适合中国人的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂

摘要

本发明是以我国人民的营养要求为基础，参照当前城乡人民在食物构成方面的情况而专门制定一系列适合于我国人民需要的五类多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，也就是分别适合于中国一般成年人、中国老年人、中国孕妇/乳母、中国儿童(2～12岁)、中国小儿(2岁以下)所需要的五类多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂。

说明书

本发明涉及营养保健品领域，更具体地说，涉及一系列适合中国人的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂。

据调查，迄今为止，在我国上市的多种维生素和矿物质/微量元素制剂都是以欧美人的(通常是美国人的)营养需求量为基础进行配方设计的，甚至登在广告上以此招来。考虑到我国人民的身体素质、生活方式、饮食习惯和环境水土都与他们的不同；例如，我国人民摄食蔬菜等植物类食物在比例上比欧美人要多，而肉、蛋、奶等动物类食物则少得多。因此我国人民服用市售的、以欧美人的营养需求量为基础而设计的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，就不能恰当地保证补充在日常饮食中所缺少的维生素和矿物质/微量元素。为了保证我国正常人的身体健康，必须根据我国人民的营养需求来设计、并生产适合于我国人民的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂。

本发明的目的，就是以我国人民的营养需求为基础，参照当前城乡人民在食物构成方面的实际情况，制定适合于我国人民需要的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂。

每日膳食中营养素供给量(以下作Rccommendcd DictalyAllowances，缩写为RDA)是为保证正常人群健康而提出的一个膳食质量指标，也是从营养出发、保证人们身体健康而设计的膳食营养准则。中国营养学会曾于1980年通过了《推荐的每日膳食中营养供给量》表，并于1988年进行了修订。

关于我国人民膳食营养状况，曾于1959年、1982年、1992年分别进行过三次调查。而1992年的第三次调查结果见表1。

                     表1.每标准人日营养素摄入量及占RDA％

    每标准人日摄入量    摄入量占RDA％    城市    农村  城市+农村  城市    农村  城市+农村热能(千卡)蛋白质(克)脂肪(克)    2395    2294    2328    75.1    64.2    68.0    77.7    48.3    58.3  99.8    95.7     97.1  98 7    85.9     90.3视黄醇当量(微克)维生素B₁(毫克)维生素B₂(毫克)烟酰胺(毫克)维生素C(毫克)    605     409     476    1.1     1.2     1.2    0.9     0.7     0.8    16.9    15.0    16.7    96.8    102.8   100.2  74.4    55.2     61.7  86.2    90.0     88.7  80.1    52.9     58.4  127.9   113.0    118.7  161.7   189.9    180.3钙(毫克)镁(毫克)硒(毫克)锌(毫克)    457.9   378.2   405.4    25.5    22.4    23.4    52.3    36.7    42.0    13.2    11.4    12.0  53.3    47.1     49.2  183.5   172.9    176.5  103.8   80.3     88.3  88 5    84.1     85.6

从表中可以看出，热能及蛋白质的摄入分别达到RDA的97.1及90.3％，可以认为我国城乡居民平均而言，在热能和结构物质的代谢方面已获得适量的补充。在维生素当中，烟酸和抗坏血酸的摄入充足，硫胺素尚可，而视黄醇当量和核黄素则偏低。矿物质中以钙的缺乏最为显著，仅达RDA的50％左右；铁的摄入量从表面上看是充足的，但实际上铁缺乏和缺铁性贫血仍是我国当前危害妇女和儿童的重要营养缺乏病，这主要是因为植物性食物来源的铁在体内的吸收率很低，满足不了机体对铁的需要；锌也有类似的情况。至于碘则在我国广大地区均属缺乏。

人们每日从膳食中获得营养，但由于种种原因并不能从日常饮食中获得机体所需的全面而足够的营养。例如，成人常因膳食选择不合理，或因生活繁忙、食无定时，或因过度体力、脑力消耗而不能从日常膳食中获得足够的营养补充，就会出现抵抗力差、容易生病。

