药用植物制品的品质管制及标准化方法

摘要

一种建立药用植物物料标准规格的方法包括:(i)制备药用植物物料样品的试验溶液或试验萃取物,此物料所具有的每一性质都需标准化;(ii)将该溶液或萃取物送至二个或更多的分析方法,此等方法包括(a)结合NMR谱及以电脑为基础的花样认知技术的方法,及(b)一或多种生物学定性技术;(iii)由步骤(ii)所用的方法取得结果;及(iv)以步骤(iii)所取得结果为基础建立该植物物料的标准规格。药用植物物料的待用药品可再试验其是否符合标准。此等物料视其分析结果是否符合步骤(iv)所建立的任一规格而接受或拒绝。此一标准化及品质管制的进行特别适用于药用植物物料混合物。