫草组成活性成份；所述的油质由芝麻油15-36份、单硬脂酸甘油酯0-2份、卵磷脂0-2份、泊洛沙姆0-6份、肉豆蔻酸异丙酯3-6份、二甲基硅油1-4份、苹果酸二异硬脂醇酯3-6份、四异硬脂醇季戊四醇酯12-17.5份、三异硬脂酸聚甘油酯2-6份、异壬酸异十三烷基酯3-8份、VE油0.1-0.5份和脂肪酸二季戊四醇酯2-6份任意一种或一种以上的混合物组成；所述的蜡质由蜂蜡5-10份、微晶蜡4-7份、石蜡2-5份、巴西蜡1-3份、小烛树蜡1-3份和聚甲基丙烯酸甲酯2-6份任意一种或一种以上组成的混合物；所述的助悬剂选自二氧化硅0.02-2份组成；所述的防腐剂由尼泊金乙酯0.02-0.2份组成。

一种防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述配比的紫草和芝麻油，采用浸泡或油炸工艺，制得紫草油；

(2)在紫草油中加入所述重量份的其他油质，搅拌均匀，加热至70-95℃左右；

(3)加入所述重量份的蜡质，搅拌均匀；

(4)加入所述重量份的助悬剂，搅拌均匀；

(5)加入所述重量份的黄芩苷，再加入所述重量份的防腐剂，搅拌均匀，黄芩苷采用购置普通成品或制成粒径为15-1000nm的纳米粒；

(6)灌注至唇膏模具中

本发明的特点是，唇膏它以中药为活性成分，无色素，通过中药重量份可配置不同颜色的唇膏、刺激性小、毒性低、相容性好、防过敏、润肌唇，可用于预防慢性唇炎及改善唇部外观美，同时对慢性唇炎有辅助疗效；尤其制备方法采用了纳米技术使唇膏防过敏、润肌唇和对慢性唇炎有辅助疗效的功效更好。

附图说明

图1是本发明的实施例2黄芩苷纳米粒粒径分布图。

图2是本发明的实施例3黄芩苷纳米粒粒径分布图。

具体实施方式

下面结合具体实例对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

活性成份的组成为1份黄芩苷和6份紫草；

油质的组成为32.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸异丙酯、2份二甲基硅油、4份苹果酸二异硬脂醇酯、15份四异硬脂醇季戊四醇酯、4份三异硬脂酸聚甘油酯、5份异壬酸异十三烷基酯、0.3份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯；

蜡质的组成为6份蜂蜡、5份微晶蜡、3份石蜡、2份巴西蜡、1份小烛树蜡和4份聚甲基丙烯酸甲酯；

助悬剂的组成为1份二氧化硅；

防腐剂的组成为0.1份尼泊金乙酯；

上述中药防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述重量份的紫草和芝麻油，采用浸泡工艺，制得紫草油；

(2)加入其余重量份的油质，搅拌均匀，加热至70-95℃左右；

(3)加入所述重量份的蜡质，搅拌均匀；

(4)加入所述重量份的二氧化硅，搅拌均匀；

(5)再加入所述重量份的黄芩苷和尼泊金乙酯，搅拌均匀；

(6)灌注至唇膏模具中，冷却后即得。

实施例2

活性成份的组成为1份黄芩苷和7份紫草；

油质的组成为33.7份芝麻油、5份肉豆蔻酸异丙酯、3份二甲基硅油、4份苹果酸二异硬脂醇酯、14份四异硬脂醇季戊四醇酯、4份三异硬脂酸聚甘油酯、6份异壬酸异十三烷基酯、0.2份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯；

蜡质的组成为8份蜂蜡、5份微晶蜡、4份石蜡、2份巴西蜡、2份小烛树蜡和4份聚甲基丙烯酸甲酯；

助悬剂的组成为1份二氧化硅；

防腐剂的组成为0.1份尼泊金乙酯；

上述中药防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述重量份的黄芩苷，将其溶解在磷酸盐缓冲液中后，采用喷雾干燥工艺制得粒径为1-2μm的黄芩苷，然后加入水中制成混悬液后，采用高压均质技术制得粒径为300-400nm的黄芩苷纳米溶液，冷冻干燥后得到粒径为300-400nm的黄芩苷，备用参照图1；