需补充的油溶性维生素A和维生素E除具有生理效用外，又是脂溶性抗氧化剂，能清除体内自由基及预防癌症；β-胡萝卜素则除了具备维生素A的功能外，本身也是一种抗氧化剂，它可以消除体内的有害物质(如自由基)，还有预防癌症和降低胆固醇的作用；维生素D则能帮助肠道吸收钙。水溶性维生素均有各自的生理作用；维生素C又为抗氧化剂，并有利于铁的吸收。矿物质中的钙是参与骨骼代谢及神经传导作用的元素，我国膳食中普遍缺乏；铁能预防贫血。其它多种微量元素如硒、铬、锰、钼等均为体内正常代谢所必需。硒能对抗破坏细胞分子结构的氧自由基，因而可以预防和减少癌症的发生；铬是葡萄糖耐量因子的组成部分；锰是超氧化物歧化酶、丙酮酸羟化酶等的组成部分；钼亦为重要酶的组成部分。

老年人由于体力活动减少，进食量也减少，这会导致营养素摄入量不足，因此对某些维生素和矿物质/微量元素更需要补充。例如，对抗氧化的维生素如β-胡萝卜素、维生素E、维生素C等应比普通成年人补充得更多些，以补充清除自由基的物质，才能保持细胞的正常生命活动，延缓衰老，预防癌症及心血管病的发生。老年人对钙、钾、磷、硒等元素也较缺乏。钙可以预防骨质疏松，硒能对抗氧自由基，均有助于预防和减少癌症的发病率。

孕妇由于代谢较旺盛，特别要注意补充机体所需的多种维生素和矿物质/微量元素，以保证胎儿发育和母体健康，同时也可预防一些营养性疾病如贫血、先天性佝偻病等的发生。锌、铜及牛磺酸有利于胎儿在宫内的生长发育，尤其是大脑神经细胞的发育；叶酸可预防胎儿神经畸形的发生。孕妇对水溶性维生素尤其是B族维生素的需求有所增高。哺乳期的妇女也有类似的需求。

儿童正在生长发育时期，十分需要补充各种维生素和矿物质/微量元素。较小年龄组更需增加泛酸、叶酸的相对含量。

小儿特别需要补充各种维生素及β-胡萝卜素。为了预防断奶后婴幼儿出现贫血，必须注意补充铁。为了促进生长发育，必需补充锌。而牛磺酸则有利于健全中枢神经系统及促进脂肪的消化吸收。

基于上述原因，人们除了从每日膳食中摄取各种营养素外，还必须从餐饮以外的营养品中补充可能缺乏的营养要素。本发明正是针对我国社会条件下不同年龄以及孕妇、乳母的不同需要而制定的、多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂系列。该系列共五种，由于考虑到2岁以下的婴儿不适合咀嚼、吞咽，所以把婴儿复合制剂做成液体剂型(如糖浆或滴剂)。2～12岁儿童用的复合剂可做成咀嚼片。成年人用的三种复合剂可考虑做成咀嚼片或片剂剂型。

因此，本发明首先提供了一种适合于中国一般成年人用的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，其特征在于，每日用量中含：  成分           一般量             较佳量  维生素A         2000～3000国际单位  2500国际单位  β-胡萝卜素     700～1300 国际单位  1000国际单位  维生素D         300～500  国际单位  400 国际单位  维生素E         7～13     毫克      10  毫克  维生素K₁       15～35    微克      25  微克  维生素B₁       0.8～1.6  毫克      1.2 毫克  维生素B₂       0.8～1.6  毫克      1.2 毫克  维生素B₆       1～3      毫克      2   毫克  维生素B₁₂      4～8      微克      6   微克  生物素          20～40    微克      30  微克  叶酸            150～250  微克      200 微克  烟酰胺          8～16     毫克      12  毫克  泛酸               6～14   毫克               10 毫克  维生素C            40～80  毫克               60 毫克  钙                 300～500毫克               400毫克  铬                 50～150 微克               100微克  铜                 1～3    毫克               2  毫克  氟                 400～600微克               500微克  铁                 12～24  毫克               18 毫克  碘                 100～200微克               150微克  钾                 30～50  毫克               40 毫克  镁                 50～150 毫克               100毫克  锰                 2～3    毫克               2.5毫克  钼                 20～30  微克               25 微克  磷                 50～70  毫克               60 毫克  硒                 40～60  微克               50 微克  锌                 10～20  毫克               15 毫克  牛磺酸             8～12   毫克               10 毫克

