一种增强人体免疫力、抗氧化的功能型保健食品

摘要

一种增强人体免疫力、抗氧化的功能型保健食品，其组份为：淫羊藿36～60克、当归36～85克、黄芪20～60克、红花30～60克、甘草20～60克、白术38～75克、牡丹皮20～40克、薏苡仁40～95克、蒲公英20～60克、白茅根36～90克、菟丝子30～80克、辅料130～270克，将所述十一味中药材分别进行粉碎至能够通过九号筛或相当于药材粒径5～10μm的极细粉，然后将细粉与辅料搅拌混均，上生产线压片成型，制成品片剂保持水分4％～8％，组方的主要功能就是通过调和、补益人的三股元气，从而达到健身防病的目的。组方采用的各药材粉碎程度已达到细胞分子破壁的程度，可最大限度地提高胃肠道吸收和生物利用度。

说明书

技术领域    本发明涉及一种增强人体免疫力、抗氧化的功能型保健食品。

背景技术    在本发明提出来以前，国内已有一些增强人体免疫力、抗氧化的功能型保健食品，但是效果单一，仅限某一功能的提升或者改变，临床试验仅限于审批主管部门要求的基本的实验室或基础性试验，没有在更深更广的领域对产品进行类似于研发药品过程的药理药效的研究。

发明内容    针对上述存在的不足，本发明提出一种增强人体免疫力、抗氧化的功能型保健食品，它采用科学的配伍，疗效确切，所用药物均为食药两用的天然中草药，因而来源广泛丰富，并且制备简单。

本发明的组份为：淫羊藿36～60克、当归36～85克、黄芪20～60克、红花30～60克、甘草20～60克、白术38～75克、牡丹皮20～40克、薏以仁40～95克、蒲公英20～60克、白茅根36～90克、菟丝子30～80克、辅料130～270克。

发明的最佳组份为：淫羊藿40克，当归65克，黄芪30克，红花35克，甘草40克，白术65克，牡丹皮30克，薏以仁90克，蒲公英40克，白茅根60克，菟丝子60克，辅料145克。

本发明的组份中，各原料药均记载在《中华人民共和国药典》(2000年一版)或国内各省、市、区卫生、药品食品监督管理等有关部门制定的中药材质量鉴定标准中；所用辅料为符合卫生条件的常规的食品或药品用添加剂。

本发明的具体制作工艺：首先对十一味中药材分别进行粉碎至能够通过九号筛或相当于药材粒径5～10um的极细粉，然后将十一味物料细粉与辅料搅拌混均，合计净重700克；上生产线压片成型；制成品片剂保持水分4％～8％。按99.90％的出药率，每粒片剂净重0.7克，可生产1000粒片剂。

上述的保健食品可以是软胶囊、胶囊、糖浆剂、口服液和颗粒等常见的剂型。

本发明提出的功能型保健食品研发起点较高，申请人参照国家新药申报的有关要求，除了按规定进行必须的实验室或基础性试验，还进行针对提升人体免疫力或抗衰老的深入研究，进行有效抑制人体肿瘤细胞的相关实验研究；在北京，山东等地，依托各大医院进行抑制人体肿瘤细胞的临床实验研究；本发明针对中国中药或保健食品面向海外市场时碰到的问题，立足于精心选择物料药，加强和不断改进生产工艺，有效控制产品农药残质和重金属含量。

根据中医理论，血气、脾胃和肾在人的健康状况中属于三股维持生命的元气，肾是先天之本，脾胃是后天之本，血气是维持人体营养循环的通道和链条。

本发明提出的组方的主要功能就是通过调和、补益人的三股元气，从而达到健身防病的目的。组方采用的各药材粉碎程度已达到细胞分子破壁的程度，可最大限度地提高胃肠道吸收和生物利用度。

发明是在人体生命系统内环境调节理论指导下，结合中医药理论和系统科学理论，在已获国家发明专利证书的ZL2004100219759的基础上，借鉴研发抗艾滋病和治疗癌症新药配方，进一步开发、研制出来的功能型保健食品。该保健食品具有清热解毒，调和气血、扶正化瘀，增强人体免疫力，抗氧化，改善生长发育，对化学性肝损伤有辅助保护功能，对因免疫功能低下导致的身体不适或各类疾病也有益处。该保健食品经各类人群服用后，通过增强免疫力或抗氧化功能达到强身健体、抵御疾病、延缓衰老的目的；对社会群体有很大的有益性。

具体实施方式：

本发明在经过处方筛选、初步的治疗功能测试和急性毒性试验后，从2003年6月开始试用于自愿者人体，显示了诸多积极的功能性效果。如月经失调、面容枯黄的妇女，每天服用2～4粒，20～30天后便调顺经期，面色红润、毛孔收缩、肤色变白。中老年人：每晚服用2～4粒，能够改善睡眠和饮食状况，保持良好的体能和精神状况，并明显有助于某些老年性疾病的非药物治疗；对于各种处于肝功能代偿期者，每天服用3～6粒，能够明显改善病人的症状，修复肝功能。

本发明提供的功能性保健食品制备为片剂供各类癌症患者每天服用3～6片后，生活质量有所改善，精神食欲好转，生存质量明显提高，生存期延长；还能有效地配合癌症病人手术或放、化疗，每天服用3～6片，其抗放、化疗所致的副作用的功能十分明显，病人在基本上不借助西医辅助治疗的前提下，能够经受住术后放、化疗的治疗，并提高血常规指标，把放、化疗后的不良反应降到最低。本发明提供的保健食品片剂的包装规格为：60片/瓶，每片净重0.7克。服法：每天早晚空腹各服2片。