静脉注射用人狂犬病免疫球蛋白及血浆的制备方法

摘要

本发明涉及一种静脉注射用人狂犬病免疫球蛋白及用于生产静脉注射用人狂犬病免疫球蛋白人血浆的制备方法。静脉注射用人狂犬病免疫球蛋白含有高效价的狂犬病抗体，免疫球蛋白含量不低于总蛋白含量的95.0％，狂犬病抗体效价大于20IU/ml，蛋白含量不大于60g/L。静脉注射用人狂犬病免疫球蛋白血浆的制备方法，按单采血浆术规程操作，选择符合国家单采血浆的献浆标准的献血员，经用狂犬病疫苗免疫后采集血浆，首次注射狂犬病疫苗2～3支，隔12～16天后再注射23支，再隔12～16天后注射1～2支，当献血者的血浆狂犬病抗体滴度达到5IU/ml以上为合格血浆。本发明的产品将填补国内外此类药物的空白，能很好拯救对于距中枢神经较近的严重患者及免疫缺陷的病人。