本发明又提供了一种适合于中国老年人的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，其特征在于，每日用量中含：  成分               一般量                           较佳量  维生素A               2000～3000国际单位             2500国际单位  β-胡萝卜素           1500～2500国际单位             2000国际单位  维生素D               300～500  国际单位             400 国际单位  维生素E               12～24    毫克                 18  毫克  维生素K₁             15～35    微克                 25  微克维生素B₁            0.8～1.6毫克               1.2毫克维生素B₂            0.8～1.6毫克               1.2毫克维生素B₆            1～3    毫克               2  毫克维生素B₁₂           4～8    微克               6  微克生物素               20～40  微克               30 微克叶酸                 150～250微克               200微克烟酰胺               8～16   毫克               12 毫克泛酸                 6～14   毫克               10 毫克维生素C              80～120 毫克               100毫克钙                   300～500毫克               400毫克铬                   50～150 微克               100微克铜                   1～3    毫克               2  毫克氟                   400～600微克               500微克铁                   12～24  毫克               18 毫克碘                   100～200微克               150微克钾                   30～50  毫克               40 毫克镁                   50～150 毫克               100毫克锰                   2～3    毫克               2.5毫克钼                   20～30  微克               25 微克磷                   60～80  毫克               70 毫克硒                   40～60  微克               50 微克锌                   10～20  毫克               15 毫克牛磺酸               8～12   毫克               10 毫克

本发明还提供了一种适合于中国孕妇/乳母的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，其特征在于，每日用量中含：  成分                      一般量                   较佳量  维生素A                   2000～3000国际单位      2500国际单位  β-胡萝卜素               1500～2500国际单位      2000国际单位  维生素D                   300～500  国际单位      400 国际单位  维生素E                   12～24    毫克          18  毫克  维生素K₁                 15～35    微克          25  微克  维生素B₁                 1.2～2.4  毫克          1.8 毫克  维生素B₂                 1.2～2.4  毫克          1.8 毫克  维生素B₆                 5～15     毫克          10  毫克  维生素B₁₂                8～16     微克          12  微克  生物素                    40～80    微克          60  微克  叶酸                      750～1250 微克          1000微克  烟酰胺                    12～24    毫克          18  毫克  泛酸                      6～14     毫克          10  毫克  维生素C                   60～140   毫克          100 毫克  钙                        400～800  毫克          600 毫克  铬                        50～150   微克          100 微克  铜                        1～3      毫克          2   毫克  氟                        600～1400 微克          1000微克  铁                        30～50    毫克          40  毫克  碘                        100～200  微克          175 微克  钾                30～50  毫克                40 毫克  镁                50～150 毫克                100毫克  锰                2～3    毫克                2.5毫克  钼                20～30  微克                25 微克  磷                100～150毫克                125毫克  硒                40～60  微克                50 微克  锌                15～25  毫克                20 毫克  牛磺酸            8～12   毫克                10 毫克

本发明再提供了一种适合于中国儿童(2～12岁)的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，其特征在于，每日用量中含：  成分                     一般量              较佳量  维生素A                 1000～3000国际单位       2000国际单位  β-胡萝卜素             700～1300 国际单位       1000国际单位  维生素D                 300～500  国际单位       400 国际单位  维生素E                 6～10     毫克           8   毫克  维生素K₁               7～13     微克           10  微克  维生素B₁               1～1.6    毫克           1.3 毫克  维生素B₂               1～1.6    毫克           1.3 毫克  维生素B₆               0.8～1.2  毫克           1   毫克  维生素B₁₂              1～3      微克           2   微克  生物素                  15～25    微克           20  微克  叶酸                    80～120   微克           100 微克  烟酰胺             10～16  毫克    13 毫克  泛酸               4～6    毫克    5  毫克  维生素C            40～60  毫克    50 毫克  钙                 300～500毫克    400毫克  铬                 40～60  微克    50 微克  铜                 0.8～1.2毫克    1  毫克  氟                 400～600微克    500微克  铁                 8～16   毫克    12 毫克  碘                 100～140微克    120微克  磷                 100～150毫克    125毫克  硒                 20～40  微克    30 微克  锌                 10～20  毫克    15 毫克  牛磺酸             8～12   毫克    10 毫克