(2)取所述重量份的紫草和芝麻油，采用浸泡工艺，制得紫草油；

(3)将其余重量份的油质加入(2)中搅拌均匀，加热至70-95℃左右；

(4)加入所述重量份的蜡质，搅拌均匀；

(5)加入所述重量份的二氧化硅，搅拌均匀

(6)再加入所述重量份的纳米黄芩苷和尼泊金乙酯，搅拌均匀；

(7)灌注至唇膏模具中，冷却后即得。

实施例3

活性成份的组成为0.03份黄芩苷和6份紫草；

油质的组成为30份芝麻油、1.5份单硬脂酸甘油酯、1.5份卵磷脂、3.67份泊洛沙姆、4份肉豆蔻酸异丙酯、2份二甲基硅油、2份苹果酸二异硬脂醇酯、15份四异硬脂醇季戊四醇酯、3份三异硬脂酸聚甘油酯、4份异壬酸异十三烷基酯、0.2份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯；

蜡质的组成为7份蜂蜡、4份微晶蜡、3份石蜡、2份巴西蜡、2份小烛树蜡和4份聚甲基丙烯酸甲酯；

助悬剂的组成为1份二氧化硅；

防腐剂的组成为0.1份尼泊金乙酯。

上述中药防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述重量份的黄芩苷、单硬脂酸甘油酯、卵磷脂和泊洛沙姆，将泊洛沙姆加入超纯水，水浴70℃使溶解作为水相；将黄芩苷及卵磷脂溶于适量无水乙醇，加热使乙醇挥尽，向其中再加入单硬脂酸甘油酯，加热至融化，构成有机相；有机相于70℃用搅拌器进行搅拌，将水相缓慢注入搅拌中的有机相，继续搅拌0.5h使形成初乳；将所得初乳置于高压均质机中，700bar均质5min，经微孔滤膜过滤后，即得粒径为20-200nm的黄芩苷固体脂质纳米粒混悬液，冷冻干燥后得20-200nm的黄芩苷纳米粒，备用参照图2；

(2)取所述重量份的紫草和芝麻油，采用浸泡工艺，制得紫草油；

(3)将其余重量份的油质加入(2)中搅拌均匀，加热至70-95℃左右；

(4)加入所述重量份的蜡质，搅拌均匀；

(5)加入所述重量份的二氧化硅，搅拌均匀；

(6)再加入所述重量份的黄芩苷纳米粒和尼泊金乙酯，搅拌均匀；

(7)灌注至唇膏模具中，冷却后即得。

实施例4

活性成份的组成为5份黄芩苷和10份紫草；

油质的组成为24.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸异丙酯、2份二甲基硅油、4份苹果酸二异硬脂醇酯、15份四异硬脂醇季戊四醇酯、4份三异硬脂酸聚甘油酯、5份异壬酸异十三烷基酯、0.3份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯；

蜡质的组成为6份蜂蜡、5份微晶蜡、3份石蜡、2份巴西蜡、1份小烛树蜡和4份聚甲基丙烯酸甲酯；

助悬剂的组成为1份二氧化硅；

防腐剂的组成为0.1份尼泊金乙酯；

上述中药防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述重量份的紫草和芝麻油，采用浸泡工艺，制得紫草油；

(2)加入其余重量份的油质，搅拌均匀，加热至70-95℃左右；

(3)加入所述重量份的蜡质搅拌均匀；

(4)加入所述重量份的二氧化硅，搅拌均匀；

(5)再加入所述重量份的黄芩苷和尼泊金乙酯，搅拌均匀；

(6)灌注至唇膏模具中，冷却后即得。

实施例5

活性成份的组成为10份黄芩苷和10份紫草；

油质的组成为24.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸异丙酯、2份二甲基硅油、4份苹果酸二异硬脂醇酯、12份四异硬脂醇季戊四醇酯、4份三异硬脂酸聚甘油酯、4份异壬酸异十三烷基酯、0.3份VE油和3份脂肪酸二季戊四醇酯；

