熊胆总结合胆酸注射剂及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种从中药熊胆粉(人工引流熊胆粉)提取纯化有效部位熊胆总结合胆酸提取物，再加入适量辅料制成的可供静脉注射用中药有效部位注射剂—熊胆总结合胆酸注射剂，本发明也涉及制备该熊胆总结合胆酸注射剂的方法，以及该熊胆总结合胆酸注射剂在抗感染及治疗肝胆系统疾病、心脑血管疾病方面的药物用途。以人工引流熊胆粉为原料，加水溶解后上大孔吸附树脂柱纯化，制得有效部位含量大于80％(以熊胆总结合胆酸计)的熊胆总结合胆酸提取物，加入适量辅料和注射用水，制成可供静脉注射用的小水针、输液及冻干粉针。熊胆总结合胆酸提取物有效部位含量高，杂质低，注射剂制剂安全性符合要求，静脉使用不良反应小。经药效毒理试验研究证明，熊胆总结合胆酸注射剂安全剂量范围大，疗效好，是一种具有良好开发前景的中药有效部位注射剂。