本发明还提供了一种适合于中国小儿(2岁以下)的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，其特征在于，该制剂为糖浆或滴剂，每日用量中含：  成分               一般量                       较佳量  维生素A             800～1200国际单位           1000国际单位  β-胡萝卜素         400～600 国际单位           500 国际单位  维生素D             300～500 国际单位           400 国际单位  维生素E             3～5     毫克               4   毫克  维生素K₁           4～6     微克               5   微克  维生素B₁           0.5～0.9 毫克               0.7 毫克  维生素B₂          0.5～0.9毫克             0.7毫克  维生素B₆          0.4～0.8毫克             0.6毫克  维生素B₁₂         0.8～1.2微克             1  微克  生物素             5～15   微克             10 微克  叶酸               40～60  微克             50 微克  烟酰胺             4～10   毫克             7  毫克  泛酸               1～3    毫克             2  毫克  维生素C            25～45  毫克             35 毫克  钙                 200～400毫克             300毫克  铬                 20～30  微克             25 微克  铜                 0.3～0.7毫克             0.5毫克  氟                 200～300微克             250微克  铁                 6～14   毫克             10 毫克  碘                 40～80  微克             60 微克  磷                 40～80  毫克             60 毫克  硒                 10～20  微克             15 微克  锌                 8～12   毫克             10 毫克  牛磺酸             8～12   毫克             10 毫克

与现有技术的、市售的、以外国人的营养需求量为基础进行设计的多种维生素微量元素制剂相比，本发明的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂系列的优点是以我国人民的营养要求为基础并参照当前城乡人民在食物构成方面的情况而制定的不同年龄组和孕妇/乳母用复合制剂，是适合于我国人民不同需要的复合制剂系列，是有助于提高我国人民健康水平的营养保健品，因此，它的经济效益和社会效益都是不可估量的。下面通过实施例来进一步阐述本发明。

实施例1

本发明人按以下配方，制成一种适合中国成年人的多种维生素和矿物质/微量元素复合片剂。所用配方为：每日用量中含：

         成分                  含量

         维生素A                 2500国际单位

         β-胡萝卜素             1000国际单位

         维生素D                 400 国际单位

         维生素E                 10  毫克

         维生素K₁               25  微克

         维生素B₁               1.2 毫克

         维生素B₂               1.2 毫克

         维生素B₆               2   毫克

         维生素B₁₂              6   微克

         生物素                  30  微克

         叶酸                    200 微克

         烟酰胺                  12  毫克

         泛酸                    10  毫克

         维生素C                 60  毫克

         钙                      400 毫克

        铬                    100微克

        铜                    2  毫克

        氟                    500微克

        铁                    18 毫克

        碘                    150微克

        钾                    40 毫克

        镁                    100毫克

        锰                    2.5毫克

        钼                    25 微克

        磷                    60 毫克

        硒                    50 微克

        锌                    15 毫克

        牛磺酸                10 毫克

本发明人将所制得的片剂发给附近的40个不同职业的成年人每天按日用量试服，共试验1个月。试服者反映，在试服期间，精力充沛，体力良好。实施例2

本发明人按以下配方，制成一种适合中国老年人的多种维生素和矿物质/微量元素复合片剂。所用配方为：每日用量中含：成分                  含量维生素A                2500国际单位β-胡萝卜素            2000国际单位维生素D                400 国际单位维生素E                18  毫克维生素K₁              25  微克维生素B₁              1.2 毫克维生素B₂              1.2 毫克维生素B₆              2   毫克维生素B₁₂             6   微克生物素                 30  微克叶酸                   200 微克烟酰胺                 12  毫克泛酸                   10  毫克维生素C                100 毫克钙                     400 毫克铬                     100 微克铜                     2   毫克氟                     500 微克铁                     18  毫克碘                     150 微克钾                     40  毫克镁                     100 毫克锰                     2.5 毫克钼                     25  微克