蜡质的组成为6份蜂蜡、5份微晶蜡、3份石蜡、2份巴西蜡、1份小烛树蜡和4份聚甲基丙烯酸甲酯；

助悬剂的组成为1份二氧化硅；

防腐剂的组成为0.1份尼泊金乙酯；

上述中药防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：同例4。

实施例6

活性成份的组成为5份黄芩苷和20份紫草；

油质的组成为20.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸异丙酯、2份二甲基硅油、4份苹果酸二异硬脂醇酯、12份四异硬脂醇季戊四醇酯、4份三异硬脂酸聚甘油酯、5份异壬酸异十三烷基酯、0.3份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯；

蜡质的组成为5份蜂蜡、4份微晶蜡、3份石蜡、2份巴西蜡、1份小烛树蜡和3份聚甲基丙烯酸甲酯；

助悬剂的组成为1份二氧化硅；

防腐剂的组成为0.1份尼泊金乙酯；

上述中药防敏润肌唇膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述重量份的紫草和芝麻油，采用油炸工艺，制得紫草油；

(2)加入其余重量份的油质，搅拌均匀，加热至70-95℃左右；

(3)加入所述重量份的蜡质搅拌均匀；

(4)加入所述重量份的二氧化硅，搅拌均匀；

(5)再加入所述重量份的黄芩苷和尼泊金乙酯，搅拌均匀；

(6)灌注至唇膏模具中，冷却后即得。

实施例7

防过敏润肌唇膏刺激性试验：

为了说明本发明的安全性，发明人还进行了刺激性试验，其方法如下：

根据《化妆品卫生规犯-2007年版》和《药品注册管理办法》的要求，对防敏润肌唇膏进行多次给药刺激性实验。

实验动物：大耳白兔，雄性，8只，分为完整皮肤组和破损皮肤组。

表1皮肤刺激性反应评分标准

  刺激反应情况  分值  红斑：  无水肿  0  勉强可见  1  明显可见  2  中度到严重红斑  3  紫红色红斑并有焦痂形成  4  刺激反应最高总分  8  水肿：  无水肿  0  勉强可见  1  可见一边缘高出周围皮肤  2  皮肤隆起约1cm，轮廓清楚  3  紫红色红斑并有焦痂形成  4

表2皮肤刺激性强度评价标准

  平均分值评价  0～0.49  无刺激性  0.5～2.99  轻度刺激性  3.0～5.99  中度刺激性  6.0～8.00  强刺激性

表3唇膏对家兔皮肤刺激性评分(多次给膏)

结果表明，唇膏组对皮肤没有刺激。

实施例8

防敏润肌唇膏治疗慢性唇炎26例临床疗效观察

以防敏润肌唇膏为治疗组，尤卓尔为对照组，辅助治疗慢性唇炎。

1、入选标准：

1.1本组52例病人。

1.2临床诊断为唇炎，急性重度接触性唇炎除外。

1.3就诊前2周内未用过任何口服或外用药物治疗，并能按要求用药及复诊者。

2、一般资料：

2.1例数：门诊慢性唇炎患者52例，女：42例，男：10例。

2.2年龄：13-42岁，初次发病35例，反复发作17例。

2.3病程：2周-6个月。

2.4分组随机分为2组，各26例。

3、治疗方法：

第一组外涂防敏润肌膏于唇粘膜及病损局部，每日2次。第二组外涂尤卓尔，每日2次，连涂2周。

4、疗效判定：

痊愈：自觉痒痛症状消失，唇部粘膜损害全部消失；

显效：干燥及皲裂大部分愈合，疼痛出血症状明显好转；

好转：干燥及皲裂部分愈合，自觉症状有好转；

无效：干燥及皲裂大部分无愈合，自觉症状无明显好转。

5、疗效：

表4治疗组和对照组治疗慢性唇炎疗效比较

治疗后2个月随访：对照组2例未随访到。

治愈后停止用药，三个月复发人数：治疗组4例。对照组9例(包括未随访到病例)。

6、结果：

结果如表4所示，治疗第1周，对照组的疗效指数高于治疗组，但治疗第2、3周后疗效指数三组比较差异无统计学意义。治疗组三个月内复发比例少于对照组。治疗组复发比例15％，对照组34％。治疗组复发比例低于对照组。