      磷                    70毫克

      硒                    50微克

      锌                    15毫克

      牛磺酸                10毫克

本发明人将制得的片剂发给36位老年人试服，每天按日用量试服，试服1个月。试服者反映良好，觉得在服用期间，精神爽快，身体舒适。实施例3

本发明人按以下配方，试制了一种适合于中国孕妇/乳母的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，所用配方为，每日用量中含：

        成分                 含量

        维生素A                2500国际单位

        β-胡萝卜素            2000国际单位

        维生素D                400 国际单位

        维生素E                18  毫克

        维生素K₁              25  微克

        维生素B₁              1.8 毫克

        维生素B₂              1.8 毫克

        维生素B₆              10  毫克

        维生素B₁₂             12  微克

        生物素            60  微克

        叶酸              1000微克

        烟酰胺            18  毫克

        泛酸              10  毫克

        维生素C           100 毫克

        钙                600 毫克

        铬                100 微克

        铜                2   毫克

        氟                1000微克

        铁                40  毫克

        碘                175 微克

        钾                40  毫克

        镁                100 毫克

        锰                2.5 毫克

        钼                25  微克

        磷                125 毫克

        硒                50  微克

        锌                20  毫克

        牛磺酸            10  毫克

本发明人将所制得的片剂发给24位孕妇和16位乳母试服，孕妇是在怀孕4～9个月期间每天按日用量服用，而乳母则是在孩子5～8个月大时每天按日用量服用，这些参加试服的孕妇、乳母反映良好，母亲保持健康，婴儿长得活泼可爱，效果好。实施例4

本发明人按以下配方，试制了一种适合于中国儿童(2～12岁)的多种维生素和矿物质/微量元素复合制剂，所用配方为：每日用量中含：

        成分                 含量

        维生素A                2000国际单位

        β-胡萝卜素            1000国际单位

        维生素D                400 国际单位

        维生素E                8   毫克

        维生素K₁              10  微克

        维生素B₁              1.3 毫克

        维生素B₂              1.3 毫克

        维生素B₆              1   毫克

        维生素B₁₂             2   微克

        生物素                 20  微克

        叶酸                   100 微克

        烟酰胺                 13  毫克

        泛酸                   5   毫克

        维生素C                50  毫克

        钙                     400 毫克

        铬                     50  微克

        铜                     1   毫克

        氟                     500 微克

        铁                     12  毫克

        碘                120微克

        磷                125毫克

        硒                30 微克

        锌                15 毫克

        牛磺酸            10 毫克

本发明人将所制得的片剂发给30个6～15岁的男女儿童试服，每天按日用量试服，共试服2个月。这些试服的儿童们自我感觉良好，有些体质较弱者也觉得有所好转，总之，普遍认为效果十分理想。实施例5

本发明人按以下配方，试制了一种适合于中国小儿(2岁以下)的多种维生素和矿物质/微量元素复合糖浆或滴剂，所用配方为：每日用量中含：

        成分                 含量

        维生素A                1000国际单位

        β-胡萝卜素            500 国际单位

        维生素D                400 国际单位

        维生素E                4   毫克

        维生素K₁              5   微克

        维生素B₁              0.7 毫克

        维生素B₂              0.7 毫克

        维生素B₆              0.6 毫克

       维生素B₁₂          1  微克

       生物素              10 微克

       叶酸                50 微克

       烟酰胺              7  毫克

       泛酸                2  毫克

       维生素C             35 毫克

       钙                  300毫克

       铬                  25 微克

       铜                  0.5毫克

       氟                  250微克

       铁                  10 毫克

       碘                  60 微克

       磷                  60 毫克

       硒                  15 微克

       锌                  10 毫克

       牛磺酸              10 毫克

本发明人将所制得的滴剂发给1～4岁的28个小儿每天按日用量试服，试服期60天。参加试服的小儿发育良好，健康活泼。